本发明属于中医药领域，尤其是涉及一种外用贴及其制备方法。
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：″外治之理即内治之理″外用中药通过皮肤或粘膜等方式透皮吸收，通过四气五味、升降沉浮及药物归经、药性等发挥驱除病邪，纠正阴阳盛衰、恢复脏腑功能从而发挥作用。中药热熨疗法是将中药加工后装入布袋，经过加热再熨于体表病损部位以防治疾病的一种方法。中药热熨法是中医传统外治法的中药组成部分，具有疗效确切、安全可靠、费用低等传统特色。自发热包作为一种自发热产品，具有携带方便、持续发热时间长等优点。原料由铁粉、活性炭、蛭石等组成。反应原理为铁粉与氧气进行反应，释放出一定的热量，从而达到产热的目的。暖包生产过程是将铁粉、活性炭、蛭石等按规定比例进行配比，使用透气包装材料进行包装，达到控制铁粉和发热时间的目的。现在应用于临床的中药热熨治疗多为中药热阉包或者砍离砂，中药热阉包每次使用均需要另外加热，且不能固定于体表，使用不方便。砍离砂是一种具有祛风通络、散寒止痛功效的中药，用于风寒湿痹所致的肢体关节疼痛、肩周炎、胃痛、腹痛等病症。砍离砂具有发热效应，其作用原理为米醋与铁粉产生反应产热，但是醋炒铁粉发热时起热慢，发热维持时间短，发热温度不稳定。技术实现要素：本发明的目的是提供一种祛风通络活血、散寒消肿止痛的痹神通中药外用贴及其制备方法，尤其适合神经痛、颈肩腰腿痛、关节疼痛、肿胀、僵硬，遇寒加重。主要用于治疗神经痛，劳损，颈椎病、腰椎退行性病变、风湿或类风湿性关节炎，慢性软组织劳损。患者使用。本产品着重于痹症的中医病因病机，并结合现代药理，从风、寒、湿、瘀论治，选用具有祛风止痛，活血通络，温经通脉作用的药物制成中药外用防己，将中药热熨法与中药贴敷疗法有效的结合起来，兼备贴敷疗法的方便快捷和热熨疗法温通散寒作用的优点，目前临床研究、文献未见将中药贴敷疗法与中药热熨法结合在一起治疗痹症的相关报道。本发明的技术方案是：一种外用贴，包括中药封包和自加热包。中药封包内的成分，按照重量分数比包括：制川乌粉10-20份，桂枝粉10-20份，白芷粉10-20份，乳香粉10-20份，透骨草粉25-35份，川芎粉10-20份，肿节风粉25-35份，甘松粉10-20份，山柰酚粉10-20份，制没药粉10-20份。为了进一步取得更好的技术效果，中药封包按照重量分数比包括：制川乌粉15份，桂枝粉15份，白芷粉15份，乳香粉15份，透骨草粉30份，川芎粉15份，肿节风粉30份，甘松粉15份，山柰酚粉15份，制没药粉15份。为了进一步取得更好的技术效果，中药封包按照重量分数比包括：中药封包按照重量分数比包括：制川乌粉10份，桂枝粉10份，白芷粉10份，乳香粉10份，透骨草粉25份，川芎粉10份，肿节风粉25份，甘松粉10份，山柰酚粉10份，制没药粉10份。为了进一步取得更好的技术效果，中药封包按照重量分数比包括：中药封包按照重量分数比包括：制川乌粉20份，桂枝粉20份，白芷粉20份，乳香粉20份，透骨草粉35份，川芎粉20份，肿节风粉35份，甘松粉20份，山柰酚粉20份，制没药粉20份。自加热包的成分，按照重量分数比包括：铁粉250份，氯化钠50份，活性炭150份，蛭石50份，水100份。上述外用贴的制备方法，包括以下步骤：(1)中药封包制作：将中药药粉按规定剂量装入布袋混合均匀后装入布袋，制作成中药封包备用。(2)自加热包制作：将自加热包材料按剂装入布袋，加入明胶层后，真空封存。为取得更好的技术效果，步骤(1)和步骤(2)所述布袋为无纺布布袋。为取得更好的技术效果，步骤(2)所述明胶层采用压敏胶涂层，粘结牢固。以上外用贴剂的使用方法(1)将加热贴背面贴纸揭下，露出胶膜，贴敷中药封包；(2)将加热贴与中药封包一起贴敷于患处(患处有红肿、伤口、感染者禁用)；(3)加热贴内材料接触空气后发热将中药封包内药物加热，热力、药力温和均匀渗透入患处而发挥疗效。本发明中所用药物的.配伍原理：《内经》云″风寒湿三气杂至，合而为痹″，而其中痛甚者，多责之于寒。寒凝经络，不通则痛，故治疗当以祛寒通络为主。吴师机云″外治之理，犹内治之理也″，但在用药上，则可以相对峻猛。方中制川乌辛温性走窜，″主治风寒湿痹、历节风痛，四肢拘挛、半身不遂、心腹冷痛、阴疽肿毒等″虽有大毒，但外用则取其温通作用较强，且不内服则不致中毒。乌头较附子祛风散寒之力更强，现代药理研究有较强的镇痛作用，故痹证中用之为君药。桂枝辛甘温，除用于解表和营卫之外，更可能温经通脉、散寒止痛，仲景治痹之″风湿三方″以及通脉之″当归四逆汤″，恒用之以祛风寒、通经络。与川乌相配，加强走经络之功效，故用之为臣。痹证经脉痹阻不通，必兼瘀血，王清任认为有″凝血″，用″身痛逐瘀汤″治之；且叶天士有″久痛入络″之论。故治痹必兼活血，本方以川芎、制乳香、制没药、肿节风活血消肿止痛，用为佐药。川芎走窜之力较强，″上行头目、下行血海、中开郁结、旁通血脉″，现代药理研究有较好的镇静止痛作用。制乳香、没药活血之力强，对于顽固之瘀血所致疼痛，无论在关节还是胸腹，均有较好的止痛作用，故张锡纯之″活络效灵丹″用之为主。肿节风顾名思义其祛风消肿止痛较优，《中华本草》载其功效″祛风除湿；活血散瘀；清热解毒。主肢体麻木；跌打损伤；骨折；妇女痛经；产后瘀滞腹痛；肺炎；争性阑尾炎；急性胃肠炎；菌痢；胆囊炎；脓肿；口腔炎；风湿痹痛″。因为是外用制剂，存在药物透皮吸收的问题，为了使君臣佐等药发挥作用，必须有″使″药以引之入内。故多选用香窜之品，因其含较多挥发油，能促进皮肤吸收。方中透骨草、白芷、甘松、山柰为使药。透骨草祛风除湿、舒筋活络，《中华本草》谓″本药外洗还有引药透入经络、血脉，而祛风、活血、止痛的特点″。白芷、甘松、山柰气味芳香，香能走窜，故有通经达络的作用，而外用药方中多用此类药物，一方面可以散风寒、通经脉；另一方面更可以促使其它药物透皮吸收，故用为使药。以上诸药，君臣佐使相伍，共收祛风散寒、通络活血、消肿止痛之功，故对于多种痹证，尤以风寒型的颈肩腰腿痛，疗效较好。本发明所用药物的药理作用：(1)镇静：川芎、川乌具有镇静作用。(2)镇痛：川芎、川乌、白芷、乳香、肿节风具有镇痛作用。(3)抗炎：川乌、白芷、白芷具有抗炎作用。(4)改善循环：白芷、川芎、没药具有改善为循环作用。(5)祛风湿：透骨草具有祛风湿作用。川乌：含有乌头碱，有镇痛、抗炎、镇静、局麻的作用。桂枝：桂枝醛有镇静、镇痛、抗惊厥、抗肿瘤作用。白芷：解热、镇痛、抗炎、扩张冠脉、解痉、增强子宫收缩力、促进脂肪分解、抗细菌、抗真菌、抗结核等。乳香：镇痛、消炎、促进多核白细胞增加，加速炎症渗出的吸收，促进伤口愈合。川芎：扩张冠状动脉、改善微循环、抑制血小板聚集、降压。肿节风：镇痛、促进骨折愈合。没药：防止动脉内膜粥样斑块形成。本发明具有的优点和积极效果是：本发明所述外用贴将中药封包与自发热包结合起来，使用时只需要揭开药贴背面贴纸即可产热，将药贴贴于患处，产生持续的热力和药力，使药力能更好的渗透入患处，进一步加强疗效，且药贴具有粘力可固定于体表，不影响活动。本产品着重于痹症的中医病因病机，并结合现代药理，从风、寒、湿、瘀论治，选用具有祛风止痛，活血通络，温经通脉作用的药物制成中药外用防己，将中药热熨法与中药贴敷疗法有效的结合起来治疗痹症，兼备贴敷疗法的方便快捷和热熨疗法温通散寒作用的优点。具体实施方式实施例1一种外用贴，包括中药封包和自加热包。制川乌粉15份，桂枝粉15份，白芷粉15份，乳香粉15份，透骨草粉30份，川芎粉15份，肿节风粉30份，甘松粉15份，山柰酚粉15份，制没药粉15份。自加热包的成分，按照重量分数比包括：铁粉250g，氯化钠50g，活性炭150g，蛭石50g，水100ml。上述外用贴的制备方法，包括以下步骤：(1)中药封包制作：将中药药粉按规定剂量装入布袋混合均匀后装入布袋，制作成中药封包备用。(2)自加热包制作：将自加热包材料按剂装入布袋，加入明胶层后，所述明胶层采用压敏胶涂层，粘结牢固，真空封存。以上外用贴剂的使用方法(1)将加热贴背面贴纸揭下，露出胶膜，贴敷中药封包；(2)将加热贴与中药封包一起贴敷于患处(患处有红肿、伤口、感染者禁用)；(3)加热贴内材料接触空气后发热将中药封包内药物加热，热力、药力温和均匀渗透入患处而发挥疗效。实施例2一种外用贴，包括中药封包和自加热包。制川乌粉10份，桂枝粉10份，白芷粉10份，乳香粉10份，透骨草粉25份，川芎粉10份，肿节风粉25份，甘松粉10份，山柰酚粉10份，制没药粉10份。自加热包的成分，按照重量分数比包括：铁粉250g，氯化钠50g，活性炭150g，蛭石50g，水100ml。上述外用贴的制备方法，包括以下步骤：(1)中药封包制作：将中药药粉按规定剂量装入布袋混合均匀后装入布袋，制作成中药封包备用。(2)自加热包制作：将自加热包材料按剂装入布袋，加入明胶层后，所述明胶层采用压敏胶涂层，粘结牢固，真空封存。以上外用贴剂的使用方法(1)将加热贴背面贴纸揭下，露出胶膜，贴敷中药封包；(2)将加热贴与中药封包一起贴敷于患处(患处有红肿、伤口、感染者禁用)；(3)加热贴内材料接触空气后发热将中药封包内药物加热，热力、药力温和均匀渗透入患处而发挥疗效。实施例3一种外用贴，包括中药封包和自加热包。中药封包按照重量分数比包括：中药封包按照重量分数比包括：制川乌粉20份，桂枝粉20份，白芷粉20份，乳香粉20份，透骨草粉35份，川芎粉20份，肿节风粉35份，甘松粉20份，山柰酚粉20份，制没药粉20份。自加热包的成分，按照重量分数比包括：铁粉250g，氯化钠50g，活性炭150g，蛭石50g，水100ml。上述外用贴的制备方法，包括以下步骤：(1)中药封包制作：将中药药粉按规定剂量装入布袋混合均匀后装入布袋，制作成中药封包备用。(2)自加热包制作：将自加热包材料按剂装入布袋，加入明胶层后，所述明胶层采用压敏胶涂层，粘结牢固，真空封存。以上外用贴剂的使用方法(1)将加热贴背面贴纸揭下，露出胶膜，贴敷中药封包；(2)将加热贴与中药封包一起贴敷于患处(患处有红肿、伤口、感染者禁用)；(3)加热贴内材料接触空气后发热将中药封包内药物加热，热力、药力温和均匀渗透入患处而发挥疗效。实施例4临床资料2014年1月-2016年1月收集广州中医药大学第二附属医院的痹症疼痛患者，包括三叉神经痛、关节疼痛、颈椎腰腿疼患者，共计1504例患者，其中三叉神经痛患者215例，颈椎痛393例，腰痛518例，肩痛378例。使用药物和方法，按照实施例1的外用贴，根据疼痛部位贴于痛处，每日一贴，连续贴7天为一疗程，7天后统计疗效。疗效评价标准：症状消失或者明显减轻者为显效：症状一定程度减轻者为有效；症状无明显变化者为无效。有效率＝(显效+有效)/总病例数统计结果见表1，总有效率为89.69％，疗效确切，治疗过程中无不良事件发生。取得令人满意的效果，使用数千例住院患者效果良好。表1痹神通疗效统计结果。病例数显效有效无效有效率三叉神经痛215611094579.06％颈椎痛3932421173491.34％腰痛5181423364092.28％肩痛3781531893690.47％总数150459875115589.69％以上对本发明的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。当前第1页1 2 3