一种银杏内酯b速释微丸及其制备方法_3

文档序号:9653566阅读:来源:国知局
100~500nm范围内。
[0057] 2)混悬液稳定性考察
[005引分别于处方2、处方7制备的研磨液静置化、2h、化后测定药物平均粒径,结果如表 3所示:
[0059] 表3 :纳米混悬液稳定性考察
[0060]
[0061] 由结果可知:混悬液中药物晶体达到纳米级别,同时稳定性良好。
[0062] 3)混悬液中药物形态观察
[0063] 采用普通显微镜观察粗混悬液(处方7)中药物形态;采用透射电子显微镜观察纳 米混悬液(处方7)中的药物形态,结果见图1、图2。由图1可W清晰看到混悬液中的药物 呈球形,由图2可见药物依旧W球形状态存在,直径明显缩小并均匀分布。
[0064] 实施例2银杏内醋B速释微丸的制备
[0065] 固化工艺处方:
[0066] 纳米混悬液 200g 甘露醇 40g 十二烷基硫酸钢 ?2客
[0067] MCC空白丸芯 20g 水 220g
[0068] 取处方量甘露醇、十二烷基硫酸钢溶于适量水中制备固化稳定剂溶液,取处方1 制备的银杏内醋B纳米混悬液200g(混悬液中银杏内醋B平均粒径在100~500皿范围), 两者在磁力揽拌作用下混合均匀,取处方量微晶纤维素丸忍置于流化床中,开启流化床设 置工艺参数(进风溫度36°C;出风溫度33°C;风量90mVh;供液累转速8-15巧m;雾化压力 0.05-0.Impa);其次,打开供液累,将药物纳米混悬液连续喷至空白丸忍表面,开始宜少量 多次,避免黏结,后阶段可逐渐加快,使处方量药物混悬液包裹于丸忍表面,制得微丸。
[006引注:乙醇、水在微丸制备过程中挥发掉了,不在最终产品中体现。
[0070] 实施例3银杏内醋B速释微丸的制备
[0071] 固化工艺处方:
[0072] 纳米混悬液 20i)g 甘露醇 40g 十二烷基硫酸稱 3.2g MCC空白丸巧 20g 水 220g
[0073] 取处方量甘露醇、十二烷基硫酸钢溶于适量水中制备固化稳定剂溶液,取处方2 制备的银杏内醋B纳米混悬液200g(混悬液中银杏内醋B平均粒径在100~500皿范围), 两者在磁力揽拌作用下混合均匀,取处方量微晶纤维素丸忍置于流化床中,开启流化床设 置工艺参数(进风溫度36°C;出风溫度33°C;风量llOmVh;供液累转速8-15巧m;雾化压 力0.05-0.Impa);其次,打开供液累,将药物纳米混悬液连续喷至空白丸忍表面,开始宜少 量多次,避免黏结,后阶段可逐渐加快,使处方量药物混悬液包裹于丸忍表面,制得微丸。
[0074] 注:乙醇、水在微丸制备过程中挥发掉了,不在最终产品中体现。
[0075] 实施例4银杏内醋B速释微丸的制备
[0076] 固化工艺处方:
[0077] 纳米混悬液 200g 寸露醇 巧g 一烷基硫酸错 8.8g 藤糖空白丸芯 20g 水 3()0g
[0078] 取处方量甘露醇、十二烷基硫酸钢溶于适量水中制备固化稳定剂溶液,取处方3 制备的银杏内醋B纳米混悬液200g(混悬液中银杏内醋B平均粒径在100~500皿范围), 两者在磁力揽拌作用下混合均匀,取处方量微晶纤维素丸忍置于流化床中,开启流化床设 置工艺参数(进风溫度25°C;出风溫度20°C;风量90mVh;供液累转速8-15巧m;雾化压力 0. 05-0.Impa);其次,打开供液累,将药物纳米混悬液连续喷至空白丸忍表面,开始宜少量 多次,避免黏结,后阶段可逐渐加快,使处方量药物混悬液包裹于丸忍表面,制得微丸。
[0079] 注:乙醇、水在微丸制备过程中挥发掉了,不在最终产品中体现。
[0080] 实施例5银杏内醋B速释微丸的制备
[0081] 固化工艺处方:
[0082] 纳米混悬液 200g 甘露醇 20g --二烷基硫酸钢 4-5g 乳糖空白丸芯 20g 水 1U);
[0083] 取处方量甘露醇、十二烷基硫酸钢溶于适量水中制备固化稳定剂溶液,取处方4 制备的银杏内醋B纳米混悬液200g(混悬液中银杏内醋B平均粒径在100~500皿范围), 两者在磁力揽拌作用下混合均匀,取处方量微晶纤维素丸忍置于流化床中,开启流化床设 置工艺参数(进风溫度25°C;出风溫度20°C;风量90mVh;供液累转速8-15巧m;雾化压力 0.05-0.Impa);其次,打开供液累,将药物纳米混悬液连续喷至空白丸忍表面,开始宜少量 多次,避免黏结,后阶段可逐渐加快,使处方量药物混悬液包裹于丸忍表面,制得微丸。
[0084] 注:乙醇、水在微丸制备过程中挥发掉了,不在最终产品中体现。
[0085] 实施例6银杏内醋B速释微丸的制备
[0086] 固化工艺处方:
[0087] 绒米混悬液 200g 甘露醇 35g 十二烷基硫酸钢 4.2g MCC空白丸孩 20g 水 i90g
[0088] 取处方量甘露醇、十二烷基硫酸钢溶于适量水中制备固化稳定剂溶液,取处方5 制备的银杏内醋B纳米混悬液200g(混悬液中银杏内醋B平均粒径在100~500皿范围), 两者在磁力揽拌作用下混合均匀,取处方量微晶纤维素丸忍置于流化床中,开启流化床设 置工艺参数(进风溫度35°C;出风溫度32°C;风量llOmVh;供液累转速8-15巧m;雾化压 力0.05-0.Impa);其次,打开供液累,将药物纳米混悬液连续喷至空白丸忍表面,开始宜少 量多次,避免黏结,后阶段可逐渐加快,使处方量药物混悬液包裹于丸忍表面,制得微丸。 [008引注:乙醇、水在微丸制备过程中挥发掉了,不在最终产品中体现。
[0090] 实施例7银杏内醋B速释微丸的制备
[0091] 固化工艺处方:
[0092] 纳米混悬液 200g 寸露醇 60g 十二烷基硫酸钢 10.5g MCC空白丸苍 20餐 化 330g
[0093] 取处方量甘露醇、十二烷基硫酸钢溶于适量水中制备固化稳定剂溶液,取处方6 制备的银杏内醋B纳米混悬液200g(混悬液中银杏内醋B平均粒径在100~500皿范围), 两者在磁力揽拌作用下混合均匀,取处方量微晶纤维素丸忍置于流化床中,开启流化床设 置工艺参数(进风溫度35°C;出风溫度32°C;风量llOmVh;供液累转速8-15巧m;雾化压 力0.05-0.Impa);其次,打开供液累,将药物纳米混悬液连续喷至空白丸忍表面,开始宜少 量多次,避免黏结,后阶段可逐渐加快,使处方量药物混悬液包裹于丸忍表面,制得微丸。
[0094] 注:乙醇、水在微丸制备过程中挥发掉了,不在最终产品中体现。
[0095] 实施例8银杏内醋B速释微丸的制备
[0096] 固化工艺处方:
[0097] 纳米混悬液 200g 甘露醇 4晦 一二掠基硫酸钢 6 8g MCC空白丸芯 20g 水 220g
[0098] 取处方量甘露醇、十二烷基硫酸钢溶于适量水中制备固化稳定剂溶液,取处方7 制备的银杏内醋B纳米混悬液200g(混悬液中银杏内醋B平均粒径在100~500皿范围), 两者在磁力揽拌作用下混合均匀,取处方量微晶纤维素丸忍置于流化床中,开启流化床设 置工艺参数(进风溫度35°C;出风溫度32°C;风量llOmVh;供液累转速8-15巧m;雾化压 力0.05-0.Impa);其次,打开供液累,将药物纳米混悬液连续喷至空白丸忍表面,开始宜少 量多次,避免黏结,后阶段可逐渐加快,使处方量药物混悬液包裹于丸忍表面,制得微丸。 [00
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