料的透气性。
[0054] 如先前所讨论的，图1-5中所示的粘合剂敷料30和230可具有任何合适的形状。 在一个实施例中，粘合剂敷料30为圆形的，直径为垫20或210的直径的至少两倍，诸如为 垫20或210的直径的两倍至五倍，诸如2cm至20cm。在一个实施例中，粘合剂敷料30和 230的尺寸为一英寸外径、1. 5英寸外径、或两英寸外径的四分之三。
[0055] 孔120和220的直径范围为1. 0mm至7mm(内径）并且最高至14mm。在一个实施 例中，图1-5中所示的敷料装置10的直径范围可为5至15cm，其中粘合剂敷料与垫的直径 的比率大约二至四。
[0056] 在另一个实施例中，粘合剂敷料230通过从5英寸X7英寸透明敷料的中心切割 出4英寸X5英寸的矩形部分来形成，所述透明敷料具有附着于其的一次性可移除的保护 性内衬（纸材背衬）（诸如BIOCLUSIVE'透明敷料）。然后可将角倒圆以防止剥离。
[0057] 可通过使用圆形冲头、激光切割或任何其它合适的切割方法由第二内衬70和270 切割出粘合剂敷料30和230的凹口，以用于将垫20和210附着到粘合剂敷料30和230。 凹口允许抗微生物垫20或210的上表面的不包括狭缝的一部分的附着，以在凹口处粘附于 粘合剂敷料30或230的面向伤口侧。具体地，抗微生物垫20或210的上表面的不包括狭 缝的一部分粘附于粘合剂敷料30或230的面向伤口侧的粘合剂层的通过凹口暴露的部分 (图lc、2和3中的105)(设置于粘合剂敷料30或230的第二部分上）上。
[0058] 经皮医疗装詈
[0059] 本发明的敷料装置可适用的经皮医疗装置包括穿过皮肤并且留置相当长的一 段时间的导管、针、植入物等。经皮医疗装置的示例为中心静脉导管、外周静脉导管、 Swan-Ganz肺部导管、中枢神经系统植入物诸如脑室外引流管和脑室储库、腹膜透析导管诸 如用于连续非卧床腹膜透析和连续循环腹膜透析、血液透析导管、经静脉的起搏器导线、以 及临时性矫形外科针。所有这些经皮医疗装置当处于适当位置时具有处于外部并且从皮肤 上伸出的装置的一部分，这可能是医疗装置插入位点周围感染的原因。
[0060] 方法
[0061] 本发明还涉及一种为使用经皮或药物递送医疗装置的患者敷裹此装置的伤口位 点或插入位点的方法。图4a至4e示出将图1-3中所示的敷料装置10部署在留置导管上 所涉及的步骤。如图4a中所示，当用于经皮或药物递送医疗装置上时，通过将垫20的狭缝 170定位在留置导管300上来应用敷料装置10。留置导管被引导通过狭缝170,从而使垫 20能够在插入或刺穿位点处完全围绕导管。背对包含生物活性剂的垫20的上表面130的 面向伤口的表面因此与围绕刺穿位点的皮肤接触。敷料装置10在导管轴周围提供360度 或完全的周向覆盖。图4a还示出粘合剂敷料30的包括第一突片80的第一内衬60和垫20 的上表面130。
[0062]图4b示出将粘附剂敷料30定位在患者的由垫20围绕的留置导管（在图4b中不 可见）的插入位点上。图4b还示出凹口 100,其中抗微生物垫20的上表面的不包括狭缝的 部分在凹口 100处粘附于粘合剂敷料30的面向伤口侧。
[0063] 图4c示出对第一内衬60的第一突片80 (在图4a和4b中可见）进行牵拉以从粘 合剂敷料30移除第一内衬60以及粘合剂敷料30的包括第一内衬60的部分对患者皮肤的 附着。
[0064] 图4d示出对第二内衬70(包括凹口100)的第二突片90进行牵拉以从粘合剂敷 料30移除第二内衬70以及粘合剂敷料30的包括第二内衬70的部分对患者皮肤的附着。 图4e示出位于患者的留置导管300上的包括垫20和粘合剂敷料30的完全部署的敷料装 置10。
[0065] 由此描述了本发明，但将显而易见的是可以许多方式改变本发明。此类变型不视 为背离本发明的实质和范围，并且所有此类对于本领域技术人员明显的修改旨在包括在以 下权利要求书的范围内。
【主权项】
1. 一种一体式敷料装置，包括； 垫，所述垫具有上表面、面向伤口的表面、狭缝和生物活性剂，所述狭缝从所述垫的边 缘延伸至邻近所述垫的中屯、的孔； 具有顶侧和面向伤口侧的粘合剂敷料，所述面向伤口侧具有设置于其上的粘合剂层； 其中所述粘合剂敷料在顶侧至顶侧取向上对折形成折叠线； 其中所述粘合剂敷料的所述面向伤口侧被所述折叠线分成至少两个部分并且每个部 分具有附着于粘合剂敷料面向伤口侧的内衬； 其中附着到所述粘合剂敷料的所述面向伤口侧的所述内衬中的一个在所述折叠线处 包括凹口，从而暴露设置于所述粘合剂敷料上的所述粘合剂层的区域；并且 其中所述垫的所述上表面的不包括所述狭缝的部分在所述粘合剂层的所述区域处附 着到所述粘合剂敷料的所述面向伤口侧，所述粘合剂层设置于通过所述凹口暴露的所述粘 合剂敷料上。
2. 根据权利要求1所述的敷料，其中所述生物活性剂为抗微生物剂。
3. 根据权利要求2所述的敷料，其中所述生物活性剂包括选自W下的一种或多种抗微 生物剂：洗必泰葡萄糖酸盐、洗必泰己酸盐、舰化银、漠化银、氯化银、纳米颗粒金属银、苯扎 氯锭、聚六亚甲基双脈、S氯生、甲硝挫、醇、或舰。
4. 根据权利要求2所述的敷料，其中所述生物活性剂为洗必泰葡萄糖酸盐。
5. 根据权利要求1所述的敷料，其中所述粘合剂敷料具有圆形形状。
6. 根据权利要求1所述的敷料，其中所述垫具有圆形形状。
7. 根据权利要求6所述的敷料，其中所述凹口为倒圆的。
8. 根据权利要求1所述的敷料，其中所述凹口位于在所述粘合剂敷料的中屯、处的所述 折叠线处。
9. 根据权利要求1所述的敷料，其中所述粘合剂敷料是至少部分透明的。
10. 根据权利要求1所述的敷料，其中所述垫的所述上表面的不包括所述狭缝的一半 在所述粘合剂层的所述区域处附着到所述粘合剂敷料的所述面向伤口侧，所述粘合剂层设 置于通过所述凹口暴露的所述粘合剂敷料上。
11. 根据权利要求5所述的敷料，其中所述粘合剂敷料的直径为约2cm至约30cm。
12. 根据权利要求1所述的敷料，其中所述内衬各自包括突片。
13. -种一体式敷料装置，包括： 垫，所述垫具有上表面、面向伤口的表面、狭缝和生物活性剂，所述狭缝从所述垫的边 缘延伸至邻近所述垫的中屯、的孔； 具有顶侧和面向伤口侧的粘合剂敷料，所述面向伤口侧具有设置于其上的粘合剂层； 其中所述粘合剂敷料在顶侧至顶侧取向上对折形成第一折叠线； 其中所述粘合剂敷料的所述面向伤口侧被所述第一折叠线分成至少两个部分并且每 个部分具有附着于粘合剂敷料面向伤口侧的内衬； 其中所述粘合剂敷料在面向伤口侧至面向伤口侧取向上再次对折形成第二折叠线； 其中附着到所述粘合剂敷料的所述面向伤口侧的所述内衬中的一个在所述第一折叠 线和第二折叠线相交的中屯、点处包括凹口，从而暴露设置于所述粘合剂敷料上的所述粘合 剂层的区域；并且 其中所述垫的所述上表面的不包括所述狭缝的部分在所述粘合剂层的所述区域处附 着到所述粘合剂敷料的所述面向伤口侧，所述粘合剂层设置于通过所述凹口暴露的所述粘 合剂敷料上。
14. 根据权利要求13所述的敷料，其中所述生物活性剂为抗微生物剂。
15. 根据权利要求14所述的敷料，其中所述生物活性剂包括选自W下的一种或多种抗 微生物剂；洗必泰葡萄糖酸盐、洗必泰己酸盐、舰化银、漠化银、氯化银、纳米颗粒金属银、苯 扎氯锭、聚六亚甲基双脈、S氯生、甲硝挫、醇、或舰。
16. 根据权利要求15所述的敷料，其中所述生物活性剂为洗必泰葡萄糖酸盐。
17. 根据权利要求13所述的敷料，其中所述粘合剂敷料具有圆角。
18. 根据权利要求13所述的敷料，其中所述垫具有圆形形状。
19. 根据权利要求13所述的敷料，其中所述粘合剂敷料是至少部分透明的。
20. 根据权利要求13所述的敷料，其中所述垫的所述上表面的不包括所述狭缝的四分 之一在所述粘合剂层的所述区域处附着到所述粘合剂敷料的所述面向伤口侧，所述粘合剂 层设置于通过所述凹口暴露的所述粘合剂敷料上。
21. 根据权利要求13所述的敷料，其中所述粘合剂敷料的尺寸为约3平方厘米至约 600平方厘米。
22. 根据权利要求13所述的敷料，其中所述内衬各自包括突片。
【专利摘要】本发明涉及一种用于敷裹经皮和药物递送装置的伤口和插入位点的装置。该装置提供对经皮或药物递送装置的伤口或插入位点的360度或完全的周向保护。具体地，该装置为包括垫和粘合剂敷料的用于导管的一体式敷料。
【IPC分类】A61F13-00, A61F13-02, A61M25-02
【公开号】CN104540485
【申请号】CN201380042439
【发明人】莱博维茨 R., 根斯尼 S., 扎瓦特斯基 J.
【申请人】伊西康公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2013年8月2日
【公告号】CA2881088A1, EP2882391A1, US8969649, US20140046238, WO2014025641A1