技术领域本发明涉及一种药物组合物及其用途，具体的说涉及一种治疗烧烫伤的药物组合物及其用途，属于医药技术领域。
背景技术：
烧烫伤是日常生活中常见的皮肤损伤和意外伤害，一般是指热力，如热水、热油、热汤、火焰、溶化的液体或炽热的固体、蒸气、高温气体、电能、化学物质、放射线、波等所致的组织损伤，严重者可伤及皮下组织、肌肉、骨骼、关节、神经、血管甚至内脏。由于烧伤程度不同，临床表现各异，诊断标准根据皮肤烧伤的深浅分为Ⅰ度、浅Ⅱ度、深Ⅱ度和Ⅲ度烧烫伤。传统的烧伤治疗，创面采用中药粉末、美宝、磺胺嘧啶银等外敷，疗效不一，创面感染率高，有的还要进行切痴、脱痴、植皮手术，愈合后大多留有瘢痕，影响美观。近年来，随着中医药外治烧伤的理论水平不断提高，临床经验不断丰富，越来越显示出其独特的治疗优势，中药外用直接作用于病灶，使用方便，疗效高，见效快，患者耐受性好，大大减轻了病人换药的痛苦。发明02109439.X公布了一种烧烫伤膏的发明专利，指出了该药物的组方和制备方法，但是没有提供能证明其疗效的充分材料，仅仅说临床174例烧烫伤患者，治愈率为82.2％，没有具体的疗效标准也没有烧烫伤患者的程度等级划分，显然临床应用价值不大。因此研制疗效更为确切的治疗烧烫伤的中药外用制剂很有必要。
技术实现要素：
为了解决现有技术不足，本发明提供了一种疗效更为确切，价格低廉，使用方便，副作用更小的中药组合物来治疗烧烫伤，其药物活性成分由下列中药制成：一点红，穿心莲，蛇蜕，紫草，四季青，炉甘石，龙骨。本发明中药组合物具有清热、解毒、收敛止血、凉血止痛、祛痛生痂、保护创面的功效，对于治疗烧烫伤疗效极为显著，与现有技术相比，具有预料不到技术效果。进一步各组分的主要功效分析如下：一点红：【性味】苦，凉。【功能主治】清热解毒，散瘀消肿。上呼吸道感染，咽喉肿痛，口腔溃疡，肺炎，急性肠炎，细菌性痢疾，泌尿系统感染，睾丸炎，乳腺炎，疖肿疮疡，皮肤湿疹，跌打扭伤。穿心莲：【性味】苦，寒。【归经】归心、肺、大肠、膀胱经。【功能主治】清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。蛇蜕：【性味】味甘；咸；性平【归经】肝经【功能主治】祛风；定惊；退翳；止痒；解毒消肿。主惊痫抽搐；角膜翳障；风疹瘙痒；喉痹；口疮；龈肿；聤耳；痈疽；疔毒；瘰疬；恶疮；烫伤。紫草：【性味】甘、咸，寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。四季青：【性味】味苦、涩、寒。【归经】归心、肺经。【功能主治】清热解毒，凉血。用于热毒疔疮，汤火烫伤，下肢溃疡，湿疹，麻风。炉甘石：【性味】甘，平。【归经】归胃经。【功能主治】解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。龙骨：【性味】甘、涩，平。【功能主治】镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。(先煎)本发明目的之一在于提供一种治疗烧烫伤的药物组合物。本发明所述的药物组合物严谨组方，合理配伍，全方相互作用，具有清热、解毒、收敛止血、凉血止痛、祛痛生痂、保护创面的功效，对于治疗烧烫伤疗效极为显著。基于此，本发明优选了该药物组合物各组份的重量配比为：一点红16-20重量份、穿心莲5-15重量份、蛇蜕4-8重量份、紫草10-14重量份、四季青10-14重量份、炉甘石6-10重量份，龙骨10-14重量份。优选的是，所述药物组合物各中药的重量份数为：一点红18重量份、穿心莲10重量份、蛇蜕6重量份、紫草12重量份、四季青12重量份、炉甘石8重量份，龙骨12重量份。本发明还提供了药物组合物活性成分的制备方法，具体包含如下步骤：取处方量的龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5-2小时，再取已经浸泡1-2h后的剩余药材，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.3-1.4的浸膏，即得。本发明所述的治疗烧烫伤的药物组合物，优选为外用制剂，比如常用的乳膏剂、凝胶剂、酊剂、喷剂，优选的是乳膏剂。基于本发明的药效实施例，本发明还请求保护上述药物组合物在制备烧烫伤治疗药物中的用途。如本发明实施例6所示，可以看出：本发明药物组合物具有积极的治疗作用。具体表现为：治疗组治疗效果明显优于对照组，通过治疗组与对照2组比较可以发现，更改本发明处方对治疗效果也有较大影响，达不到本发明同等优异效果，同时在安全性评价中治疗组在整个疗程的治疗过程中无不适感觉及并发症发生，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。具体实施方式以下通过具体实施例进一步说明本发明，但本领域技术人员应当知晓本发明的具体实施例并不以任何方式限制本发明，且在本发明基础上所作出的任何等同替换均落入本发明的保护范围。实施例1药物组合物乳膏剂的制备1)活性成分的制备：处方中各中药的重量份数为：一点红18重量份、穿心莲10重量份、蛇蜕6重量份、紫草12重量份、四季青12重量份、炉甘石8重量份，龙骨12重量份。制法：取处方量的龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5-2小时，再取已经浸泡1-2h后的剩余药材，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.3-1.4的浸膏，即得。2)取适量的单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加热熔化，保持80℃；另取十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容器中，加热至80℃，加对羟基苯甲酸乙酯，溶解后缓缓加入上述油相中，再加入步骤1制备好活性成分浸膏，按同一方向搅拌至细腻膏状，冷凝即得。使用本发明药物组合物时，每支10g含生药量4g。实施例2药物组合物乳膏剂制备制备工艺：1)活性成分的制备：处方中各中药的重量份数为：一点红16重量份、穿心莲5重量份、蛇蜕4重量份、紫草10重量份、四季青10重量份、炉甘石6重量份，龙骨10重量份。制法：取处方量的龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5-2小时，再取已经浸泡1-2h后的剩余药材，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.3-1.4的浸膏，即得。2)取适量的单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加热熔化，保持80℃；另取十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容器中，加热至80℃，加对羟基苯甲酸乙酯，溶解后缓缓加入上述油相中，再加入步骤1制备好活性成分浸膏，按同一方向搅拌至细腻膏状，冷凝即得。实施例3药物组合物乳膏剂制备制备工艺：1)活性成分的制备：处方中各中药的重量份数为：一点红20重量份、穿心莲15重量份、蛇蜕8重量份、紫草14重量份、四季青14重量份、炉甘石10重量份，龙骨14重量份。制法：取处方量的龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5-2小时，再取已经浸泡1-2h后的剩余药材，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.3-1.4的浸膏，即得。2)取适量的单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加热熔化，保持80℃；另取十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容器中，加热至80℃，加对羟基苯甲酸乙酯，溶解后缓缓加入上述油相中，再加入步骤1制备好活性成分浸膏，按同一方向搅拌至细腻膏状，冷凝即得。实施例4药物组合物凝胶剂的制备1)活性成分的制备：处方中各中药的重量份数为：一点红18重量份、穿心莲10重量份、蛇蜕6重量份、紫草12重量份、四季青12重量份、炉甘石8重量份，龙骨12重量份。制法：取处方量的龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5-2小时，再取已经浸泡1-2h后的剩余药材，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.3-1.4的浸膏，即得。2)按照常规工艺制备成凝胶剂。实施例5药物组合物酊剂的制备1)活性成分的制备：处方中各中药的重量份数为：一点红18重量份、穿心莲10重量份、蛇蜕6重量份、紫草12重量份、四季青12重量份、炉甘石8重量份，龙骨12重量份。制法：取处方量的龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5-2小时，再取已经浸泡1-2h后的剩余药材，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.3-1.4的浸膏，即得。2)按照常规工艺制备成酊剂。实施例6药物组合物喷剂的制备1)活性成分的制备：处方中各中药的重量份数为：一点红18重量份、穿心莲10重量份、蛇蜕6重量份、紫草12重量份、四季青12重量份、炉甘石8重量份，龙骨12重量份。制法：取处方量的龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5-2小时，再取已经浸泡1-2h后的剩余药材，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.3-1.4的浸膏，即得。2)按照常规工艺制备成喷剂。对比实施例药物组合物乳膏剂的制备制备工艺：1)活性成分的制备：处方中各中药的重量份数为：一点红18重量份、穿心莲4重量份、蛇蜕6重量份、乳香12重量份、四季青12重量份、龙骨12重量份。制法：取处方量的龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5-2小时，再取已经浸泡1-2h后的剩余药材，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.3-1.4的浸膏，即得。2)取适量的单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加热熔化，保持80℃；另取十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容器中，加热至80℃，加对羟基苯甲酸乙酯，溶解后缓缓加入上述油相中，再加入步骤1制备好活性成分浸膏，按同一方向搅拌至细腻膏状，冷凝即得。实施例6.本发明药物组合物的临床观察试验1、一般资料：选择医院门诊深浅Ⅱ度烧烫伤患者210例，其中男性126例，女性84例，年龄最大65岁，最小5岁。致烧伤原因主要为：电石火焰、金属液、电弧光，化学品(酸、碱液)等工业烧伤和热油、热汤、热液、汽油等生活烧烫伤。病情程度：均为Ⅱ度烧烫伤。浅Ⅱ度烧烫伤表现为：受伤处皮肤疼痛剧烈、感觉过敏，有水泡，水泡拨离后可见创面均匀发红、潮湿、水肿明显；深Ⅱ度烧烫伤表现为：受伤皮肤痛觉较迟钝，可有或无水泡，基底苍白，间有红色斑点，拔毛时可感觉疼痛。2、治疗方法：采用平行对照的原则将210例烧烫伤患者分为治疗组、对照1组和对照2组，三个小组，每组70例患者。经统计学分析，三组患者性别、年龄、病程，程度分级等无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。治疗组：涂用本发明药物组合物实施例1制备的乳膏剂，每支10g含生药量4g，涂抹药膏2-3mm厚，每天换两次药。对照1组：涂用茂祥烧烫伤膏，药膏2-4mm厚，每天换两次药。治疗2组：涂用对比实施例制备的乳膏剂，每支10g含生药量4g，涂抹药膏2-3mm厚，每天换两次药。3、疗效判定：痊愈：创面干燥结痂，水泡消失，不留疤痕，留有色素沉着。好转：疼痛减轻，水泡消失，创面干燥，上皮增生缓慢。无效：创面水肿，渗出液多，颜色转暗，创缘下陷，上皮生长停止，创缘出现红肿，炎症浸润。4、治疗结果：经过观察分析，详细治疗结果见下表。组别例数痊愈好转无效痊愈平均疗程(天)总有效率治疗组705119011.68±4.52100％对照1组7021311821.24±6.1774.2％对照2组7022321620.82±6.4077.1％上述临床结果表明，治疗组治疗效果明显优于对照组，通过治疗组与对照2组比较可以发现，更改本发明处方对治疗效果也有较大影响，达不到本发明同等优异效果，同时在安全性评价中治疗组在整个疗程的治疗过程中无不适感觉及并发症发生，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。