治疗急性白血病的制剂及制法_3

文档序号:9606045阅读:来源:国知局
疗程。
[0039] 实施例4治疗急性白血病的制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取 25g):蒲黄10份;草豆蔻6份;羊蹄草12份;刮筋板9份;荠菜花12份;水红花子10份; 长年兰12份;三棱10份;青葙花11份;排钱草13份;芦竹根11份;太白花8份;白花鬼针 草11份;郁李根9份。
[0040] 上述治疗急性白血病的制剂片剂的制备方法,步骤如下: (1) 将刮筋板、水红花子和太白花置于玻璃容器内,加黄酒拌匀(用量为刮筋板、水红花 子和太白花总质量的25%),闷润3小时,置罐内,密闭,隔水蒸35分钟,取出,干燥; (2) 将郁李根切成丁,加入蜂蜜(用量为郁李根质量的8倍)拌匀,裹上保鲜膜,静置3 小时,待用; (3) 将草豆蔻、三棱和芦竹根洗净,晾干,用白酒浸泡4天,取出沥干白酒,置于炒锅里, 快速翻炒18分钟,取出,晾凉,待用; (4) 将荠菜花和青葙花置于无菌纱布中,扎紧,待用; (5) 将羊蹄草、长年兰、排钱草和白花鬼针草置于砂锅中,加水煮沸4分钟,加入步骤 (3)- (4)所得物,继续煎煮35分钟,加入步骤(1)- (2)所得物,继续煎煮两次,每次煎煮 18分钟,过滤,合并滤液; (6) 将蒲黄加入到步骤(5)所得滤液中,顺时针搅拌4分钟,静置6小时,过180目过滤 网,浓缩成相对密度为1. 20 (40°C)的稠膏,制成片剂。
[0041] 服用方法:每次2-3片,每天3次,15天一个疗程。
[0042] 典型病例二章XX,女,18岁,山东省济宁市人。四五年前,无明显诱因下出现头晕 乏力,时常发烧,输液治疗退烧后不久又会出现高烧症状,病情逐渐加重,已经严重影响到 正常的学习。不久后又出现皮肤散在出血点,于是去医院进行详细检查:Hb82g/L,网织红 细胞0. 5%,WBC:5. 4X109/L,原幼细胞20%,PLT:29*l〇7L。诊断为急性白血病,于是开始实 施化疗,期间出现了骨髓抑制等副作用。
[0043] 服用本发明治疗急性白血病的制剂片剂(实施例4) 2个疗程后,症状明显减轻,体 温维持正常,血常规恢复正常。继续服用2个疗程后,全身皮肤出血点消失,复查各项指标 已达到正常水平,已达到临床治愈。后期随访得知未复发,身体健康,已考上了大学。
[0044] 实施例5治疗急性白血病的制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取 30g):蒲黄9份;草豆蔻5份;羊蹄草11份;刮筋板8份;荠菜花11份;水红花子9份;长 年兰11份;三棱9份;青葙花10份;排钱草12份;芦竹根10份;太白花7份;白花鬼针草 10份;郁李根8份。
[0045] 上述治疗急性白血病的制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下: (1) 将刮筋板、水红花子和太白花置于玻璃容器内,加黄酒拌匀(用量为刮筋板、水红花 子和太白花总质量的25%),闷润3小时,置罐内,密闭,隔水蒸35分钟,取出,干燥; (2) 将郁李根切成丁,加入蜂蜜(用量为郁李根质量的8倍)拌匀,裹上保鲜膜,静置3 小时,待用; (3) 将草豆蔻、三棱和芦竹根洗净,晾干,用白酒浸泡4天,取出沥干白酒,置于炒锅里, 快速翻炒18分钟,取出,晾凉,待用; (4) 将荠菜花和青葙花置于无菌纱布中,扎紧,待用; (5) 将羊蹄草、长年兰、排钱草和白花鬼针草置于砂锅中,加水煮沸4分钟,加入步骤 (3)- (4)所得物,继续煎煮35分钟,加入步骤(1)- (2)所得物,继续煎煮两次,每次煎煮 18分钟,过滤,合并滤液; (6) 将蒲黄加入到步骤(5)所得滤液中,顺时针搅拌4分钟,静置6小时,过180目过滤 网,浓缩至相对密度为1. 15 (40°C)的稠膏,加入单糖浆(用量为稠膏质量的6%),混匀,制成 均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
[0046] 服用方法:每次1包,每天3次,15天一个疗程。
[0047] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 蒲黄:味甘,性平。归肝、心包经。为香蒲科植物水烛香蒲、东方香蒲或同属植物的干燥 花粉。具有止血,化瘀,通淋的功效。用于吐血,衄血,咯血,崩漏,外伤出血,经闭痛经,脘腹 刺痛,跌扑肿痛,血淋涩痛。
[0048] 草豆蔻:味辛,性温。归脾、胃经。为姜科植物单豆蔻的干燥近成熟种子。具有燥 湿健脾,温胃止呕的功效。用于寒湿内阻,脘腹胀满冷痛,嗳气呕逆,不思饮食。
[0049] 羊蹄草:味苦,性凉。为菊科植物一点红的全草。具有清热解毒,散瘀消肿的功效。 用于上呼吸道感染,口腔溃疡,肺炎,乳腺炎,肠炎,菌痢,尿路感染,疮疖痈肿,湿疹,跌打损 伤。
[0050] 刮筋板:味苦、辛,性微温。归脾、胃、肝、胆经。为大戟科植物草沉香的嫩幼全株。 具有行气,破血,消积,抗疟的功效。用于症瘕,食积,臌胀,黄疸,疟疾。
[0051] 荠菜花:味甘,性凉。归大肠经。为十字花科植物荠菜的花序。具有凉血止血,清 热利湿的功效。用于痢疾,崩漏,尿血,叶血,咯血,衄血,小儿乳积,赤白带下。
[0052] 水红花子:味咸,性微寒。归肝、胃经。为寥科植物红寥的干燥成熟果实。具有散 血消癥,消积止痛的功效。用于癥瘕痞块,癭瘤肿痛,食积不消,胃院胀痛。
[0053] 长年兰:味苦,性寒。别名:带血独叶一枝枪。为兰科植物独花兰的假鳞茎和全草。 具有清热,凉血,解毒的功效。用于咳嗽,痰中带血,热疖疔疮。
[0054] 三棱:味辛、苦,性平。归肝、脾经。为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。具有破血 行气,消积止痛的功效。用于癥痕痞块,瘀血经闭,食积胀痛。
[0055] 青葙花:味苦,性凉。为苋科植物青葙的花序。具有凉血止血,清肝除湿,明目的功 效。用于吐血,衄血,崩漏,赤痢,血淋,白带,目赤肿痛,目生翳障。
[0056] 排钱草:味淡、苦,性平。归肺、脾、肝经。为豆科植物排钱树的地上部分。具有清 热解毒,祛风行水,活血消肿的功效。用于感冒发热,咽喉肿痛,牙疳,风湿痹痛,水肿,膨胀, 肝脾肿大,跌打肿痛,毒虫咬伤。
[0057] 芦竹根:味苦、甘,性寒。为禾本科植物芦竹的根茎。具有清热泻火,生津除烦,利 尿的功效。用于热病烦渴,虚劳骨蒸,吐血,热淋,小便不利,风火牙痛。
[0058] 太白花:味淡,性平。归肝、胃经。为石蕊科植物石蕊的枝状体。含黑荼渍素,松萝 酸,珠光酸,2-羟基-4-甲氧基-6-正戊基苯甲酸。具有平肝明目,止血调经的功效。用于 风阳上扰,头晕目眩,偏头痛,目疾,鼻衄,月经不周,白带。
[0059] 白花鬼针草:味甘、微苦,性平。为菊科植物白花鬼针草的全草。具有清热解毒,利 湿退黄的功效。用于感冒发热,风湿痹痛,湿热黄疸,痈肿疮疖。
[0060] 郁李根:味苦、酸,性凉。归脾、胃经。为蔷薇科植物郁李的根。具有清热,杀虫,行 气破积的功效。用于龋齿疼痛,小儿发热,气滞积聚。
[0061] 试验例为了验证本发明治疗急性白血病的制剂(实施例5)的疗效,于2008年6 月-2011年8月做了对比试验: 一般性资料:筛选270例急性白血病患者,其中男性患者137人,女性患者133人。随机 分为实验组和对照组两个组(其中实验组170人,对照组100人),两组在性别、年龄、病程、 病情评分等方面比较无显著性差异(P> 〇. 05),具有可比性。
[0062] 诊断标准:①发病急,有出血、贫血、发热及骨痛等症状。②常有胸骨压痛,淋巴结、 肝脾肿大。③外周血象血红蛋白、血小板数常减少。④骨髓中有核细胞数量显著增多,部分 可呈增生低下。⑤用瑞氏染色及过氧化物酶、糖原染色及造血干细胞体外培养等检查,确诊 为急性白血病。
[0063] 用法用量:实验组服用本发明治疗急性白血病的制剂颗粒剂,每次1包,每天3次, 15天一个疗程。对照组使用其它药品(如甲氨蝶呤片、复方环磷酰胺片等),其中,甲氨蝶呤 片:口服成人一次5mg-10mg,一日1次,每周1-2次,一疗程安全量50mg-100mg;用于急性 淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg-20mg/m2,每周一次。复方环磷酰胺片:口服,成人常用 量:一次1片,一日3-4次。
[0064] 疗效标准:根据《中药新药临床指导原则》和1978年全国白血病防治协作会议附 件,白血病疗效标准(试行草案),治愈:临床无贫血,出血,感染剂白血病细胞浸润表现;血 象血红蛋白>l〇〇g/L,白细胞总数> 10*l〇7L,分类无幼稚细胞,血小板100-400*107L;骨 髓象正常;至少2年未复发。显效:临床表现、血象、骨髓象三项中有一项或二项未达到治愈 标准。无效:临床表现、血象、骨髓象三项中均未达到治愈标准或2年内复发者。
[0065] 服药治疗4个疗程,观察治疗后2年。服用其他药物的对照组和服用本发明治疗 急性白血病的制剂的实验组的疗效对比,结果如表1所示: 表1
从表1可以看出,服用本发明治疗急性白血病的制剂的治愈率高达71. 76%,有效率高 达了 95. 88% ;而服用其他药物的治愈率仅38%,有效率也只有78%,而无效率却高达22%。所 以本发明治疗急性白血病的制剂的效果明显优于其他治疗急性白血病的药物的效果
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