重建型球囊扩张导管的制作方法

本发明涉及一种用于鼻腔或腰椎的重建型球囊扩张导管。

背景技术：

球囊扩张方式是鼻窦炎的治疗方法之一，需将球囊扩张导管插入鼻窦通道，当球囊扩张导管的球囊到达患处时对球囊进行膨胀，对因发炎而缩小或闭塞的鼻窦通道进行扩大，使空气进入鼻窦再用生理盐水进行冲洗。如不扩张直接冲洗，会无法疏通鼻窦通道。

同理，在治疗椎体压缩性骨折的经皮椎体成形术中，也需要先将球囊扩张导管置入椎体，然后对球囊进行膨胀，使骨折椎体复位，在骨折椎体内制造一个安全有效空间，放气后退出球囊并低压下注入骨水泥，其可在一定程度上恢复椎体高度。现有球囊扩张导管的球囊呈对称的规则形状，骨折塌陷的椎体并不呈左右或上下对称的规则形状，规则形状的球囊在膨胀后，向每个方向所撑开的空间都是同样大小的，而椎体实际需要撑开的空间通常是不规则形状的，这样球囊所撑开的空间就会不符合椎体实际需要撑开空间的要求，无法实现定向扩张。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种结构设计合理、使用方便、可有效对鼻腔或腰椎进行定向或非定向扩张的重建型球囊扩张导管。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：该扩张导管包括把手、接头和尾帽接口，接头位于把手的前端，尾帽接口位于把手的后端，其结构特点是还设置有套管和不锈钢引导丝，所述套管的一端固定于接头内，其另一端固定有球囊；把手内设有与套管相连通的第一通道，把手内还设有与第一通道相连通的第二通道；不锈钢引导丝位于第一通道和套管内，不锈钢引导丝的一端与尾帽接口相固定，其另一端伸出套管并位于球囊内，且不锈钢引导丝的直径小于套管的内径。

本发明还设有防脱杆，防脱杆的一端位于套管内，其另一端固定于球囊的头部，不锈钢引导丝的另一端位于防脱杆内，且防脱杆的外径小于套管的内径。

本发明所述球囊的形状为楔形。

本发明所述球囊为对称的非偏心椭圆形球囊或不对称的偏心椭圆形球囊。

本发明所述套管的外表面设有标记刻度。

本发明所述的尾帽接口与把手之间为螺纹连接，且尾帽接口内设有第一密封圈。

本发明所述的接头与把手之间为螺纹连接，且接头内设有第二密封圈。

本发明所述第一通道和第二通道之间形成一锐角。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：1、该球囊扩张导管的把手、尾帽接口等为共用部件，由于接头与球囊固定连接，通过拧开接头，即可对两种不同形状的球囊进行替换，球囊的形状为楔形，也可为对称的非偏心椭圆形球囊或不对称的偏心椭圆形球囊，分别用于鼻腔和腰椎扩张，使用方便，利用率高；2、该球囊扩张导管在套管的外表面设有三个标记刻度，用于套管在插入保护套管的过程中，标识球囊和保护套筒之间的位置关系，便于精准的手术操作；3、该球囊扩张导管的球囊为不对称的偏心椭圆形球囊时，其进入椎体并膨胀后，向每个方向所撑开的空间呈不同大小，一侧大一侧小，这样就可以根据手术的实际要求，在不同的方向扩张不同大小的空间，实现定向扩张。

附图说明

图1是实施例1的结构示意图。

图2为图1的剖面图。

图3为图2的A处放大图。

图4为图2的B处放大图。

图5为实施例1球囊未膨胀时的使用状态图。

图6为图5的C处放大图。

图7为实施例1球囊膨胀时的使用状态图。

图8为图7的D处放大图。

图9是实施例2的结构示意图。

图10为图9的剖面图。

图11为图10的E处放大图。

图12为图10的F处放大图。

图13为实施例2球囊未膨胀时的使用状态图。

图14为图13的G处放大图。

图15为实施例2球囊膨胀时的使用状态图。

图16为图15的H处放大图。

具体实施方式

实施例1：

参见图1-图4，本实施例用于鼻腔扩张，其包括把手1、接头2、尾帽接口3、套管4、不锈钢引导丝5、球囊6和防脱杆7，球囊6为楔形。

接头2螺纹连接于把手1的前端，且接头2内设有第二密封圈9；尾帽接口3位于把手1的后端，且尾帽接口3内设有第一密封圈8。套管4的一端固定于接头2内，其另一端固定有球囊6，套管4的外表面设有三个标记刻度12。把手1内设有与套管4相连通的第一通道10，把手1内还设有与第一通道10相连通的第二通道11，第一通道10和第二通道11之间形成一锐角。防脱杆7的一端位于套管4内，其另一端固定于球囊6的头部。不锈钢引导丝5位于第一通道10和套管4内，不锈钢引导丝5的一端与尾帽接口3相固定，其另一端伸出套管4并位于防脱杆7内，且不锈钢引导丝5的直径小于套管4的内径、防脱杆7的外径小于套管4的内径。

使用时，参见图5-图8，先将该球囊扩张导管的球囊6插入作为工作通道的保护套管，直至到达位于鼻窦通道内的患处，然后将第二通道11通过三通阀与医用球囊加压泵相连通，医用球囊加压泵将扩张溶液引入第二通道11后进入第一通道10，接着扩张溶液沿图2-图4中所示箭头方向，进入套管4和不锈钢引导丝5之间的间隙通道，再进入套管4和防脱杆7之间的间隙通道，最后进入球囊6内，将球囊6撑开膨胀。当球囊6膨胀至合适大小后，保持球囊6撑开状态一段时间，然后拧开尾帽接口3，将尾帽接口3和不锈钢引导丝5从该球囊扩张导管中取出，并从该端缓慢抽出球囊6内的扩张溶液，退出球囊扩张导管即可进行骨水泥注射。

套管4外表面的三个标记刻度12作用是：套管4插入保护套管的过程中，当靠近球囊6的第一条刻度线到达保护套管的入口处时，标识着球囊6刚好全部都还在保护套筒内；当靠近球囊6的第二条刻度线到达保护套管的入口处时，标识着球囊6正在穿过保护套筒的过程中；当靠近球囊6的第三条刻度线到达保护套管的入口处时，标识着球囊6刚好全部穿出保护套筒。

实施例2：

参见图9-图12，本实施例用于腰椎扩张，其球囊6为不对称的偏心椭圆形球囊。其余结构与实施例1相同。

使用时，参见图13-图16，先将该球囊扩张导管的球囊6置入椎体通道内并到达患处，后续的使用步骤与实施例1相同；在退出球囊扩张导管后，向扩张产生的椎体空腔内注入骨水泥，椎体恢复高度，重建手术完成。

实施例1和实施例2的区别是所使用的球囊6形状不同，该球囊扩张导管的把手1、尾帽接口3、不锈钢导丝5等为共用部件，由于接头2与球囊6固定连接，通过拧开接头2，即可对不同形状的球囊6进行替换，楔形的球囊6用于鼻腔扩张，对称的非偏心椭圆形球囊或不对称的偏心椭圆形球囊6用于腰椎扩张。