血管内装置接合的制作方法_3

文档序号:9768437阅读:来源:国知局
mplanting Members in the Human Body的美国专利申请公 布号2012/0083868、2011 年6月30 日公布的题为Blood Flow Restoration in Ilirombus Management Methods的美国专利申请公布号2011/0160763、2013年3月15日提交、作为_在_ 公布的题为Connection of 曰n Endovssculsr Intervention Device to 曰 Manipulstion Member的美国专利申请号13/834,945和2013年3月15日提交、作为_在_公布的题为 Connection of a Manipulation Member, Including a Bend without Substantial Surf曰Ce Cr曰cks,to 曰nEndov曰scul曰r Intervention Device的美国专利申请号 13/835, 130中有所公开,运些专利中的每一者的整体据此W引用方式并入。
[0127] 图2是平面图,显示了处于展开状态的可膨胀构件102W利于说明和理解。如图1和 图3中所示,可膨胀构件102在一些实施方案中在不存在外力的情况下可具有管状或大致圆 柱形形状。可膨胀构件102可W自膨胀(例如,通过超弹性或形状记忆)或可响应于施加在可 膨胀构件上的力(例如,通过球囊施加)而膨胀。
[0128] 如图1和图2中所示,可膨胀构件102可包括具有近端110和远端112的框架108。框 架可包括形成网片的多个撑条114和多个网孔116。多组纵向和依次互连的撑条114可形成 W大致纵向延伸的波状构件118。撑条114可通过接头120连接到彼此。虽然撑条示为具有特 定的波状或迂曲构型,但在一些实施方案中,撑条可具有其它构型。框架可具有大致管状或 大致圆柱形形状,而近端110和远端112中的一个或两个开口。
[0129] 如图1和图2中所示,可膨胀构件102的近侧部分122可向近端110渐缩。在一些实施 方案中,近侧部分的渐缩可有利地促进装置10和可膨胀构件102的回缩和重定位。在一些实 施方案中,渐缩的近侧部分还可W被设计成在血流恢复术中一般不接触血管壁,并且一般 不干扰血管内的血液流动。
[0130] 近侧部分122的个别网孔可具有与位于渐缩近侧部分远侧的个别网孔不同的大 小。例如,在一些实施方案中,近侧部分122的个别网孔可具有比位于渐缩近侧部分远侧的 个别网孔更大的大小。近侧部分122可朝着连接部106渐缩。
[0131] 近侧部分122的渐缩可相对于操纵构件104处于各种角度。例如,在一些实施方案 中,渐缩可相对于操纵构件具有大约45度的角度,但其它角度也是可能的。
[0132] 可膨胀构件102可包括第一边缘124和第二边缘126。第一边缘124和第二边缘126 可例如通过切割片材或管材而形成。虽然第一边缘和第二边缘示为具有波状或迂曲构型, 但在一些实施方案中,第一边缘和第二边缘可具有直线或线性构型或其它构型。在一些实 施方案中,边缘124、126可W沿着渐缩的近侧部分122为弯曲的、直的或其组合。
[0133] 参照图3和图4A-D,可膨胀构件102可W弯曲、卷起或W其它方式成型W使得当可 膨胀构件102处于体积减小的形态时第一边缘124和第二边缘126彼此重叠。在体积减小的 形态中,可膨胀构件102的框架102可W重叠W有利于将可膨胀构件102引入并通过导管 107。在一些实施方案中,可膨胀构件102在周向上连续(例如,形成连续圆柱形形状),缺乏 第一边缘124和126且在体积减小的形态和膨胀的形态中不具有重叠或间隙。无论可膨胀构 件是否是周向连续的,可膨胀构件102在处于体积减小形态时和完全或部分膨胀时均可具 有中屯、纵向轴线。在一些实施方案中,可膨胀构件102可W自膨胀,并且可在从导管107释放 后向完全膨胀构型膨胀。膨胀后,可膨胀构件102可向血管内壁膨胀,向阻塞血管内壁的血 栓膨胀,或运两者。
[0134] 图4A-4D示出了可膨胀构件102的框架108的各种重叠量。框架108的任何重叠的程 度可取决于框架膨胀的程度。血管内的膨胀可至少部分地受限于血管大小和存在的任何血 栓的量及性质。例如,较大的边缘124、126重叠可在较窄的血管中发生,而在较宽的血管中, 重叠可较小,或甚至可W发生"欠重叠",在此情况下,边缘22和24可在血管内被开放间隙或 空间隔开。
[0135] 继续参照图3和图4A-D,可膨胀构件102的实施方案可在体积减小的形态中经历各 种重叠程度,从而形成重叠区128。可膨胀构件102可呈各种直径A 1、A 2等,具体取决于重叠 程度(例如,由角度日1、日譜表示)。如图4A-D中所示,重叠区128可根据血管大小在大小和构 型上变化。当在血管内时,可膨胀构件102的重叠区可有利地提供相对于血栓的夹持和/或 保持能力。例如,当可膨胀构件102相对于血栓膨胀时,重叠区的个别撑条114和个别网孔 116可嵌入和夹持或保持血栓。或者,可膨胀构件102可在无任何重叠或边缘124、126的情况 下构造而成,例如,作为连续的管状或圆柱形构件。
[0136] 可膨胀构件102可W各种长度和松弛状态直径制造。在一些实施方案中,可膨胀构 件102可具有沿着纵向轴线从近侧到远侧测得的15mm或小于40mm或更大的长度,但其它范 围和大小也是可能的。可膨胀构件102还可W具有松弛状态直径,该直径在可膨胀构件102 完全自由膨胀时(即,不存在外力的情况下)进行测量。在一些实施方案中,可膨胀构件102 可具有约3mm至4mm的直径W便用于18号微导管(即,内径为约0.21英寸的微导管)。在一些 实施方案中,可膨胀构件102可具有约5mm至6mm的直径W便用于27号微导管(即,内径为约 0.027英寸的微导管)。其它范围和值也是可能的。
[0137] 可膨胀构件102的每个网孔116可具有最大长度(在图2中标记为"L"),如沿着可膨 胀构件102的纵向轴线测量,和最大宽度W,如沿着大致垂直于长度的方向进行测量(在图2 中标记为"W")。在一些实施方案中,网孔大小和尺寸可W变化,因为各条长丝的厚度和宽度 可W变化。
[0138] 被机械血栓取回装置(例如,可膨胀构件102)接合的血栓的位置和纵向范围可影 响成功捕获所接合的血栓的可能性。本主题技术的一些实施方案通过W下方式增加成功捕 获和取回血栓的可能性:增加基本上均匀的血栓接合的纵向范围,向远侧偏移血栓接合增 加的区域,或运两者。当血栓主要沿着血栓的一部分在其近端附近被接合时,尤其是当基本 上均匀的血栓接合的纵向范围较小时,血栓更可能形成碎片,变得从取回装置中释放出来, 或运两者。
[0139] 在一些实施方案中,在将可膨胀构件10膨胀进入血栓中之后,在通过向近侧回缩 操纵构件104而从血管取回血栓的过程中,可膨胀构件102可被构造成实现基本上均匀的或 向远侧偏倚的血栓接合。血栓通常可W为柔软的或可延展的,或通常可W为硬的或刚性的。 例如,可膨胀构件102可具有提供基本上均匀的或向远侧偏倚的血栓接合的撑条和网孔尺 寸。
[0140] 图5示出了可膨胀构件102,其具有基本上均匀尺寸的网孔116和基本上均匀尺寸 的撑条114的图案130。图5的网孔和撑条的图案可基本上均匀地晓曲或变形。然而,当将图5 的可膨胀构件嵌入血栓中并在可膨胀构件的近端110处施加向近侧的力时,可膨胀构件的 网孔倾向于在宽度上收缩,并因此接合血栓,沿着基本上均匀的图案130的近侧部分的接合 程度大于沿着基本上均匀的图案130的远侧部分的接合程度。运种向近侧的力可被视为模 拟在从血管中移除例如血栓的手术中在取回可膨胀构件102期间经由操纵构件104施加在 近端110上的力。
[0141] 图6A和6B示出了当将框架108嵌入具有W六个自由度固定的外部程度的模拟血栓 中时,在框架的近端处施加向近侧的力后,沿着框架108长度的各个纵向位置中的网孔所观 察到的(例如,最大)网孔宽度W的变化(减小)量。图6A是对于具有基本上均匀网孔角度或图 案130的框架而言,针对纵向位置的(最大)网孔宽度的变化(减小)量(因运种力的施加而导 致)的示例性曲线图。如图6A所示,最大网孔宽度的变化量随着与具有基本上均匀图案130 的框架的近端的距离而减小。因此,具有基本上均匀图案130的可膨胀构件沿着血栓的近侧 部分"夹住"血栓的程度高于沿着血栓的远侧部分夹住血栓的程度(因网孔宽度减小更多)。
[0142] 图6B是在本主题技术的一些实施方案中,诸如图2、图8、图9和图10所示的那些实 施方案中,相对于框架的纵向位置的(最大)网孔宽度变化(减小)量的示例性曲线图。与图 6A相比之下,图6B指出:根据本主题技术的一些实施方案,最大网孔宽度的减小量随着与框 架近端的距离而增大。因此,根据本主题技术的一些实施方案的可膨胀构件沿着血栓远侧 部分抓持血栓的程度比沿着血栓近侧部分更高。因此,根据本主题技术的一些实施方案的 可膨胀构件与具有基本上均匀图案130的可膨胀构件相比在取回期间不太可能使血栓形成 碎片、释放血栓或运两者。
[0143] 图7A和图7B指出了当将框架嵌入具有W六个自由度固定的外部程度的模拟血栓 中时,在框架的近端处施加向近侧的力后,在沿着框架长度的各个纵向位置的网孔中,在框 架与血栓之间所产生的接触反应应力(由于网孔宽度减小)。图7A是相对于框架(例如如图5 中所示)的纵向位置的接触反应应力的示例性曲线图,其中纵向和横向相邻的网孔具有基 本上相同的尺寸并且围绕运些网孔的撑条具有基本上相同的尺寸。如图7A所示,接触反应 应力随着与具有基本上均匀图案130的框架的近端的距离而减小。因此,具有基本上均匀图 案130的可膨胀构件在回缩期间拉动血栓的趋势沿着血栓的近侧部分强于沿着血栓的远侧 部分。
[0144] 图7B是在本主题技术的一些实施方案中,诸如图2、图8、图9和图10所示的那些实 施方案中,相对于框架的纵向位置的接触反应应力的示例性曲线图。与图7A相比之下,图7B 指出:根据本主题技术的一些实施方案,随着与框架的近端的距离,接触反应应力沿着框架 长度的至少一部分增加。因此,根据本主题技术的一些实施方案的可膨胀构件沿着血栓近 侧部分拉动血栓的趋势低于沿着该近侧部分远侧的血栓的一部分。因此,根据本主题技术 的一些实施方案的可膨胀构件与具有基本上均匀图案130的可膨胀构件相比在回缩过程中 不太可能使血栓形成碎片、释放血栓或运两者。
[0145] 图8-10示出了根据本主题技术的实施方案的处于平面视图(例如,展开状态)的可 膨胀构件102。图8-10的可膨胀构件102是上文参照图2-4D所述的可膨胀构件102的实例。因 此,参照图2-4D对可膨胀构件102的说明也适用于图8-10的可膨胀构件102。
[0146] 图8-10的可膨胀构件102可在可膨胀构件的纵向部分上提供向远侧偏倚的血栓接 合(如上文参照图6B和/或7B所述)、基本上均匀的血栓接合,或其组合。当满足W下条件时 血栓接合可被视为基本上均匀的:当将可膨胀构件嵌入具有W六个自由度固定的外部程度 的血栓或模拟血栓中时,在可膨胀构件的近端处施加向近侧的力后,最大网孔宽度和/或接 触反应应力的变化在纵向上小
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