一种可同步通气的气道球囊扩张导管的制作方法

本发明属于小型医疗器械，涉及一种可同步通气的气道球囊扩张导管。

背景技术：

气道狭窄是十分棘手的临床疾病，主要分为良性气道狭窄和恶性气道狭窄。良性气道狭窄主要见于肺结核引起的瘢痕狭窄和长期气管插管及气管切开继发的近声门下区域的肉芽增生、璞样狭窄及瘢痕挛缩；而恶性气道狭窄主要由各种恶性肿瘤外压、浸润所致。我国是结核和肺癌大国，有庞大的病患人群。随着诊疗技术不断提高，气管插管和气管切开的患者也大量增加。因此气道狭窄是一种临床常见的疾病。球囊扩张是治疗气道狭窄最常用也最有效的手段。而目前使用的球囊扩张导管虽然可以实现局部扩张功能，但由于无法同步给予通气支持，患者往往不能耐受，导致扩张操作失败。尤其对于气管插管及气管切开导致主气道狭窄的患者，球囊扩张导致患者完全窒息，严重威胁患者安全。因此，开发一种不仅能安全通气且灵活可控的气道球囊扩张导管成为亟待解决的问题。

技术实现要素：

本发明基于现有技术的不足，提供了一种可同步通气的气道球囊扩张导管，极大地保证了患者安全。

本发明一种可同步通气的气道球囊扩张导管，通过以下技术方案实现的：主要由通气设备接口、压力阀和加压水枪接口、扩张导管、通气导管、环形槽、显影标记、球囊、侧孔组成，通气导管为金属材质，尾端连接通气设备接口，近头端设置多个环形槽，球囊套于通气导管外，两端密封固定，在密封固定处分别设置显影标记，用于在X线下定位球囊位置，通气导管穿出球囊7的部分设有至少一个侧孔并逐渐内收形成梯形状以保证导管置入的低阻力和通气时的顺畅；环形槽为镂空状，相邻两个环形槽的镂空方向相反，但其轴线与通气导管的轴线相吻合，以实现扩张球囊导管前端柔软灵活同时又不会被各种气道结构压扁而导致通气不畅；扩张导管与通气导管平行设置，扩张导管的头端开口于球囊内，尾端连接压力阀和加压水枪接口。

通气导管尾端连接通气设备接口，并不设置环形槽，主要目的是保障导管整体具备一定的强度，有助于操作人员在推送导管时有较好的操控性，可顺利通过狭窄部位。

优选地，环形槽宽度为0.5-4mm，占圆周长的30-70％，相邻环形槽的间距为1-10mm。

优选地，所述的球囊扩张后的直径选择在10—20mm范围内，长度选择在20—60mm范围内，球囊两端固定于通气导管的位置设置有两个显影标记用于在X线下定位球囊位置。

本发明设计的通气导管采用前端镂空后端整体的设计，即保证了导管的灵活性又兼备了推送强度，二者均为球囊扩张的顺利进行提供了重要保障，更重要的是实现了在球囊扩张狭窄气道的同时给予通气支持，极大的保障了患者安全。通气导管的一端可以连接麻醉机、高频喷射呼吸机和人工球囊，极大地保障了患者安全。同时，球囊内的通气导管采用设有环形槽，前端镂空设计保证了球囊的灵活性。本发明设计合理，结构简单，操作便利，价廉高效。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为环形槽截面结构示意图。

具体实施方式

本发明结合附图和实施例作进一步的说明。

实施例1

参见图1、图2，一种可以同步通气的气道球囊扩张导管，主要由通气设备接口1、压力阀和加压水枪接口2、扩张导管3、通气导管4、环形槽5、显影标记6、球囊7、侧孔8组成，通气导管4为金属材质，尾端连接通气设备接口1，距头端1/3处设置有多个环形槽5，球囊7套于通气导管4外，两端密封固定，在密封固定处分别设置显影标记6，用于在X线下定位球囊位置，通气导管4穿出球囊7的部分设有至少一个侧孔8并逐渐内收形成梯形状以保证导管置入的低阻力和通气时的顺畅；环形槽5为镂空状，相邻两个环形槽5的镂空方向相反，但其轴线与通气导管的轴线相吻合，以实现扩张球囊导管前端柔软灵活同时又不会被各种气道结构压扁而导致通气不畅；扩张导管3与通气导管4平行设置，扩张导管3的头端开口于球囊7内，尾端连接压力阀和加压水枪接口2。

优选地，环形槽5宽度为0.5-4mm，占圆周长的30-70％，相邻环形槽的间距为1-10mm。本设计将通气导管4的一段做成槽的目的就是为了局部强度下降，实现弯曲。

优选地，所述的球囊扩张后的直径选择在10—20mm范围内，长度选择在20—60mm范围内，球囊两端固定于通气导管的位置设置有两个显影标记用于在X线下定位球囊位置。

通气导管4尾端连接通气设备接口1，并不设置环形槽5，主要目的是保障导管整体具备一定的强度，有助于操作人员在推送导管时有较好的操控性，可顺利通过狭窄部位。

球囊7为医用高分子材料，如聚酰胺类高分子材料、改性聚酰胺类高分子材料、聚酰胺类高分子复合材料。球囊7为完成扩张功能，设计所能承受的爆破压力在6-20atm范围内。

本发明主要用于在通气状态下完成球囊扩张治疗。在实际操作时，首先将扩张导管经鼻或经口送至声门，在气管镜直视下推过声门进入气道内进行扩张，或者从气管镜工作孔道置入异物钳，夹住导管尖端带入气道内狭窄部位。将通气设备与通气导管连接后开始通气。同时连接压力阀和加压水枪，逐渐给球囊注水加压以完成球囊扩张。在本申请其他实施例中，也可以采用引导导丝：即经气管镜置入引导导丝穿过狭窄部位，退出气管镜，将导丝穿入通气导管(E)，沿导丝送入球囊扩张导管，气管镜直视下推至狭窄部位。退出引导导丝，将通气设备与通气导管连接后开始通气。同时连接压力阀和加压水枪，逐渐给球囊注水加压以完成球囊扩张。本发明设计合理，结构简单，操作便利，价廉高效。

扩张时，生理盐水通过压力阀和加压水枪接口2从扩张导管3进入球囊7内，通气设备接头1用于连接通气设备，支持麻醉机、高频喷射呼吸机以及人工球囊等的连接。

为了保障扩张导管远端有足够的柔软度和灵活性可以通过不规则的狭窄部位或到达角度较大的支气管并且保证导管近端有足够的强度可以直接推送，本发明设计采用了头端带有环形槽的整体的金属通气导管4，在本申请其他实施例中，通气导管也可采用多段式设计，即从通气导管的头端至尾端采用强度逐渐增加的不同材料以达到上述目的。本发明可实现在气道狭窄扩张的同时给予通气支持。