透皮贴剂处置系统的制作方法

透皮贴剂处置系统的制作方法
【专利摘要】本发明提供了用于处置药品组合物的装置。所述装置包括：具有表面的支撑件；存在于所述表面上的活性炭层；以及粘合剂，所述粘合剂在将药品组合物施加到活性炭层上时，使药品组合物与活性炭层稳定地结合。本发明还提供了使用所述装置的方法和包含所述装置的套装。
【专利说明】透皮贴剂处置系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2011年9月30日提交的美国临时专利申请序列号61/542，050的优先权，该申请的公开内容通过引用并入本文。
【背景技术】
[0003]处方药物，特别是麻醉剂和其他管制物质通过摄入、注射等方式滥用的诱惑和可能性是众所周知的。这种广泛的滥用问题的典型例子是与吗啡、奥斯康定(oxycontin)、芬太尼和多种其他物质有关的当前问题。
[0004]不幸的是，与药物有关的问题不限于可滥用的麻醉剂。根据美联社的近期研究报告，美国人每年将250百万镑的药品冲入下水道中(参考:Living on Earth.0rg onlineinterview with the EPA,2008年10月3日)。此外,药品组合物处置的这种做法已经导致全美多个主要城市的饮用水供应的污染(例如参见Air Force Print News Today, 2008年3月24日)。
[0005]这些污染物对环境产生危险；影响人、鱼和野生物种。潜在问题包括生理学过程异常、生殖损害、癌症发生率增加和耐抗生素有机体的产生(例如参见Kansas Dept of Healthand Environment, 2007年3月22日)。药品环境污染的重要来源在于未使用的或过期的药物的处置(例如参见eMedicineHealth，2008年3月21日)。历史上看，这些药物被冲入厕所或扔到垃圾中，可能的后果是它们将最终到达地下水供应。FDA允许冲入厕所的仅有的药物是具有滥用可能性的管 制物质。因此，许多人面临的困境是如何最好地处置未使用的和过期的药物。
[0006]特别关注的是与透皮贴剂技术中所含药物有关的滥用或环境释放的可能性。不幸的是，对于透皮贴剂而言，在患者佩戴使用它们规定的时间后，贴剂中保留了大量的药物化合物。对这种药物过量的需求是众所周知的；在透皮应用中要求在全部佩戴时间里确保足够的驱动力。例如，在对佩戴了全部72小时佩戴期限的Duragesic?芬太尼透皮贴剂(Janssen Pharmaceuticals)贴剂的公开试验中，28_84.4%的初始负载的芬太尼仍保留在贴剂中。研究的作者断定，残留剂量相当于足够用于滥用和误用的量，并且甚至可能致命(Marquardt et al, Ann Pharmacother, 1995,29:969-71)。

【发明内容】

[0007]本发明提供了用于处置药品组合物的装置。所述装置包括:具有表面的基底；存在于所述表面上的活性炭层；以及粘合剂，所述粘合剂在将药品组合物施加到活性炭层上时，使药品组合物与活性炭层稳定地结合。本发明还提供了使用所述装置的方法和包含所述装置的套装。
【专利附图】

【附图说明】
[0008]图1A至IC示出了处置装置的一个实施例，其中孔与活性炭层相对地定位在支撑件的下面，以允许液体进入活性炭层。
[0009]图2A至2E示出了如何使用图1A至IC所示的装置处置透皮贴剂。
[0010]图3A至3G示出了处置装置的另一实施例以及如何使用该装置处置透皮贴剂。
[0011]图4A至4H示出了处置装置的另一实施例以及如何使用该装置处置透皮贴剂。
[0012]图5示出了装置的另一实施例，其包括在活性炭层下面的吸水层(以促进水的吸收和保留，和/或保持使人痛苦的试剂)。
【具体实施方式】
[0013]本发明提供了用于处置药品组合物的装置。所述装置包括:具有表面的基底；存在于所述表面上的活性炭层；以及粘合剂，所述粘合剂在将药品组合物施加到活性炭层上时，使药品组合物与活性炭层稳定地结合。本发明还提供了使用所述装置的方法和包含所述装置的套装。
[0014]在更详细地描述本发明之前，应理解，本发明并不局限于所描述的特定实施例，因为这些特定实施例当然可改变。还应理解，本文所用术语仅用于描述特定实施例的目的，并且无意进行限制，因为本发明的范围将仅由所附权利要求来限定。
[0015]在提供数值范围的情况下，应理解，除非上下文清晰说明，该范围的上下限之间的每个中间值以及所阐述范围内的任何其它所陈述的值或中间值均包括在本发明中，其中下限精确到十分位。这些较小 范围的上限和下限，在任何特别排除阐述范围内的极限值的条件下，可独立地包括在较小范围内并同样包括在本发明内。在所阐述范围包括这些极限值的一个或两个的情况下，将这些所包括的极限值的任一个或两个排除的范围也包括在本发明内。
[0016]本文出现的某些范围的数值之前有术语“约”。在本文所使用的术语约摂为它后面的精确数值提供字面支持，也就是接近或近似于术语后面的数值。在确定数值是否接近或近似明确列举的数值时，在它出现的上下文中，接近或近似的未列举的数值可以是提供明确列举数值的实质等值的数值。
[0017]除非另外限定，本文所用的所有科技术语的含义与本发明所属区域的技术人员通常理解的含义相同。虽然与本文所述的方法和材料相似或等同的任何方法和材料也可用于实施或测试本发明，但现在描述代表性例示的方法和材料。
[0018]在本说明书中引用的所有公开文献和专利经引用并入本文，就像每个单独的公开文献或专利被特别地和单独地说明从而经引用并入，并且经引用并入本文以公开和描述与所引用的公开文献相关的方法和/或材料。对任何公开文献的引用是针对在本发明申请日之前的公开内容，并且不应该理解为承认本发明因先前发明而晚于该公开文献。此外，所提供的公开文献的日期可能不同于实际
【公开日】，实际
【公开日】可能需要单独确认。
[0019]注意到，如本文所用的以及在所附权利要求中，单数形式的一摂、一个摂以及该摂包括复数事物，除非上下文另外清晰地说明。另外注意，权利要求可撰写成排除任何可选的要素。同样，这种阐述意在用作结合权利要求要素叙述的诸如唯一摂、仅仅摂等这种排他性术语的使用、或者否定性摂限制的使用的前提基础。
[0020]本领域技术人员在研读该公开内容时清楚的是，本文所述的和图示的单独实施例中的每一个具有分离的部件和特征，在不脱离本发明范围或主旨的情况下，这些分离的部件和特征可易于与其它若干实施例中的任一个中的特征分开或结合。任何列举的方法均可按照引用事例的顺序、或按照逻辑上可能的任何其它顺序实施。
[0021]在进一步描述本发明的各种实施例中，首先更加详细地评述了这些装置的方面，接着详细描述了利用这些装置的实施例并评述了包括这些装置的套装。
[0022]装置
[0023]如上所述，本发明提供了用于处置药品组合物的装置。所述装置包括支撑件，所述支撑件具有存在于其表面上的活性炭层。支撑件可根据特定实施例广泛地变化，具有许多不同的可能的构造。在某些情况下，支撑件是包括平面表面的支撑件，活性炭层存在于平面表面上。虽然支撑件的尺寸和重量可广泛地变化，但在某些情况下，支撑件构造为手持式的，例如，支撑件的最长尺寸是20cm或更小，如15cm或更小，包括IOcm或更小，支撑件的重量是Ilb或更小，如0.51b或更小，包括0.251b或更小，例如0.1Olb或更小，如0.051b或更小。支撑件可由各种不同类型的材料制造，包括但不限于，聚合物材料、玻璃、金属等等，并且根据需要，可以是刚性或柔性的。在某些情况下，支撑件由聚合物材料制造，例如，聚氯乙烯、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯等，根据需要，这些材料可以是透明、半透明或不透明的。
[0024]如上所述，存在于支撑件的表面，例如，支撑件的平面表面上的是活性炭层。所使用的术语“活性炭”在传统意义上是指，已经过处理以提供超过500m2/g，例如1000至2000m2/g的表面积的碳的形式。广义来说，活性炭可以是微粒形式，例如粉末，可以是粒状或球状形式，或其他方便的形式，如布(例如，ZORFLEX?活性炭布)、纸等等。粉末活性炭是具有0.25mm或更小，例如从0.15至0.25mm的平均粒度的特定碳组合物(即，由微粒组成)，而粒状或球状的活性炭由具有0.25mm或更大,如从0.25至5.0mm的平均粒度的颗粒或小球组成。布和纸可包括浸有活性炭，例如粉末活性炭的衬底材料，或可以完全由活性炭制成，例如ZORFLEX?活性 炭布(如，Calgon Carbon Corporation 的ZORFLEX? FM100活性炭布)。
[0025]本发明的装置还包括粘合剂，其可与支撑件和/或活性炭层结合，或与装置的另一组件结合，例如，覆盖件，其中，粘合剂用于在将药品组合物施加到活性炭层时，使药品组合物与活性炭层稳定地结合。在某些情况下，粘合剂存在于支撑件的表面上，例如，至少部分地围绕活性炭层的周边区域。在某些情况下，粘合剂与活性炭层组合。在其他情况下，粘合剂可存在于装置的覆盖组件上，其可以附接或可以不附接到支撑件上。任何方便的粘合剂都可以用在所述装置中，只要该粘合剂足以在将药品组合物施加到活性炭层上时，使药品组合物与活性炭层稳定地结合。有利的粘合剂包括但不限于，通常用在局部贴剂和胶带组合物中的粘合剂，如天然的和合成的粘合剂，例如，聚丙烯酸酯粘合剂、SIS和SBS粘合剂
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[0026]所述装置可构造为与各种不同类型的药品组合物一起使用，这些组合物通常是固体组合物，如药丸(即，片剂)、胶囊、局部组合物，如贴剂或胶带。
[0027]在某些情况下，所述装置构造为处置局部药品组合物，如药品贴剂或胶带。在这些实施例中，有利的是支撑件是平面可折叠支撑件的装置，所述支撑件包括表面，所述表面具有由折线分开的第一和第二区域。在这些情况的某些情况下，支撑件可以是例如具有范围从0.5至5mm，如I至2.5mm的厚度的平面薄支撑件。支撑件的尺寸可以是适于容纳透皮贴剂或胶带。这样，在这些实施例中，根据要使用已构造的装置的特定透皮药品组合物，支撑件可具有范围从Icm至75cm的长度和范围从Icm至20cm的宽度。
[0028]折线是预制的结构，如折痕，当折叠力施加到支撑件上时，折线提供了支撑件的预定折叠区域。折线可以是从平面支撑件的一个边缘延伸至另一边缘的连续结构，或者可以是不连续的结构，例如，折线是有孔的线。
[0029]存在于支撑件第一区域表面上的是粘合剂层。粘合剂层可由例如如上所述的任意适合的粘合剂组成。粘合剂层可覆盖整个第一区域，并且可在第一区域中与支撑件的边缘同延。替代地，粘合剂层可沿第一区域的周边存在。可采用任意适合的构造，只要粘合剂层确保在使用过程中折叠可折叠支撑件时产生折叠结构。
[0030]存在于支撑件第二区域表面上的是活性炭层。活性炭层可具有如上所述的那些形式的任意方便的形式，包括微粒、布或纸的形式。在某些情况下，活性炭层的尺寸对应于药品贴剂的活性剂层，例如，活性炭层的尺寸范围是从IXlcm至20X50cm。活性炭层可具有任意方便的构造。在某些情况下，活性炭层构造为，周边设置在活性炭层与第二区域中支撑件所有边缘之间。在某些情况下，该周边的宽度可以在从I至10_，如I至5_的范围变化。该构造可被视为“岛型”构造。在其他情况下，活性炭层可构造为，其具有与第二区域中支撑件的边缘同延的至少一个边缘，即，其具有延伸至可折叠支撑件的第二区域的边缘的至少一个边缘。给定层中的活性炭的量可以变化，并可选择为比使装置已配置的药品组合物中的活性剂的量充分灭活理论上所需要的量多。在精确的量可以变化的同时，在某些情况下，活性炭与活性剂的重量比是2 (B卩，2/1)或更大，如3或更大，包括4或更大，如5或更大。
[0031]需要时，支撑件可包括一个或多个液体通道，所述液体通道延伸穿过支撑件，并构造为从支撑件的底部到粘合剂层的底部提供液体通路。开口的数量可以在从I至10，如2至5的范围变化,其中开口可具有任意适合的直径,例如，I至5mm,包括2至4_。
[0032]在某些情况下，所述装置包括液体吸收垫。在此情况下，液体吸收层可位于活性炭层与第二区域表面之间。液体吸收垫可由任意方便的材料制造，有利的适合材料包括但不限于，纤维素材料、聚合物材料等等。在某些情况下，吸收垫材料由亲水性材料制成，亲水性材料来自包括Ahlstrom材料目录编号270和320、Schleicher&Schuell目录编号300和900以及其他的列表。本领域技术人员已知，存在许多满足这些要求的材料，如，各种棉绒，例如，Schleicher&Schuell (US)的纸300、900、903或2992 ;纤维复合材料，如可从Ahlstrom(US)获得的材料,例如，Ahlstrom270 ;用于流体收集和释放的多功能纤维素材料以及Ahlstrom320级材料，这是一种具有疏水特性的材料。例如，还有玻璃纤维、某些聚合物材料、丙绝聚酯材料(例如，来自Ahlstrom, (US)的Hollytex牌、挤压纤维、由原料纤维素制造的纤维素纸(例如 Ahlstrom Paper group (US)和 Filtrona (US) Transorb?材料)、混合纤维纸(例如Whatman (UK) Pads S9036-2009)以及两层材料。这些材料的特性从具有低蛋白结合能力的吸收材料到具有高结合能力的吸收`材料变化。材料可获得各种厚度和大小，并可容易地定制适合特定意图应用的垫材料。多样化的生产材料可从几个来源获得，包括如上所述的 Schleicher&Schuell、Ahlstrom、Filtrona、Porex、Whatman 以及其他。
[0033]除了活性炭层之外，所述装置可包括其他物质，这些物质在某种程度上使药品组合物的活性剂不能用。因此，所述装置可包含对抗剂、氧化剂、刺激性化合物或使人痛苦从而防止滥用的试剂中的一种或多种。这些化合物和单独使用或组合使用。需要时，这些化合物可根据需要预先吸收在一部分活性炭和/或粘合剂上，例如，这些化合物存在于第一和/或第二区域上。有利的对抗剂是相对于药品组合物的活性剂显示出对抗活性的那些，例如，用于阿片类药物的烯丙羟吗啡酮或环丙甲羟二羟吗啡酮。这些氧化剂的示例包括过硼酸盐、过碳酸盐、过氧化物和次氯酸盐。刺激性化合物的示例包括辣椒素或吐根制剂。使人痛苦从而防止滥用的试剂的示例包括苦味剂，如脱氢胆酸。
[0034]在某些情况下，可折叠支撑件包括在折线的相对边缘处邻近第二区域的第三区域，这样，所述装置具有三折叠结构，例如，在以下更详细描述的三折叠结构。第三区域可在其表面上包括粘合剂，该粘合剂可类似于存在于第一区域中的粘合剂。
[0035]此外，支撑件的一个或多个区域以及存在于其表面上的组件(例如，活性炭层、粘合剂)可覆盖有离型膜。离型膜有助于保护下面的组件，例如，粘合剂和活性炭层。离型膜可通过用硅酮处理来处理聚乙烯涂敷的双胶纸、聚烯烃涂覆的玻璃纸、聚对苯二甲酸乙二醇酯(聚酯)膜、聚丙烯膜等的一侧来制备。离型膜可根据需要与粘合剂层和/或活性炭层的表面接触。可存在一个或多个不同的离型膜。例如，所述装置可包括覆盖第一和第二区域的第一离型膜和覆盖第三区域的第二离型膜。
[0036]图1A至IC分别示出了根据本发明一个实施例的贴剂处置装置的侧视图、俯视图和仰视图。装置100包括由柔性材料制成的平面薄支撑件110 (称为柔性衬背)，其具有由折线140分开的第一区域120和第二区域130。粘合剂层150覆盖至少一部分第一区域，在某些情况下覆盖全部第一区域。存在于第二区域表面上的是炭纤维织物160，例如，活性炭布。炭纤维织物被构造成“岛型”构造，以使它被周边区域170 (见图1B)围绕，并且在第二区域中任何边缘都不延伸到支撑件的边缘。还示出了液体通道或通风孔180，其穿过支撑件的下侧延伸到第二区域的表面，从而提供了液体到炭纤维织物下侧的入口。图4A至C分别示出了类似于图1装置、但 缺少液体通道的装置190的侧视图、俯视图和仰视图。
[0037]图3A至B示出了类似于图1A至IC所示的装置。在图3A中，装置300包括平面支撑件310，其具有由折线340分开的第一区域320和第二区域330，类似于图1A至C的装置。还存在粘合剂层350。但是，在图3A至3C中，活性炭层360不具有岛型构造。替代地，活性炭层具有在第二区域中延伸到支撑件边缘的第一和第二边缘。
[0038]图5示出了根据本发明的装置的另一实施例。在图5中，装置500包括在活性炭层520之下的吸收层510 (例如，吸收垫的形式)。需要时，吸收层可包括一种或多种不同的附加化合物，例如，如上所述的使人痛苦从而防止滥用的试剂、氧化剂、对抗剂、刺激性化合物等等。
[0039]本发明的装置可根据任何方便的方案被制造。这些方法通常包括将活性炭层，例如，活性炭布放置在支撑件的表面上，如，放置在例如如上所述的可折叠支撑件的第二区域的表面上。制造可进一步包括将其他组件，例如，吸收垫，如上所述的放在支撑件上。使用方法
[0040]本发明进一步包括通过使用如上所述的装置处置药品组合物的方法。在本发明的实践方法中，诸如局部贴片或胶带的药品组合物与本发明的装置的活性炭层接触，例如，与如上所述的活性炭层接触。需要时，这些方法可进一步包括在药品组合物已与活性炭层接触之后用覆盖件覆盖药品组合物。
[0041]根据所述装置的构造，可执行一个或多个附加步骤。例如，在支撑件是具有由折线分开的第一和第二区域的可折叠支撑件的情况下，这些方法可进一步包括在折线处折叠可折叠支撑件，以使第一区域的一部分粘合剂层接触第二区域的部位，以将药品贴剂至少部分地包围在第一与第二区域之间。在某些情况下，可折叠结构是药品贴剂完全包围在支撑件的第一与第二区域之间的一种结构，这样，折叠的结构具有包含药品贴剂的封闭的小袋的构造。在其他情况下，可折叠结构是药品贴剂仅部分包围在支撑件的第一与第二区域之间的一种结构，这样，折叠的结构具有包含药品贴剂以及至少一个打开部分的开放的小袋的构造。
[0042]在某些实施例中，这些方法包括使活性炭层与液体接触，例如，含水介质，包括水。活性炭层可在药品贴剂施加到活性炭层上之前或之后与液体接触。例如，在支撑件包括在第二区域中的液体通道的情况下，药品贴剂可施加到活性炭层上，然后折叠可折叠支撑件，以产生药品贴剂完全被包围的折叠结构。接下来，例如，通过在打开的水龙头或其他水源下拿着被包围的结构使液体可与活性炭层接触，这样，水可进入液体通道并接触活性炭层。该方案在图2A至2E中示出。在这些方案中，贴剂将暴露在水源下足以使活性炭层变得充分湿润的一段时间，在某些情况下，贴剂将暴露在水源下0.5分钟或更长，如I分钟或更长，例如,2分钟或更长,包括5分钟或更长。
[0043]如图2A所示，用过的局部贴剂200与装置100接触，装置100是与图1A至IC相关在以上描述的。具体地，贴剂200的药物基体侧与装置100的活性炭层接触，以使两者互相接触，如图2B所示。接下来，装置100的第一区域沿折线折上来，如图2C所示，以包围贴剂200，如图2D所示。最后，自来水220以足以润湿活性炭的方式与通风孔接触，如图2E所
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[0044]该方案的变体在图3D至3G中示出。在图3D至3G所示的方案中，药品贴剂300施加到活性炭层360上，如图3D所示，以使两者互相接触，如图3E所示。接下来，折叠可折叠支撑件，如图3E所示，以产生药品贴剂仅部分被包围的折叠结构，如图3F所示。接下来，例如，通过在打开的水龙头或其他`水源380下拿着部分被包围的结构的打开侧使液体380可与活性炭层390接触，以使水进入液体通道并接触活性炭层，如图3G所示。当用前面的装置构造时，贴剂将暴露在水源下足以使活性炭层变得充分湿润的一段时间，在某些情况下，贴剂将暴露在水源下0.5分钟或更长，如I分钟或更长，例如，2分钟或更长，包括5分钟或更长。
[0045]在其他实施例中，活性炭层在药品贴剂施加到活性炭层之前用液体，例如水，来润湿。这一方案的示例在图4D至4H中示出。在图4D中，用滴管或其他方便的液体点药器将足以润湿活性炭层的适量水施加到图4A至4C所示的装置的活性炭层上。接下来，药品贴剂施加到润湿的活性炭层上，如图4E所示，以产生图4F所示的结构。在药品贴剂施加到活性炭层上之后，在折线处折叠可折叠支撑件，如图4G所示，以产生完全被包围的折叠结构，如图4H所示。
[0046]在某些情况下，药品贴剂可在放置在活性炭层上之前被处理。例如，该方法可包括在使活性剂层与活性炭层接触之前剪切药品贴剂的活性剂层。在药品组合物(和可选的液体)施加到活性炭层上之后，可在例如市政卫生环境系统中处置产生的产品。
[0047]最后，如需要，包括例如如上所述产生的接触活性炭层的配方的处置装置可进一步被放入适合的容器中，如可重复密封的塑料袋等等。[0048]实用性
[0049]本发明的装置用在各种不同类型的药品组合物的处置中，例如，这些药品组合物可以是液体或固体，其中固体药品组合物可以是药丸(即，片剂)、胶囊、局部组合物，如药物贴片或纱布等形式。本发明的方法和装置用来以防止滥用和对环境无害的方式(例如，防止活性剂进入生态系统)处置任何类型的活性剂，包括可能造成滥用的那些活性剂，例如，阿片类药物和其他止痛剂、激素等等。
[0050]套装
[0051]还提供了用来实现本文所描述的某些方法的套装。在某些实施例中，套装包括上述一个或多个装置。在某些实施例中，套装包括用在这些方法中的一个或多个附加组分，例如，如上所述的一定量的液体等。在包括两种或更多种组合物的给定套装中，这些组合物可被单独包装或存在于常用容器中。
[0052]在某些实施例中，套装可以进一步包括用于实施所述方法或获得所述方法的手段的说明(例如，引导使用者到达提供这些说明的网页的网站URL)，这些说明可以被印刷在物体上，物体可以是以下的一种或多种:包装说明书(package insert)、包装、试剂容器等。在所述套装中，如便利的或根据需要，一种或多种组分存在于相同的或不同的容器中。
[0053]附加实施例
[0054]1.一种用于处置药品组合物的装置，所述装置包括: [0055]具有表面的支撑件；
[0056]存在于所述表面上的活性炭层；以及
[0057]粘合剂，所述粘合剂在将药品组合物施加到活性炭层上时，使药品组合物与活性炭层稳定地结合。
[0058]2.根据条款I的装置，其中，药品组合物构造为施加到人体的局部位置。
[0059]3.根据条款2的装置，其中，药品组合物是胶带或贴剂。
[0060]4.根据以上条款中的任一条的装置，其中，粘合剂存在于支撑件的表面上。
[0061]5.根据以上条款中的任一条的装置，其中，粘合剂与活性炭层组合。
[0062]6.根据以上条款中的任一条的装置，其中，所述装置进一步包括覆盖件，用于当与活性炭层稳定相关联时至少部分地覆盖药品组合物。
[0063]7.根据条款6的装置，其中，覆盖件包括粘合剂。
[0064]8.根据条款6的装置，其中，覆盖件附接到支撑件上。
[0065]9.根据条款6的装置，其中，覆盖件不附接到支撑件上。
[0066]10.一种用于处置药品贴剂的装置，所述装置包括:
[0067]平面可折叠支撑件，所述支撑件包括表面，所述表面具有由折线分开的第一和第二区域；
[0068]存在于第一区域表面上的粘合剂层；以及
[0069]存在于第二区域表面上的活性炭层，其中，活性炭层的尺寸对应于药品贴剂的活性剂层。
[0070]11.根据条款10的装置，其中，活性炭层包括活性炭布。
[0071]12.根据条款10的装置，其中，活性炭层包括浸有活性炭的基质材料。
[0072]13.根据条款10至12中任一条的装置，其中，第二区域包括延伸穿过可折叠支撑件的一个或多个液体通道。
[0073]14.根据条款10至13中任一条的装置，其中，活性炭层的尺寸构造为具有不延伸到可折叠支撑件的第二区域边缘的边缘。
[0074]15.根据条款10至13中任一条的装置，其中，活性炭层的尺寸构造为具有延伸到可折叠支撑件的第二区域边缘的至少一个边缘。
[0075]16.根据条款10至15中任一条的装置，其中，所述装置进一步包括位于活性炭层与第二区域表面之间的液体吸收层。
[0076]17.根据条款10至16中任一条的装置，其中，所述装置进一步包括存在于第二区域表面上的使人痛苦从而防止滥用的试剂。
[0077]18.根据条款17的装置，其中，使人痛苦从而防止滥用的试剂包括苦味剂。
[0078]19.根据条款10至19中任一条的装置，其中，可折叠支撑件包括在折线的相对边缘处邻近第二区域的第三区域。
[0079]20.根据条款19的装置，其中，第三区域包括存在于其表面上的粘合剂。
[0080]21.根据条款20的装置，其中，所述装置包括覆盖第一和第二区域的第一离型膜和覆盖第三区域的第二离型膜。
[0081]22.一种处置药品组合物的方法，所述方法包括:
[0082]使药品组合物与装置的活性炭层接触，所述装置包括
[0083]具有表面的支撑件；
[0084]存在于所述表面上的活`性炭层；以及
[0085]粘合剂，所述粘合剂在将药品组合物施加到活性炭层上时，使药品组合物与活性炭层稳定地结合。
[0086]23.根据条款22的方法，其中，所述方法进一步包括在药品组合物已与活性炭层接触之后用覆盖件覆盖药品组合物。
[0087]24.一种处置药品贴剂的方法，所述方法包括:
[0088](a)使药品贴剂的活性剂层与装置的活性炭层接触，所述装置包括
[0089]平面可折叠支撑件，所述支撑件包括表面，所述表面具有由折线分开的第一和第二区域；
[0090]存在于第一区域表面上的粘合剂层；以及
[0091]存在于第二区域表面上的活性炭层，其中，活性炭层的尺寸对应于药品贴剂的活性剂层；以及
[0092](b)在折线处折叠可折叠支撑件，以使第一区域的粘合剂层的一部分接触第二区域的部位，以将药品贴剂至少部分地包围在第一与第二区域之间。
[0093]25.根据条款24的方法，其中，所述方法包括使活性炭层与液体接触。
[0094]26.根据条款25的方法，其中，液体是含水介质。
[0095]27.根据条款26的方法，其中，在活性剂层与活性炭层接触之前，使活性炭层与含水介质接触。
[0096]28.根据条款26的方法，其中，在活性剂层与活性炭层接触之后，使活性炭层与含水介质接触。
[0097]29.根据条款28的方法，其中，在折叠之后的折叠结构中，药品贴剂部分地包围在第一区域与第二区域之间，并且所述方法包括通过存在于折叠的结构边缘处的开口引入含水介质。
[0098]30.根据条款28的方法，其中，在折叠之后的折叠结构中，药品贴剂完全包围在第一区域与第二区域之间，并且所述方法包括通过存在于第二区域的可折叠支撑件中的开口引入含水介质。
[0099]31.根据条款24至30中的任一条的方法，其中，可折叠支撑件包括在折线相对的边缘处邻近第二区域的第三区域，其中，第三区域包括存在于其表面上的粘合剂，并且所述方法进一步包括在折线处折叠可折叠支撑件之后将第三区域折叠在第一区域上。
[0100]32.根据条款24至31中任一条的方法，其中，所述方法进一步包括在使活性剂层与活性炭层接触之前剪切药品贴剂的活性剂层。
[0101]33.—种套装，包括:
[0102]用于处置药品贴剂的两个或更多个装置，每个装置包括:
[0103]平面可折叠支撑件，所述支撑件包括表面，所述表面具有由折线分开的第一和第二区域；
[0104]存在于第一区域表面上的粘合剂层；以及
[0105]存在于第二区域表面 上的活性炭层，其中，活性炭层的尺寸对应于药品贴剂的活性剂层。
[0106]34.根据条款33的套装，其中，所述套装进一步包括一定量的液体。
[0107]35.根据条款34的套装，其中，液体是含水介质。
[0108]36.一种制造用于处置药品贴剂的装置的方法，所述方法包括:
[0109](a)生产一种装置，所述装置包括:
[0110]平面可折叠支撑件，所述支撑件包括表面，所述表面具有由折线分开的第一和第二区域；
[0111]存在于第一区域表面上的粘合剂层；以及
[0112]存在于第二区域表面上的活性炭层，其中，活性炭层的尺寸对应于药品贴剂的活性剂层；以及
[0113](b)将离型膜放置在第一和第二区域的粘合剂层和活性炭层上。
[0114]通过举例说明而不是通过限制来提供以下示例。具体地，以下的示例是实施本发明的具体实施例。这些示例仅用于举例说明的目的，而不是意在以任何方式限制本发明的范围。
[0115]示例
[0116]1.失活系统的试验,具有“放平”的MedsAway设计、炭纤维织物(Zorflex FM100)以及促进药物转移的润湿方法:
[0117]A.条件 I:
[0118]未处理的对照物
[0119]12.5μ g/hr的Duragesic?芬太尼透皮贴剂从离型膜上去除，并放入慢慢搅拌(足以使水循环而不造成大的漩涡的搅拌)的250ml蒸馏水的烧杯中。注意确保贴剂的药物(粘合剂)侧暴露于循环水中。采用提取溶液的样品，并在24小时分析芬太尼的含量。
[0120]B.条件 2:[0121]MEDSAWAY?处理的贴剂，在8小时的处理时间之后，通过打碎完整的处置系统，并在24小时去离子水提取的序列中提取全部含量，接着在30%的乙醇中24小时提取来测试有效性。
[0122]过程
[0123]将12.5 μ g/hr的Duragesie?芬太尼透皮贴剂放在类似于图1A至IC所示的MEDSAWAY?小袋中，仅有的不同之处在于小袋具有例如如上所述的三折叠的结构。在8小时失活时间之后，使用尖锐的剪刀将小袋剪成约3mm的条。将全部量的剪切物放入慢慢搅拌的250ml蒸馏水的烧杯中，并保持24小时。通过测量可提取的芬太尼含量并将该量与以上未处理的条件I的对照物试验中发现的量进行对比来确定MEDSAWAY?小袋的灭活效果。倒空蒸馏水的烧杯并重新放入250ml30%的乙醇溶液。在24小时的提取时间之后测量释放到乙醇溶液中的额外的量。
[0124]结果
[0125]对于未处理的条件I的贴剂，通过HPLC分析提取溶液，发现在蒸馏水中可从每个贴剂提取平均1.82mg的芬太尼。MEDSAWAY?系统显著地减少了可提取的芬太尼的含量:对于条件2的8小时处理的贴剂，发现在蒸馏水提取中可提取平均0.03mg,而发现在30%乙醇提取过程中可提取平均0.07mg。
[0126]尽管已经为了清楚理解的目的，通过图示和示例详细描述了本发明的前述内容，但对于本领域普通技术人员容易清楚的是，根据本发明教导的内容，可以在不脱离所附权利要求的主旨或范围情况下对其做出某些改变和修改。
[0127]因此，以上仅仅是举例说明了本发明的原理。应该理解，尽管本文没有明确描述或示出，本领域技术人员也能够做出不同的安排以实施本发明的原理，并且这些不同的安排也包括在本发明的主旨和范`围内。此外，本文的所有示例和所列举的条件语言原则上均意在帮助读者理解本发明的原理和发明人的意图，以便于本领域技术人员理解，而不是意在限制为这样的特定列举的实施例和条件。此外，本文叙述原理的所有陈述、方面以及本发明的实施例及其具体示例均意在包括其结构和功能等同物。另外，这样的等同物意在包括目前已知的等同物和未来开发的等同物，即，所开发的实现相同功能的任意元件，而不论其结构如何。因此，并不意在将本发明的范围限制为本文所示出和描述的示例性实施例。而是本发明的范围和主旨由所附权利要求限定。
【权利要求】
1.一种用于处置药品组合物的装置，所述装置包括: 具有表面的支撑件； 存在于所述表面上的活性炭层；以及 粘合剂，所述粘合剂在将药品组合物施加到所述活性炭层上时，使所述药品组合物与所述活性炭层稳定地结合。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述药品组合物是胶带或贴剂。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述装置进一步包括覆盖件，所述覆盖件用于当与所述活性炭层稳定地相关联时至少部分地覆盖药品组合物。
4.一种用于处置药品贴剂的装置，所述装置包括: 平面可折叠支撑件，所述平面可折叠支撑件包括表面，所述表面具有由折线分开的第一和第二区域； 存在于所述第一区域的表面上的粘合剂层；以及 存在于所述第二区域的表面上的活性炭层，其中，所述活性炭层的尺寸对应于药品贴剂的活性剂层。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述活性炭层包括活性炭布。
6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述活性炭层包括浸有活性炭的基质材料。
7.根据权利要求4、5或6所述的装置，其中，所述第二区域包括延伸穿过所述可折叠支撑件的一个或多个液体通道。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的装置，其中，所述装置进一步包括位于所述活性炭层与所述第二区域的表面之间的液体吸收层。
9.根据权利要求4至8中任一项所述的装置，其中，所述装置进一步包括存在于所述第二区域的表面上的使人痛苦从而防止滥用的试剂。
10.根据权利要求4至9中任一项所述的装置，其中，所述可折叠支撑件包括在所述折线的相对边缘处邻近所述第二区域的第三区域。
11.一种处置药品组合物的方法，所述方法包括: 使所述药品组合物与根据权利要求1至10中任一项所述的装置的活性炭层接触。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述方法包括使所述活性炭层与液体接触。
13.一种套装，包括: 用于处置药品贴剂的两个或更多个装置，每个装置包括: 平面可折叠支撑件，所述平面可折叠支撑件包括表面，所述表面具有由折线分开的第一和第二区域； 存在于所述第一区域的表面上的粘合剂层；以及 存在于所述第二区域的表面上的活性炭层，其中，所述活性炭层的尺寸对应于药品贴剂的活性剂层。
14.根据权利要求13所述的套装，其中，所述套装进一步包括一定量的液体。
15.一种制造用于处置药品贴剂的装置的方法，所述方法包括: Ca)生产一种装置，所述装置包括: 平面可折叠支撑件，所述平面可折叠支撑件包括表面，所述表面具有由折线分开的第一和第二区域；存在于所述第一区域的表面上的粘合剂层；以及 存在于所述第二区域的表面上的活性炭层，其中，所述活性炭层的尺寸对应于药品贴剂的活性剂层；以及 (b)将离型膜放置在所述第一和第二区域的粘合剂层和活性炭层上。
【文档编号】A61F13/02GK103764129SQ201280042808
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2012年9月27日 优先权日:2011年9月30日
【发明者】威廉·福勒, 卡特·安德森 申请人:帝国制药美国公司