包含烧结的羟基磷灰石的洁齿剂组合物的制作方法_2

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0%的量存在。
[0025] 根据本发明的洁齿剂组合物可进一步包含补充研磨剂,只要这样的一种或多种试 剂不明显不利地影响牙本质磨损。用于本发明的补充研磨剂的合适实例包括二氧化硅、氧 化铝、水合氧化铝、煅烧氧化铝、碳酸钙、无水磷酸二钙、二水合磷酸二钙、水不溶性偏磷酸 钠、氧化锆、珍珠岩、金刚石、稻壳二氧化硅、硅胶、硅酸铝、焦磷酸盐、浮石、聚合物粒子、基 于磷酸钙的矿物(例如磷酸三钙(TCP )、水合HA和混合相(HA: TCP)磷酸钙矿物)和/或任何其 它增白剂及其混合物。补充研磨剂通常可以以总洁齿剂组合物重量的大约0.1%w/w至大约 50%w/w或大约0.1%w/w至大约20%w/w的量使用。
[0026] 在一个实施方案中,烧结的羟基磷灰石是该洁齿剂组合物中的唯一研磨剂。
[0027] 传统上,有效增白已经与高牙本质磨蚀(RDA)值相关联。本领域技术人员可以容易 测定特定物质或制剂的RDA。参见"A Laboratory Method for Assessment of Dentifrice Abrasivity" John J. Hefferen, J. Dent. Res,第55卷,第4期,563-573。
[0028]本发明的技术使该组合物在明显低于传统增白牙膏的RDA值的情况下使清洁最大 化和提供有效增白。
[0029]有利地,根据本发明的洁齿剂组合物将具有大约10至大约90,合适地大约20至大 约70的低RDA值。
[0030] 可以使用表膜清洁比(Pellicle Cleaning Ratio) (PCR)测试-视为可用于表 征含研磨剂的洁齿剂的去渍(增白)作用的实验室方法-证实洁齿剂组合物的清洁能力。 相对于被赋予经验值100的标准材料(Ca2P2〇7, Odontex Inc.)计算PCR值。
[0031 ]有利地,根据本发明的洁齿剂组合物将具有大约50至大约130,合适地大约60至大 约120的PCR值。
[0032] 令人惊讶地,如本文中在PCR测试中证实的,在与标准非烧结的羟基磷灰石比较 时,用于本发明的烧结的羟基磷灰石已显示出产生明显更优异的清洁。此外,该烧结的羟基 磷灰石还已显示出实现与用商业增白牙膏观察到的清洁相当或更优异的清洁。尽管包含二 氧化硅作为清洁剂的商业增白牙膏也表现出良好的清洁性能,但这是以明显更高的牙本质 磨损为代价。
[0033] 根据本发明的洁齿剂组合物在最低限度的牙本质磨蚀的情况下显示出牙齿表面 的良好清洁和增白。这样的组合物也具有可接受的牙釉质磨蚀。根据本发明的洁齿剂组合 物的高清洁/低磨蚀性质也可体现在该洁齿剂组合物的清洁效率指数值中。本领域技术人 员可以容易测定清洁效率指数值。参见Schemehorn BR, Ball TL, Henry GM, Stookey GK·"Comparing dentifrice abrasive systems with regard to abrasion and cleaning." J. Dent Res 1992;71: 559。
[0034] 根据本发明的洁齿剂组合物将有利地具有大约1.25至大约2.6,合适地大约1.4至 大约2.4的CEI值。
[0035] 本发明的洁齿剂组合物因此在刷牙后可提供具有更少牙菌斑、牙石和/或色渍的 更清洁、更白和更光滑的牙齿表面,由此导致口腔健康的总体改进。
[0036] 本发明的洁齿剂组合物可进一步包含水溶性缩合磷酸盐,如碱金属焦磷酸盐、三 聚磷酸盐或更高的聚磷酸盐,特别是水溶性碱金属三聚磷酸盐。合适地,这种盐的钠形式是 优选的,尽管也可以使用钾或混合的钠和钾盐作为优选实施方案。可以使用所有物理形式, 例如水合或脱水形式。
[0037]最合适地,该水溶性碱金属三聚磷酸盐是三聚磷酸钠。
[0038]该水溶性缩合磷酸盐(如碱金属三聚磷酸盐)合适地以总组合物重量的大约1.0% 至大约20.0%,例如大约2.0%至大约15.0%或大约5.0%至大约10.0%的量存在。
[0039] 本发明的洁齿剂组合物可包含传统上用于洁齿剂组合物的一种或多种活性剂,例 如氟离子来源、脱敏剂、抗菌剂、抗牙菌斑剂、抗结石剂、口腔除味剂(ma 1 〇 dour ag en t )、抗 炎剂、抗氧化剂、抗真菌剂、伤口愈合剂或其中至少两种的混合物。可以以提供所需治疗效 果的水平包含这样的试剂。
[0040] 脱敏剂的实例包括例如如W002/15809 (Block)中所述的小管封闭剂或神经脱敏 剂及其混合物。神经脱敏剂的实例包括锶盐,如氯化锶、乙酸锶或硝酸锶,或钾盐,如柠檬酸 钾、氯化钾、碳酸氢钾、葡萄糖酸钾,并尤其是硝酸钾。
[0041 ]脱敏剂,如钾盐通常以总组合物重量的大约2%至大约8%存在,可以使用例如大约5 重量%的硝酸钾。
[0042]在一个实施方案中,该脱敏剂包含小管封闭剂,如生物活性玻璃。生物活性玻璃合 适地由大约45重量%二氧化硅、大约24.5重量%氧化钠、大约6重量%氧化磷和大约24.5重量% 氧化钙组成。一种这样的生物活性玻璃以商品名NovaMin ?,也称作45S5 Bioglass ?商购 可得。
[0043]该生物活性玻璃合适地以洁齿剂组合物重量的大约1至大约20%,如洁齿剂组合物 重量的大约1至大约15%,或如大约1至大约10%,或如大约2至大约8%的量存在。
[0044]在另一实施方案中,该脱敏剂包含小管封闭剂,如精氨酸碳酸钙盐。该精氨酸盐合 适地以洁齿剂组合物的大约0.5%w/w至30%w/w,如洁齿剂组合物的大约1至10%w/w,或如大 约1至大约I 〇%w/w,或如大约2至大约8%w/w的量存在。
[0045]在另一实施方案中,该脱敏剂包含小管封闭剂,如酸性草酸盐、碱金属或碱土金属 草酸盐。用于本发明的洁齿剂组合物的合适的草酸盐可包括可溶和微溶性草酸盐,如钠、 钾、锂、钙、镁、钡和锶。在一个方面,该草酸盐选自草酸钠、草酸钾、草酸钙及其混合物。草酸 盐合适地以洁齿剂组合物重量的0.0025%至10%的量存在。
[0046]在另一实施方案中,该脱敏剂包含小管封闭剂,如具有大约1纳米至大约5微米的 平均粒度的细颗粒形式的二氧化硅、胶体二氧化硅、纳米氧化锌、亚微米氧化铝和亚微米聚 合物珠粒。
[0047]用于本发明的组合物的合适的氟离子来源包括提供大约25至大约3500ppm,优选 大约100至大约1500ppm的氟离子的量的碱金属氟化物如氟化钠,碱金属单氟磷酸盐如单氟 磷酸钠,氟化亚锡或氟化胺。典型氟离子来源是氟化钠,例如该组合物可含有大约〇. 1至〇. 5 重量%的氟化钠,例如〇.204重量%(相当于923 ppm氟离子)、0.2542重量%(相当于1150ppm氟 离子)或0.315重量%(相当于1426ppm氟离子)。
[0048] 这样的氟离子有助于促进牙齿的再矿化并可提高用于对抗龋齿、牙侵蚀(即酸磨 耗)和/或牙齿磨耗的牙齿硬组织的耐酸性。
[0049] 本发明的组合物将含有附加的配制剂,如表面活性剂、保湿剂、增稠剂,如非研磨 性(增稠)二氧化硅、增香剂、甜味剂、不透明剂或着色剂、防腐剂和水,其选自口腔卫生组合 物领域中传统上用于这样的目的的那些。
[0050] 用于本发明的合适的表面活性剂包括阴离子表面活性剂,如C1Q-18烷基硫酸钠,例 如月桂基硫酸钠,和牛磺酸盐表面活性剂。月桂基硫酸钠通常被视为是阴离子和强带电的, 并在刷牙时需要高水平的发泡的情况下有用。可用于本发明的牛磺酸盐表面活性剂是N-甲 基牛磺酸的脂肪酸酰胺的盐。它们通常符合结构式: RC(O)N(CH3)CH2CH2SO3M 其中RC(O)-代表脂肪酸基团且M代表钠、钾、铵或三乙醇胺。可以使用具有10至20的碳 链长度的脂肪酸,包括衍生自椰油、棕榈油和妥尔油的那些。在一个实施方案中,该脂肪酸 衍生自椰油。在一个实施方案中,使用钠盐。在一个实施方案中,该牛磺酸盐是甲基椰油酰 基牛磺酸钠。这种牛磺酸盐表面活性剂由Croda以商标Adinol CT,如Adinol CT95销售。
[0051] 除阴离子表面活性剂外,还可以使用两性离子、两性、阳离子和非离子或低离子表 面活性剂以有助于发泡特性。当阴离子和两性表面活性剂一起使用时,实现最佳的发泡体 系,其将提供改进的口感和良好的清洁两者。两性表面活性剂的实例包括长链烷基(例如 C10-C18烷基)甜菜碱,如由Albright & Wilson以商品名'Empigen BB'销售的产品,和长链 烷基酰胺基烷基甜菜碱,如椰油酰胺基丙基甜菜碱。
[0052] 用于本发明的阴离子/两性表面活性剂组合的一个特别优选的实例是C1Q-18烷基硫 酸盐/C iq-C18烷基甜菜碱,如月桂基硫酸钠/椰油酰胺基丙基甜菜碱。
[0053] 在另一实施方案中,用于本发明的阴离子/两性表面活性剂组合是牛磺酸盐/C10-C18烷基甜菜碱,如甲基椰油酰基牛磺酸钠/椰油酰胺基丙基甜菜碱。
[0054] 表面活性剂合适地以总组合物重量的大约0.1至大约15%,例如大约0.5至大约10% 或大约1.0至大约5%或
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