工艺将抗微 生物垫自动附着到透明敷料。
[0028] 发明人发现将粘合剂敷料自身折叠至少一次因容易触及导管而抗微生物垫不碍 事或无需将导管移位而提供将抗微生物垫和透明敷料安装在导管上的一种出乎意料方便 的方式。此外，发明人发现在将抗微生物垫定位于导管上之后，易于通过折叠和任选地从每 个单独折叠的部分移除内衬来部署粘合剂敷料。
[0029] 本发明的这些和其它目的将从以下描述和所附权利要求书并且从本发明的实践 而为显而易见的。应当理解，以下描述中所讨论的附图仅为了进行示意性的说明，以示出敷 料装置的元件的关系并且不必按比例绘制。
[0030] 参考图la，示出了包括垫20和粘合剂敷料30的本发明的敷料装置10的透视图。 垫20具有上表面130 (在图la中示出）、背对上表面的面向伤口的表面（未示出）、以及设 置于面向伤口的表面上或浸渍整个垫20的生物活性剂。垫20还包括狭缝170,该狭缝170 从垫20的边缘延伸至基本上处于或邻近垫20的中心定位的孔120,使得敷料装置10的垫 20可被部署在已放置的导管上。
[0031] 粘合剂敷料30具有顶侧和面向伤口侧（在图la中示出），其中面向伤口侧具有设 置于其上的粘合剂层。图la示出粘合剂敷料30在顶侧至顶侧取向上对折形成折叠线50。 粘合剂敷料30的面向伤口侧被折叠线50分成至少两个部分并且每个部分具有附着于粘合 剂敷料面向伤口侧的一次性可移除的保护性内衬。图la示出粘合剂敷料30的第一部分具 有第一内衬60,该第一内衬60包括用于从粘合剂敷料30移除第一内衬60的第一突片80。
[0032] 现在也参考图lb，第二内衬70 (在图la中未示出）附着到在折叠线50处具有切 口或凹口 100 (在图la中未示出）的粘合剂敷料30的第二部分，从而暴露设置于粘合剂敷 料30的第二部分上的粘合剂层的部分或区域105 (在图la或lb中未示出），其中抗微生 物垫20的上表面的不包括狭缝170的部分在凹口 100处粘附于粘合剂敷料30的面向伤口 侦k具体地，抗微生物垫20的上表面的不包括狭缝170的一部分粘附于粘合剂敷料30的 面向伤口侧的粘合剂层的通过凹口或切口 100暴露的部分（设置于粘合剂敷料30的第二 部分上）上。
[0033]图lb示出图la中所示的本发明的敷料装置10的面向伤口侧。在图lb中，敷料装 置10是展开的并且包括垫20和粘合剂敷料30。垫20具有上表面、面向伤口的表面140、 以及设置于面向伤口的表面140上或浸渍整个垫20的生物活性剂。垫20还包括狭缝170， 该狭缝170从垫20的边缘延伸至基本上处于或邻近垫20的中心定位的孔120。粘合剂敷 料30被折叠线50分成两个部分并且包括第一内衬60和第二内衬70,该第一内衬60和第 二内衬70具有用于从粘合剂敷料30移除第一内衬60和第二内衬70的第一突片80和第 二突片90。附着到粘合剂敷料30的第二部分的第二内衬70在折叠线50处包括凹口 100， 从而暴露设置于粘合剂敷料30的第二部分上的粘合剂层的部分或区域105 (在图lb中未 示出）。垫20在第二内衬70的凹口 100处粘附于粘合剂敷料30的面向伤口侧的第二部分 (在图lb中示出）。具体地，抗微生物垫20的上表面的不包括狭缝170的一部分粘附于粘 合剂敷料30的面向伤口侧的粘合剂层的通过凹口 100暴露的部分（设置于粘合剂敷料30 的第二部分上）上。
[0034] 图lc示出图la-lb中所示的本发明的敷料装置10的面向伤口侧，其中垫20被移 除。附着到粘合剂敷料30的第二部分的第二内衬70在折叠线50处包括凹口 100,从而暴 露粘合剂区域，该区域包括设置于粘合剂敷料30的第二部分上的粘合剂层的部分或区域 105。垫20在第二内衬70的凹口 100处所暴露的粘合剂区域105处粘附于粘合剂敷料30 的面向伤口侧的第二部分。具体地，抗微生物垫20的上表面的不包括狭缝170的一部分粘 附于粘合剂敷料30的面向伤口侧的粘合剂层的通过凹口 100暴露的部分（设置于粘合剂 敷料30的第二部分上）上的所暴露的粘合剂区域105中。
[0035] 图2示出如图la中所示的装置的本发明的敷料装置10的横截面图，其中敷料装 置10在部署之前处于折叠位置。具体地，图2中所示的敷料装置10包括垫20,该垫20具 有上表面130、面向伤口的表面140、从垫20的边缘延伸至基本上处于或邻近垫20的中心 定位的孔120的狭缝（未示出）、以及设置于面向伤口的表面140上或浸渍整个垫20的生 物活性剂。敷料装置10还包括具有顶侧和面向伤口侧的粘合剂敷料30,面向伤口侧具有设 置于其上的粘合剂层40,其中粘合剂敷料30在顶侧至顶侧取向上对折形成折叠线50。
[0036] 图2中所示的粘合剂敷料30的面向伤口侧被折叠线50分成至少两个部分并且每 个部分具有附着于粘合剂敷料面向伤口侧的内衬。在图2中，粘合剂敷料30的第一部分具 有第一内衬60,该第一内衬60包括用于从粘合剂敷料30移除第一内衬60的第一突片80， 并且粘合剂敷料30的第二部分具有第二内衬70,该第二内衬70包括用于从粘合剂敷料30 移除第二内衬70的第二突片90。图2中所示的在第一突片80和第二突片90处的箭头示 出为了从粘合剂敷料30的第一部分和第二部分移除第一内衬60和第二内衬70而将要在 其上牵拉突片的方向。粘合剂敷料30的第二部分的第二内衬70在折叠线50处包括凹口 100,从而暴露设置于粘合剂敷料30的第二部分上的粘合剂层40的部分或区域105,并且抗 微生物垫20的上表面的不包括狭缝的部分在凹口 100处粘附于粘合剂敷料30的面向伤口 侦k具体地，抗微生物垫20的上表面的不包括狭缝170的一部分粘附于粘合剂敷料30的 面向伤口侧的通过凹口 100暴露的粘合剂部分或区域105 (设置于粘合剂敷料30的第二部 分上）上。图2顶部的箭头示出其中将要在其上将具有第一内衬60的粘合剂敷料30的第 一部分部署于经皮或药物递送装置的伤口或插入位点上的方向。
[0037] 图3示出如图la和lb所示的装置的本发明的敷料装置10的横截面图，其中敷料 装置10被部署于经皮或药物递送装置（未示出）的插入位点上。具体地，图3中所示的敷 料装置10包括垫20,该垫20具有上表面130、面向伤口的表面140、从垫20的边缘延伸至 基本上处于或邻近垫20的中心定位的孔120的狭缝（未示出）、以及设置于面向伤口的表 面140上或浸渍整个垫20的生物活性剂。敷料装置10还包括具有顶侧150和面向伤口侧 160的粘合剂敷料30,面向伤口侧160具有设置于其上的粘合剂层40。图3还示出其中在 部署敷料装置10之前将抗微生物垫20的上表面的不包括狭缝的一部分在由凹口 100 (未 示出）限定的粘合剂部分或区域105处粘附于粘合剂敷料30的面向伤口侧的情况。
[0038]图1-3中所示的敷料装置10的垫20和粘合剂敷料30可具有任何合适的形状。在 一个实施例中，图1-3中所示的敷料装置10的垫20具有圆形形状并且凹口 100是倒圆或 半圆形以与垫20的形状相匹配。对于垫20的不同形状，凹口 100将具有互补形状，以通过 暴露设置于粘合剂敷料30的第二部分上的粘合剂的一部分来限定粘合剂区域105。在经皮 装置的插入位点周围需要存在周向覆盖，但是垫20自身可为任何其它合适的形状。在另一 个实施例中，凹口 100位于在粘合剂敷料的中心处的折叠线50处。垫20可附着在位于粘 合剂敷料30的第二部分的第二内衬70上、处于粘合剂敷料30的折叠线50上的其它地方 的凹口 100处，只要设置于粘合剂敷料30的第二部分上的粘合剂层的部分105足够暴露， 以允许垫20牢固附着到粘合剂敷料30并且还允许在留置导管的插入位点周围操纵垫20 并且确保垫20在插入位点周围的周向附着即可。
[0039] 在一个实施例中，粘合剂敷料30具有圆形形状。其它合适的形状包括但不限于矩 形、椭圆形、梯形、或任何多边形形状，其中设计被适配为使得凹口 1〇〇的形状紧密匹配垫 20的形状。垫20和内衬60和70之间的间隙为约0? 1mm至约2mm，诸如0? 25mm至0? 5mm〇 本领域技术人员将理解如何基于人们的预期结果修改本发明的装置的形状和尺寸，包括长 度，所述预期结果包括但不限于装置的预期用途和生物活性剂的预期剂量和释放曲线。
[0040] 在另一个实施例中，粘合剂敷料30是至少部分透明的（具有约25%至约100%， 诸如50 %至约99 %的透光率），从而允许保健专业人员目测经皮或药物递送装置诸如导管 的插入位点周围的伤口或皮肤区域。在另一个实施例中，抗微生物垫20的上表面130的不 包括狭缝的一半在凹口 100处粘附于粘合剂敷料30的面向伤口侧160。具体地，抗微生物 垫20的上表面的不包括狭缝170的一半粘附于粘合剂敷料30的面向伤口侧的粘合剂层的 通过凹口 100暴露的部分105 (设置于粘合剂敷料30的第二部分上）上。抗微生物垫20 的上表面130的不包括狭缝的最多一半可粘附于粘合剂敷料30的面向伤口侧160,只要该 狭缝被暴露以允许在留置导管或其它经皮医疗装置的插入位点周围操纵垫20并且垫20和 粘合剂敷料30足够附着以确保敷料装置10是如本文所述的一体式装置。
[0041] 在图5a中，示出根据本发明的敷料装置200的另一个实施例。图5a中所示的实 施