本发明涉及中药技术领域，具体地涉及一种用于治疗癌症的药物组合物、药物试剂盒及用途。
背景技术：
1.淋巴癌
恶性淋巴癌又称“淋巴瘤”，是原发于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤，是我国常见的十大恶性肿瘤之一。本病多见于中、青年，男性患者多于女性。本病按其细胞成分的不同可分为何杰金氏病和非何杰金氏淋巴瘤两大类。其恶性程度不一，由淋巴一组织细胞系统恶性增生所引起，多发生在颈部淋巴结内。
恶性淋巴癌的表现主要是在身体上摸到肿大的淋巴结，早期皆不痛不痒，因此常被人所忽略。大约60％的淋巴癌首先发现在颈部的淋巴结肿大，开始时祇单一肿大，慢慢则数目增加，且越肿大。淋巴癌可发生于全身淋巴组织，如下颔，下颚，前颈部，锁骨上，腋下，鼠蹊部，纵膈腔或腹部动脉旁，有时则发生于脏器引起压迫症状；若发生于胃、小肠或大肠则可能有腹胀、便血、呕吐、腹痛等消化性溃疡或胃肠机能障碍之症状；若淋巴瘤侵犯骨髓，则可能产生脸色苍白、发烧、不正常出血等泛血球减少症，有时在周边血液里可见异常淋巴球出现。
目前认为淋巴癌是发展最快的癌症之一。患有淋巴癌的患者往往在短时间内就扩散到全身，因而具有很差的治疗预后。正因为此，传统的手术摘除手段对于淋巴癌患者往往难以奏效。
2.脑瘤
脑瘤又称颅内肿瘤，或称脑肿瘤、颅脑肿瘤，是指发生于颅腔内的神经系统肿瘤，包括起源于神经上皮、外周神经、脑膜和生殖细胞的肿瘤，淋巴和造血组织肿瘤，蝶鞍区的颅咽管瘤与颗粒细胞瘤，以及转移性肿瘤。按其起源部位可分为原发性颅内肿瘤(起源于颅内组织的肿瘤)和继发性颅内肿瘤(由身体远隔部位转移或由邻近部位延伸至颅内的肿瘤)。颅内外科手术在当前仍然是巨大的挑战，患者的依从性和手术的预后均很差。
3.肿瘤的中医疗法
目前，西医对肿瘤的疗法集中在两个方面：外科手术摘除和靶向给药与放射疗法结合方法。外科手术摘除方法具有很大的局限性，难以用于淋巴癌、脑瘤等癌症或者肿瘤类型。而靶向给药和放射疗法结合方法(简称放疗)会对患者的身体带来不希望的损害。因此，研究毒害程度较低的药物，成为肿瘤研究领域人员一直期待的。
白头翁药材取自毛茛科白头翁属植物白头翁(Pulsatilla chinensis(Bunge)Regel)的干燥根，味苦，性寒。归胃、大肠经，具清热解毒，凉血止痢之功。用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。据文献报道，白头翁中含原白头翁素(Protoanemonin)、白头翁素(Anemonin)、白头翁灵(Okinalin，C32H46O2)、白头翁英(Okinalein，C4H6O2)等，近年来国内外学者从白头翁属植物中分离鉴定出几十种五环三萜皂苷成分，这些皂苷主要为齐墩果烷型和羽扇豆烷型两种。蔡鹰等通过细胞计数法，MTT法，集落形成实验，研究了白头翁水提液和醇提液的体外抗肿瘤作用，显示水提液、醇提液有直接细胞毒作用，并和时间、剂量呈正相关，且水提液作用比醇提液强，表明白头翁抗肿瘤活性成分系水溶性物质，亦可部分溶于乙醇中。钟邱等研究了白头翁皂苷的体外抑制肿瘤细胞生长的生物活性，发现其对人肝癌7721、人宫颈癌HeLa生长有抑制作用。第CN201010624796.X号中国发明专利申请中记载了从白头翁中提取其皂苷组分，并且使用该皂苷成分来进行胃癌裸鼠试验的研究。
然而，大剂量使用能引起食欲减退、滑肠便稀次多的反应。目前仍然缺乏白头翁的配伍验方，单纯使用白头翁及其提取物仍然不能实现较好的治疗效果。
技术实现要素：
因此，本发明的目的是提供一种包含白头翁的中药药物组合物及在制备用于治疗癌症的药物中的用途。
除非另外地说明，本发明中所述的“白头翁”是毛茛科白头翁属植物白头翁(Pulsatilla chinensis(Bunge)Regel)的干燥根；“夏枯草”为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗；“海藻”为马尾藻科植物海蒿子Sargassum pallidum(Turn.)C.Ag.或羊栖菜Sargassum fusiforme(Harv.)Setch.的干燥藻体。
在本发明的一个方面，提供了一种用于治疗癌症的药物组合物，所述的药物组合物由以重量计4-40份的白头翁，5-7份的夏枯草和5-9份的海藻组成；所述的癌症选自淋巴结癌、淋巴癌和脑瘤；并且所述的药物组合物不含有蔗糖、葡萄糖或者果糖。
在本发明优选的方面，所述的药物组合物由以重量计4份的白头翁，5.5-6.5份的夏枯草和7.5-8.5份的海藻所组成。
在本发明优选的方面，所述的药物组合物由以重量计5份的白头翁，5.5-6.5份的夏枯草和7.5-8.5份的海藻所组成。
在本发明优选的方面，所述的药物组合物由以重量计4份的白头翁，6份的夏枯草和8份的海藻所组成。
在本发明优选的方面，所述的药物组合物由以重量计5份的白头翁，6份的夏枯草和8份的海藻所组成。
在本发明优选的方面，所述的药物组合物选自：由220克白头翁、90克夏枯草、120克海蒿子所组成的药物组合物；由150克白头翁、60克夏枯草、80克羊栖菜所组成的药物组合物；由20克白头翁、30克夏枯草、40克海蒿子所组成的药物组合物；和由25克白头翁、30克夏枯草、40克羊栖菜所组成的药物组合物。
在本发明优选的方面，所述的海藻是羊栖菜的干燥藻体。
在本发明优选的方面，所述的海藻是马尾藻科植物海蒿子的干燥藻体。
根据医生长期试验，各种药物的最高用量为白头翁200克，夏枯草50克，海藻50克(特殊病情药量可增减)。尤其是白头翁超出此数值时，将可能导致出现严重腹泻。在本发明的药剂使用过程中，一般一个疗程10～15天，成人用药1～3个疗程可治愈，儿童用药1个疗程可治愈。
在本发明的其他方面，还公开了一种用于治疗癌症的药物试剂盒，所述的药物试剂盒包括：(1)权利要求1-7中任一项所述的药物组合物；(2)白头翁，并且所述的白头翁的单位剂量为50-200克。
在本发明的其他方面，还公开了以上所述的药物组合物在制备用于治疗淋巴结癌、淋巴癌或者脑瘤的药物中的用途。
在本发明的其他方面，还公开了以上所述的药物组合物在制备用于缓解淋巴癌或者脑瘤的症状，提升患者生活质量的营养保健品中的用途。
在本发明的其他方面，还公开了其他的治疗过程：在正式的使用本发明的药物组合物治疗之前，还包括只用白头翁入药的预治疗阶段。一个疗程后用药量逐步增加，并同时增加夏枯草和海藻两味药材，白头翁用量在100～200克之间，一个疗程15天，2～3个疗程可治愈。
本发明的药物组合物的优点在于，药方成分纯天然，对人体无害，无副作用，不损伤人体五脏六腑。并且本发明的药物组合物可以有效地减小肿瘤大小，提高患者体重，有助于提升患者的生活质量和治疗预后。
具体实施方式
实施例1药物组合物的煎制
按照表1所述的配方，抓得各组的中药。除非另外地说明，所有的中药均购自同仁堂，为最终饮片。蔗糖等试验材料购自本地超市。
在本发明优选的方面，所述的药物组合物由以重量计4份的白头翁，6份的夏枯草和8份的海藻所组成。
在本发明优选的方面，所述的药物组合物由以重量计5份的白头翁，6份的夏枯草和8份的海藻所组成。
表1：各试验组和对照组的中药配方
在表中的“海蒿子”和“羊栖菜”均指干重。
其中，对照组中不含有有效中药成分，而是含有少数具有浓烈中药气味和味道的药物，用作安慰剂。
将以上的对照组和试验组1-6的药物分别置于瓦罐中，加入冷水至高于药材2-3厘米，浸泡1小时之后，大火煮沸之后改小火煮30分钟，滤出药汁。加冷水重复大火煮沸、小火煮30分钟的步骤，第二次滤出药汁。如此重复第三遍，得到第三遍的药汁。将三次的药汁合并，得到药汁500-600毫升。
实施例2本发明的药剂对淋巴癌小鼠的效果
应用人Burkitt淋巴瘤细胞株Daudi经尾静脉注射入小鼠体内，探索建立淋巴癌小鼠模型。具体的试验方法可见于《Chinese Journal of Cancer》,2009,28(2):217-220。利用该方法得到8组试验小鼠，每组6只，全部为十周龄的雌性小鼠(在六周龄进行注射，在四周后进行使用)。对以上的小鼠进行1个疗程(15日)的服药治疗。服药的方式为使用注射器对小鼠进行经口的灌注喂服，每天早晨09:00和21:00分别灌注喂服一次。
在治疗前和治疗后，分别测量小鼠的体重，并且在小鼠的服药治疗时期结束之后，杀死小鼠并且通过外科手术方法摘除其成型淋巴瘤，并且称量新鲜淋巴瘤的重量。表2显示了本发明的药剂对淋巴癌小鼠的效果。
表2：本发明的药剂对淋巴癌小鼠的效果
*：试验未进行到15天的一个疗程。该试验组中小鼠在进入试验的第7天开始死亡，到第10天的时候本组小鼠即全部死亡。该数据为小鼠死亡时获得的数据。
**：试验未进行到15天的一个疗程。该试验组中小鼠在进入试验的第6天开始死亡，到第10天的时候本组小鼠即全部死亡。该数据为小鼠死亡时获得的数据。
***：试验未进行到15天的一个疗程。该实验组中小鼠在进入试验的第10-13天全部死亡，并且死亡前出现腹泻现象。该数据为小鼠死亡时获得的数据。
由以上的数据可见，当给予本发明的药剂时，使得小鼠的生存时间明显延长(除了组E之外，其余的小鼠均在试验开始之后生存到15天，随后进行处死)，并且小鼠的体重比实验开始之前有明显的提升。与此同时，在组C-H中，小鼠的肿瘤重量比A-B组都有明显的减小。由此可见，本发明的药物组合物具有延长淋巴癌患鼠生活时间，提高其生活质量，减轻其肿瘤重量的效果。
由以上的数据还可以观察到，单独使用白头翁或者夏枯草均不得到最好的效果，两者结合使用的时候，显然产生了协同效应。
实施例3：本发明的药剂对脑瘤小鼠的效果
使用NHG-1小鼠(荷人脑瘤裸小鼠)来研究本发明的药剂对脑瘤小鼠的影响。该小鼠的建立方法可见于人脑胶质瘤细胞系裸小鼠移植瘤模型NHG-1的病理及免疫组化特征，临床与实验病理学杂志,1986(1)。利用该方法得到8组试验小鼠，每组6只，全部为十周龄的雌性小鼠，全部购自君科生物科技有限公司。服药的方式为使用注射器对小鼠进行经口的灌注喂服，每天早晨09:00和21:00分别灌注喂服一次。
在治疗前和治疗后，分别测量小鼠的体重，并且在小鼠的服药治疗时期结束之后，杀死小鼠并且通过外科手术方法摘除其成型脑瘤，并且称量新鲜脑瘤的重量。表3显示了本发明的药剂对脑瘤小鼠的效果影响。
表3：实验动物服用药物的安排表
以上数据显示，在试验组5和6中，使得试验小鼠的体重明显增加，脑瘤的重量明显降低。由此可见，本发明的药物组合物具有提高脑瘤小鼠其生活质量，减轻其肿瘤重量的效果。
实施例4：本发明的药剂对于病人的影响
征召了6名癌症患者进行试验，所有的患者均签署了知情同意书，并且免费地从发明人处获得煎制完成的药汤。所有的患者(除了患者M-06)均在早晨07:00和晚上19:00时来到发明人所在的研究机构并且按照要求服用250mL(成人)或者150mL(儿童)的汤汁。在开始服用之前和第一疗程(15日)结束之后，称量其体重。实验结果显示在表4中。由于无法获得患者体内的肿瘤重量，采取CT方法或者问诊方法进行定性观察。其中，所有的成人(M-01、02、04、05)给予试验组5的药剂，所有的儿童患者(M-03、06)给予试验组6的药剂。服药期间禁忌：忌甜食，忌含糖分水果，忌葡萄糖，忌烟酒。
其中，儿童患者M-06在服用试验组6的药剂之前，还服用了1个疗程的单独白头翁汤。该单独白头翁汤使用60克的白头翁，按照实施例1所述的煎制方法制备得到。由于患儿M-06需要上学，无法按时前来发明人所在的机构服用药物，发明人向其提供了药物试剂盒，试剂盒中包括了一个疗程的单独白头翁汤所用的药材(每份60克，共15份)，一个疗程的试验组6的药物。患儿M-06在家庭内按照实施例1的方法煎制和按照本实施例的说明服用药物(早晨07:00和晚上19:00时分别服用150mL)。
表4：本发明的药剂对病人的影响
其中，患者M-04在疗程结束之后由于骨折住院，并且在住院期间去世，未对其进行皮肤T细胞淋巴癌的康复效果观察。
可以观察到的是，所有进行了肿瘤发展追踪检查的患者均在CT检查中显示肿瘤大小减小，意味着疾病的减轻。并且我们注意到，几乎所有的患者的体重在服用药物之后有明显的增加，这意味着所有的患者在服药之后生活质量有所提高。
患者M-01、02、03、05和06表示，在饮用药物一个疗程后，淋巴结肿大和全身发热疼痛症状开始消退。其中，M-06的体重上升效果最为明显。该患儿的家长反馈，“女儿吃饭明显比以前更香了，脸上的肉明显长了起来”。其中，患者M-02和03继续进行了第二和第三疗程的治疗。两位患者反映在第三疗程结束之后，淋巴结肿大和全身发热疼痛症状基本消退。随后遵医嘱在病症消退后还维持了2～3天的药物巩固。