医方剂 理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应该符合方 剂的基本结构，即"君、臣、佐、使"的组方配伍理论，所谓"君、臣、佐、使"的组方配伍，就是 其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合 调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗 效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。在本发 明中，九子连环草、肿节风、金荞麦、鱼腥草、重楼通里攻下、解毒化癖，在组合物中起到君药 的作用；川芎、苦石连、丹参、延胡索、白茅根、蝉衣、蒲公英、红花、金钱草、茯苓皮、龙胆草、 野胡麻辅助君药起到通下泻热的作用，并且加强了清热解毒和活血化癖的作用，在组合物 中起到臣药的作用；山楂、枳壳、半夏、鹿衔草、鸡内金、天麻、银杏叶、旋覆花共同行气止痛， 起到佐药的作用，茵陈、薏苡仁、栀子调和诸药，起到使药的作用。本发明组合物中的药物组 分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏健脾益肺、舒肝解郁、活血化瘀、清 热燥湿之功效，对急性胰腺炎达到标本兼治的目的。
[0059] 本发明的治疗急性胰腺炎的药物组合物配伍符合中药"君臣佐使"原则，重点突 出，全面合理，具有疗效确切、毒副作用小、使用方便、价格低廉的特点。
【具体实施方式】
[0060] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发 明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全 部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前 提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇 量的百分数是体积百分数，v/V表示溶液的体积比。
[0061] 实施例1:
[0062] 本发明的一种治疗急性胰腺炎的药物组合物，取下列中药原料药：枳壳12克，苦 石连16克，九子连环草3克，丹参12克，半夏12克，延胡索10克，红花9克，龙胆草15克， 白茅根15克，蝉衣8克，金荞麦5克，鱼腥草3克，蒲公英14克，鸡内金9克，茵陈6克，川 芎8克，栀子5克，鹿衔草1克，山楂10克，旋覆花5克，肿节风16克，金钱草10克，重楼8 克，薏苡仁5克，银杏叶1克，野胡麻10克，茯苓皮6克，天麻3克。
[0063] 实施例2 :
[0064]本发明的一种治疗急性胰腺炎的药物组合物，取下列中药原料药：枳壳20克，苦 石连10克，九子连环草8克，丹参5克，半夏17克，延胡索12克，红花4克，龙胆草20克， 白茅根10克，蝉衣12克，金荞麦2克，鱼腥草7克，蒲公英11克，鸡内金15克，茵陈3克， 川考13克，栀子3克，鹿衔草3克，山楂5克，旋覆花10克，肿节风13克，金钱草3克，重楼 13克，薏苡仁3克，银杏叶3克，野胡麻5克，茯苓皮4克，天麻4克。
[0065] 实施例3 :
[0066]本发明的一种治疗急性胰腺炎的药物组合物，取下列中药原料药：枳壳13克，苦 石连11克，九子连环草4克，丹参6克，半夏13克，延胡索7克，红花5克，龙胆草18克，白 茅根11克，蝉衣9克，金荞麦4克，鱼腥草6克，蒲公英12克，鸡内金13克，茵陈4克，川芎 9克，栀子4克，鹿衔草2克，山楂6克，旋覆花6克，肿节风14克，金钱草5克，重楼10克， 薏苡仁4克，银杏叶2克，野胡麻6克，茯苓皮5克，天麻3克。
[0067] 实施例4 :
[0068]本发明的一种治疗急性胰腺炎的药物组合物，取下列中药原料药：枳壳17克，苦 石连15克，九子连环草7克，丹参11克，半夏16克，延胡索8克，红花8克，龙胆草16克， 白茅根14克，蝉衣11克，金荞麦3克，鱼腥草5克，蒲公英13克，鸡内金14克，茵陈5克， 川考12克，栀子3克，鹿衔草1克，山楂10克，旋覆花9克，肿节风13克，金钱草7克，重楼 11克，薏苡仁3克，银杏叶1克，野胡麻10克，茯苓皮4克，天麻4克。
[0069] 实施例5 :
[0070]本发明的一种治疗急性胰腺炎的药物组合物，取下列中药原料药：枳壳15克，苦 石连12克，九子连环草5克，丹参9克，半夏15克，延胡索9克，红花7克，龙胆草19克，白 茅根13克，蝉衣10克，金荞麦4克，鱼腥草4克，蒲公英11克，鸡内金11克，茵陈5克，川 芎10克，栀子5克，鹿衔草3克，山楂8克，旋覆花8克，肿节风14克，金钱草9克，重楼12 克，薏苡仁5克，银杏叶3克，野胡麻8克，茯苓皮6克，天麻5克。
[0071] 实施例6:
[0072]本发明的一种治疗急性胰腺炎的药物组合物，取下列中药原料药：枳壳19克，苦 石连14克，九子连环草6克，丹参7克，半夏14克，延胡索9克，红花6克，龙胆草17克，白 茅根13克，蝉衣10克，金荞麦4克，鱼腥草4克，蒲公英11克，鸡内金11克，茵陈5克，川 芎10克，栀子5克，鹿衔草3克，山楂8克，旋覆花8克，肿节风14克，金钱草4克，重楼9 克，薏苡仁5克，银杏叶3克，野胡麻8克，茯苓皮3克，天麻5克。
[0073] 其中，实施例1-6的所述中药组合物的制备方法为：
[0074] (1)取实施例1-6任一所述中药组合物中重量组分的各药材，第一次煎煮加药材 总重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小时：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1. 2h， 滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0. 8-1. 2h，滤出药液待用；合并三次煎液， 过滤，收集滤液，浓缩至50-60°C时相对密度为1. 10-1. 30的清膏；
[0075] (2)将步骤（1)制得的清膏放置至室温后，加乙醇使含乙醇量至重量百分比 60-75%，静置24-48小时，取上清液；上清液回收乙醇，减压浓缩至50-60°C时相对密度为 1. 20-1. 30的清膏，随后在3000r/min的转速下离心；在60°C-80°C喷雾干燥，得干浸膏；
[0076] (3)将步骤⑵制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制 粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤（2)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；或者将 步骤（2)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、a_半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒， 干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤（2)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精 混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；或者向上述步骤（2)得到的离心 后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。
[0077] 急性毒性试验
[0078]方法一：
[0079]试验材料：昆明种小鼠40只，体重22_25g。药物：本发明实施例1制得的药液剂， 含 0? 0365mg/ml。
[0080]方法：
[0081]LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成4组，每组10只，将本发明实施例3 制得的药液剂加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量 依次为18. 5,14. 8,12. 2,9. 6, 7. 2 (g.kg-1)，在动物禁食（不禁水）18小时后，一日内分两次 给药（间隔半小时），每次〇. 6ml，观察动物死亡情况。
[0082] 试验结果：在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18g/ Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，给药后观察14天，小鼠无一死 亡，主要脏器未见异常，亦未见其它明显异常，第14天处死并剖检部分小鼠，肉眼观察主要 脏器未见异常。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极 小，MTD> 18g/Kg.d。
[0083] 六个月长期毒性试验：给药期间每周称体重一次，每日称食量，无死亡或濒死动 物，结果小鼠毛色光洁，行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状均正常。病理检查提示，对各种 脏器无明显药物所致病理改变。
[0084]临床论证：
[0085] 为了验证本发明药物组合物的效果，2012年10月-2014年5月，门诊处随机抽取 急性胰腺炎患者180例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，其中治疗组90例，男 性39例，女性51例，年龄22~65岁；对照组90例，男性40例，女性50例，年龄21~68 岁。病程最短者半个月，最长者6个月，2组性别、年龄、病程等比较，差异均无显著性意义 (P>〇.〇5)，具有可比性。
[0086] 诊断标准：
[0087] 1、实验室检查：（1)胰酶测定：血清淀粉酶值明显升高>500U/dl。包括白细胞增 高，高血糖，肝功能异常，低血钙、血气分析及DIC指标异常等；
[0088] 2、放射影像学诊断：（1)胸部X线片：左肺下叶不张，左半膈肌升高，左侧胸水等反 映膈肌周围及腹膜后的炎症。。（2)腹部平片：可见十二指肠充气，表示近段空肠麻痹扩张。 还可见结肠中断征，表示横结肠麻痹扩张，脾曲结肠和远段结肠内无气体影。或可见到胆结 石影和胰管结石影，及腰大肌影消失等。（3)腹部B超：可帮助诊断。B超扫描能发现胰腺 水肿和胰周液体的积聚。（4)增强CT扫描：胰腺的改变包括弥漫性或局灶性胰腺增大。水 月中，坏死液化，胰腺周围组织变模糊，增厚。并可见积液。
[0089] 治疗
[0090] 治疗组患者服用本发明实施例6制备的胶囊剂，每天两次，每次两粒，饭后服用。 对照组奥曲肽0. 1~0. 3mg加入5%葡萄糖液500ml中以25~50yg/h的速度静脉滴注； 两组均七