1.一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于药物组合物组成为:伏立康唑、羟丙基-β-环糊精、甘氨酸、2mol/L盐酸溶液、碳酸氢钠。
2.一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于药物组合物组成为:伏立康唑、羟丙基-β-环糊精、甘氨酸、2mol/L盐酸溶液、碳酸氢钠,其中羟丙基-β-环糊精的取代度为3.46-4.99。
3.根据权利要求1所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于:伏立康唑50重量份,羟丙基-β-环糊精600重量份、甘氨酸50-100重量份,2mol/L盐酸溶液297.5重量份,碳酸氢钠。
4.根据权利要求1所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于:伏立康唑50重量份,羟丙基-β-环糊精600重量份、甘氨酸60重量份,2mol/L盐酸297.5重量份,碳酸氢钠。
5.根据权利要求1所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于:伏立康唑50重量份,羟丙基-β-环糊精600重量份、甘氨酸75重量份,2mol/L盐酸溶液297.5重量份,碳酸氢钠。
6.根据权利要求1所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于:伏立康唑50重量份,羟丙基-β-环糊精600重量份、甘氨酸85重量份,2mol/L盐酸溶液297.5重量份,碳酸氢钠。
7.根据权利要求1-6任一项所述的一种伏立康唑的药物组合物,其中羟丙基-β-环糊精的取代度为3.80-4.80。
8.根据权利要求1-6任一项所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于该药物组合物在制备抗真菌药物中的应用。
9.根据权利要求1-6任一项所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于该药物组合物在制备治疗侵袭性曲霉病药物中的应用。
10.根据权利要求1-6任一项所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于该药物组合物在制备抗念珠菌、克柔念珠菌药物中的应用。
11.根据权利要求1-6任一项所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于该药物组合物在制备治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染药物中的应用。
12.根据权利要求1-6任一项所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于该药物组合物在制备治疗由治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染引起的严重感染药物中的应用。
13.根据权利要求1-6任一项所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于药物组合物制备成药物制剂。
14.根据权利要求13所述的一种伏立康唑的药物组合物,其中药物制剂包括冻干粉针剂。
15.根据权利要求14所述的一种伏立康唑的药物组合物,其特征在于冻干粉针剂的制备方法为:
(1)取羟丙基-β-环糊精,加入注射用水,溶解完全,得到备用羟丙基-β-环糊精水溶液;
(2)取伏立康唑,加入2mol/L盐酸溶液中,加入备用羟丙基-β-环糊精水溶液,搅拌,包合后,加入碳酸氢钠调节pH值至5.5;
(3)加入甘氨酸,加入注射用水,活性炭吸附,0.22μm滤芯过滤,灌装,冻干,得到冻干粉针剂。
16.一种伏立康唑冻干粉针剂,其特征在于:冻干粉针剂原料为:伏立康唑、羟丙基-β-环糊精、甘氨酸、2M盐酸溶液、碳酸氢钠。
17.一种伏立康唑冻干粉针剂,其特征在于:冻干粉针剂原料为:伏立康唑、羟丙基-β-环糊精、甘氨酸、2mol/L盐酸溶液、碳酸氢钠,其中羟丙基-β-环糊精的取代度为3.46-4.99。
18.根据权利要求16或17所述的一种伏立康唑冻干粉针剂,其特征在于:伏立康唑50重量份,羟丙基-β-环糊精600重量份、甘氨酸50-100重量份,2mol/L盐酸溶液297.5重量份,碳酸氢钠,其中羟丙基-β-环糊精的取代度为3.46-4.99。
19.根据权利要求16或17所述的一种伏立康唑冻干粉针剂,其特征在于:伏立康唑50重量份,羟丙基-β-环糊精600重量份、甘氨酸60重量份,2mol/L盐酸297.5重量份,碳酸氢钠,其中羟丙基-β-环糊精的取代度为3.46-4.99。
20.根据权利要求16或17所述的一种伏立康唑冻干粉针剂,其特征在于:伏立康唑50重量份,羟丙基-β-环糊精600重量份、甘氨酸75重量份,2mol/L盐酸溶液297.5重量份,碳酸氢钠,其中羟丙基-β-环糊精的取代度为3.46-4.99。
21.根据权利要求16或17所述的一种伏立康唑冻干粉针剂,其特征在于:伏立康唑50重量份,羟丙基-β-环糊精600重量份、甘氨酸85重量份,2mol/L盐酸溶液297.5重量份,碳酸氢钠,其中羟丙基-β-环糊精的取代度为3.46-4.99。
22.根据权利要求16或17所述的一种伏立康唑冻干粉针剂,其中羟丙基-β-环糊精的取代度为3.80-4.80。
23.根据权利要求16-21任一项所述的一种伏立康唑冻干粉针剂,其特征在于冻干粉针剂的制备方法:
(1)取羟丙基-β-环糊精,加入注射用水,溶解完全,得到备用羟丙基-β-环糊精水溶液;
(2)取伏立康唑,加入2mol/L盐酸溶液中,加入备用羟丙基-β-环糊精水溶液,搅拌,包合后,加入碳酸氢钠调节pH值至5.5;
(3)加入甘氨酸,加入注射用水,活性炭吸附,0.22μm滤芯过滤,灌装,冻干,得到冻干粉针剂。
24.根据权利要求16-23所述的任一项所述的一种伏立康唑冻干粉针剂,其中取代度3.46-4.99羟丙基-β-环糊精的制备方法为:
取2.4-4mol/L碳酸钠溶液加热到40-50℃,边搅拌边加入β-环糊精,继续搅拌直到β-环糊精完全溶解,冷却到室温,然后在冰浴下边搅拌边内均匀滴加环氧丙烷,继续搅拌14-18h后,用2mol/L盐酸溶液调整pH=7,减压蒸馏,加入乙醇,搅拌使沉淀,过滤,滤液减压蒸馏至乙醇至尽,用水溶解后,流水透析7-8h,再次减压蒸馏,冷冻干燥得到羟丙基-β-环糊精。
25.根据权利要求16-23所述的任一项所述的一种伏立康唑冻干粉针剂,其中所述的取代度3.80-4.80羟丙基-β-环糊精的制备方法为:
取2.60-3.80mol/L碳酸钠溶液加热到40-50℃,边搅拌边加入β-环糊精,继续搅拌直到β-环糊精完全溶解,冷却到室温,然后在冰浴下边搅拌边内均匀滴加环氧丙烷,继续搅拌14-18h后,用2mol/L盐酸溶液调整pH=7,减压蒸馏,加入乙醇,搅拌使沉淀,过滤,滤液减压蒸馏至乙醇至尽,用水溶解后,流水透析7-8h,再次减压蒸馏,冷冻干燥得到羟丙基-β-环糊精。