1。
[0122] 从表1的结果可以看出，高脂饲料组大鼠血清的TC，TG和LDL-C浓度均显著高于 正常饲料组（P〈〇.〇l)，HDL-C浓度明显低于正常饲料组，在统计学上显著性差异（P〈0.05)。 药物1、药物2、药物3、药物4、药物5和药物6组的大鼠的血清TC，TG和LDL-C浓度均明显 低于高脂饲料组（P〈〇.〇l) ;HDL-C的浓度明显高于高脂饲料组（P〈0.01)。实验结果表明， 本发明的降血脂中药具有明显的降血脂作用。
[0123] 表1正常组、高血脂组以及药物各组的TC、TG、HDL-C、LDL-C测定
[0124] CN 105126065 A ^ ΗΠ T> 7/8 贞
[0125] 实施例8 :临床试验数据：
[0126] 为检验本发明的降血脂效果，选取我院173例高血脂患者给予实施例1-6中制得 的中药制剂来进行治疗。所选173例患者，其中男性87例，女性85例，年龄40-68岁，平均 年龄52岁，均符合高脂血症诊断标准（《中华心血管杂志》编委会血脂异常防治对策专题 组制定的血脂异常诊断标准）[中华心血管病杂志编委会.血脂异常防治对策专题组.血 脂异常防治建议[J].中华心血管病杂志，1997, 25 (3) :169.]。将所选173例患者随机分为 2个治疗组和1个对照组，每个治疗组57例，对照组59人。治疗组1用实施例5值得的中 药制剂治疗，治疗组2用实施例6值得的中药制剂治疗，对照组用瑞舒发他汀钙。
[0127] 治疗方法：治疗组服用本发明的药物一日1次，每次2粒，30天为一疗程，连续服 用2个疗程；对照组服用瑞舒发他汀钙，每日1粒治疗，30天为一疗程。
[0128] 疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（郑筱萸.中药新药临床研究指导 原则（试行）[S]北京.中国医药科技出版社，2002 :85-89.)制订疗效标准。分别在治疗 前后均空腹12h后于清晨抽取静脉血，测定TC、TG、LDL-C、HDL-C、心肝、肾功能及血、尿、粪 常规等各项指标。
[0129] 显效：血脂检测达到以下任一项者：TC下降彡20%，TG下降彡40%。HDL-C上升 彡 0· 26mmol/L，TC-LDL-C/HDL-C 彡 20%。
[0130] 有效：血脂检测达到以下任一项者：TC下降彡10%但< 20%，TG下降彡20%但 < 40%。HDL-C 上升彡 0· 104mmol/L 但< 0· 26mmol/L，TC-LDL-C/HDL-C 彡 10%但< 20%。
[0131] 无效：血脂检测未达到以上标准者。
[0132] 反弹：3个月之后电话回访高血脂的症状又出现。
[0133] 反弹率：（3个月之后高血脂的症状又出现）八显效+有效）
[0134] 治疗结果：
[0135] 治疗组1 :显效57例，有效56例，无效1例，总有效率为98. 2%，反弹个例7,反弹 率为12. 5%，在整个治疗期间未观察到任何不良反应；
[0136] 治疗组2 :显效57例，有效57例，无效0例，总有效率为100 %，反弹个例5,反弹 率为8. 7%，在整个治疗期间未观察到任何不良反应；
[0137] 对照组：显效34例，有效6例，无效19例，总有效率为69. 5%，反弹个例20,反弹 率为50. 0%，在整个治疗期间未观察到任何不良反应；
[0138] 从上述治疗结果可以看出，本发明治疗组的中药制剂具有很好的降血脂功效，总 有效率达到98%以上，其中，实施例5的中药制剂的显效率最高，达到了 100%，反弹率仅为 8. 7 %，取得了意想不到的效果。
[0139] 实施例9:经典病例
[0140] 病例1 :患者李某，男，36岁，2011年到我院检查，患者长期胸闷、心慌、乏力、头晕 目眩，经检验TC为5. 75mmol/L，患者的服用本发明实施例5的中药2个月后，经过复检TC 为5. 75mmol/L为5. 20,继续服用药物4个月，症状完全消失、化验血脂正常，电话随访一年 未复发。
[0141] 病例2 :患者胡某，女，57岁，2014患高血脂症，患者的饮食一直很注意，但在2014 年中秋节、国庆节期间饮食不规律，且饮食中含有含量高的油脂、胆固醇食品，之后2天左 右的时间，出现头昏现象，经检查TC为5. 90mmo 1/L，TG为3. 13mmo 1/L，患者的服用本发明实 施例6的中药2个月后，出现好转，经口服本发明药物6个月后，症状消失，化验血脂正常。 电话随访一年未复发。
[0142] 病例3 :患者杨某，男，50岁，2014止患高血脂症3年，每年常规注射治疗两次，每 次10天左右，给患者带来较大的精神压力，情绪极不稳定，且高血脂症总是不断反弹，多年 治疗无效，经朋友介绍来我院检查，服用本发明实施例6的中药4个月后，出现好转，经口服 本发明药物6个月后，症状消失，化验血脂正常。电话随访一年未复发。
[0143] 以上所述，仅为本发明的【具体实施方式】，本发明的保护范围并不局限于此，任何熟 悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵 盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求所界定的保护范围 为准。
【主权项】
1. 一种治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：荞麦 30-60份、何首乌10-30份、黄芪10-30份、山楂20-30份、杜仲15-25份、车前子5-15份、 钩藤5-20份、路路通10-30份、决明子10-30份、生姜粉5-15份、伸筋草10-30份、熟三七 15-35 份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：荞麦 40-60份、何首乌20-25份、黄芪15-25份、山楂25-30份、杜仲18-22份、车前子5-8份、钩藤 8-15份、路路通15-25份、决明子10-15份、生姜粉5-10份、伸筋草15-25份、熟三七20-25 份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：荞麦 55份、何首乌20-份、黄芪15份、山楂28份、杜仲20份、车前子8份、钩藤15份、路路通15 份、决明子15份、生姜粉8份、伸筋草20份、熟三七20份。4. 一种制备权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体的 步骤为： (1) 荞麦、何首乌、黄芪、山楂、杜仲、车前子、钩藤、路路通、决明子、伸筋草除杂备用； (2) 向步骤（1)原材料中，加原材料重量10倍水和无水乙醇1. 5倍，浸泡I. 5h，放在清 水中在清洗一遍，取出，备用； (3) 将其捞出入砂锅，再注入药材4倍的冷水用武火煮沸后，改用文火慢煮45分钟，煮 好后，取药汁，滤出的药渣再加药材5倍的冷水煎煮2h，过滤，合并两次的药液； (4) 将步骤（3)静置沉淀8-12h，取上清液离心处理； (5) 将步骤⑷中所制得的药液在的稠浸膏，加压干燥； (6) 将前述步骤中制得的稠浸膏和生姜粉、熟三七在混合机中混合，制成颗粒，干燥； (7) 将步骤（6)中所得的药粉装入胶囊或者其他常规用药载体或赋形剂制成口服药剂 型。5. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物在治疗高血脂 中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种纯中药药物组合物，特别涉及一种治疗高血脂症的中药组合物及其用途，该中药制剂各种原料药的重量份比为：荞麦30-60份、何首乌10-30份、黄芪10-30份、山楂20-30份、杜仲15-25份、车前子5-15份、钩藤5-20份、路路通10-30份、决明子10-30份、生姜粉5-15份、伸筋草10-30份、熟三七15-35份。本发明与现有技术相比，本发明采用纯中药调配，本发明可以快速活血化瘀，通经活络，用于高血脂，软化血管、调节血脂，高脂血症引起的头胀、眩晕、体胖，尿酸高等症毒，所得制剂副作用小，能够快速平稳降血脂通脉，解决了高血脂患者终生服药的困难问题。本发明的制备工艺较为简单可以进行工业化生产。
【IPC分类】A61P3/06, A61K36/9068
【公开号】CN105126065
【申请号】CN201510700179
【发明人】戴礼礼
【申请人】戴礼礼
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年10月25日