带有用于驱动储液器中柱塞的驱动装置的输注介质递送装置和方法

专利名称：带有用于驱动储液器中柱塞的驱动装置的输注介质递送装置和方法
技术领域：
本发明的实施方式涉及用于将输注介质递送给患者/用户的输注介质递送装置，其中所述递送装置包括基部和可连接于该基部的耐用部件，其中所述基部可固定于患者/用户的皮肤，并在使用指定次数后可被移除和予以弃置。
背景技术：
某些慢性病可根据现代医疗技术通过向患者/用户体内递送药物或其他物质而予以治疗，递送可以是以连续的方式递送或者在特定时刻递送或者是在全部时间内每隔一段时间递送。例如，糖尿病就是一种慢性病，其可以通过在适当的时刻向患者/用户体内递送定量的胰岛素而予以治疗。对患者/用户提供胰岛素治疗的一些通常方式包括通过手动操作的注射管或胰岛素笔来递送胰岛素。然而，其他现代系统使用可编程泵来向患者/用户递送受控量的胰岛素。泵型递送装置被配置为外部装置(与患者连接)或植入式装置(植入患者体内)。外 部泵型递送装置包括被设计为在固定场所(例如，在医院或诊所)使用的装置，还包括配置为非固定或便携使用(患者携带)的装置。一些外部泵型递送装置的例子已在以下专利申请中有所描述已公布的PCT申请WO 01/70307 (PCT/US01/09139)，其名称为“ExchangeableElectronic Cards ForInfusion Devices”(该专利为本申请受让人所持有)；已公布的 PCT 申请 TO04/030716(PCT/US2003/028769)，其名称为 “Components And MethodsForPatient Infusion Device”;已公布的 PCT 申请 WO 04/030717 (PCT/US2003/029019)，其名称为 “Dispenser Components And Methods ForInfusion Device，，；美国专利申请 No. 2005/0065760,其名称为 “Method ForAdvising Patients Concerning Doses OfInsulin” ；美国专利 No. 6，589，229,其名称为 “Wearable Self-Contained Drug InfusionDevice”，在此上述文献中的每个文献通过引用全文合并至本文中。外部泵型递送装置可以流体流连通的方式与患者/用户连接，例如，通过适合的中空管系统。该中空管系统可与中空针状物连接，该中空针状物被设计成刺穿患者/用户皮肤并通过该中空针状物递送输注介质。可选地，该中空管系统可作为套管或微型针状物组或可通过套管或微型针状物组直接与患者/用户连接。在中空管系统通过用于刺穿患者/用户皮肤的中空针状物与患者/用户连接的情形中，将针状物手动插入患者/用户可能会给患者/用户带来一些外伤。因此，已有插入工具以辅助将针状物插入患者/用户，从而，弹簧对针状物施力以快速地从收缩位置移为伸长位置。这种插入工具的一个例子在名称为“Insertion Device For An InsertionSet And Method Of Using The Same”(该专利已转让给本发明受让人)的美国专利申请No. 2002/0022855中有描述，该申请通过引用全文合并至本文中。随着针状物移动至伸长位置，该针状物被快速施力以一个单一的相对快速的动作刺穿患者/用户的皮肤，与较慢的手动方式来插入针状物相比，这样的一个相对快速的动作能给患者/用户带来较少的外伤。然而，在一些情形中，受控的慢速插入能对一些患者/用户有较少的外伤。与注射管和胰岛素笔相比，对患者/用户来说泵型递送装置可能明显便利得多，因为在白天或夜间的任何时间可计算精确剂量的胰岛素并自动地递送至患者/用户体内。此外，当与葡萄糖感知器或检测器协同使用时，根据感知到或检测到的血糖的水平，胰岛素泵可被自动控制以在所需的适当时刻提供合适量的输注介质。
泵型递送装置已成为治疗各类疾病(例如糖尿病)的现代医学治疗中的一个重要方面。随着泵技术的改进，以及医生和患者/用户对这类装置越来越熟悉，外部医疗输注泵治疗会更加普及，并且有望在下一个十年有实质性的增加。

发明内容
本发明的实施方式涉及用于向患者/用户递送输注介质的输注介质递送装置，其中所述递送装置包括可选择性地互相接合和分离(例如，通过人力)的第一(或耐用的)外壳部件和第二 (或可抛弃式的)外壳部件。第一外壳部件和第二外壳部件中的一个或者两个固定于患者/用户。可抛弃式外壳部件在使用规定期限后可被弃置。通常与患者/用户接触和/或与输注介质接触的部件可由可抛弃式外壳部件所支承以在使用规定期限后被弃置，而耐用外壳部件则支承其他部件，例如用于控制输注介质递送的电子装置。根据本发明的实施方式，递送装置包括如前所述的第一外壳部件和第二外壳部件，以及位于所述第一外壳部件和第二外壳部件之一中的储液器。该储液器具有容纳流体介质的内部，柱塞在所述储液器的内部可沿该储液器轴向移动。驱动装置和针式插入装置中的至少一个由第一外壳部件和第二外壳部件中的另一个外壳部件(相对于支承储液器的外壳部件)支承，这样当第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合时，储液器与驱动装置和针式插入装置中的至少一个装置操作性地连接。第一对磁体包括支承在在第一外壳部件上的第一磁体和支承在第二外壳部件上的第二磁体，所述第二磁体按如下位置放置当第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合时，所述第二磁体与该第一磁体发生磁相互作用。在一种实施方式中，第一磁体和第二磁体中的每一个磁体具有磁极，当第一外壳部件和第二外壳部件为操作性地接合而被正确地对齐并被放置在一起时，第一磁体和第二磁体中的每一个磁体的磁极面对所述第一磁体和第二磁体中的另一磁体的磁极。第一磁体和第二磁体相面对的磁极极性相反，这样，在第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合时，第一磁体和第二磁体彼此相互吸引。另一种实施方式包括包括第三磁体和第四磁体的第二对磁体，其中，所述第三磁体和第四磁体中每一个磁体都具有磁极，当第一外壳部件和第二外壳部件为实现操作性地接合朝对方放置但未正确对齐时，第三磁体和第四磁体中的每一个磁体的磁极面对第三磁体和第四磁体中另一个磁体的磁极。第三磁体和第四磁体相面对的磁极极性相同，这样，当第一外壳部件和第二外壳部件为了操作性地接合朝对方放置但未正确对齐时，第三磁体和第四磁体彼此相互排斥。 在另一种实施方式中，第三磁体和第四磁体彼此相对放置，使得当第一外壳部件和第二外壳部件为操作性地接合而朝对方放置但未正确对齐时，第三磁体和第四磁体朝为第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合而正确对齐所述第一外壳部件和第二外壳部件的方向传递排斥力。当第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合时，第三磁体和第四磁体彼此横向偏移地放置。在另一种实施方式中，第二对磁体包括第一磁体和第三磁体，其中，第一磁体和第三磁体中的每一个磁体都具有磁极，当第一外壳部件和第二外壳部件为了操作性地接合而朝对方放置但未正确对齐时，第一磁体和第三磁体中的每一个磁体的磁极面对第一磁体和第三磁体中另一个磁体的磁极。第一磁体和第三磁体相面对的磁极极性相同,这样当第一外壳部件和第二外壳部件为了操作性地接合而朝对方放置但未正确对齐时，第一磁体和第三磁体彼此互相排斥。第一磁体和第三磁体可彼此相对放置，使得当第一外壳部件和第二外壳部件为了操作性地接合朝对方放置但未被正确对齐时，第一磁体和第三磁体朝为第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合而正确对齐所述第一外壳部件和第二外壳部件的方向传递排斥力。当第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合时，第一磁体和第三磁体可彼此横向偏移地放置。在另一种实施方式中，第一磁体和第二磁体具有磁极，当第一外壳部件和第二外壳部件为操作性地接合而朝对方放置但未被正确对齐时，第一磁体和第二磁体中的一个磁体的磁极面对第一磁体和第二磁体中另一个磁体的磁极。在本实施方式中，第一磁体和第二磁体相面对的磁极极性相同，这样，当第一外壳部件和第二外壳部件为实现操作性地接合而朝对方靠近但未正确地对齐时，第一磁体和第二磁体彼此互相排斥。根据本实施方式的另一方面，第一磁体和第二磁体彼此相对放置以朝为第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合而正确对齐的方向传递排斥力。同样根据本实施方式的另一方面，当第一外壳部 件和第二外壳部件操作性地接合时，第一磁体和第二磁体彼此横向偏移地放置。本发明的另一种实施方式涉及用于向用户递送输注介质的递送装置，其中所述递送装置具有如前所述的适于用户携带的第一外壳部件、设置为与第一外壳部件选择性地、操作性地接合或分离的第二外壳部件、由第一外壳部件和第二外壳部件中至少一个支承的储液器及由第一外壳部件和第二外壳部件中另一个支承的驱动装置和针式插入装置中的至少一个。然而，本实施方式包括支承在第一外壳部件上的第一磁体和支承在第二外壳部件的磁吸弓I材料和磁响应装置中的至少一种,所述磁吸弓I材料和磁响应装置中的至少一种按如下位置放置在第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合时，所述磁吸引材料和磁响应装置中的至少一种与所述第一磁体发生磁相互作用。根据该实施方式的一个方面，磁响应装置包括在第一外壳部件与第二外壳部件操作性地接合时被第一磁体吸引的磁吸引材料。根据上述实施方式的另一个方面，磁响应装置包括在第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合时提供信号或改变状态的装置。在另一个实施方式中，递送装置可包括与磁响应装置操作性地连接的电子控制装置，该电子控制装置依据来自磁响应装置的信号或磁响应装置的状态来控制驱动装置。电子控制装置可设置为抑制驱动装置的运行，除非来自磁响应装置的信号或磁响应装置的状态与第一外壳部件和第二外壳部件操作性地接合时的信号或状态相对应。本发明的另一种实施方式涉及用于向用户递送输注介质的递送装置，如上所述，其中递送装置具有适于用户携带的第一外壳部件、被配置成与第一外壳部件选择性地、操作性地接合或分离的第二外壳部件、由第一外壳部件和第二外壳部件中至少一个所支承的储液器及由第一外壳部件和第二外壳部件中另一个所支承的驱动装置和针式插入装置中的至少一个。然而，本实施方式包括具有开口端的螺母元件，支承所述螺母元件使其与储液器的柱塞轴具有固定关系。所述螺母元件具有在相对于该螺母元件的第一维度上的多个位置中的任一个位置配合螺纹引导轴的结构。第二外壳部件支承螺纹引导轴以绕转动轴转动。所述可转动的引导轴被第二外壳部件支承，其位置使得当第一外壳部件和第二外壳部件为操作性地接合而放置在一起时，所述可转动的引导轴穿过螺母元件的开口端与螺母元件螺纹配合。螺母元件可大体为U形元件，该U形元件具有被其间的空隙隔开的成对的臂。在具体实施方式
中，柱塞轴包括成对的杆，其中每根杆从柱塞头延伸至U形元件的一个单独的臂。在另外的实施方式中，螺母元件和至少一根杆中的至少一个包括可检测部件，并且，递送装置还包括传感器，所述传感器设置为检测所述可检测部件以提供与该可检测部件的位置相对应的信号，其中所述可检测部件的位置对应于储液器的填充状态。所述可检测部件可包括但不限于磁性材料。在一种实施方式中，螺母元件由磁性材料制成。


图I是涉及人类患者/用户的递送系统的概括图；图2是依据本发明一种实施方式的递送装置的立体图；图3是图2的递送装置的耐用部件和可抛弃式部件的立体图，其中耐用部件和可 抛弃式部件相分离；图4是依据本发明一种实施方式的递送装置的储液器的内部和耐用部件横截面示意图；图5是储液器的局部横截面示意图，显示了刺穿储液器隔膜和患者/用户的皮肤的中空针状物或套管的布置；图6a是耐用部件与递送装置的可抛弃式部件相分离的立体图，该递送装置具有储液器、柱塞和引导轴的设置，该设置以类似于图4的方式进行结合；图6b是处于接合状态的图6a的柱塞和引导轴的横截面示意图；图7a是依据本发明另一种实施方式的递送装置的局部立体分解图；图7b是图7a实施方式的储液器的局部立体图；图7c是图7a实施方式的不完整的螺母的概要俯视图；图8是图4、6和7中实施方式可使用的马达及连接结构的侧视图；图9是从图8左侧观察的图8中的马达及连接结构的侧面图；图10是从图8右侧观察的图8中的马达及连接结构的侧面图；图Ila是依据本发明又一种实施方式的储液器的局部和引导轴的局部的横截面示意图；图Ilb是图Ila中柱塞轴的沿柱塞轴的纵向轴线的另一视图；图12是适用于图4、6和7的递送装置的实施方式的储液器、柱塞、引导轴的实施方式的立体图；图13是图12中柱塞的轴向视图，其中夹部为打开状态；图14是图12的柱塞的轴向视图，其中夹部为合上状态；图15是图12的柱塞与图12中储液器安装的立体图，其中图12的引导轴与柱塞可操作地接合；图16a_d示出用于提供受控转动的擒纵轮布置及其部件的示意图；图17示出了依据本发明另一种实施方式的递送装置的示意图；图18示出图17的递送装置的储液器和可移动柱塞头的横截面示意图；图19示出沿图18的10-10线的横截面视图；图20和21示出用于图17和18的储液器内的柱塞头的密封布置的实施方式的示意图；图22示出图17和图18的驱动连接件和转动轴的连接端的实施方式的立体图；图23和24示出了依据于本发明另一种实施方式用于递送装置的储液器和驱动装置的局部横截面视图；图25示出容纳有两个储液器的递送装置的立体图，所述储液器可使用如图23、24,26的驱动装置或其他合适的驱动装置；图26示出了依据本发明另一种实施方式用于递送装置的储液器和驱动装置的横截面示意图；图27示出了依据本发明另一种实施方式的递送装置的示意图；图28示出了依据本发明一种实施方式的递送系统的耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件的布置的侧视图，该实施方式与图3所示的实施方式相一致； 图29示出了依据本发明另一种实施方式的递送系统的耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件的布置的侧视图；图30示出了依据本发明一种实施方式的递送装置的局部分解图；图31示出了依据本发明一种实施方式的递送系统的耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件布置的俯视图；图32示出了依据本发明另一种实施方式的递送系统的耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件布置的俯视图；图33-34各自示出可抛弃式外壳部件和注射位点组件连接布置的立体图；图35和36各自示出可抛弃式外壳部件和注射部位组件另一连接布置的立体图；图37-40各自示出可抛弃式外壳部件和注射部位组件另一连接布置的立体图；图41是依据本发明一种实施方式的输注介质递送装置的两个连接部的概括局部横截面视图；图42是依据本发明另一种实施方式的输注介质递送装置的两个连接部的一般局部横截面视图。
具体实施例方式本发明总体涉及递送装置、系统和向受者(例如医疗患者/用户)递送输注介质(例如药剂)的方法。在具体实施方式
中，递送装置包括固定于受者并可在使用一定时间后容易被弃置的可抛弃式部件。这些实施方式可配置为提供可靠的且用户易于使用的机构以使递送装置能固定于患者/用户，从而将流体输注介质递送给患者/用户。虽然本发明实施方式在这里描述了涉及治疗糖尿病的胰岛素递送实施例，但是本发明的其他实施方式可用于向患者/用户递送其他输注介质以实现其他目的。例如，本发明的另一些实施方式可用于递送其他类型的药剂以治疗除糖尿病之外的疾病或医学状况，该药剂包括但不限于用于治疗病痛或一些种类的癌症、肺部疾病或人体免疫缺损病毒(HIV)的药剂。可使用本发明的另一些实施方式递送非药剂的介质，该介质包括但不限于含有营养补充剂的营养介质、染剂或其他示踪介质、盐水或其他水合介质，或者其他类似介质。此外，虽然这里描述的本发明的实施方式用于向患者/用户递送或输注输注介质，但是其他的实施方式可配置为从患者/用户汲取介质。
图I示出了输注介质递送系统10的一般示意图，其中系统包括在此按本发明的一种实施方式配置的递送装置12。系统10还可包括连接到递送装置12以进行通信的其他部件，该部件包括但不限于传感器或检测器14，指令控制装置(CXD)16和电脑18。(XD16、电脑18、传感器或检测器14和递送装置12中的每一个可包括接收电子装置或收发电子装置，该接收电子装置或收发电子装置可与系统的其他部件进行通信。递送装置12可包括用于分析传感器数据和根据感知到的数据和/或预编程的递送程序进行递送输注介质的电子装置和软件。处理功能、递送程序存储功能和控制功能中的一些功能可由CCD16和/或电脑18执行，从而使得递送装置12可使用更简化的电子装置制造。然而，在其他实施方式中，系统10可包括递送装置12，递送装置12在没有图I中所示系统的其他部件的一个或多个的情形下运行。通信类别和/或控制能力，以及装置特征设置和/或程序选择的实例可在下列申请中找到:美国专利申请No. 10/445, 477 (2003年5月27日提交)，其名称为“ExternalInfusion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/orVibration AlarmCapabilities”;美国专利申请No. 10/429，385(2003年5月5日提交)，其名称为“HandheldPersonal Data Assistant (PDA)with a MedicalDevice and Method ofUsing the Same，，；美国专利申请No. 09/813，660 (2001年3月21日提交)，其名称为“Control Tabs For Infusion Devices And MethodsOfUsing The Same”,在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。在图I的概括系统框图中，递送装置12和传感器或检测器14固定于患者/用户
I。图I中这些组件固定于患者/用户身体的位置仅用于说明示例，而非限制性实例。递送装置12和传感器或检测器14可固定于患者/用户I上的其他位置，而这些位置的选择则可依据系统10给药的治疗种类来确定。这些其他的位置可包括但不限于患者/用户身体的其他部位，患者/用户衣服、带子、吊带、皮带、钱包、手提物品或其他可被患者/用户携带的物品上。因此，虽然这里的实施方式是针对固定于患者皮肤的片状装置描述的，其他的实施方式也可配置成可被用户携带的便携式装置，例如，将装置固定到用户衣服的物品上或提供附加固定结构，例如带子、系绳或类似物品以固定到患者/用户或者固定到患者/用户的衣服或类似物品上。如下面更为具体的描述，递送装置12包含盛放输注介质的储液器并以受控方式将输注介质递送进入患者/用户体内。控制指令和/或数据可在递送装置12、传感器/检测器14、(XD16和电脑18之间传递。递送装置12可配置为以贴片的方式固定在患者/用户I上的目标部位。在这些实施方式中，期望递送装置12具有相对较小的尺寸以获得舒适感和便于隐藏，例如隐藏在衣服内。美国专利申请No. 11/211,095 (05年8月23日提交)公布了片状递送装置的实施例，在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。本文图2-5显示了片状递送装置12的另一实施例。图2和图3中的递送装置12包括第一外壳部件20和第二外壳部件22，在一些实施方式中，第一外壳部件20可在使用一次或者使用一定次数后被弃置，而在一些实施方式中，第二外壳部件为可多次使用的耐用外壳部件。在递送装置12运行期间，可抛弃式外壳部件20可支承通常接触患者/用户皮肤或者输注介质的结构构件。另一方面，在递送装置12运作期间，耐用外壳部件22可支承通常不接触患者/用户皮肤或输注介质的构件(包括电子装置、马达部件、连接部件和类似的部件)。因而，递送装置12的耐用部件22中的构件在递送装置12的正常运行期间一般不因接触患者/用户或输注介质而被污染。在图示的实施方式中，递送装置12的可抛弃式部件20包括基部21，基部21包括储液器保持部24，或者基部21支承储液器保持部24，该储液器保持部24收容储液器。耐用部件22可包括固定于基部21之上且邻近储液器保持部24的外壳。耐用部件22可收容合适的驱动装置，例如用于将流体推出储液器的电驱动马达(图2和图3中未示出)和驱动连接部件(图2中未示出)。耐用部件22还可收容适合的电子控制装置(图2和图3中未示出)用于控制驱动装置的运行，从而以受控的方式将流体推出储液器。另一些实施方式可包括位于耐用部件22内的通信电子装置(图2和图3中未示出)，该通信电子装置用于与传感器或检测器14、(XD16、电脑18和/或图I中系统10的其他部件进行通信。可抛弃式外壳部件20的基部21具有底面(图2和图3中面向页面里部)，所述底 面配置为固定于患者/用户身体目标位置的皮肤。可在基部21的底面和患者/用户的皮肤之间的接触面使用合适的粘合剂从而将基部21粘合至患者/用户的皮肤。粘合剂可位于基部21的底面，粘合材料上覆盖有可剥离覆盖层23。这样，患者/用户可剥去可剥离覆盖层23使得粘合材料露出来，然后将基部21粘有粘合材料的一侧粘合到患者/用户的皮肤。可抛弃式部件20可包括按钮或其他操作元件25，用于操作位于储液器保持部24内的针式插入装置。可选地，或此外，附图标记25可代表开口，外部的针式插入装置可以通过这个开口运作。可选地，或除操作元件或开口 25之外，针式插入装置可被外部控制装置(例如(XD16，传感器或检测器14或电脑18)通过无线连接激活。在这些实施方式中，CCD16、传感器或检测器14或电脑18包括无线信号发射器，而递送装置则包括用于接收无线激励信号的接收器和电子致动器，该电子致动器当接收到来自CCD16、传感器或检测器14或者电脑18的激励信号时，就被控制以致动针式插入装置。美国专利申请No. 11/211,095 (05年8月23日提交)，以及美国专利申请No. 60/839，840 (2006年8月23日提交，代理卷号047711-0384)，其名称为 “INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICEAND METHODffITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE ANDMETHOD” 中描述了合适的针式插入装置的具体实施例，在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。其他针状物/套管插入工具可被使用(或被更改后可使用)以插入针状物和/或套管，例如美国专利申请 No. 10/389，132(2003 年 3 月 14 日提交)，其名称为 “Auto Insertion Device ForSilhouette Or SimilarProducts”，以及美国专利申请No. 10/314，653 (2002年 12 月 9 日提交)，其名称为“Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same”，在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。可选地，储液器保持部可包括合适的开口或端口以用于将中空管的一端连接至储液器，而中空管的另外一端则连接至中空针状物，该中空针状物用于刺穿患者/用户的皮肤从而将输注介质从储液器输送至患者/用户体内。例如参考美国专利申请No. 11/211,095 (2005年8月23日提交)中图2的描述和/或该申请中图29的描述。递送装置12的耐用部件22包括配置成可与可抛弃式部件20匹配并固定的壳盖。耐用部件22和可抛弃式部件20可设有相应形状的型槽、槽口、接头或者其他合适的部件，其允许通过以机械领域中熟知的方式手动按压两部分在一起来将这两部分容易地卡合在一起。以类似的方式，耐用部件22和可抛弃式部件20可通过手工施以足够的外力解开两部分相互的卡合来彼此分离。在另一些实施方式中，沿可抛弃式部件20和/或耐用部件22的外边缘可放置例如O形环密封件(o-ring seal)的合适的密封件，从而提供在耐用部件22和可抛弃式部件20之间的防水密封。耐用部件22和可抛弃式部件20可由刚性合适的材料制作而成，所述刚性材料既维持其外形，又提供足够的柔韧性和弹性以如上所述地有效卡合在一起和分开。基部21的材料可选择与患者/用户皮肤具有合适相容性的材料。例如，递送装置12的可抛弃式部件20和耐用部件22可由任何合适的塑料、金属、复合材料或类似材料制作而成。可抛弃式部件20的制作材料可与耐用部件22的制作材料可相同，也可不同。可抛弃式部件和耐用部件可通过注射成型工艺或其他成型工艺、加工工艺或其组合予以制作。可抛弃式外壳部件20的基部21可由相对柔韧的材料制作而成，例如柔性硅树脂、塑料、橡胶、合成橡胶或类似材料。通过使用能伴随患者/用户皮肤弯曲的材料制成的基部21，当基部固定于患者/用户皮肤的时候，可为患者/用户带来更佳的舒适感。同样地，柔韧的基部21能使得患者/用户身体的可固定基部21的部位选择增加。 可抛弃式部件20和/或耐用部件22可包含内置的传感器(图2和图3中未示出)，所述内置的感知器用于与患者/用户连接，例如，当可抛弃式部件20固定到患者/用户的皮肤上时，通过用于刺穿患者/用户皮肤的针状物(图2和图3中未示出)或微针状物组与患者/用户连接。在这些实施方式中，基部21上可具有合适的孔(图2和图3中未示出)，当延伸传感针状物以刺穿患者/用户的皮肤时，该孔允许传感针状物或传感微针状物组通过从而刺穿患者/用户的皮肤。可选地，或此外，微针状物可设置在基部21上的粘合材料上，或者穿过基部21上的粘合材料，这样当基部21粘合到患者/用户的皮肤时，微针状物可刺穿患者/用户的皮肤。可选地，递送装置12的耐用部件22可通过传感器引线与外部传感器14连接，美国专利申请No. 11/211,095 (05年8月23日提交)中描述了这样的例子。根据递送装置12给药的治疗性质，传感器可包括任何合适的生物感知装置。例如，在向糖尿病患者/用户递送胰岛素的情况下，传感器14可包括血糖传感器。可选地，或此外，递送装置12内或递送装置12上还可包括一个或多个环境感知装置以感知一个或多个环境状况。在另外的替代实施方式中，传感器可为输注管和/或输注针状物的部件，或者位于输注管和/或输注针状物的侧边。例如，美国专利申请No. 11/149，119 (2005年6月8日提交)示出了这种实施方式的实施例，其名称为“Dual Insertion Set”,在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。如上所述，通过将递送装置12的可抛弃式构件与耐用构件分离，可将可抛弃式构件设置在可抛弃式部件20上，并且可将耐用构件设置在耐用部件22内。就这点而言，在递送装置12使用一次(或规定次数)后，可将可抛弃式部件20与耐用部件22分离，这样就可对可抛弃式部件20以适当的方式进行弃置。那么耐用部件22也可与新的(未使用的、用户填充的、预填充的、翻新的、再次填充的或再次制作的)可抛弃式部件20匹配从而为患者/用户所进行后续输送操作。可抛弃式部件20的储液器保持部24可通过任何合适的方式支承储液器26。储液器26可以是储液器保持部24的中空的内部空间，例如但不限于图3中虚线所示的圆柱形。可选地，储液器26可以是筒或一般的圆柱罐，所述筒或圆柱罐具有一定形状和尺寸，以便于容纳在储液器保持部的中空的内部空间之内。储液器26配置成用于容纳流体输注介质。储液器26具有端口和隔膜。隔膜按如下位置设置在该位置，如下文所述，当可抛弃式外壳部件20固定于患者/用户皮肤时，中空针状物或套管可以穿过该隔膜然后插入患者/用户皮肤。在另一些实施方式中，储液器26的端口和隔膜可通过外置的针状物或套管，通过连接器和外置管与患者/用户可连接，如美国专利申请No. 11/211，095 (05年8月23日提交)中的图2所显示，以用于当可抛弃式外壳部件固定于患者/用户的皮肤时，在储液器26和患者/用户间提供流体流通路。在另外的一些实施方式中，端口或隔膜(可选地，或除出口外)可用于填充或再填充储液器26，例如但不限于将注射器穿过隔膜从而将流体从注射器送进储液器。美国专利申请No. 10/328, 393 (申请日为2003年12月22日)公开了这样的针状物/隔膜连接器的实施例，其名称为“Reservoir Connector”,在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。在其他的替代实施方式中，也可使用非隔膜的连接器，例如Luer锁或其他类似的连接器。递送装置12的耐用部件22可包括马达或其他施力机构，用于对储液器26内的输 注介质施力，从而将流体输注介质送出储液器26并送进中空针状物或套管(图2和图3中未示出)，进而递送给患者/用户。例如，电驱动马达可安装在具有适当的连接件的耐用部件22内，该适当的连接件用于使电驱动马达与储液器内的柱塞可操作地连接(通过所述连接件)，并沿某个方向驱动柱塞从而将流体输注介质从储液器端口输出并送进患者/用户体内。马达可设置在耐用部件22内部，储液器26可相应地设置在可抛弃式部件20内部,这样马达和储液器柱塞的可操作连接(例如，通过适当的连接件)会随患者/用户将递送装置12的耐用部件22卡扣安装到可抛弃式部件20而自动实现。图4是马达和储液器配置的一个实施例。在图4的实施方式中，储液器26 (以横截面显示)是罐，例如，所述罐由合适的金属、塑料、陶瓷、玻璃、复合材料或类似材料制成，并具有用于容纳流体输注介质的中空内部28。例如，该罐可由名称为TOPAS (Ticona的商标,Ticona是Celanese公司的子公司)的塑料材料制成,美国专利申请No. 11/100, 188 (申请日为2005年4月5日，公开号2005/0197626)中有描述，在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。可配置图4中的罐式储液器26使该罐式储液器26可适配入图3所示的储液器保持部24中的对应形状的开口和空间内并可从所述开口和空间内移出。在这样的实施方式中，罐式储液器26和储液器保持部24可具有一个或多个相匹配的突起、凹槽、锯齿和/或非圆形横截面，一旦罐式储液器26装入储液器保持部24内后，所述突起、凹槽、锯齿和/或非圆形横截面可抑制罐式储液器26相对于储液器保持部24绕A轴转动。在另一些实施方式中，罐式储液器26可永久固定于储液器保持部24的内部空间。相对于可抛弃式部件20的其他部件，罐式储液器26 (和柱塞32)可被移出可抛弃式部件20并予以替换，通过以上述方式支承罐式储液器26，用户可用完罐式储液器26后用新的(未使用的，用户填充的，预填充的，翻新的，再次填充的或再次制作的)罐式储液器26 (和柱塞32)替换用尽的罐式储液器26，而可抛弃式部件仍保持固定在患者/用户的皮肤上(如果外壳部件未紧贴患者/用户的皮肤，则仍保持固定于患者/用户或由患者/用户所携带)。如此，同一个可抛弃式部件20可与多个新储液器26匹配使用，然后，在可抛弃式部件20上使用规定次数的未使用新的、再填充的、用户填充的、预填充的、翻新的或再制作的储液器后，可抛弃式部件20可予以弃置，而同一个耐用部件22则可与多个可抛弃式部件20的替代部件匹配使用。这同样给用户提供了通过移除并替换储液器26而更改药物递送的选择，不同的储液器26可分别包含不同的药物，例如Ami lyn、GLP-I、Byetta、C肽(P印tideC)、胰岛素增敏剂、混合药物(含有或者不含有胰岛素)及类似药物。可选地，用户可更换不同种类的胰岛素(例如长效胰岛素、速效胰岛素或类似的胰岛素)或使用不同的浓度(50单位、100单位、200单位、400单位或其他浓度)。 如上所述，在又一些实施方式中，储液器26可与储液器保持部24 —体成型，例如，储液器26就是储液器保持部24具有异形(shaped)中空的内部空间。在这些实施方式中，可使用合适的金属、塑料、塑料、T0PAS(Ticona的商标,Ticona是Celanese公司的子公司)、陶瓷、玻璃、复合材料或其他类似材料对储液器保持部24的中空内部进行涂覆或装贴。可选地，或此外，保持部24本身可由合适的金属、塑料、塑料、TOPAS (Ticona的商标，Ticona是Celanese公司的子公司)、陶瓷、玻璃、复合材料或其他类似材料制作而成。
储液器26包括可被中空针状物或套管刺穿的隔膜30，隔膜30被中空针状物或套管刺穿以提供从储液器26到患者/用户的中空流入通路。美国专利申请No. 11/211,095(2005年8月23日提交)，以及美国专利申请No. 60/839，840(2006年8月23日提交，代理卷号047711-0384)，其名称为“INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHODffITHNEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE ANDMETHOD” 中描述了可用于使移动中空针状物穿过储液器的隔膜的机构的实施例。可选地，或此外，隔膜30可具有通过储液器保持部的壁露出的表面，该表面用于再填充储液器26或从储液器26中抽取输注介质，例如，通过使用注射器、中空针状物或套管刺穿隔膜露出的表面。隔膜30可由合适的材料制作而成，例如但不限于橡胶、硅胶、聚亚安酯或其他可被针状物刺穿但又能在针状物的周围形成密封的材料。美国专利申请No. 10/328, 393 (2003年12月22日提交)公开了这样的针状物/隔膜连接器的实施例，其名称为“Reservoir Connector”,在此上述申请全文通过引用并入本文。在其他替代实施方式中，可使用非隔膜的连接器，例如Luer锁或其他类似的连接器。参见图5，可配置隔膜30使得中空针状物或套管100可穿透该隔膜从而在储液器26的内部28与患者/用户I之间形成流体流通路。特别是当中空针状物或套管100穿透隔膜30时，中空针状物或套管100中的侧开口 104可对齐隔膜中的沟槽或缺口 31，从而在针状物的中空内部和储液器26的内部28之间形成流体流通路。中空针状物或套管100具有患者端开口 106，从而在针状物的尖锐端或套管的开口端刺入患者/用户皮肤时，在针状物或套管100的中空部和患者/用户I之间形成流体流通路。可选地，注射位点(injectionsite)可在图1_5所示的实施方式中使用，该注射位点用于插入中空针状物或套管至患者/用户并以流体流连通的方式连接针状物或套管与储液器，如下面参见图15中的注射位点132所述。在另一些实施方式中，注射位点可包括被设置以在可抛弃式外壳部件20固定于患者/用户皮肤时刺穿患者/用户皮肤的中空微针状物组，其中微针状物与储液器26以流体流连通的方式相连接(例如通过多支管结构)。再次参见图4，柱塞32在储液器的内部之内可移动，用于改变储液器26的内部28的容纳流体部分的容积。如这里所描述的，当中空针状物或套管刺穿隔膜30 (或设置微针状物组与储液器的流体流连通)以形成从储液器向患者/用户的流体流通路时，储液器26内的输注介质可从储液器内输出，并输入患者/用户的体内，以响应于柱塞32施加的力。柱塞32从相对于隔膜30的筒的对侧部分延伸至储液器26内部。柱塞32可由刚性合适的材料制作而成，例如但不限于金属、塑料、陶瓷、玻璃或复合材料，并且柱塞32具有柱塞头34，且柱塞头34的外径略小于储液器26的内部28的内径。可选地，柱塞32可由可压缩材料制成(例如但不限于弹性压缩塑料、橡胶、硅树脂或类似材料)，其柱塞头外径可略大于储液器26的内部28的内径，以使得柱塞头被足够压缩从而适配入储液器26的内部28。一个或多个密封件，例如但不限于O形环密封件36，可被布置在柱塞头部34上设置的环形槽内。O形环密封件36可由合适的材料制作而成，例如但不限于橡胶、塑料、金属、复合材料或类似材料，其中这些O形环可提供密封功能以防止输注介质从储液器26的柱塞端的泄漏。储液器26的筒部、柱塞32和密封件36的制作材料应优选具有合适的强度、耐久特性，并能较好地与输注介质共存的材料。可能的柱塞配置的实例可在美国专利No. 6, 817, 990 (公告日:2004 年 11 月 16 日)中找到，其名称为“Improved FluidReservoirPiston”，在此通过引用将上述专利全文合并至本文中。柱塞32和储液器26的内部表面可包括抗转动结构,例如但不限于一个或多个匹 配的突起、凹槽、锯齿(类似于下面结合图17所描述的)和/或非圆形的横截面，抗转动结构可抑制柱塞32相对于储液器26绕轴A转动。可选地，抗转动结构可包括一个或多个密封件，例如密封件36，只要这些密封件与储液器内部表面之间有足够的摩擦阻力来抑制柱塞32相对于储液器26绕轴A转动。对于柱塞32和储液器26内部表面具有一个或多个突起和与上述突起相匹配的凹槽的实施方式来说，突起和凹槽可形成足够平缓的拱形或弯曲的表面(而不是急剧的突角或拐角)，使得密封件容易地放置在表面上并在柱塞32和储液器内部表面之间形成密封。在又一些实施方式中，柱塞轴40上可设有抗转动结构，抗转动结构可具有任何合适的结构以接合耐用外壳部件22或可抛弃式外壳部件20的表面(或耐用外壳部件22或可抛弃式外壳部件20支承的其他合适的表面结构)并抑制柱塞轴40绕轴A转动。图4中的柱塞32包括位于储液器26的内部28外的配合部38，配合部38通过柱塞轴40与柱塞头34连接。配置柱塞32使其沿储液器26的轴向A可移动。储液器26的内部空间28的流体容纳部分随柱塞32沿储液器26的轴向A的移动而变化。配合部38具有楔、楔槽或螺纹39 (在下文中以螺纹指代)，配置其与引导轴42上相应的楔槽、楔或螺纹(在下文中以螺纹指代)操作性地配合。如下详细所述，当配合部38与引导轴42操作性地配合在一起并且驱动马达44转动引导轴42时，柱塞32会在储液器26内轴向移动。上述抗转动结构抑制柱塞32绕轴A转动。因此，柱塞32可布置在某个位置并抑制其转离所述位置，所述位置为当可抛弃式部件20和耐用部件22为接合而布置在一起时，配合部38的螺纹表面39面对允许表面39自动对齐引导轴42并容易地与引导轴42可操作地配合的方向。引导轴42可被支承在递送装置12的耐用部件22上用于转动。例如，耐用部件内可安装有一个或多个轴承(或其他合适的结构)用于支承引导轴42绕其纵向轴线转动。在图4的实施方式中，引导轴42由转动轴承43a和43b在两个位置支承。在其他的一些实施方式中，引导轴42可由超过两个的转动轴承在超过两个的位置处支承，也可由单个转动轴承43a或43b在一个位置处以悬臂的方式支承。可露出引导轴42的长度的一部分以用于与柱塞32的配合部38配合。引导轴42延伸通过耐用部件22的开口从而使得引导轴42的另一部分位于耐用部件22的封闭的内部54内，以用于如下面所述的与驱动连接部件配合。一个或多个密封件45可在引导轴露出的部分和位于耐用部件22内部的另一部分之间围绕引导轴42设置。如此，密封件可抑制流体流入引导轴42延伸通过的耐用部件22中的开口。密封件45可由任何合适材料制作而成，合适的材料包括但不限于硅树脂或其他柔性塑料、金属、陶瓷、复合材料或类似的材料。在另一些实施方式中，密封件45可包含不透液但透气以保持耐用外壳部件22的内部54和耐用外壳部件22的外部环境的压力相等的材料和/或密封构造。在又一些实施方式中，压力平衡端开口可设于耐用外壳部件的任何合适的位置，以提供耐用外壳部件的外部和其内部54之间的气流传递。在这些实施方式中，气流传递端口可覆盖有允许空气流通但却阻止水或其他液体流通的材料。美国专利申请No. 10/328, 393 (2003 年 12 月 22 日提交)，其名称为“Reservoir Connector”，以及美国专利申请 No. 10/699，429 (2003 年 12 月 31 日提交)，其名称为 “External Infusion Devicewitha Vented Housing”公开了这样的防水透气结构的实施例,在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。 驱动马达44与引导轴42机械连接从而以可控的方式驱动引导轴绕其纵向轴线转动。马达44可通过一个或多个合适的齿轮、带、链、驱动轴或其他连接结构与引导轴42连接。可配置连接结构以提供转矩转变，例如，相对于马达44的转矩和转速输出，提高引导轴的转矩和降低引导轴的转速。因此马达44可输出相对高速的转动运动，该相对高速的转动运动可通过连接结构转变为施加到引导轴上的较低转速和较高转矩。在图4所示的实施方式中，马达44包括驱动齿轮46，而轴42设有啮合齿轮47。在驱动齿轮46和啮合齿轮47之间设置连接齿轮48以将旋转驱动力从马达44传递给轴42。图4中的连接齿轮48包括用于与驱动齿轮46啮合的毂部49和与啮合齿轮47啮合的本体部50。毂部49相对于本体部50固定，并且毂部49的直径小于本体部50的直径。在其他的一些实施方式中，可设置连接齿轮48使得较短直径的毂部与啮合齿轮47哨合,而较长直径的本体部与驱动齿轮46哨合。在另外的一些实施方式中，可在齿轮46、47和48中的一些或每一个之间插入附加的齿轮以将来自马达44的转动动作转换为引导轴42的转动动作。在其他的一些实施方式中，可排除连接齿轮48，并可设置驱动齿轮46直接与啮合齿轮47啮合。在又一些实施方式中，可使用其他连接结构将马达44和引导轴42操作性地连接。连接和控制结构的其他实施例可在美国专利申请No. 09/813，660 (2001年3 月 21 日提交)，其名称为 “Control Tabs For Infusion Devices And MethodsOf UsingThe Same”中找到。在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。图6a和图6b显示了具有柱塞32、引导轴42和储液器26的递送装置的实施方式的另一个实施例，其类似于上面结合附图4叙述的柱塞、引导轴和储液器。参见图6a和图6b，可设置储液器26在第一外壳部件20或可抛弃式外壳部件20 (类似于上述的可抛弃式外壳部件)内，而引导轴42可由第二外壳部件22或耐用外壳部件22 (类似于上述的耐用外壳部件)所支承。在图6a和图6b中的实施方式中，柱塞32具有位于储液器26内部的柱塞头34和从柱塞头34外围边缘延伸至储液器26外部位置的柱塞轴40。柱塞头34的外部外围表面周围可具有一个或多个密封件36 (例如类似于上述的密封件36)，用于密封储液器26的内部表面。不完整螺母的配合部38在其拱形表面上设有螺纹39。配合部38的拱形表面绕引导轴42的纵向轴线弯曲，使得当可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22接合时，作为不完整的螺母(局部具有螺纹，而非完全绕轴的螺纹)，其所具有的螺纹39与引导轴42上的螺纹能容易且操作性地配合。配合部38上的螺纹39的拱形面或曲面允许通过简单地将可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22操作性地接合在一起使配合部38容易地安装在引导轴42的一部分上，并使得配合部38与引导轴42上的螺纹操作性地配合。在图6a中，可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22分开显示(例如，在可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22为操作性地接合而被放置在一起之前)。在图6b中，可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22接合，这样，柱塞32的配合部38上的螺纹能操作性地与引导轴42上的螺纹相匹配。可配置具有柱塞头34、柱塞轴40和配合部38的柱塞32为单一的一体元件，例如，通过成型、加工或其他合适的制造技术制造出来，例如，为降低成本提高效益。可选地，可配置柱塞32由多件元件安装而成。图7a、图7b和图7c是用于使驱动机构与储液器柱塞连接的连接结构的另一种实施方式。为便于说明，图7a、图7b和图7c中与上述实施方式在结构上和/或功能上类似的部件在图7a、图7b和图7c中米用相应的附图标记进行标记。图7a中，储液器26具有外壳112，外壳112内部为如上所述的中空内部，用于容纳流体介质。柱塞头34位于储液器外壳112内部并沿储液器的轴向A可移动，以扩大或缩小储液器的内部空间。在图7a、图7b和图7c所示的实施方式中，柱塞轴40由一对杆40a和40b形成，杆40a和40b从柱塞头34延伸至储液器外壳112外。杆40a和40b用于在U形螺母114和柱塞头34之间提供刚性连接。U形螺母114可由杆40a和40b支承。可选地，或此外，U形螺母114可由导引轨116支承，以便其在储液器26轴向A上运动。在图7b中，U形螺母114有一对臂114a和114b，臂114a和114b通过臂接部114c连接在一起并在臂114a和114b间形成沟槽114d。在图7a中，配置储液器26由可抛弃式外壳部件20的基部(或单独的基部元件，所述单独的基部元件例如但不限于下面描述的部件21’、450、456或其他类似部件)所支承，并且U形螺母114的沟槽114d的开口侧背向基部。配置耐用外壳部件22固定于基部,在储液器26之上。耐用外壳部件22容纳上述其他部件中的具有螺纹的引导轴42，引导轴42如上所述地与驱动装置操作性地连接。在图7b中，引导轴42放置于耐用外壳部件22内的某个位置，在该位置，当设置耐 用外壳部件22于可抛弃式外壳部件20 (或可分离的基部)之上以连接时，位于该位置的引导轴42会安装在沟槽114d内，并与臂114a和114b相匹配。为了安装简便和降低制造公差，U形螺母114的沟槽114d可具有足够的深度，以允许引导轴42以图7b中的纵向尺寸方向在引导轴的多个位置中的任何一个位置可与臂114a和114b相匹配。在具体实施方式
中，将耐用外壳部件22按如下位置安置到可抛弃式外壳部件20的基部(或单独的基部)之上在该位置，耐用外壳部件22与可抛弃式外壳部件20的基部(或单独的基部)连接，所述安置同样会导致驱动轴42与U形螺母114的沟槽114d对齐，这样不需要对部件进行额外的操作就将驱动轴42与螺母114操作性地连接。在图7b中，U形螺母114的臂114a和114b相对于彼此在轴向A上可偏压并可被配置与引导轴42上的螺纹相配合。由于当引导轴42与U形螺母114配合时引导轴42会转动，将使得U形螺母114在轴向A移动。当U形螺母114紧靠杆40a和40b中的至少一个或与杆40a和40b中的至少一个连接时，U形螺母114在轴向A的移动会传递给杆40a和40b,因而使得柱塞头34在轴向A移动。因此，当引导轴42与U形螺母114相配合时，通过选择性地驱动引导轴42可选择性地实现和控制储液器柱塞34的移动。在又一些实施方式中，U形螺母114可由磁性材料(或磁吸引材料)制作而成，或者U形螺母可包含磁性材料(或磁吸引材料)，而杆40a和40b可由非磁性材料(或不被磁体所吸引的材料)制作而成。在这些实施方式中，可在某个位置设置磁激活开关或磁体检测装置(或磁吸引材料检测装置)以检测U形螺母114沿轴向A移动时螺母114的位置。U形螺母114的位置对应于储液器26的填充状态。因此，磁激活开关或磁体检测装置可与合适的电子控制装置(例如上面结合图4所描述的马达控制电路52)连接以确定储液器26的填充状态。可配置电子控制装置52，使得当检测到储液器26内的完全耗尽状态时，电子控制装置52抑制驱动装置44 (如图4所示)的运行。虽然在上述实施方式中，磁性材料(或磁吸引材料)为U形螺母114的一部分，或在U形螺母114上，但在其他实施方式中，可在沿杆40a或40b的一个或两个的长度在一个或 多个离散的位置上使用磁性材料以实现上述检测。同样地，虽然上述实施方式使用磁性材料(或磁吸引材料)来检测，但其他实施方式可采用其他合适的可检测特征予以检测，例如但不限于其他可检测材料，光学检测标记或类似物(和对应的检测装置)以实现U形螺母114和/或杆40a和40b的位置检测。例如，实施方式可使用设置在U形螺母114附近的电子线圈，其中，U形螺母114含有磁性材料或含铁材料(或其他磁吸引材料)，或者U形螺母114由磁性材料或含铁材料(或其他磁吸引材料)制成。通过将电子线圈设置为十分靠近U形螺母114并对电子线圈通电，根据电感或电容特性，U形螺母相对于电子线圈的位置会对电子线圈中的电流产生可检测效果。以这种方式，储液器外壳112内的U形螺母114的位置，因而，储液器外壳112内的柱塞头34的位置(在轴向A上)，可通过对线圈电流产生的效应的检测而检测出来。在其他实施方式中，杆40a和40b中一个或两个可具有磁性材料或含铁材料(或其他磁吸引材料)，或由磁性材料或含铁材料(或其他磁吸引材料)制成，从而与线圈按上述方式操作。线圈可放置在U形螺母114、杆40a和40b的一侧。可选地，线圈可放置在U形螺母114、杆40a和40b的周围，并且设置线圈的轴线与储液器的轴A平行或共轴。可选地，或此外，可用一个或多个线性电阻器以提供位置检测的功能。例如，可在U形螺母114附近设有线性电阻器或者在杆40a和40b上设置线性电阻器。电刷或其他滑动导体或其他可移动导体可以设置成与U形螺母114、杆40a和40b之一具有固定关系，并与线性电阻器滑动连接，从而当柱塞34在储液器外壳112内轴向移动时沿线性电阻器滑动。电刷(或滑动导体，或可移动导体)和线性电阻器之间接触的位置将确定电阻值。电阻阻值因电刷(或其他的滑动导体，或可移动导体)和线性电阻器之间接触位置的不同而不同。可配置电子控制装置依据由电刷(或滑动导体，或可移动导体)和线性电阻器之间接触位置确定的电阻值而确定柱塞的位置(储液器外壳112内的柱塞34)。在其他一些实施方式中，可通过颠倒线性电阻器和电刷(或其他的滑动导体，或可移动导体)的位置以提供类似的功能。例如，杆40a或40b中的一个或两个可包括线性电阻器，而电刷(或其他的滑动导体，或可移动导体)相对于外壳部件20或外壳部件22固定，并设置成与线性电阻器滑动连接。可采用比率度量测量(ratio metric measurement)来补偿对位置感知机制的环境影响。图8、9和10中显示了用于将马达44与引导轴42操作性连接的连接结构和马达44的实施例，其中图9是从图8左侧观察的图8的结构视图。类似地，图10是从图8右侧观察的图8的结构视图。(图8中连接齿轮和马达相对于引导轴的方向与图4中所示的方向相对，或是图4中所示方向的镜像，但在其他方面则与图4中所示的布置结构相似)。在图8、9和10中所示的实施方式中，一个或多个马达和连接结构可设置有抗倒转结构，以抑制丝杆以与正常转动方向相反的方向转动(例如，与将流体从储液器中推出的柱塞移动方向相反)。这种抗倒转结构可包括棘轮和制动面(Stop surface)布置。例如，在图8、9和10所示的实施方式中，马达44设有马达擒纵轮61，马达擒纵轮61如马达的驱动齿轮46 —样位于共同的马达驱动轴上。擒纵轮61可包括棘齿，所述棘齿被设置成当擒纵轮以正常驱动方向转动时辗过制动面63，但所述棘齿紧靠所述制动面并抑制马达驱动轴以与正常驱动方向相反的方向转动。在另一些实施方式中，擒纵轮可设在连接结构中，例如在共同的可转动轴上并作为连接结构中的齿轮中的一个。在图8、9和10中所不的实施方式中，在引导轴齿轮47的同一转动轴上设有第二擒纵轮67。相对于擒纵轮67设置制动面73，以当引导轴42以正常驱动方向转动时，允许擒纵轮67上的棘齿在制动面73上辗过，但抑制擒纵轮以与正常驱动方向相反的方向转动。 抗倒转结构可用于抑制储液器内柱塞的意外的反向移动，例如，由于不正确排列马达电极，或对引导轴的操作不当，或类似情形。转动传感器可与擒纵轮61和67中的一个或两个相连接。在图8、9和10所示的实施方式中，转动传感器以传感器75的形式被设置在擒纵轮61附近以感知擒纵轮61的转动。传感器75可为任何合适的转动传感器，其包括，但不限于用于在擒纵轮61转动时感知擒纵轮61上的光学要素(反射或非反射表面特征)的光学传感器。在图4和图6-10中，驱动齿轮46、连接齿轮47和啮合齿轮48构成齿轮传动链将马达驱动力从马达44传递给引导轴42。如此，随着马达旋转驱动马达驱动轴，齿轮传动链传递马达驱动力以转动引导轴42。当柱塞32与引导轴42配合时，引导轴42的转动导致柱塞32的配合部38沿引导轴42的一部分螺纹段行进。如此，当柱塞与引导轴42配合时，弓丨导轴42的转动便导致了柱塞32的轴向运动。柱塞32可行进的长度依赖于引导轴42螺纹部的长度、柱塞轴40的长度、以及沿引导轴42的螺纹长度方向的柱塞的配合部38的起始位置。引导轴42沿引导轴露出部分的大部分或全部长度可具有螺纹，以允许配合部38上的螺纹与引导轴42上的对应螺纹沿引导轴42露出部分的长度在任何位置可操作地配合。如上所述，为了进一步使得配合部38上的螺纹和引导轴42上的对应螺纹可操作地配合，配合部38可设有布有螺纹的拱形面。当配合部38与引导轴42配合时(也即当耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件如图2所示相接合时)，配合部38具有螺纹的拱形面可伸展为包围引导轴42圆周的一半或略少(180度或略少于180度)。在另一些实施方式中，配合部38的具有螺纹的拱形面可伸展为包围引导轴42圆周的一半略多(略多于180度)，并且配合部38的具有螺纹的拱形面可由具有足够弹性、柔韧的材料制成，从而当配合部38与引导轴42配合时(即当耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件如图2所示相接合时)提供与引导轴的卡扣连接。美国专利申请No. 10/379,627 (申请日2003年3月5日)，其名称为^Leadscrew Driven Syringeffith Integral Plunger Nut”和美国专利 No. 5，954，697 (公告日1999 年 9 月 19 日)，其名称为 “Threaded Nut Syringe Plunger For Use With AMedicationInfusion Pump”公开了其他种类的可用的驱动连接装置。在此通过引用将上述文献全文合并至本文中。如图Ila所示的其他一些实施方式中，柱塞轴40沿其长度可设有齿(或螺纹)，而引导轴42可具有盘形螺纹柱塞头41，盘形螺纹柱塞头41在轴向A上的长度可相对较短。螺纹柱塞头41在其外部外围表面具有螺纹从而与柱塞轴40的齿(或螺纹)相配合，例如，在齿条和齿轮形式的布置中，其中柱塞轴40可包括带齿的齿条，而螺纹柱塞头41可起小齿轮的作用。在如图Ilb所示的实施方式中，柱塞轴40可具有拱形面51，齿(或螺纹)位于拱形面51上。拱形面51沿柱塞轴40的纵向延伸至储液器内部的外侧并围绕引导轴42的轴形成部分弧，从而当耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件如图2所示地接合时与柱塞头41配合。拱形面51的半径可近似于盘形柱塞头41的半径，从而当耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件如图2所示接合在一起时，允许柱塞头41容易地操作性地与柱塞轴配合并增大这些组件间的啮合表面。类似于如上所述的图4中配合部38的拱形面，当柱塞轴40与引导轴42配合在一 起时(即当耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件如图2所示相接合时)，图Ila和图Ilb中柱塞轴40的拱形面51可伸展为包围引导轴42圆周的一半或一半略少(180度或略少于180度)。在另一些实施方式中，柱塞轴40的拱形面51可伸展为包围引导轴42圆周的一半略多(略多于180度)，并且拱形面51可由有足够弹性、柔韧的材料制成，从而当柱塞轴40与引导轴42配合时(即当耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件如图2所示相接合时)提供与引导轴的卡扣连接。图4、6、7、lla和Ilb所不的实施方式中，引导轴42或柱塞轴40之一具有螺纹部，所述螺纹部沿轴向A延伸一段，并超出储液器26的流体容纳部28沿轴向A的长度。柱塞轴40沿其露出部分的大部分或全部长度可具有螺纹，以允许沿柱塞轴40露出部分的长度在任何位置与引导轴42或螺纹柱塞头41可操作地配合。递送装置的耐用部件22可在某个位置支承马达44、引导轴42、以及马达44和引导轴42之间的任何连接件，在该位置，如图4、7、8或Ila所示，轴42的螺纹部与柱塞32的螺纹部相配合。这样，当设置耐用部件22固定于(例如通过卡扣安装、摩擦安装或其他适合的连接布置)可抛弃式部件20上时，轴42的螺纹部与柱塞32的螺纹部操作性地配合，并且不需要对构件进行进一步的用户操作。在其他实施方式中，当设置耐用部件22固定于(例如通过卡扣安装、摩擦安装或其他适合的连接布置)可抛弃式部件20上时或之后，可能需要对外壳部件进行额外操作和/或需要手工操作装置以操作性地将轴42的螺纹部与柱塞32的螺纹部配合。虽然图4和图6中未示出，但马达可具有用于与马达控制电路(例如，如图4所示的马达控制电路52，或图6中耐用外壳部件22内未示出的类似的马达控制电路)连接的电端子。马达控制电路52可安装在递送装置的耐用部件22内，用于根据期望的输注递送程序或规范(profile)控制马达的操作。递送程序或规范可存储于合适的位于耐用部件22内的电子存储介质(图中未示出)内，和/或者可从其他源设备(如图I中所示的CCD16或电脑18)传送递送程序或规范给递送装置12。在这些实施方式中，马达控制电路52可使用递送程序或规范来控制马达44的操作。可选地，或此外，马达控制电路52可控制马达44递送一个或多个离散量的输注介质，以作为对装置12产生的或其他装置(例如，图I中所示的(XD16、传感器或检测器14、或电脑18)传递给装置12的递送需求控制信号的响应。耐用部件22可容纳附加的电子电路(图中未示出)，附加的电子电路用于与外置装置(例如CCD16或电脑18)通信，或用于存储传感数据或其他数据，或用于实现处理功能和控制功能，或用于实现其他功能。耐用部件22可具有用户界面(图中未示出)，用户界面包括一个或多个按钮、电子显示屏(其包括，但不限于LED显示屏、LCD显示屏或其他合适的电子显示屏)、或类似的部件，从而允许用户读取数据、和/或输入数据或指令以控制耐用部件22内的电子电路。通信和/或控制功能的类型以及装置特征设置和/或程序选择的实施例可在美国专利申请No. 10/445, 477 (2003年5月27日提交)，其名称为“ExternalInfusion Device with Remote Programming, Bolus Estimatorand/or Vibration AlarmCapabilities”和美国专利申请No. 10/429, 385(2003年5月5日提交)，其名称为“HandheldPersonal Data Assistant(PDA)with aMedical Device and Method ofUsing the Same”中找到。在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。 在一些实施方式中，耐用部件22可容纳电池、高能电容或其他电子电源(图中未示出)，用于提供电能给马达44、马达控制电路52和容纳在耐用部件22内的其他电子电路。在这些实施方式中，电池、高能电容或其他电子电源可通过设在耐用部件22内的再充电连接器(图中未示出)再次充电。在其他实施方式中，电池、电容或其他电子电源(图中未示出)可由可抛弃式部件20支承，并且电池、电容或其他电子电源(图中未示出)可通过电连接器与马达44、马达控制电路52和耐用外壳部件内的其他电子电路连接，该电连接器在耐用部件22与可抛弃式部件20接合时提供电连接并且不需要附加的人工操作。该电连接器可包括一对或多对传导垫，其中每对传导垫都与电源的两极连接并位于可抛弃式部件20的任何合适的表面，可抛弃式部件20的该合适的表面在耐用部件22与可抛弃式部件20接合时与耐用部件22的对应表面相接合。在这些实施方式中，耐用部件22的对应表面具有一对或多对对应的传导垫，该传导垫与马达44、马达控制电路52和耐用外壳部件内的其他电子电路电连接，并且当耐用部件22与可抛弃式部件20接合时，该传导垫与可抛弃式部件的传导垫接合。在其他实施方式中，一旦耐用部件22和可抛弃式部件20接合后，可能需要对外壳部件进行额外的人工操作和/或需要人工操作装置以实现电连接。耐用部件22具有内部空间54，该内部空间54用于容纳马达44、齿轮46-48、马达控制电路52、其他电子电路，以及在上述一些实施方式中的电源。为了保护电子部件和机械部件使不受某些环境(例如但不限于潮湿、空气、生物或医疗流体)的影响，耐用部件22的内部空间54通过外壳结构55和密封件45适当密封以与外部环境隔离，该密封件45用于密封引导轴42延伸通过的开口，该外壳结构55形成耐用部件22。因此，耐用部件22的外壳结构和密封件45可形成适当的防潮密封、气密密封和/或真空密封以保护位于内部空间54内的电子器件，和/或将这些电子器件与在常规操作中可抛弃式部件20接触的环境材料、医疗或生活材料隔离。齿轮46、47和48组成的齿轮传动链可设在密封的内部空间54内，同样是用于保护那些机械部件使之不受环境材料或生物材料影响和/或是用于将那些机械部件与环境材料或生物材料隔离。如上所述，在图2、3、4、6、7和11所示的布置中，耐用部件22可附于(例如，卡扣安装、摩擦安装或类似的连接方式)可抛弃式部件20上，其中引导轴42的螺纹部自动地与柱塞32的螺纹部配合，而不需对部件进行进一步的用户操作。在另一些实施方式中，可能需要额外的用户操作从而使得引导轴42与柱塞32的螺纹部相配合。在图4、6和7所示的实施方式中，柱塞32的配合部38的螺纹表面39可具有拱形面，该拱形面绕引导轴42的纵向轴线的一部分弯曲。通过提供具有拱形的柱塞32的配合部38的表面，所述拱形绕引导轴42的纵向轴线的一部分弯曲，可增大与引导轴42配合的表面39的表面面积。此外，一旦配合部38与引导轴42配合后，绕引导轴42的纵向轴线的一部分的配合部38的表面39的弯曲可帮助抑制配合部38与引导轴42的意外分离。通过将引导轴42与配合部38接触(作为手动将耐用部件22与可抛弃式部件20接合的结果)，表面39的弯曲部分同样可允许配合部38与引导轴42容易对齐且可操作地配合。图12-15显示了柱塞32和引导轴42的其他实施例，柱塞32和引导轴42配置成当可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22接合时，柱塞32和引导轴42可操作地配合。图12是适用于图4递送装置实施方式的储液器、柱塞和引导轴的实施方式的立体图。图13 是图12的柱塞的轴向视图，其中夹部打开，而图14是图12的柱塞的轴向视图，其中夹部闭合。图15是图12中柱塞和图12中储液器安装后的立体图，其中图12中的引导轴与柱塞可操作地配合。在图12-15所示的实施方式中，柱塞32具有椭圆形柱塞头34，其形状和尺寸适于安装在储液器26的对应形状的内部。当柱塞头34安装到储液器26的内部时，柱塞头34和储液器26内部的椭圆形状抑制柱塞34相对于储液器26转动。图12-15所示的实施方式中的柱塞32具有柱塞轴40，柱塞轴40具有凹面，该凹面沿轴向A延伸形成槽形弯曲，该槽型弯曲绕轴线A部分弯曲。柱塞轴40的槽形弯曲提供收容部，用于当可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22接合时，该收容部收容引导轴42。柱塞轴40具有至少一个夹部53，用于当可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22接合时，夹部53操作性地夹合引导轴42。虽然图12-15所示的实施方式中显示为一个夹部53，但其他的一些实施方式沿柱塞轴40的轴向长度A可包括两个或多个夹部。夹部53具有一对夹臂53a和53b，夹臂53a和53b在打开状态(图13所示)和闭合状态(图14所示)之间均为柔性的和/或绕枢轴可转动的。在图12-15所示实施方式中，夹臂53a和53b各自独立具有一个枢轴点或柔性枢接部(flexible hinge portion)57a和57b，从而允许夹臂53a和53b在打开状态和闭合状态之间绕轴线转动，该轴线大致与轴线A平行。夹臂中的一个或两个具有螺纹，该螺纹具有合适的尺寸和螺距以便于操作性地与引导轴42上的螺纹相配合。夹臂53a和53b各自具有自由端，当处于打开状态时，两自由端分离。当处于闭合状态时，夹臂53a和53b的自由端接合并可部分交叠。夹臂53a和53b的自由端可具有锁合结构，用于当夹臂53a和53b各自绕枢轴点或柔性枢接部件57a和57b弯曲或转动，导致夹臂53a和53b的自由端在一起时，该锁合结构使夹臂锁合在一起。这种锁合结构可具有一个或多个突起部59a和59b，突起部59a和59b各自邻近夹臂53a和53b的自由端，其中突起部59a和59b各自具有制动面，当夹臂53a和53b的自由端在一起时，该制动面互相邻接并且一个夹臂(例如夹臂53b)与另一个夹臂(例如夹臂53a)部分交叠。在一种实施方式中，夹臂53a和53b朝闭合位置的方向偏压(例如通过弹簧或夹臂的制造材料的自然弹力)，但通过可释放的锁机构维持在打开的位置(如图13所示)。锁机构可释放，例如通过引导轴42与夹臂53a和53b中的一个或两个的柔性枢接部57a和57b接合的动作。在其他的实施方式中，当外壳部件接合后，可从可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22外操作手动操作装置(图中未示)以释放锁机构。在其他一些实施方式中，夹臂53a和53b设置成夹臂53a和53b因形成夹臂的材料的自然弹力(或通过另一偏压部件，例如独立的弹簧)而处于打开位置(如图13所示)，并且夹臂53a和53b可通过将可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22接合的手动操作而闭合，例如在手动对齐柱塞32的配合部38以配合引导轴42之后,通过滑动与耐用外壳部件22内的盆对(diverging pair)壁或其他结构相连接的臂将臂53a和53b挤合在一起。在其他一些实施方式中，夹臂53a和53b可朝闭合位置偏压(通过臂的自然弹力或通过独立的偏压部件，例如弹簧)，而在可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22安装之前,制动兀件维持臂53a和53b处于打开位置。在这样的实施方式中，可使用制动释放机构，以在柱塞32的配合部38与引导轴42手动对齐以配合之后，从顶部元件释放臂53a和53b并允许臂53a和53b绕引导轴42闭合。在这样的实施方式中，制动释放机构可包含自动结构，通过手动将可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22接合，该自动结构移动制动部件(或相对于制动部件移动臂53a和53b)以自动地释放臂53a和53b。可选地，制动释放机构可包含额外的手动操作装置，该操作装置需要额外的手动操作(推动按钮，移动杠杆或类似操作)以释放制动部件并允许臂53a和53b移至 闭合位置。在实际使用中，随着耐用外壳部件22与可抛弃式外壳部件20手动接合，耐用外壳部件的引导轴42与柱塞轴40的轴向A对齐，并被放置到夹臂53a和53b之间的位置。通过夹臂53a和53b的自动操作或者对其手工操作，夹臂53a和53b都从打开状态弯曲或绕枢轴转动到闭合状态，以操作性地将夹臂上的螺纹与引导轴42上的螺纹相配合，如图15所不。一旦配合，引导轴42的转动使得柱塞32在储液器26的内部沿轴向A移动。如上所述，当耐用部件22和可抛弃式部件20安装在一起，并且引导轴42与柱塞32的配合部38配合时，可控制马达44可旋转地驱动引导轴42，并因此带动柱塞32以储液器26的轴向A移动。当储液器26的内部空间填充有输注介质并有中空针状物或套管位于储液器的隔膜(例如，类似于上述的隔膜30)中以在储液器26和患者/用户间形成流体流通路时，可控制柱塞32在轴向A朝储液器26的隔膜30端移动，使得输注介质被从内部空间28通过中空针状物或套管递送至患者/用户体内。一旦储液器26被完全用空或需要替换时，患者/用户可简单地将耐用部件22从递送装置12的可抛弃式部件20分离和移除，然后用新的可抛弃式部件替代可抛弃式部件20 (包括储液器)，该新的可抛弃式部件含有未使用的新的、用户填充的、预填充的、翻新的、再制作的或再填充的储液器26。如上所述，可将耐用部件22与新的可抛弃式部件接合，然后可将递送装置(包含新的可抛弃式部件)固定于患者/用户(或由患者/用户携带)。在其他实施方式中，储液器26具有罐式储液器，该罐式储液器可安装于储液器保持部24的中空内部，该罐式储液器也可从保持部24中移除，并用未使用的新的、用户填充的、预填充的、翻新的、再制作的或再填充的罐式储液器予以替代，以允许可抛弃式部件20维持在患者/用户处的原有位置的时间长于一个储液器耗尽期限。在这些实施方式中，罐式储液器可在可抛弃式部件20的可操作期内被替换一次或多次，并且可抛弃式部件20可从患者/用户处移除并用新的或再制作的可抛弃式部件20替换，例如，在预定次数的罐式储液器替换操作后。
图4 (或这里所描述的任何一种实施方式)中的驱动马达44可具有任何合适的旋转驱动装置，该旋转驱动装置将电能转换为机械的转动。合适的旋转驱动马达44的实施例包括但不限于直流电机、盘式或短轴形直流电机、伺服马达、步进马达、电子整流电机、转动压电激励马达(rotarypiezo-electrically actuated motor)和类似的马达。在另一些实施方式中，驱动马达44可具有弯具(bender)或线性致动器，弯具或线性致动器和擒纵轮布置相结合以可旋转地驱动引导轴42。例如，用于可旋转地驱动引导轴42的驱动装置包括压电激励弯具和擒纵轮布置、热激励弯具和擒纵轮布置、形状记忆合金线(shape memoryalloy wire)和擒纵轮布置、电子激励螺线管和擒纵轮布置，或类似的布置。形状记忆合金线驱动系统的实施例可在美国专利No. 6，375，638 (公告日2002年4月23日)，其名称为“Incremental Motion PumpMechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or theLike”,以及美国专利申请No. 11/230，142 (2005年9月19曰提交)，其名称为“SM WireDrivenPositive Displacement MicroPump With Pulsatile Output”中找到。在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。针对图16a_16c描述了与本发明示例性的实施方式相一致的与弯具或线性致动 器合用的擒纵轮布置。如图16a所示，擒纵轮60被支承用于绕轴线Al (延伸至页面内)依箭头62所示的方向转动。擒纵轮60具有外部外围边缘,该外部外围边缘具有锯齿突起或齿64。每一个齿64具有斜面66和抓取面65，斜面66被布置成相对于轮60的轴向成钝角，抓取面65大致在轮的轴向上。驱动棘爪68邻近擒纵轮60并至少部分位于擒纵轮两齿之间。驱动棘爪68在起始位置S和终止位置E之间以大体为直线的方向运动，如图中双箭头69所示。驱动棘爪68具有驱动表面70，当驱动棘爪68在从起始位置S到终止位置E的方向上移动时，驱动表面70用于配合擒纵轮60上邻近齿64的抓取面65。驱动棘爪还具有与驱动表面70背向的表面71，配置表面71，使得当驱动棘爪68在从终止位置E到起始位置S的方向上移动时，表面71用于在擒纵轮60的齿64的斜面66之上辗过。驱动棘爪68的另一表面71可相对于驱动轮的径向成倾斜一定角度从而帮助驱动棘爪68辗过擒纵轮上的齿64的斜面66。如下面更多细节的描述，驱动棘爪68与弯具或线性运动致动器连接以选择性地驱动驱动棘爪68从起始位置S到终止位置E。随着驱动棘爪68从起始位置S到终止位置E的每一次运动，表面70配合擒纵轮60上的齿64的抓取面65并转动擒纵轮60 —小段距离。偏压元件72可操作地与驱动棘爪68接合，以使驱动棘爪68在返回方向上移动，从而使驱动棘爪68返回至起始位置。偏压元件72可包括如图14a所示的弹簧或其他合适的机构以用于提供偏压力使得驱动棘爪68返回到起始位置，偏压元件包括但不限于永久磁体、电磁体、电子或热线性致动器、形状记忆合金致动器或类似部件。在所示的实施方式中，偏压元件72是螺旋弹簧，该螺旋弹簧的一端与驱动棘爪68连接，另一端与固定表面连接，例如，壁的固定表面或上述驱动机构12的耐用部件22的(或其内的)其他固定结构。可提供另一棘爪74以抑制擒纵轮60依与箭头62所示方向相反的反向转动。例如，可设置棘爪74邻近擒纵轮60并至少部分位于擒纵轮两齿之间。棘爪74具有表面76，表面76用于配合擒纵轮60上的邻近齿64的抓取面65，从而抑制擒纵轮60依与箭头62所示方向相反的方向转动。
棘爪74还具有另一表面77，所述另一表面77与表面76相反，并且配置成当通过移动驱动棘爪68使擒纵轮以箭头62所示的方向转动时，表面77在擒纵轮60的齿64的斜面66之上辗过。棘爪74的表面77相对于驱动轮的径向方向可成一定角度以帮助棘爪74在擒纵轮60上的齿64的斜面66之上辗过。棘爪74可被支承以用于围绕枢轴点78依双箭头79的方向做枢轴运动，以允许棘爪74的表面77以远离擒纵轮的方向绕枢轴转动，以进一步帮助棘爪74在擒纵轮的齿64的斜面66上辗过。偏压元件80可设置成在棘爪74辗过擒纵轮的相邻齿64的斜面66之后，偏压元件80朝擒纵轮偏压棘爪74的表面76，以使棘爪74返回到表面76与齿64的抓取面65配合的位置。偏压元件80可包括如图16a所示的弹簧或其他合适的机构用于提供偏压力以使棘爪74返回到表面76配合到齿64的抓取面65的位置，其他合适的机构包括，但不限于永久磁体、电磁体、电子或热线性致动器、形状记忆合金致动器或类似部件。在所示的实施方式中，偏压元件80包括螺旋弹簧，该螺旋弹簧的一端与驱动棘爪68连接，另一端与固定表面连接，例如，壁的固定表面或上述驱动机构12的耐用部件22的(或内的)其他固定结 构。在另外的一些实施方式中，可使用片簧或其他合适的弹簧机构替代螺旋弹簧。例如，弹簧位于棘爪74的枢轴点78附近或内部以产生上述的偏压力。如上所述，驱动棘爪68与弯具或线性运动致动器连接，以选择性地驱动驱动棘爪68，并使得擒纵轮随着驱动棘爪68从起始位置S到终止位置E的每一次运动转动一小段距离。弯具或线性致动器包括压电弯具或压电致动器、热激励弯具、形状记忆合金线、电激励螺线管或类似部件。这些用于提供小幅的大致上直线的运动以响应电源信号的应用的致动器是已知的。形状记忆合金线驱动系统的替代实施例可在美国专利No. 6，375，638 (公告日2002 年 4 月 23 日)，其名称为 “ Incremental Motion Pump Mechanisms Driven byShapeMemoryAlIoy Wire or the Like” 和美国专利申请 No. 11/230，142 (2005 年 9 月 19曰提交)，其名称为“SMA Wire Driven Positive Displacement MicroPumpffith PulsatileOutput”中找到。在此通过引用将上述文献全文合并至本文中。如图16b所示，可配置弯具致动器82包括连接器端84，当电源信号传递给致动器时，该连接器端84作相对于致动器本体的主轴线A2的箭头86所示的横向运动。可选地，如图14c所示，可配置线性致动器88包括连接器端90，当电源信号被传递给致动器时，该连接器端90作相对于致动器本体主轴A3的箭头92所示的纵向运动。如图16b所示的用于提供横向运动的弯具致动器，其在连接处96与驱动棘爪68可连接。用于弯具致动器的连接处96可位于驱动棘爪68的表面上，该表面大体上垂直于驱动表面70。可选地，如图16c所示的用于提供纵向运动的线性致动器，其在连接处98与驱动棘爪68连接。用于线性致动器的连接处98可位于驱动棘爪68的表面上，该表面大体上平行于驱动表面70。这样，如图16b和16c所示的弯具或线性致动器可用来选择性地将驱动棘爪68从起始位置S移动至终止位置E，并因此以转动方式驱动擒纵轮60。在另一些实施方式中，可排除驱动棘爪68，并且弯具或线性致动器可直接与擒纵轮60上齿的抓取面配合。擒纵轮60可配置成对于驱动棘爪68从起始位置S到终止位置E的每一次移动，擒纵轮60转动一个齿的转动距离。在另一些实施方式中，擒纵轮60可配置成对于驱动棘爪68从起始位置S到终止位置E的每一次移动，使得擒纵轮60转动预定齿数(多于一齿)的转动距离。擒纵轮60可与引导轴42连接，以使随着擒纵轮60的转动转动引导轴42。在一种实施方式中，引导轴42可与擒纵轮60直接轴向对齐连接，由此使得，擒纵轮的可转动轴线Al与引导轴42的纵向轴线对齐。在其他实施方式中，擒纵轮60与图4或图8中所示的驱动齿轮46、啮合齿轮47、或连接齿轮48中的任何一个轴向对齐连接，从而将擒纵轮60的转动传递给引导轴42。在其他的一些实施方式中，其他合适的齿轮和连接件布置可用来将擒纵轮60的转动传递给引导轴42。如上所述的带有擒纵轮布置的弯具或线性致动器的使用可提供一些超过电马达和连接布置的优势，因为弯具或线性致动器可提供可重复的、可控的阶跃响应(step-likeresponse)以响应电源信号。在驱动递送装置以递送药物给病人的情形下,精确控制驱动响应的能力能提供明显的优势，例如，在给予精确量、精确级别的小量，和药物递送量的精确记录的方面。此外，具有擒纵轮布置的弯具或线性致动器可以制作得较小和较平坦，因而能提高制作外形相对较小和较平坦的递送装置12的能力。此外，具有擒纵轮布置的弯具或线性致动器耗电较低，因而能延长电源的使用寿命并允许使用较小型的电源，从而允许进一步减小递送装置的尺寸。如图16d所示，其他种类的递送装置可与擒纵轮60连接以提供可控的阶跃响应。 例如，在图16d所示的实施方式中，第二轮99具有一个齿，并且第二轮99与上述的引导轴42连接，而具有齿的擒纵轮60操作性地与引导轴42连接，例如，通过这里所述的合适的连接结构。第二轮99可由任何合适的旋转驱动源驱动，该旋转驱动源包括但不限于直流电机、盘式或短轴形直流电机、伺服马达、步进马达、电子整流电机、转动压电激励马达和类似马达。虽然图16d所示的第二轮99具有单齿以实现第二轮99每转动一周擒纵轮60转动一个齿的转动距离，但在其他实施方式中可使用具有两个齿(或另外的预设齿数)的第二轮99以实现第二轮99每转动一周擒纵轮60转动二个齿(或预设齿数)的转动距离。上述的实施方式包括传递驱动力给引导轴42的各种方式，以转动引导轴42和驱动储液器26内的柱塞32。其他实施方式可使用用于驱动储液器内的柱塞的其他机构以选择性地将输注介质从储液器内递送出。例如，图17-21为递送装置的另一种实施方式，其包括可抛弃式部件120和耐用部件122。可抛弃式部件具有储液器保持部124，储液器126位于储液器保持部124内。可抛弃式部件120、耐用部件122、储液器保持部124和储液器126可类似于上述关于图2_6中所示的可抛弃式部件20、耐用部件22、储液器保持部24和储液器26。然而，图17-21所示的储液器126使用位于储液器内部128内的可转动柱塞轴127，而不是使用图2-8中所示的布置，该布置使用柱塞轴40，柱塞轴40纵向地延伸超出储液器26的内部28的介质容纳部一段距离，该超出的距离至少与柱塞头34在储液器使用的完全周期内移动的距离相等。因此，对于给定的储液器容量，相对于图2-8所示的储液器和外部轴的总长，图17-21所示的储液器和内部轴的总长可略小。图17和18中的储液器126具有隔膜130，隔膜130类似于上述的图5中隔膜30。隔膜130可具有表面131，表面131通过储液器保持部124的壁露出，用于对储液器126填充或从储液器26内抽出输注介质，例如，通过使用注射器刺穿隔膜的露出表面。注射位点132可位于可抛弃式部件120内，该注射位点邻近储液器126并以流体流连通的方式与储液器126的内部连接。注射位点132可使用一种机构，该机构用于在可抛弃式部件120固定于患者/用户后，将中空针状物或套管插入患者/用户体内并将针状物或套管以流体流连通的方式与储液器126的内部连接。美国专利申请No. 11/211,095(2005年8月23日提交)和美国专利申请No. 60/839,840 (2006年8月23日提交，代理卷号047711-0384)，其名称为 “INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE ANDMETHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE ANDMETHOD”中描述了用于将中空针状物或套管插入患者/用户体内和将针状物或套管以流体流连通的方式与储液器连接的结构的实施例。其他针状物/套管插入工具可用于(或被更改用于)插入针状物和/或套管，例如美国专利申请No. 10/389，132 (2003年5月14日提交)，其名称为“Auto InsertionDeviceFor Silhouette Or Similar Products”和美国专利申请 No. 10/314, 653 (2002 年12 月 9 日提交)，名称为“ Insertion Device For Insertion Set and Method ofUsingtheSame”，在此通过引用将上述申请全文合并至本文中。可转动轴127在储液器126内部沿其长度设有螺纹。可移动柱塞头134位于储液器126内部，柱塞头设有螺纹并与转动轴127配合。特别地，柱塞头134设有螺纹沟槽，该螺纹沟槽有具有一定节距和直径的螺纹以与转动轴127的螺纹啮合和匹配。通过转动轴127而不转动柱塞头134，柱塞头沿轴127的长度在储液器126内移动。以这种方式，轴127可被 转动以驱动柱塞头134从而将输注介质通过与储液器以流体流连通方式连接的中空针状物或套管从储液器126推送到患者/用户体内。虽然柱塞134内的螺纹沟槽可位于柱塞头134的直径的中心，但在其他实施方式中也可使用具有偏心的沟槽(相对于储液器的纵向轴线A具有一定侧向距离的沟槽)的柱塞头134。柱塞头上的沟槽的偏心位置允许将线性运动随着引导轴127转动传递给柱塞头134，同时抑制柱塞头134相对于引导轴127转动。柱塞头134外部外围表面周围可设有一个或多个密封件136以阻止输注介质越过柱塞头134从储液器的介质容纳内部128流到柱塞头134的外侧129。柱塞头134外部外围表面可设有一个或多个环形槽以容纳密封件136。密封件136可包括一个或多个O形环密封件或其他合适的密封结构，并且可由任何合适的密封材料制作而成，密封材料包括，但不限于橡胶、硅胶、聚亚安酯或其他塑料材料、金属、复合材料及类似材料。密封件136在柱塞头134和储液器126的内部表面之间提供足够的摩擦力以抑制柱塞头134随着轴127转动而转动。然而，在另一些实施方式中，可设置附加结构以抑制柱塞头随着轴127转动而转动，附加结构包括，但不限于柱塞头134上的一个或多个突起或异形部(shaped portion)138，所述突起或异形部138与沿储液器126内壁的长度的一个或多个异形槽配合，如图19的横截面视图(沿图18中19-19线截面所得)所示。异形突起138可设为大体呈弯曲构造且曲率较缓(相比于陡峭的阶状)，以允许一个或多个密封件136放置在柱塞头周围。在另外的实施方式中，储液器126内部壁可具有沿储液器长度延伸的突起，用于与柱塞头134内的对应的槽配合，这类似于图19中突起和槽的布置，但是互换了突起和槽的位置。在替代实施方式中，柱塞头134和储液器126的截面形状(以图19中所示的截面方向)可为非圆形，以抑制柱塞头134随轴127转动而转动。这种非圆形的截面形状可包括但不限于椭圆形或不完全椭圆形、多边形或不完全多边形以及类似形状。柱塞头134具有一个或多个密封件140，密封件140设置成在柱塞头134和引导轴127之间提供不漏流体的密封，以当柱塞头134朝储液器126的隔膜端移动时，阻止输注介质通过柱塞头134的中心沟槽从储液器的输注介质保持部128递送到柱塞头134的外侧
129。密封件140可具有环形结构，所述环形结构位于柱塞头134—侧(例如与输注介质接触侧)，并由任何适合适的密封材料制作而成，该密封材料包括但不限于橡胶、硅胶、聚亚安酯或其他塑料材料、金属、复合材料及类似材料。可选地，或此外，密封件140可位于柱塞头134的中心沟槽内，柱塞头134和引导轴127之间。在图20所示的实施方式中，当柱塞头134具有一个或多个切割叶片145时，引导轴127至少最初不具有螺纹，柱塞头134随着引导轴的转动，一个或多个切割叶片145将螺纹切割入引导轴127并沿切割的螺纹行进。在图20所示的实施方式中，引导轴127可制成具有平滑的表面且可由任何合适的材料制成，所述材料的特性为当驱动连接件154转动引导轴127时，允许螺纹形成叶片145在引导轴127上切割螺纹。引导轴127的转动会使得螺纹形成叶片在引导轴127上切割螺纹并使得柱塞134朝储液器126的输注介质保持部128移动。可选地，或此外，引导轴127可被覆盖有或被包裹有一层或多层密封材料143，如图21所示。密封材料层143可包括，但不限于橡胶、硅胶、聚亚安酯或其他塑料材料、或其他具有合适弹性和柔性的材料，从而允许柱塞头134的螺纹操作性地与引导轴127的被覆盖的或被包裹的螺纹相配合。在又一些实施方式中，柱塞头内的中心沟槽的内部表面可设有密封件140或密封材料143，以作为轴127上的密封件或密封材料的补充或替代方式 轴127具有连接端150，连接端150用于与驱动连接件154的匹配连接端152连接。驱动连接件154可与马达144的驱动轴直接连接，这样，驱动连接件154的连接端152随着马达144的驱动轴的旋转驱动而转动。在其他实施方式中，驱动连接件154可包括一个或多个齿轮、传动带、链条、驱动轴或其他连接结构(图中未示)用于传递来自马达144的驱动力，以使驱动连接件的连接端152转动。马达144可为用于旋转驱动驱动连接件的连接端152 (可直接驱动，也可通过一个或多个齿轮、传动带、链条、驱动轴或其他连接结构驱动)的任何合适的驱动装置，合适的驱动装置包括但不限于上述关于图4所示的马达44和图16a-16d所示的擒纵轮布置的例子。马达144和用于将马达144与驱动连接件154连接的任何齿轮、传动带、链条、驱动轴或其他连接结构可容纳在耐用部件122的外壳结构的内部。驱动连接件或马达144的驱动轴可延伸通过耐用部件122的外壳结构的壁160中的孔。密封件162可设在壁160中的孔内或在壁160中的孔附近以阻止湿气、空气、生物材料或输注介质中的一种或多种通过并进入耐用部件122的外壳结构的内部。密封件162可包括但不限于一个或多个O形环密封件，所述O形环密封件围绕壁160中的孔或围绕驱动连接部或围绕延伸通过壁160中的孔的驱动轴放置。密封件162可由任何合适的密封材料制成，其包括但不限于橡胶、硅胶、聚亚安酯或其他塑料材料、金属、复合材料及类似材料。驱动连接件154的连接端152和引导轴127的连接端150配置成当耐用部件122与可抛弃式部件120连接时，驱动连接件154的连接端152和引导轴127的连接端150彼此互连，并且当耐用部件122与可抛弃式部件120分离时，驱动连接件154的连接端152和引导轴127的连接端150彼此断开连接。例如，引导轴127和驱动连接件154的连接端150和152各自具有匹配部件，当连接端150和152放置在一起时，该匹配部件能使得俩连接端容易地互相连接，而当连接端150和152分开时，该匹配部件能使得俩连接端容易地彼此分离。此外，当连接端150和152接合时，该匹配部件允许将转动运动从驱动连接件154传递给引导轴127。在如图22所示的一种示例实施方式中，匹配部件可包括形成在引导轴127的连接端150上的槽164和从驱动连接件154的连接端152延伸出的键形物166，其中键形物166被成形以装入槽164内从而将引导轴127和驱动连接件154以转动传递方式相连接。可选地，槽164可形成在驱动连接件154的连接端152上，而键形物166可从引导轴127的连接端150延伸出。图20中的键形物166和槽164的形状具有一般的矩形横截面尺寸(在垂直于引导轴127的纵向尺寸的横截面平面中)。其他实施方式可使用具有其他非圆形横截面形状的键形物和槽的布置以允许从驱动连接件154到引导轴127的转动传递。在另一些替代实施方式中，匹配部件可为其他形状，该形状能容易地接合在一起以将转动运动从驱动连接件传递到引导轴127，并能容易地分离以允许耐用部件122从递送装置的可抛弃式部件120处移开。上述的其他形状包括但不限于位于连接端150和152上的匹配星形结构、十字形结构、非圆形配合匹配结构(例如，椭圆形、不完全椭圆形、多边形或不完全多边形)、凸起和凹进的匹配模型、或其他类似结构。在上述的递送装置实施方式中，柱塞头34或134在储液器26或126内被驱动，以 驱动储液器内的输注介质。参见图23-27，描述了用于驱动递送装置的储液器内的柱塞头的机制的另外的实施方式。 在图23的实施方式中，储液器266使用可移动的柱塞头234。储液器226和柱塞头234类似于上面结合图18描述的储液器126和柱塞头134，除了柱塞头234不需具有螺纹中心沟槽。柱塞头234具有与上面结合图18所述的柱塞头134上的密封件136相类似的密封件236。柱塞头234和储液器226可具有抑制柱塞头在储液器226内转动的额外结构，例如，如上所述关于用于抑制柱塞头134转动的示例结构，所述额外结构包括但不限于上面结合图19描述的结构。储液器226可具有隔膜230，隔膜230类似于上述的隔膜30和
130。隔膜230可用于再填充储液器226和/或接纳中空针状物或套管以提供到患者/用户的流体流通路，如上面关于隔膜30和130的描述。配置滑动管240使该滑动管240与柱塞头234配合。滑动管240具有由刚性合适的材料制成的中空的大体呈圆柱形管，刚性材料例如但不限于金属、塑料、陶瓷、复合材料或类似材料。圆柱形滑动管240的一端具有匹配部件242以匹配柱塞头234上对应的匹配部件244。在图23所示的实施方式中，匹配部件242包括突起，该突起从滑动管240 —端朝滑动管的圆柱形的轴向延伸，而匹配部件244在柱塞234的朝外的面具有凹部。凹部244具有当滑动管240的所述端与柱塞头234的面朝外的一侧接合时适于接纳突起242的形状。凹部244和突起242可具有对应的匹配形状，该匹配形状具有抑制滑动管240和柱塞头部234之间的相对转动的非圆形的横截面尺寸(在垂直于轴A5的截面)。在另一种实施方式中(如图24所示)，柱塞头234可与套筒240连接(或与套筒240成一体)，套筒240具有中空的内部。图24中的套筒240可具有沿其纵向维度的槽状通路，该通路内可容纳可转动的螺杆248。套筒240内的槽状通路可小于可转动的驱动螺杆248的直径，并且套筒240可由合适的弹性柔韧材料制成以允许驱动螺杆248通过套筒240内的槽状通路卡进套筒240的中空内部。滑动管240 (在图23和24的任一个实施方式中)具有一般中空的内部和内表面246，内表面246沿其长度的至少一部分具有螺纹。可转动的驱动螺杆248具有与滑动管240共轴延伸的轴。驱动螺杆248的轴延伸通过滑动管240的一端(相对于连接到柱塞头的一端)。驱动螺杆248的轴的一端延伸至滑动管240的内部，而驱动螺杆248的轴的另一端延伸出滑动管240。驱动螺杆248可沿其长度(如图24所示)具有螺纹，也可具有与驱动螺杆轴(如图23所示)连接的螺纹柱塞头249。沿驱动螺杆248长度或螺纹柱塞头249的螺纹的螺距和直径使得该螺纹能与滑动管240的内表面246上的螺纹相配合和匹配。在这样的布置中，驱动螺杆248的转动使得滑动管240沿滑动管240的轴A5做线性运动。通过采用旋转驱动装置在合适的方向转动驱动螺杆，滑动管朝储液器226的隔膜端推动柱塞头234以推动输注介质通过中空针状物或套管流入患者/用户。位于滑动管240外部的驱动螺杆248的轴的端通过合适的驱动连接件与驱动装置连接以在受控方式下旋转驱动螺杆248。在图23所示的实施方式中，驱动装置包括线性致动器250，例如压电致动器装置，在应用合适的电驱动信号时，该压电致动器装置在直线方向扩张。设置致动器250与转动转盘252摩擦连接，并且依箭头256所示的方向转动转盘252，致动器250的每次线性扩张转动转盘252少量。致动器250可被选择性地控制依箭头256的方向驱动转动转盘252以从储液器226中配送输注介质，和依箭头256的方向相反的方向转动驱动转动转盘252以缩回柱塞头234并允许替换储液器226。可设有弹簧254或其他合适的结构以迫使致动器250在其扩张期间抵靠转盘252。转动转盘252的旋转运动 通过合适的传动装置258转换为驱动螺杆248的旋转运动。根据图21所示的布置，可选择性地激励线性致动器250以转动转盘252，转盘252旋转驱动螺杆248，驱动螺杆248使得滑动管240轴向移动并以受控的阶跃方式(step-like)朝储液器226的隔膜端推动柱塞头234。虽然图23显示了具有用于旋转驱动驱动螺杆248的线性致动器的线性驱动装置，但其他的实施方式可使用操作性地连接以驱动驱动螺杆248的其他驱动装置。例如，图24显示了一种驱动装置的实施方式，该驱动装置具有直流短轴马达260，该直流短轴马达260通过任何合适的接口齿轮布置结构262操作性地与驱动螺杆248的外端连接。在另一些实施方式中，驱动螺杆248操作性地连接于任何合适的驱动装置，该驱动装置用于以受控方式旋转驱动驱动螺杆248，所述驱动装置包括但不限于上面结合图4中马达44和图16-16d中擒纵轮布置进行描述的示例驱动装置。如图23所示，滑动管240可被支承在外壳结构266的一部分内，例如递送装置耐用部件的外壳结构。滑动管240延伸通过外壳结构266内的通路以配合柱塞头234。可绕外壳机构266内的通路和/或滑动管240设置一个或多个密封件268以保护驱动装置不受一些物质(例如湿气、空气、生物材料或输注介质)的影响。密封件268可为O形环密封件或其他合适的密封件，该合适的密封件由任何合适的密封材料制作而成，密封材料包括但不限于上面关于密封件45描述的密封材料。此外，可提供抗转动结构以抑制滑动管240相对于外壳结构266绕轴A5转动。在一种实施方式中，抗转动结构可具有自滑动管240延伸出的突起241，用于与相对于外壳结构266固定的制动面243相接合。在其他实施方式中，密封件268可与滑动管和/或外壳结构266之间有足够的摩擦接合以抑制滑动管240相对于外壳结构266绕轴A5转动。如上面关于图1-22的实施方式的描述,储液器226可位于可抛弃式外壳部件的内部，而滑动管240、驱动螺杆248和驱动装置250或260可位于耐用外壳部件内，耐用外壳部件能选择性地与可抛弃式部件接合或分离。在其他实施方式中，如图25所示，递送装置具有可抛弃式外壳部件320，可抛弃式外壳部件320具有容纳多个储液器326 (图25中为两个)的储液器保持部324。柱塞头334位于每一个储液器326内，并可由类似于图23或24中任一个所示的滑动管结构或其他合适的柱塞移动结构对柱塞头334进行操作。图25中的递送装置具有耐用外壳部件322以容纳一个或多个驱动装置344和连接结构362 (可具有，例如锥齿轮、小齿轮或其他合适的齿轮布置)从而将驱动装置与储液器326连接。例如，耐用外壳部件322内可具有图23和24所描述的驱动装置、滑动管和驱动螺杆结构。图26所示的实施方式使用储液器326、柱塞头334、密封件336和密封件368，其类似于上面结合图23所描述的储液器226、柱塞头234、密封件236和密封件268。图26所示的实施方式还具有滑动管340，其类似于图23所示的滑动管240，除了滑动管340不需具有带有螺纹的内表面。而是，图26中的滑动管340以线性马达的形式与驱动装置344操作性地连接，该线性马达具有一个或多个(图26中为两个)压电叠层346，压电叠层346压缩在驱动轴348之上。驱动轴348可固定于递送装置的耐用部件366，耐用部件366类似于上述的耐用部件266。可以通过选择性地对压电叠层输入电控制信号来选择性地激励线性马达驱动装 置344，从而使得滑动管340朝储液器326的隔膜端移动以选择性地将输注介质从储液器推出，如上面结合图23中储液器226描述的一样。然而，图26的线性马达驱动装置344可以比上述用于产生旋转运动以驱动图23的滑动管240的驱动装置和连接机构中的一些要小得多，并且可消耗更少的能量。图27中显示了递送装置的另一种实施方式，其具有储液器426和在储液器426内部可移动的柱塞头434。储液器426和柱塞头434可类似于图26的储液器326和柱塞头334，除了柱塞头434不需具有用于接合滑动管的匹配部件。而是，设置柱塞头434使其紧靠可扩张的伸缩箱436，并随着伸缩箱436的扩张而沿储液器426的纵向轴线A6移动。伸缩箱436是任何合适的可扩张的结构，该可扩张的结构具有可膨胀的和能容纳液压流体的内部空间。图27中的递送装置包括容纳液压流体的第二储液器438、与液压流体储液器438和伸缩箱436连接的导管或管440，导管或管440用于在液压流体储液器438和伸缩箱436的内部空间之间提供流体流连通通路。提供泵机构444以选择性地将液压流体抽到伸缩箱436内部。在图27所示的实施方式中，泵机构444是具有转子446的蠕动泵装置，转子446被安装用于绕轴R转动。转子446具有多个滚轮或接触垫，所述滚轮或接触垫设置为接合导管440的一部分并沿导管440的一段进行滚动或滑动。导管440可为弹性柔韧的，至少在沿着与转子446的滚轮或接触垫接合的部分是弹性柔韧的。可沿拱形面448设置导管440的与转子446接合的部分，其中面448的拱对应于转子446的直径。拱形面448可为壁的一面或其他形成于耐用外壳部件422内的结构。通过转动过拱形面448上的导管440，转子的滚轮或接触垫可在滚轮或接触垫沿拱形面448的部分转动的期间接合和挤压导管440。转子滚轮或接触垫沿柔韧导管440的拱形段的转动或滑动的动作产生足够的压力差以驱动液压流体从液压流体储液器438流向伸缩箱436内部，转子滚轮或接触垫的转动或滑动的方式设置为该方式由转子444的可控转动运动控制。任何合适的旋转驱动装置或机构(例如但不限于此处所描述的这些)可用于以受控的方式驱动转子444。当泵机构442抽取液压流体进入伸缩箱436时，液压流体在伸缩箱内产生流体压力，该流体压力足以使得伸缩箱根据抽取进入该伸缩箱的液压流体的量而扩张一定的量。随着伸缩箱436的扩张，伸缩箱邻近柱塞头434的一端朝储液器426的隔膜端移动并且朝储液器426的隔膜端推动柱塞头434。当柱塞头434朝储液器426的隔膜端移动时，柱塞头将储液器426内的输注介质通过合适的中空针状物或套管推送给患者/用户。虽然图27所示的实施方式使用蠕动泵装置444以通过受控方式驱动液压流体从液压流体储液器438流向伸缩箱436，但其他实施方式可使用其他合适的泵装置来执行该功能，所述合适的泵装置包括但不限于传统的柱塞泵、叶轮泵、隔膜泵或类似的泵。图27所示的实施方式中，储液器426可位于递送装置的可抛弃式部件420内，而液压流体储液器438、液压流体泵444装置、泵驱动马达(图中未示出)和伸缩箱436可位于递送装置的耐用部件422内部。如上面关于图2和3中可抛弃式部件20和耐用部件22的描述，可抛弃式部件420和耐用部件422可设置为连接在一起以便于运行，或分离以便于维修。如上面关于图2和3中可抛弃式部件20的描述，可抛弃式部件420可具有针状物插入机构，当可抛弃式部件420固定于患者/用户的皮肤时，针状物插入机构用于将中空针 状物或套管插入患者/用户的皮肤内并且以流体流连通的方式将中空针状物或套管与储液器426的内部连接。用于将空心针或套管插入患者/用户体内并将针和套管以流体流相通的方式连接至储液器的实施例在以下专利申请中有描述美国专利申请No. 11/211,095(2005年8月23日提交)，以及美国专利申请No. 60/839,840 (2006年8月23日提交，代理卷号047711-0384)，其名称为“INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE ANDMETHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE ANDMETHOD”。其他针状物 / 套管插入工具可用于(或更改使用)插入针状物和/或套管，例如美国专利申请No. 10/389, 132(2003 年 3 月 14 日提交)，其名称为“Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts”，和/或美国专利申请No. 10/314,653 (2002年12月9日提交)，其名称为“Insertion Device ForInsertion Set and Method ofUsing the Same，，中描述了具体例子，上述两个专利申请通过引用全部合并至本文中。在上述的实施方式中，可抛弃式外壳部件(例如图3中的20)具有基部21，基部21可通过以下方式固定于患者/用户的皮肤，例如但不限于下述方式在基部21底面上设置粘合材料。上述布置以侧面视图方式概括地表示在图26中，其中粘合材料101位于可抛弃式外壳部件20的基部21底面(朝向皮肤的面)上。如图2、3和28中所示，耐用外壳部件22可设置为安置在可抛弃式外壳部件20的基部21上以与可抛弃式外壳部件20接合和连接。在这种布置中，在运行期间，基部21可设置在耐用外壳部件22和患者/用户的皮肤之间，这样使得在运行期间仅有可抛弃式外壳部件的基部21与患者/用户的皮肤接触。然而，在其他实施方式中，耐用外壳部件22和可抛弃式外壳部件20可配置为以并肩对齐的方式互相接合，例如，如图29所不。在图29所不的并肩对齐的布置中，耐用外壳部件22和可抛弃式外壳部件20中的任一个或两个可具有基部，该基部具有粘合材料101(和如图3中所示的可剥离的覆盖层23)。在又一些实施方式中，如图30所示，耐用外壳部件22和可抛弃式外壳部件20中的一个或两个可与单独的基部元件21’连接和分开。合适的连接结构可用于将耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件与基部21’相连接，所述合适的连接结构例如上述用于连接耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件的连接结构。单独的基部元件21’可具有大体的扁平的板状结构，该结构由任何刚性合适的材料制成，刚性材料包括但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料或类似的材料。基部元件21’具有与耐用外壳部件22和可抛弃式外壳部件20连接的面(图30中朝上的面)。基部元件21’还具有可让粘合材料和可剥离覆盖层附着的第二面(图30中朝下的面)，如上所述，该第二面允许基部元件21’能固定于患者/用户的皮肤。基部元件21’可具有如上所述的针式插入装置25，美国专利申请No. 11/211,095(2005年8月23日提交)，以及美国专利申请No. 60/839，840(2006年8月23日提交，代理卷号047711-0384)，名称为“INFUSION MEDIUMDELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHOD WITHNEEDLE INSERTERAND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD” 中描述了合适的针式插入装置的实施例，在此通过引用将上述每个申请全文合并至本文中。在这些实施方式中，基部元件21’可固定于患者/用户的皮肤。然后，可激活针式插入装置25以将中空针状物或套管插入患者/用户的皮肤。接着，在中空针状物或套管被插入之后，将耐用外壳部件22和可抛弃式外壳部件20与基部元件21’相接合，从而将可抛弃式外壳部件20内的储液器与中空针状物或套管以流体流连通的方式相连接。在一种实施方式中，耐用外壳部件22和可抛弃式外壳部件20可在与基部元件21’连接之前连接在一起(例如，以上述的方式)。在另一种实施方式中，在耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件连接在一起之前，耐用外壳部件和可 抛弃式外壳部件中的一个与基部兀件21’连接。在这另一种实施方式中，在可抛弃式外壳部件与基部元件21’连接(无论在耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件连接在一起之前或之后)之后，可激活针式插入装置以将中空针状物或套管插入患者/用户的皮肤。可选地，附图标记25可代表基部元件21’中的一个开口，当可抛弃式外壳部件20与基部元件21’连接时，该开口与位于可抛弃式外壳部件20内的针式插入装置对齐(或与其他开口对齐)。在这样的实施方式中，基部元件21’可固定于患者/用户的皮肤。然后可抛弃式外壳部件20与基部元件21’连接(无论在耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件连接在一起之前或之后)。一旦可抛弃式外壳部件20与基部元件21’连接，针式插入装置25可被激活以将中空针状物或套管插入患者/用户的皮肤(无论在耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件连接在一起之前或之后)。其他针状物/套管插入工具可用(或更改使用)于插入针状物和/或套管，例如美国专利申请No. 10/389, 132 (2003年3月14日提交)，其名称为 “Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts”,和 / 或美国专利申请 No. 10/314，653 (2002 年 12 月 9 日提交)，其名称为“Insertion Device For InsertionSet and Method of Using the Same”中描述了具体例子,在此通过引用将上述两个申请全文合并至本文中。同样地，虽然上述实施方式可具有可通过操作器或开口 25激活的板上针状物或套管注射器装置，其他的实施方式可使用位于可抛弃式外壳部件20的外面的注射位点组件103，以其通过如图31所示的合适的导管102与可抛弃式外壳部件20连接。外置的注射位点组件103可具有针状物或套管注射器装置结构以及操作器或开口(类似于上述的操作器或开口 25)，通过该操作器或开口可激活注射器装置。可选地，或此外，外置的注射位点组件103可具有输注套件，例如但不限于美国专利申请No. 10/705，686 (2003年11月10日提交，公开号:200510101910),名称为“Subcutaneous Infusion Set”和/或美国专利申请No. 11/004，594 (2004 年 12 月 3 日提交，公开号:2006/0129090)，名称为“Multi-PositionInfusion Set Device And Process”所描述的或可用于参考的输注组合。上述专利申请中的每一个申请均转让给本发明的受让人，在此通过引用将上述每一个申请全文合并至本文中。将组件103与可抛弃式外壳部件20相连接的导管102可为任何合适的管状结构，该管状结构具有流体流通路，例如但不限于由塑料、硅树脂或类似材料制成的柔性管。管状结构(或在管状结构和患者/用户皮肤之间)上具有粘合材料以将管状结构固定于患者/用户的皮肤。通过将注射位点组件103放置于可抛弃式外壳部件20的外部，可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22可夹合到患者/用户的衣服、带子、吊裤带或衣服的其他物件或者保持到衣服物件的口袋或携带在钱包内或者其他类似的放置方法。在一种实施方式中，导管102的一端可固定于可抛弃式外壳部件20,与可抛弃式外壳部件20内的储液器以流体流连通的方式相连接，并固定另一端至外置的注射位点组件103，以与中空针状物或套管以如上所述的流体流连通的方式相连接。在另一些实施方式中，导管102的一端或两端可具有合适的连接结构，该连接结构允许导管的端部以流体流连通的方式与可抛弃式外壳部件20和/或注射位点组件103选择性地连接以及与可抛弃 式外壳部件20和/或注射位点组件103选择性地分离。这种连接装置可包括中空针状物和隔膜、Luer连接器或其他适合的流体传递连接器。在这些实施方式中,可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22可与组件103断开，例如，通过将导管102的其中一端与组件103或可抛弃式外壳部件20断开，但保持组件103于适当位置(无需要求患者/用户撤出针状物或套管，并且在这之后插入针状物或套管以恢复运行)。以这样的方式，患者/用户可轻松地断开并移除可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22，例如，以允许患者/用户淋浴、洗澡、游泳或进行其他活动，还同样允许患者/用户轻松地将可抛弃式外壳部件20重新与组件103连接，例如在上述活动完毕后。美国专利申请No. 10/328,393 (2003年12月22日提交)，名称为“Reservoir Connector”和美国专利No. 5，545，152 (公告日1996年8月13日)，名称为 “Quick-Connect Coupling For AMedication Infusion System，，公开了这样的连接装置的实施例，在此通过引用将上述两篇文献全文合并至本文中。在其他替代实施方式中，可使用不同的连接装置，例如Luer锁或其他类似的装置。在又一些实施方式中，导管102可被除去，注射位点组件103可直接与可抛弃式外壳部件20相连接，如图32所示。在这种实施方式中，提供一个或多个适合的流体流通路穿过可抛弃式外壳部件20并进入注射位点组件103，用于可抛弃式外壳部件20内的储液器和中空针状物或套管之间的如上所述的流体流连通。同样地，在这些实施方式中，注射位点组件103和可抛弃式外壳部件20可具有匹配连接结构以允许注射位点组件103和可抛弃式外壳部件20彼此选择性地互相连接或分离。参见图33-40，描述了用于将注射位点组件103直接与可抛弃式外壳部件连接的匹配结构的各种实施例。图33-35显示了一个示例结构，其中注射位点组件103具有至少一个(图33中为两个)凸出连接棘爪174，凸出连接棘爪174配置为可被可抛弃式外壳部件20上等同数目的收容部收容(类似于美国专利申请No. 60/839，741 (2006年8月23日提交，代理卷号047711-0385)，其名称为“INFUSION PUMPS AND METHODS ANDDELIVERY DEVICESAND METHODS WITH SAME”中描述的棘爪74和收容部76，在此通过引用将上述申请全文合并至本文中)。在其他实施方式中，棘爪174可位于可抛弃式外壳部件20上，而相应的收容部可位于组件103上。在另一些实施方式中，可抛弃式外壳部件20和组件103各自可具有一个或多个棘爪和一个或多个收容部。可配置棘爪174和收容部，使得当可抛弃式外壳部件20和组件103放置在一起时，允许患者/用户手动地将棘爪滑入收容部。当收容部收容对应的棘爪174时，组件103被固定于可抛弃式外壳部件20。棘爪174可具有异形部或柱塞头以使当棘爪174完全收容于收容部时，棘爪174与收容部形成卡扣。可配置棘爪174具有足够的弹性，以通过施加足够的力以将这两个部件拉开并解开卡扣使棘爪174与收容部分离使患者/用户将可抛弃式外壳部件20与组件103分离。在图33-35所示的实施方式中，组件103可与基部450连接或具有基部450，基部450在运行期间中固定于患者/用户的皮肤，以代替上述可抛弃式外壳部件20的扩展基部21。基部450可具有如本文中关于可抛弃式外壳部件20的基部21所述的粘合材料。如图35所示，图33-35所示的实施方式可大体由三部分形成，这三部分包括可抛弃式外壳部件20、耐用外壳部件22和位于基部450上的组件103。耐用外壳部件22和可抛弃式外壳部件20可固定在一起(如图33所示)，组合连接的可抛弃式外壳部件20和耐用 外壳部件22可固定于组件103和基部450。在一种实施方式中，在组合连接的可抛弃式部件和耐用部件固定于组件103和基部450之前，基部450可固定于患者/用户的皮肤。在另一种实施方式中，在基部450固定于患者/用户的皮肤之前，组合连接的可抛弃式部件和耐用外壳部件固定至组件103和基部450。参见图36和37，描述了连接结构的另一个实施例，其中组件103具有异形柱塞头452，配置异形柱塞头452使该柱塞头452收容于可抛弃式外壳部件20中对应形状的开口或收容部内。可配置柱塞头452具有一定形状，当如图36所示可抛弃式外壳部件20相对于组件103在第一对齐位置对齐时，柱塞头的形状允许被收容在收容部内，并且，如图37所示，当柱塞头452收容于收容部内至第二对齐位置时，该柱塞头的形状还允许可抛弃式外壳部件20相对于组件103转动。可抛弃式外壳部件20内的收容部可成形为当可抛弃式外壳部件20位于第一对齐位置时(图36)，可抛弃式外壳部件20内收容部的形状允许该收容部自由地收容或移除柱塞头452，而当可抛弃式外壳部件位于第二对齐位置时(图37)，所述收容部邻接柱塞头452并抑制柱塞头452与该收容部分离(并且，因此，抑制可抛弃式外壳部件20与组件103分离)。参见图38-40，描述了连接结构的另一种实施例，其中装置包含三个部分耐用外壳部件22、可抛弃式外壳部件20和基部456。配置位于基部456上的异形收容部454以收容可抛弃式外壳部件20内的对应形状的连接元件。在图38-40中，组件103与可抛弃式外壳部件20 —体成型。可配置异形收容部454具有一定形状，使得当如图38所示可抛弃式外壳部件20相对于基部456和收容部454在第一位置对齐时，该收容部454的形状允许收容组件103的连接元件和收容部454相接合，并且，当如图39所示收容部454收容连接元件至第二对齐位置时，该收容部454的形状还允许相对于基部456和收容部454转动可抛弃式外壳部件20。收容部454和可抛弃式外壳部件20的连接元件成形为使得当可抛弃式外壳部件20位于第一对齐位置时(图38)，收容部454和可抛弃式外壳部件20的连接元件的形状可允许连接元件自由地接合收容部454 ；当可抛弃式外壳部件20位于第二对齐位置时(图39)，收容部454和可抛弃式外壳部件20的连接元件的形状还能锁定收容部454并抑制连接元件从收容部脱离(因此，抑制可抛弃式外壳部件与组件103分离)。收容部454和连接元件可具有任何已知的且适合的转动连接结构，用于在将两者接合并在一个方向相对转动后将两者连接在一起，还允许通过以第二方向(相反方向)相对转动两种结构将两者从接合结构中松开和分离。一旦这些部分如上所述地连接起来，运动抑制结构(例如锁扣、棘爪或类似的结构)可用于抑制可抛弃式外壳部件20和基部456之间的相对运动。如图40所示，图38-40所示的实施方式可大体上由三部分形成，所述三部分包括可抛弃式外壳部件20、耐用外壳部件22和基部上456的组件103。耐用外壳部件22和可抛弃式外壳部件20可固定连接在一起(如图38所示)，然后组合连接的可抛弃式外壳部件和耐用外壳部件可固定于基部456。在一种实施方式中，基部456可在组合连接的可抛弃式外壳部件和耐用外壳部件固定于基部456之前固定于患者/用户的皮肤。在另一种实施方式中，组合连接的可抛弃式外壳部件和耐用外壳部件在基部456固定于患者/用户的皮肤之前固定于基部456。
在又一些实施方式中，注射位点组件可与可抛弃式外壳部件20—体成型。同样地，在上述的任何一种实施方式中，可抛弃式外壳部件20、注射位点组件103或耐用外壳部件22内可设有用于感知生物状况的一种或多种传感器，所述生理状况包括但不限于血糖水平、患者/用户血液中输注介质级别和/或其他情形。这些传感器可包括中空针状物或套管和/或微针状物组，如上所述，用于刺穿患者/用户的皮肤以将流体从患者输递给传感器。上述多种实施方式的各个方面可单独应用或将其结合应用。可从本文所述的各种实施方式及其结合中获取显著的优势，其中快速(at-site)递送系统可由两部分组成，其包括可抛弃式部件和非可抛弃式部件。可抛弃式部件可包含与输注介质直接接触的所有用具，例如储液器躯体、储液器柱塞、隔膜系统和注射针状物。非可抛弃式部件可基本包含与药物不直接接触的用具，所述不直接接触的用具包括驱动系统、压力或力感知系统、电池、电子装置、显示屏和非可抛弃式外壳。可设计泵使得可抛弃式部件(带有未用的新的、用户填充的、预填充的、翻新的、再制造的或再填充的储液器26)插入非可抛弃式部件。通过简化递送装置的可抛弃式部件的替换方式和简化在替换可抛弃式部件后递送装置重新使用的方式，更多的患者/用户将能够使用这些递送装置并从其中获益。虽然本发明的具体实施方式
已被展示和描述，对于本领域的普通技术人员来讲本发明显然不局限于已展示和描述的特殊的实施方式，并且不脱离本发明的本质和保护范围所做的改变和修改对于本领域的普通技术人员来说也是显而易见的。例如，虽然上述的实施方式可具有粘合材料和覆盖薄膜23 (图2和3)，而其他的实施方式可具有多个粘合材料层，该多个粘合材料层与相应多个覆盖薄膜层23交叠，以允许递送装置一次或多次固定于、移离及再固定于患者/用户的皮肤。在这样的实施方式中，位于粘合材料和覆盖薄膜交叠层的层堆的末端的第一覆盖薄膜层可被移除以露出粘合材料的第一层。在粘合材料的第一层露出后，如上所述，递送装置(或其部件)可粘附至患者/用户的皮肤。在使用合适的使用期限后，递送装置(或具有粘合材料的部件)因例如维修、再填充、替换一个或多个部件或类似的原因可从患者/用户的皮肤移除。在从患者/用户的皮肤移除递送装置(或部件)后，递送装置(或部件)上的第二覆盖薄膜层可被移除以露出粘合材料的第二层。在粘合材料的第二层露出后，递送装置(或部件)可固定于同一个患者/用户或在某些情形中可固定于不同的患者/用户以继续使用。该过程可重复多次，重复的次数不多于粘合材料和覆盖薄膜层对的数目，该粘合材料和覆盖薄膜层对被包括在粘合材料和覆盖薄膜的多个交叠层中。此外，虽然上述的实施方式具有位于可抛弃式外壳部件20上的注射位点或外置的注射位点组件103内的注射位点，其他的实施方式可使用位于耐用外壳部件22内的注射位点，当耐用外壳部件和可抛弃式外壳部件接合时，位于耐用外壳部件22内的该注射位点通过合适的流体流通路与可抛弃式外壳部件20内的储液器连接。同样，虽然上面的实施方式描述的情形是递送装置将输注介质从储液器递送至患者/用户，可使用其他的实施方式以从患者/用户(或其他源)抽取流体介质并将流体介质传送给储液器。上述的其他实施方式的执行可按照下述方式进行通过操作驱动装置以选择性地移动柱塞远离储液器的隔膜端(以增加储液器流体保持部的容积)，从而形成负压，该负压足以从患者/用户(或其他源)抽取流体，中空针状物或套管固定于所述患者/用户处。同样地，上述的各种实施方式可使用储液器26、126、226、326或426,在一些实施例中，可包括可从第一外壳部件或可抛弃式外壳部件20移除和可插入第一外壳部件或可 抛弃式外壳部件20的罐。这样，储液器筒可被移除并用新的、再填充的、预填充的、用户填充的、翻新的或再制造的储液器筒来替换。在这些实施方式中，储液器筒可具有电子存储装置(例如电子存储芯片或类似的装置)以存储信息，所述信息例如但不限于储液器容纳物识别信息、储液器或其容纳物的制造商识别信息、储液器填充或消耗状态的相关信息、以及类似的信息。位于可抛弃式外壳部件内的合适的电接触片可与储液器上的接触片电连接从而将罐式储液器上的电子存储装置电连接至可抛弃式外壳部件或耐用外壳部件22内适合的电子装置以读取存储在电子存储装置内的信息。当罐式储液器塞入可抛弃式外壳部件20，并且可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22接合时，该信息(或其他与存储的信息相关的信息、警报等)可在耐用外壳部件22上的显示装置上显示。此外，在上述的任何一个实施方式中，可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22(和/或单独的基部21’或450或者单独的注射位点组件103)中的一个或两个可具有力传感器(图中未示出)或其他合适的传感装置以感知患者/用户皮肤(或适于患者使用的其他适合的位置)上可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22 (和/或单独的基部或单独的注射位点组件)中的一个或两个的准确的放置或接合。在该实施方式中，其他的电子装置可控制驱动装置的运行以抑制驱动装置和/或针状物注射器的操作，除非传感器感知到可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22 (和/或单独的基部或单独的注射位点组件)中的一个或两个与患者/用户皮肤(或适于操作的其他位置)正确可操作地接合。可选地，或此外，可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22中的一个或两个可具有用于感知可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22正确可操作地接合在一起(和/或感知可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22与单独的基部或单独的注射位点组件正确可操作地接合在一起)的传感装置(图中未示出)。在该实施方式中，其他的电子装置可控制驱动装置的运作以抑制驱动装置和/或针状物注射器的操作，除非传感器感知到可抛弃式外壳部件20与耐用外壳部件22正确可操作地接合在一起(和/或感知可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22与单独的基部或单独的注射位点组件正确可操作地接合在一起)。在上述的任何一种实施方式中，传感器可位于储液器内(或与储液器联合)以探知储液器内输注介质的低体积。例如，可配置传感器以探知储液器内输注介质体积达到阈值最低值的情形。警报装置可与该传感器可操作地连接，在探知到低体积情形时，该警报装置提供警报信号。在探知到储液器内的输注介质的体积达到阈值最低值后，警报装置可提供给患者/用户可听得见的警报声音、可视警报信号和/或可触警报信号(例如，但不限于可感觉到的震动)。在一种实施方式中，提供的可视警报可为耐用外壳部件22上的电子显示屏(如上所述)上显示的信息。可选地，或此外，警报信号状态可传送给远程的CCD16或电脑18 (图2)，并在其上显示，例如，通过上述的无线通信电子装置。此外，虽然上述的各种实施方式可具有一个或多个粘合层，其每一层具有可剥离覆盖层，其他的实施方式可使用单粘合层(或多个粘合层)，该单粘合层具有(或多个粘合层的每层含有)多个可剥离覆盖层部分的样式，这样患者/用户可剥去覆盖层的一部分以将递送装置如上所述地粘附到患者/用户，同时留下粘合层上余下的可剥离覆盖层部分的样式。在该实施方式中，当递送装置运行完第一段时间并从患者/用户移除去该递送装置后，可从粘合层上移除可剥离覆盖层第二部分并可将递送装置粘附到患者/用户以运行第二段时间。
同样地，虽然上述各种递送装置的实施方式包括基部(例如21、21’和450)，该基部配置为固定于患者/用户的皮肤(或用于运行的其他合适表面)并沿递送装置结构的长度和宽度延展，其他的实施方式可使用配置为短于递送装置结构的全长或全宽尺寸的基部(固定于患者/用户的皮肤或其他表面)，以尽可能地减少与患者/用户的接触(或其他面)的表面积，因而提高运行过程中患者/用户的舒适感。可使用具有不同于附图所示的形状和尺寸的基部，用于进一步提高患者/用户的舒适感和尽可能地减少与患者/用户接触的表面积。此外,如上所述,基部可由柔性材料制成,该柔性材料至少部分适合患者/用户身体表面的弯曲和动作。在任意一个上述实施方式中，其中粘合材料用于将一个或多个递送装置部件固定于患者/用户的皮肤(或用于运行的其他适合表面)，可使用多种粘合材料(或多种粘合强度的粘合剂)使得在某些区域(例如在针注射位点附近)为粘合强度较强的粘合剂，而在另一些区域是粘合强度较弱的粘合剂。如上所述，输注介质递送装置可具有连接在一起以实现运行的多个可连接部件，但是所述多个可连接部件可互相断开和分离以用于维修、替换、检测或类似操作。实施方式可具有选择性地与基部(例如，但不限于上述的基部21’、450或456)可连接和可分离的一个或多个外壳部件(例如，本文提及的可抛弃式外壳部件20和耐用外壳部件22)。在其他一些实施方式中，基部可并入一个或多个外壳部件(例如，但不限于图2、3、28和29所不的布置)。在另一些实施方式中，可连接部件可包含注射位点组件(例如上述的组件103)，如上所述，该注射位点组件可选择性地与基部或耐用外壳部件或可抛弃式外壳部件连接和分离。除上述任何一个用于允许递送装置的一个或多个部件选择性地与输注递送装置的一个或多个其他部件可连接和可分离的连接机构之外，或作为其替代，上述实施方式(或其他合适的实施方式)中的任一种可具有下述的一种或多种磁体。如下所述，该磁体可用于提供以下功能的一种或多种对齐可连接部件、可连接部件的连接、和感知可连接部件的连接状态。图41显示了上述输注递送装置的两个可连接部件500和502概括图。部件500和502可为两个外壳部件，例如，但不限于上述的耐用外壳部件22和可抛弃式外壳部件20。可选地，部件500和502之一可为基部(例如，但不限于上述的基部21’，450和456)，而部件500和502中的另一个部件可为上述的外壳部件(例如，但不限于耐用外壳部件22和/或可抛弃式外壳部件20)。根据本发明的实施方式，输注装置部件中的一个(图41中的500)具有第一磁体504。可设置第一磁体504与部件500具有固定关系，例如，通过将该磁体504贴至部件500的壁上或其他结构上的合适位置，或通过将该磁体504贴至部件500内的壁上或其他结构上的合适位置。其他输注装置部件(图41中的502)具有第二磁体506。第二磁体506可设置为与部件502为固定关系，例如，通过将该磁体506贴至部件500的壁上或其他结构上的合适位置，或通过将该磁体506贴至部件500内的壁上或其他结构上的合适位置。磁体504和506可为适合的永久磁体和/或电磁体。在磁体504和506中一个或两个为电磁体的实施方式中，合适的电子装置与电磁体连接以提供受控电源信号从而选择性地激活电磁体。例如，在手动激活可连接部件之一(或通过适合的电子控制装置以无线通信的方式与电磁体连接的远程控制装置)上的控制按钮、开关(或其他手动操作器)后，可控 制以激活电磁体。在另一些实施方式中，如上所述，在激活针状物插入器以插入针状物或套管后，可以控制电磁体以将其激活。放置第一磁体504于某个位置以使当第一部件500和第二部件502互相之间比较接近时，第一磁体504与第二磁体506在磁性上相互作用。同样，设置第一磁体504和第二磁体506,使其面对的磁极极性相反,这样面对第二磁体506的第一磁体504的磁极与面对第一磁体504的第二磁体506的磁极极性相反。在图不的实施方式中，设置第一磁体504的S极面对第二磁体506,而设置第二磁体506的N极面对第一磁体504。在其他的实施方式中，所述的磁极的方向可反向设置。当为了连接而对齐第一部件500和第二部件502并将两者互相移近时，第一磁体502和第二磁体504的面对的磁极因极性相反而产生吸引力将第一部件500和第二部件502吸引在一起。根据某些实施方式，当部件500和502互相之间足够接近时，磁体提供足够的吸引力以操作连接第一部件500和第二部件502。第一部件500和第二部件502上可各自具有多对第一磁体和第二磁体，其面对的磁极如上面关于第一磁体502和第二磁体504所描述的磁极，例如，以在第一部件500和第二部件502之间提供更强和更稳定的连接。在图示的实施方式中，第一部件500和第二部件502以类似于上述支承磁体502和504的方式支承图示的第二对磁体502’和504’。在其他一些实施方式中，如上所述的部件500和502可支承多于两对的磁体502和504。在另一些实施方式中，磁体504或506(和/或504’或506’)中的一个可替换为磁吸引材料，例如，但不限于含铁材料，含铁材料包括铁或铁合金或类似的含铁材料。在这些实施方式中，保留的磁体504或506对磁吸引材料提供吸引力以提供上述的连接操作。因此，作为安装输注装置的第一部件500和第二部件502的工序的一部分，用户将这两部件放置得足够接近以允许磁体504和506及磁体504’和506’(或这些磁体中的一个和磁吸引材料)提供足够的吸引力使得两部件500和502吸引并连接在一起。为了输注装置的运行，磁体504和506 (或多对磁体504、506和504’、506’)可提供足够的力以安全方式将两部件500和502连接在一起。在另一些实施方式中，可提供额外的连接结构以便为了输注装置的运行而进一步将两部件500和502紧固在一起。
除提供连接功能外，或作为提供连接功能的替代，磁体504和506 (或这些磁体中的一个和磁吸引材料)可帮助用户将第一部件500和第二部件502彼此对齐以便于正确连接。例如，可在两部件500和502上一个或多个合适的位置设置一对或多对磁体504、506和/或504’、506’(或磁体中的一个和磁吸引材料)，磁体可为合适的尺寸、形状和位于合适的位置，这样，当在多个维度上相对于彼此正确地对齐这两部件时，使得患者/用户(或其他安装这些部件的人员)可感受到将磁体504和506和/或磁体504’和506’(或磁体和磁吸引材料)吸引在一起的最强吸引力。可在第一部件500和第二部件502中的一个或两个上设置附加结构部件以提供机械对齐功能。在图示的实施方式中，这种附加结构部件包括第一部件500上的第一斜面500a，设置第一斜面500a与第二部件502上对应匹配的斜面502a相接合。当部件500和502放置在一起时，两部件之间微小的错位会导致斜面500a和502a在某个位置接合，在该位置上，斜面500a和502a会相对于彼此朝正确对齐的位置滑动。可在部件500和502的相对侧设置多个斜面(如图所示的第二组匹配斜面500b和502b)以提供在多方向和多维的 对齐。虽然图示的实施方式具有匹配的斜面，其他的实施方式可具有其他适合的结构部件以辅助对齐，所述适合的结构部件包括，但不限于部件500和502上的曲面或阶面、滚轮或类似结构，当部件500和502为了连接而放置在一起时，部件500和502彼此紧接。虽然图41和42所示的用于对齐的附加结构部件具有位于部件500和502上的匹配的斜面，当部件500和502为了连接而放置在一起时，其他的实施方式可使用位于磁体504和506中一个或两个上的匹配斜(或另外的形状)面以接合和提供对齐功能。在图41的实施方式中，显示了两对磁体504、506和504’、506’以作为非限制性的示例，图中的每一侧有一对磁体。作为为对齐而使用一对或多对磁体504、506和504’、506’(或这些磁体之一和磁吸引材料)的替代方式，或作为附加方式，其他的实施方式可采用设置在部件500和502上的一对或多对磁体，当两部件500和502为连接而放置在一起时，所述一对或多对磁体的相同磁极互相面对。在图41的实施方式中，用来限定对齐磁体对的磁体对是位于部件500上的磁体504 (和504’ )和位于部件502上的磁体508 (和508’)，其中所述磁体对的相同磁极相互面对。在图41中，磁体504和508的S极设置成当两部件500和502为连接而放置在一起时互相面对。在其他的实施方式中，磁体504和508的N极设置成当两部件500和502为连接而放置在一起时互相面对。此外，在另外的一些实施方式中，可包括一个或多个单独磁体(而不是如上所述的用于吸引磁体506的磁体504)用来与这里描述的磁体508进行对齐相互作用。磁体508和508’可包括任何如上面针对磁体504和506所描述的合适的磁体结构。具有相同磁极互相面对的对齐磁体对设置成彼此横向偏移足够距离以允许两部件500和502相对于彼此正确对齐地放置在一起，而当两部件500和502彼此移近但相对于彼此不正确对齐时，对齐磁体对提供足够的反抗力以迫使两部件500和502分开。部件500和502上可分别适当地设置一对或多对磁体504和508，这样，当患者/用户(或其他安装部件500和502的人员)为连接而将两部件500和502放置在一起时，仅需将两部件500和502大致对齐(粗略对齐)地放置，于是磁体对504和508通过在正确对齐前不允许两部件500和502靠近以辅助对齐过程(并且，在一些实施方式中，有效地迫使两部件500和502朝正确对齐的位置移动)。当两部件500和502为连接而以正确对齐的方式放置在一起时，部件502上的磁体508的位置横向偏移于部件500上的磁体504的位置。横向偏移的方向大体垂直于两部件500和502为放置在一起而相对于彼此移动的方向。在图不的实施方式中，横向偏移显示为朝图的水平横向的偏移间距，其中磁体504和508中的一个设置成当两部件500和502为连接而正确对齐时，磁体504和508中的一个(图41中为508)比另一部件上(图41为500)的另一个磁体(图41中为504)更接近于其对应部件(图41中为502)的中间位置。互相偏移的两磁体504和508的类似布置被设置成当部件500和502为连接而正确对齐时，磁体之一(图41中是508’)比另一部件(图41中是部件500)上的磁体(图41中是504’)更接近于其对应部件(图41中是部件502)的中间位置。例如，通过如上所述地设置两对或多对磁体504、508和504’、508’互相偏移,每对磁体互相面对的相同磁极所提供的排斥力可辅助患者/用户(或其他安装部件的人员)在多个维度上正确地对齐部件500和502。在同样使用磁体506的实施方式中，其中面对磁体504的磁极与磁体504的磁极 极性相反，当部件502和104为连接而正确对齐时，磁体对504和508 (以及504’和508’ )能将对齐从最初粗略对齐的状态引导至正确对齐的状态，在所述正确对齐状态，磁体对504和506 (以及504’和506’ )将部件502和504吸引在一起，使其相对于彼此处于正确对齐和连接的位置。除上述互相吸引的磁体对(504、506和504’、506’)和互相排斥的磁体对(504、508和504’、508’)中的任一对或两对之外，或作为其替代，如图42所示的其他一些实施方式可具有磁响应装置510，例如，磁激活开关或其他合适的磁检测器，当足够接近磁体时，磁激活开关或其他合适的磁检测器产生电子检测状态或信号。在某些实施方式中，装置510可具有传统的磁激活开关或能检测磁场的传统装置。部件500和502中的一个或两个可包括分别由部件500和502按如下位置支承的磁响应装置只有当部件500和502被放置到预定的充分对齐的位置和预定的充分接近时才激活磁响应装置。例如，预定的对齐位置和接近程度可对应于部件500和502为连接运行而正确的对齐的互相接近位置。图42中，磁响应装置510位于部件502上，而用于激活磁响应装置510的磁体512位于部件500上。除图42所示的布置之外，或作为其替代布置，在其他实施方式中，类似的磁响应装置510可位于部件500上，而与其关联的磁体512可位于部件502上。在另一些实施方式中，多对磁响应装置510和磁体512可位于部件500和502上。在某些实施方式中，磁体512可以为上述的磁体504、506或508中的一个。在其他的一些实施方式中，磁响应装置510和磁体512可独立于(此外或者可选)磁体504、506和508。在图42所示的实施方式中，其中第一部件500上的磁体504与第二部件502上的磁吸引材料513 (替代磁体506或除磁体506之外增设的)共同作用用于提供磁吸引力，从而如前所述地辅助对齐和/或将部件500和502连接在一起，磁响应装置516可位于邻近磁吸引材料513的位置，但远离第一部件500上的磁体512和位于第二部件502上任何对齐磁体(对应于上述磁体508)的位置。在这些实施方式中，当第一部件500和第二部件502为连接而放置于一起时，第二部件502上的磁吸引材料513被第一部件500上的磁体512磁化以激活远程装置516。
磁响应装置510以电子通信的方式与电子控制装置514连接。电子控制装置514可集成用于控制驱动装置的电子控制装置(例如但不限于上面参见图4所述的用于控制驱动装置44的电子控制装置52)内。可选地，电子控制装置514可与电子控制装置52分离并作为其附加装置，但电子控制装置514以电子通信的方式与电子控制装置52和/或驱动装置44连接以向驱动装置提供驱动控制信号。更具体地，电子控制装置514设置成抑制驱动装置的运行直至磁体512激活磁响应装置510 (在部件500和502正确对齐并足够接近以连接运行时)。在一种实施方式中，在磁体512激活磁响应装置510之后，电子控制装置514可向电子控制装置52和/或驱动装置44提供检测信号(例如，但不限于电子信号、标志设定或其他指示)。在该实施方式中，电子控制装置52和/或驱动装置44可设置为仅在所述检测信号出现后才允许驱动装置44运行。如上所述，在某些实施方式中，部件500和502上可具有多对磁响应装置510和磁体512，多对磁响应装置510和磁体512与电子控制装置514相连接。在这些实施方式中，多对装置510和磁体512可位于，例如围绕部件500和502的或部件500和502内的各自不同的位置，以从不同位置提供多种对齐形式。在这些实施方式中，例如，可设置电子控制 装置514仅在所有(或预定的数目或组数)的磁响应装置510被激活时才提供检测信号(以允许驱动装置44的运行)。在另一些实施方式中，附加传感器516a_516n可设置在输注装置内，并为了电子通信而与电子控制装置514相连接。这些附加传感器516可包含磁激励开关、磁场强度和方向传感器、电感式传感器、其他接近传感器(proximitysensors)、接触传感器或类似的传感器，用于在输注装置内的其他组件正确连接时提供可检测的信号或状态。这种其他组件的正确连接可包含一个或多个使储液器进入外壳部件或基部的正确连接、导管与储液器的正确连接、两个导管之间的正确连接、插入状态的针或套管的正确安装、导管与套管或针的正确连接或者输注装置的其他组件的正确连接或其他组件与输注装置正确连接。可选地，或此外，传感器516a-516n可具有一个或多个流检测器，用于检测输注装置中流体流通路的事件或阻滞。在这些实施方式中，电子控制装置514可设置为仅在所有(或预定的数目或组数)磁响应装置510激活并且传感器516a-516n处于正常状态时，才提供检测信号(以允许驱动装置44运行)。根据本发明的各种不同的实施方式，可以各种方式配置电子控制装置514 (图42)和/或电子控制装置52 (图4)以控制驱动装置44 (图4)。例如，在检测到输注装置内流体流通路中断或关键组件分离(例如但不限于一外壳部件与另一外壳部件或与基部分离、导管与另一导管分离或与储液器分离、储液器与外壳部件或基部分离或者类似的分离)时，可立即控制驱动装置44停止泵(递送)操作。可选地，或此外，电子控制装置514 (图42)和/或电子控制装置52 (图4)可设置成当部件500和502 (或其他部件)为第一次使用而连接，相对于以前使用或部分使用后的再连接时检测部件500和502的第一次连接(或输注装置中的其他部件的第一次连接)。采用这种方式，可控制驱动装置44在检测到部件的第一次连接时提供启动运行(或其他适合的第一次运行)。可选地，或此外，电子控制装置514 (图42)和/或电子控制装置52 (图4)可设置成提供部件500和502正确对齐和/或连接的用户可感知的电子指示。例如，在检测到部件500和502正确对齐和/或连接时(或检测到其他组件的连接后，例如，但不限于储液器与外壳部件500连接、或注射位点组件与一个或两个已连接的部件500和502连接)，电子控制装置514 (图42)或电子控制装置52 (图4)提供合适的控制信号以激活指示装置(图中未示)。该指示装置可包括但不限于听觉指示器、光学指示器、触觉指示器、上述指示器中的一种或多种组合、或者类似的指示器。例如，在上述组件正确对齐或连接时，部件500和502之一内的发声装置可产生可听见的蜂鸣声(或其他合适的声音)，可运行部件500和502之一上的LED (或其他光源)以产生长亮状态或闪烁状态，和/或部件500和502之一内的振动发生器可产生振动。在另一些实施方式中，信号可被传递(来自部件500和502之一内的发射器)给位于远处的通信装置(例如，但不限于手持控制器、电脑或类似装置)以向远程装置的用户提供一个或多个上述的用户可感知指示。在另一些实施方式中，文本信息或图形信息可在部件500和502之一上的显示屏上显示和/或在位于远处的通信装置上的显示屏上显示，作为部件500和502正确(或不正确)对齐或连接的指示物。虽然不同的实施方式在部件500和502上采用磁体、磁吸引材料和/或磁响应装 置516的不同结构布置，但在部件500和502之一是可抛弃式的(例如，在一次使用或规定次使用之后被弃置，或者在一段使用期限或规定使用期限之后被弃置)实施方式中，磁体可位于可抛弃式部件上，而磁吸引材料(不可自己磁化)和/或磁响应装置可位于耐用部件上。其结果是，在使用一段时间后，可抛弃式部件上的可能已经吸引和收集零散材料的磁体可与可抛弃式部件一起被弃置。另一方面，磁吸引材料(不可自己磁化)仍足够纯净且不含有零散材料，可继续使用。这里揭露的实施方式在各方面应被认为是示意性的，而并不是对本发明的限制。本发明绝不限于上述的实施方式。在不脱离本发明的实质和保护范围的前提下可对本发明的实施方式做各种修改和改变。本发明的保护范围由随附的权利要求确定，而不是由实施方式确定。在等同权利要求的内涵和范围内所做的各种修改和改变仍属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种将输注介质递送给用户(I)的递送装置，该装置包括 适于用户携带的第一外壳部件(20)和第二外壳部件(22)，所述第一外壳部件和所述第二外壳部件配置成为运行而选择性地接合在一起，并且选择性地彼此分离；以及 由所述第一外壳部件(20)支承的储液器(26)，所述储液器(26)包括具有内部空间(28)的储液器外壳(112)，所述储液器(26)具有隔膜(30)，所述隔膜(30)适于接纳套管(100)以建立所述内部(28)和用户⑴之间的流体流通路， 所述递送装置的特征在于柱塞头(34)在所述储液器的内部之内可移动以选择性地改变所述储液器内部容积以及柱塞轴(40a，40b)从所述柱塞头延伸至所述储液器外壳(112)之外； 螺母元件(114)具有开口侧，所述螺母元件(114)被支承从而与所述储液器(26)的柱塞轴(40a，40b)具有固定的关系，所述螺母元件(114)具有在相对于所述螺母元件(114) 的第一方向上的多个位置中的任何一个位置配合螺纹轴的结构； 可转动引导轴(42)由所述第二外壳部件(22)支承，用于绕转动轴线转动，所述可转动引导轴(42)由所述第二外壳部件(22)支承，并按如下位置放置当所述第一外壳部件(20)和所述第二外壳部件(22)为操作性地接合而被放置在一起时，所述可转动引导轴(42)穿过所述螺母元件(114)的开口侧与所述螺母元件螺纹配合。
2.如权利要求I所述的递送装置，其中，所述螺母元件(114)包括 大体为U形的元件(114a, 114b, 114c),所述U形元件具有成对的臂(114a, 114b),所述成对的臂被所述臂之间的空隙隔开。
3.如权利要求2所述的递送装置，其中，所述柱塞轴(40a，40b)包括成对的杆(40a，40b)，每根杆从所述柱塞头(34)延伸至所述U形元件相应的一个臂(114a，114b)。
4.如权利要求3所述的递送装置，其中，所述螺母元件(114)和至少一根所述杆(40a, 40b)中的至少一个具有可检测部件，并且，所述递送装置还包括传感器，所述传感器设置为检测所述可检测部件以提供对应于所述可检测部件位置的信号，其中所述可检测部件的位置对应于所述储液器(26)的填充状态。
5.如权利要求4所述的递送装置，其中，所述可检测部件包括磁性材料。
6.如权利要求I所述的递送装置，其中，所述螺母元件(114)包括可检测部件，并且所述递送装置还包括传感器，所述传感器被设置成检测所述可检测部件以提供对应于所述可检测部件位置的信号，其中所述可检测部件的位置对应于所述储液器的填充状态。
7.如权利要求6所述的递送装置，其中，所述可检测部件包括磁性材料。
全文摘要
本发明涉及带有用于驱动储液器中柱塞的驱动装置的输注介质递送装置和方法。一种递送装置，其具有选择性接合和分离的第一外壳部件和第二外壳部件。位于一个外壳部件上的储液器与另一外壳部件上的驱动装置和/或针式插入装置操作性地接合。在外壳部件正确接合时，储液器与驱动装置和/或针式插入装置操作性地接合。放置位于第一外壳部件上的第一磁体和位于第二外壳部件上的第二磁体(或磁吸引材料)，以在外壳部件操作性地接合时互相磁性作用。第二外壳部件上的第三磁体可与第一磁体相对以帮助外壳部件对齐接合。外壳部件中的一个或两个上可具有磁响应装置以检测外壳部件的对齐和/或连接。
文档编号A61M5/145GK102961792SQ20121041365
公开日2013年3月13日 申请日期2007年8月22日 优先权日2006年8月23日
发明者谢尔登·B·莫伯格, 伊恩·B·汉森, 保罗·F·伊夫·本特, 鲁思·玛丽·蒂克, 朱利安·D·克瓦佐弗, 克里斯托弗·格里芬, 科林·A·宗, 马克·D·霍尔特, R·保罗·芒西, 菲利普·J·赫达克, 梅利莎·D·诺顿, 罗伯特·M·格苏拉加, 布拉德利·J·埃内格伦, 休西·E·莫尔, 保罗·H·科韦尔曼 申请人:美敦力迷你迈德公司