制备的中药组合物；
[0036] (2)香波的配制：
[0037] 配方如下（每千克含量）：70%的AES70g，DS-60003g，MES49g，羊毛脂5g，咪唑 啉250ml，中药组合物50mL，尼纳尔32g，GW-90120g，香精lg、防腐剂lg、去离子水3938g。
[0038]AES、MES加少量去离子水，加热将其溶解，再将加水热溶解的DS-6000加入，咪唑 啉、尼纳尔、GW-901、羊毛脂熔化后加入，玻璃棒搅拌顺时针搅拌，再加入柠檬酸调pH至6~ 7,冷却至40°C，加入中药组合物、香精、防腐剂，搅匀后静置，冷却至室温后形成成品。
[0039] 以下通过试验例说明本发明的有益效果。
[0040] 试验例1本发明的中药洗剂治疗脂溢性皮炎的临床观察 [0041](一）患者一般资料
[0042] 收治头部脂溢性皮炎患者共156例，年龄在18-65岁之间，男女比例1:1。
[0043](二）诊断标准
[0044] 参照新编中医皮肤病学、中药新药治疗脂溢性皮炎的临床研宄指导原则、临床皮 肤病学拟定。
[0045] 中医诊断标准（辨证分型标准）：
[0046] ①血热风燥证
[0047] 红色斑瘆或丘瘆，干燥脱肩，痰痒较剧，舌质红，苔薄白或薄黄，脉浮数或弦数。
[0048] ②湿热内盛证
[0049] 皮损潮红，或见微肿，脂性鳞肩厚积，甚则渗液结痴，自觉痰痒，舌质红，苔黄腻，脉 滑数。
[0050] ③血虚风燥证
[0051] 皮损色淡红或不红，鳞肩细碎干燥，自觉阵发性瘙痒，甚则脱发，舌质淡，苔薄，脉 弦细。
[0052](三）疗效评定标准
[0053] 参照有关文献，并根据卫生部1993年颁布的《中药新药临床研宄指导原则》所载 的疗效评定，拟订标准如下：
[0054] (1)疗效评定方法
[0055] 以患者皮损的症状和体征，累计积分，计算疗效指数为评定依据：
[0056] 疗效指数（％ )=(疗前总积分-疗后总积分）/疗前总积分xlOO%，然后按下述 标准进行评定。
[0057] (2)疗效评定标准
[0058] ①痊愈：症状消失，皮损完全消退，疗效指数为100% ;
[0059] ②显效：症状明显减轻，皮损明显好转，60%<疗效指数< 99% ;
[0060] ③有效：症状、皮损有好转，疗效指数< 59% ;
[0061] ④无效：症状、皮损无好转，疗效指数< 29%，或皮损虽减轻但仍有新皮损出现。
[0062] 总有效率=(痊愈+显效+有效）例数/总病例数XlOO%
[0063] (四）治疗方法
[0064] 1.治疗组：依据本发明实施例4制备的中药洗剂，取IOml浴头并按摩，每周2次， 每次15分钟，中药洗剂在头皮保留5分钟后冲掉。
[0065] 2.阳性对照组：2%采乐洗剂（西安杨森制药有限公司提供），取IOml浴头并按 摩，每周2次，每次15分钟，药汁在头皮保留5分钟后冲掉。
[0066] 3.阴性对照组：洗发基质（苏州日用化妆品公司生产），取IOml浴头并按摩，每周 2次，每次15分钟，药汁在头皮保留5分钟后冲掉。
[0067] (五）治疗结果
[0068] 治疗时间：连续使用4周。
[0069] 疗效：见表1。
[0070] 表1临床疗效比较
[0071]
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于：它是含有下述重量配比的原料制备而成：苦参 50-150份、皂角20-80份、地肤子20-80份、黄柏50-100份、桑白皮50-150份、麻黄根 50-150份、苦楝皮50-150份、白矾50-150份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备 而成：苦参50-150份、皂角20-80份、地肤子20-80份、黄柏50-100份、桑白皮50-150份、 麻黄根50-150份、苦楝皮50-150份、白矾50-150份。
3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备 而成： 苦参100份、皂角50份、地肤子50份、黄柏100份、桑白皮100份、麻黄根100份、苦楝 皮50份、白矾50份。
4. 根据权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于：它是由苦参、皂角、地 肤子、黄柏、桑白皮、麻黄根、苦楝皮、白矾的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分， 加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的外用制剂。
5. 根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述外用制剂为酊剂、膏剂、凝胶 剂、散剂、搽剂、糊剂、洗剂。
6. 根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述的洗剂是由下述配比的原料 及基质制备而成： 苦参10重量份、阜角5重量份、地肤子5重量份、黄柏10重量份、桑白皮10重量份、麻 黄根10重量份、苦楝皮5重量份、白矾5重量份、70%的AES 70重量份，DS-6000 3重量份， MES 49重量份，羊毛脂5重量份，咪唑啉223体积份，尼纳尔32重量份、GW-901 20重量份， 香精1重量份、防腐剂1重量份、去离子水3938体积份。
7. 权利要求1-5任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步 骤： (1) 称取苦参、皂角、地肤子、黄柏、桑白皮、麻黄根、苦楝皮、白矾，备用； (2) 将所述重量配比的苦参、皂角、地肤子、黄柏、桑白皮、麻黄根、苦楝皮加水提取，过 滤，合并滤液，加入白矾，浓缩。
8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤（2)中，所述提取方法选自水煎 或超声。
9. 权利要求1-6任意一项所述的中药组合物在制备预防和治疗油脂分泌异常疾病的 药物、保健品或化妆品中的用途。
10. 根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述油脂分泌异常疾病指脂溢性皮炎、 银肩病、湿瘆、头癣。
11. 根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述脂溢性皮炎为头部脂溢性皮炎。
12. 权利要求1-6任意一项所述的中药组合物在制备抗菌或抗炎的药物、保健品或化 妆品中的用途。
【专利摘要】本发明提供了一种中药组合物，它是含有下述重量配比的原料制备而成：苦参50-150份、皂角20-80份、地肤子20-80份、黄柏50-100份、桑白皮50-150份、麻黄根50-150份、苦楝皮50-150份、白矾50-150份。它可以被制备成任何一种常用外用制剂、保健品或化妆品。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法和用途。本发明提供的中药组合物，可有效治疗脂溢性皮炎，对其他可能引起油脂分泌异常的疾病，如银屑病、湿疹、头癣亦有辅助治疗的效果，而且具有一定的抑菌功能。本发明还提供了一种由该中药组合物和基质组成的中药洗剂，除具有常规的洁发效果外，也具有上述药效，而且使用安全，无任何毒副作用。
【IPC分类】A61P17-08, A61K33-06, A61K36-756, A61P17-00, A61P17-06, A61P31-04
【公开号】CN104800361
【申请号】CN201510230911
【发明人】杨文信, 胡祥宇, 赵福兰, 蒲清荣, 沈宏萍, 张剑, 叶田, 杨春艳, 郭永灿, 李志
【申请人】泸州医学院附属中医医院
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月7日