/m2的基重。
[0140] 本文个人护理组合物的可溶性多孔固体组分的基重计算为，单位面积所选的可溶 性多孔固体的可溶性多孔固体组分的重量（g/m2)。所述面积计算为，投影到与多孔固体外 边缘相垂直的平坦表面上的面积。由此就扁平物体而言，所述面积根据样本外周边内包围 的面积计算。由此就球形物体而言，所述面积根据平均直径计算，为3. 14X(直径/2)2。由 此就圆柱形物体而言，所述面积根据平均直径和平均长度计算，为直径X长度。就不规则 形状的三维物体而言，所述面积根据投影到与具有最大外型尺寸的边垂直定向的平坦表面 上的此边计算。这可通过用铅笔仔细将物体的外部尺寸描绘到一张图纸上，然后通过大致 点算正方形数，并且乘以已知的正方形面积，或通过拍摄包括标尺在内的所描绘面积的照 片（被阴影化以供对比）并且使用图像分析技术，计算出所述面积来实现。
[0141] H.干燥密度
[0142] 所述制品具有约0· 08g/cm3至约0· 30g/cm 3,在一个实施例中约0· 10g/cm3至约 0. 25g/cm3,并且在另一个实施例中约0. 12g/cm3至约0. 20g/cm 3的干燥密度。
[0143] 由以下公式测定可溶性多孔固体的干燥密度：计算的密度=多孔固体的基重/ (多孔固体厚度XI，〇〇〇)。所述可溶性多孔固体的基重和厚度根据本文所述的方法来测 定。
[0144] I.拍描电镜（SEM)成像
[0145] 用干净的剃刀刀片从海绵上切下代表性部分，并且切面朝向固定在标准冷冻-SEM 样本台上。用碳带和银粉漆将样本固定在样本台上。采用配备有Gatan Alto 2500冷冻载 台的Hitachi S-4700FE-SEM，将样本成像。在显微镜中成像之前，将样本冷却至-95dC。用 铂将样本薄涂，以减少装料。使用较低的次级电子检测器，在2kV、20uA提取电压、超高分辨 率模式下收集代表性图像。采用长焦点距离，以使得整个样本成像于一帧中。
[0146] L星体积和结构樽塑指数
[0147] 所述制品具有约Imm3至约90mm3,在一个实施例中约5mm 3至约80mm 3,在另一个实 施例中约IOmm3至约70mm3,并且另一个实施例中约15mm3至约60mm 3的星体积。所述制品 具有约0. 0至约3. 0,在一个实施例中约0. 5至约2. 75,并且在另一个实施例中约I. 0至约 2. 50的非负结构模型指数。
[0148] 为经由星体积和结构模型指数测量泡孔连通性，采用显微计算机断层扫描系统 (yCT80，SN 06071200，Scanco Medical AG)，扫描直径约 4cm 并且高 3 至 7mm 的盘状样 本。使每个样本在平放在圆柱形管底部上时成像。图像采集参数为45kVp，177 μ A，51. 2mm 视场，800ms整合时间，1000投影。调节薄片数目以覆盖样本高度。重建数据组包括大量图 像，每个的像素为2048X2048,各向同性分辨率为25 μπι。就数据分析而言，选择完全位于 样本内的所关注体积，避免表面区。典型的所关注体积为1028X772X98立体像素。
[0149] 使用Scanco Medical的骨小梁形态测量评定法测量结构模型指数（SMI) 具有阈值17。使用该指数给骨小梁骨的结构外观定量（参见T. Hildebrand， P. Rilegsegger. ^Quantification of bone microarchitecture with the structure model index"，Comp Meth Biomech Biomed Eng，1997;1:15-23)。在正交方向上将三角化表面伸 展极少量，并且计算新生骨的表面和体积。由此，可测定骨表面的微商（dBS/dr)。然后由以 下公式表示SMI :
[0150]
[0151] SMI涉及结构对模型类型的凸率。理想（平坦）的板具有的SMI为0(板伸展下表 面无变化），而理想的圆柱形杆具有的SMI为3 (杆伸展下表面线性增加）。圆球具有的SMI 为4。凹面结构得到负的dBS/dr，产生负的SMI值。所关注的体积边缘处的人为边界不包 括在计算中，因此将其消除。
[0152] 除了 Scanco Medical分析以外，还进行星体积测量。星体积是两相结构中空隙 空间的"开放度"的量度。通过在所关注的相中（在该情况下，所关注的相是空隙空间或空 气）选择无规均匀分布的一系列点，能够以随机方向自这些点中的每一个延伸出直线。所 述直线延伸，直至它们接触前景相。然后记录这些直线中每一个的长度。在每个方向上（x/ y/z)取10个无规点样本，并且在每个点处选择10个无规的角度。如果直线延伸至所关 注的ROI边界，则弃去所述直线（仅接受与前景相实际相交的直线）。最终的公式基于题 目为"Star Volume In Bone Research A Histomorphometric Analysis Of Trabecular Bone Structure Using Vertical Sections" （Vesterby， A. ；Anat Rec. ;1993 年 2 月； 235 (2) : 325 - 334.:)中的研宄：
[0153]
[0154] 其中"dist"为个体间距，并且N为所研宄的直线数。
[0155] K.开孔含暈
[0156] 所述制品具有约80%至100%，在一个实施例中约85%至约97. 5%，并且在另一 个实施例中约90 %至约95 %的开孔百分含量。
[0157] 经由气体测比重术测定开孔百分含量。气体测比重术是一种使用气体置换方法精 确测量体积的常见分析技术。使用惰性气体如氦气或氮气作为置换介质。将所述制品的样 本密封于已知体积的仪器隔室中，导入适当的惰性气体，然后膨胀至另一个精确的内部体 积。测量膨胀之前和之后的压力，并且用于计算样本制品体积。将该体积除以样本制品重 量，得到气体置换密度。
[0158] 实例:
[0159] 制品的组成
[0160]
[0161]
[0162] 注意到，本文所公开的任何活性物质和/或组合物可用于制品和/或与制品一起 使用，其公开于以下美国专利申请中（包括对其要求优先权的任何公布）：US 61/229981; US 61/229986 ;US 61/229990 ;US 61/229996 ;US 61/230000 ;和 US 61/230004。
[0163] 本文所公开的量纲和值不可理解为严格限于所引用的精确值。相反，除非另外指 明，每个这样的量纲旨在表示所述的值以及围绕该值功能上等同的范围。例如，所公开的量 纲"40mm"旨在表示"约40mm"。
[0164] 除非明确排除或换句话讲有所限制，本文中引用的每一个文件，包括任何交叉引 用或相关专利或专利申请，均据此以引用方式全文并入本文。对任何文献的引用均不是承 认其为本文公开的或受权利要求书保护的任何发明的现有技术、或承认其独立地或以与任 何其它一个或多个参考文献的任何组合的方式提出、建议或公开任何此类发明。此外，当本 文献中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文献中相同术语的任何含义或定义冲 突时，应以本文献中赋予该术语的含义或定义为准。
[0165] 尽管已用具体实施例举例说明和描述了本发明，但对于本领域中技术人员将显而 易见的是，在不脱离本发明的实质和范围的情况下可作出多种其它的改变和变型。因此，所 附权利要求书旨在涵盖本发明范围内的所有此类改变和变型。
【主权项】
1. 一种多孔的可溶性固体结构形式的个人护理制品，所述个人护理制品包含： (a) 约1 %至约75%的表面活性剂； (b) 约15%至约70%的聚合物结构剂，其中所述聚合物结构剂具有约40,000至约 500, 000的重均分子量；和 (c) 约1 %至约30%的增塑剂； 其中所述制品为具有约80%至约100%的开孔％的开孔泡沫，并且其中所述制品具 有顶部和底部，并且其中所述顶部包括采集区，其中所述采集区中的孔具有约〇. 125至约 0. 850mm的平均直径，并且其中所述底部具有的孔具有约0. 020至约0. 125mm的平均直径。2. 根据权利要求1所述的个人护理制品，其中所述制品包含按所述制品的重量计约 23%至约75%的表面活性剂，优选地按所述制品的重量计约30%至约70%的表面活性剂， 更优选地按所述制品的重量计约40 %至约65 %的表面活性剂。3. 根据权利要求1所述的个人护理制品，其中所述制品具有接收水的凹形区。4. 根据权利要求2所述的个人护理制品，其中所述凹形区位于所述采集区处。5. 根据前述权利要求中任一项所述的个人护理制品，其中所述制品具有位于所述采集 区处的设计。6. 根据前述权利要求中任一项所述的个人护理制品，其中所述制品的顶部包括设计。7. 根据前述权利要求中任一项所述的个人护理制品，其中所述制品的底部具有凸形 区。8. 根据前述权利要求中任一项所述的个人护理制品，其中所述制品包括所述制品顶部 和底部的取向的标记。9. 根据权利要求8所述的个人护理制品，其中所述标记印刷在所述制品的顶部上。10. 根据权利要求8所述的个人护理制品，其中所述标记模塑在所述制品上。11. 根据前述权利要求中任一项所述的个人护理制品，其中所述制品的顶部和所述制 品的底部为不同的颜色。12. 根据前述权利要求中任一项所述的个人护理制品，其中所述制品的顶部和所述制 品的底部为不同的纹理。13. -种用于制备前述权利要求中任一项所述的制品的方法，所述方法包括以下步 骤： (a) 制备预混物，所述预混物包含约1 %至约75 %的表面活性剂，约0. 1 %至约25 %的 聚合物，约0. 1%至约75%的水，和任选地约0. 1%至约25%的增塑剂，其中所述预混物具 有： 约lOOOcps至约20, OOOcps的粘度；以及 (b) 将所述预混物加热至约60°C至约90°C范围内的温度； (c) 通过将气体引入所述预混物中来使所述预混物充气以形成充气的湿预混物，其中 所述充气的湿预混物具有： ⑴约0? 15至约0? 65g/ml的密度；和 (ii)约5至约100微米的气泡尺寸； (a) 将所述湿预混物投配到模具内的单独腔体中；以及 (b) 通过向所述模具施加能量以加热所述湿预混物并蒸发水来干燥所述湿预混物； 其中所述制品为具有约80%至约100%的开孔％的开孔泡沫。14. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述制品具有中心和边缘，并且所述 中心厚度小于所述边缘厚度。15. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述预混物包含按所述预混物的重 量计约8 %至约30 %的表面活性剂，优选地按所述预混物的重量计约13 %至约28 %的表面 活性剂，更优选地按所述预混物的重量计约18%至约25%的表面活性剂。
【专利摘要】本发明提供了一种多孔的可溶性固体结构的制品，所述制品由于形状、产品取向和/或制造所述多孔的可溶性固体结构的方法而容易溶解。制造所述制品的方法涉及制备预混物，将所述预混物充气，将所述预混物投配到模具内的单独腔体中，以及将所述预混物干燥成制品，所述制品具有约80％至约100％的开孔％的开孔泡沫。
【IPC分类】A61Q5/02, A61K8/02, A61K8/18, A61Q19/10, A61K8/44, A61K8/46
【公开号】CN104884037
【申请号】CN201380053174
【发明人】R·W·小格伦, E·P·格伦伯格, L·K·斯泰什舒尔特, M·S·瑞特, J·D·麦卡蒂, M·E·托马斯, T·R·汤普森, J·R·坦科曼, E·R·缪金斯基, D·F·比特纳, N·A·吉尔
【申请人】宝洁公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2013年10月11日
【公告号】EP2906189A2, US20140105946, WO2014059252A2, WO2014059252A3