仙人掌片剂及其制备方法_2

文档序号:9797668阅读:来源:国知局
女贞子多糖、特女贞苷、齐墩果 酸、谷留醇、熊果酸、亚麻酸、太子参皂苷、太子参环肽B、磷脂类成分、氨基酸、多种微量元素 等诸多有效成分,构成复杂多元化且高效作用机制的分子物质基础。
[0034] 3、本发明的仙人掌片剂有提高SOD活性,清除体内自由基,抗氧化;增强免疫;抗 炎;抗应激损伤;保护心肌和血管,改善心功能和血液循环;增加红细胞膜蛋白含量,改善膜 脂流动性,提高红细胞膜结构完整性与生理功能正常性,提高血氧供应能力;改善脑缺血; 改善肺功能;抗肝损伤,降低转氨酶改善肝功能;调节血脂和血糖代谢;提高干细胞分化成 骨的能力和增强骨质;提高食欲;润肠通便和利尿等诸多药理作用,通过多靶点多途径协同 机制,积极改善机体内环境和功能状态,有抗疲劳、减肥降脂、增强机体抵抗力、抗衰老功 效。
[0035] 4、本发明的仙人掌片剂利用现代先进科技将我国丰富的特色中药资源仙人掌、女 贞子、太子参转变成方便现代人服用的新方式片剂,体积小巧便于携带,剂量准确,成分明 确,质量可靠稳定,可用于提高运动耐力,帮助剧烈运动后体力恢复,也可用于三高(血糖 高、血脂高、血压高)或肥胖人士减肥、素食人士或体虚者增强体质,还可用于抗衰老和润肤 养颜,还可用于孕期、孕后术后病后恢复、青少年增强食欲和抗病力等,兼具保健和养生功 能,效果显著,使用十分安全,无不良反应和毒副作用,天然绿色环保,价廉质优,适用人群 广,社会认可度较高,成为又一种广大社会人群辛劳工作同时保护身体健康的新的良佳选 择。经济效益和社会效益前景可观。
[0036] 5、本发明中将仙人掌粉碎、磨浆处理,尽可能多的保留了仙人掌的生理有效成分, 通过在仙人掌滤液中加入分解酶,使得仙人掌中的药理成分得以释放,用双层纱布过滤分 解后的仙人掌滤液去除杂质,双层纱布中的活性炭能够对仙人掌滤液脱色和吸附杂菌的作 用,将第四过滤液和洗涤液置于低温下冷冻1~5h,使得多余的分解酶失活,也有提纯作用, 将第三滤渣和第四滤渣煎煮、过滤,从中提取有效成分,提高仙人掌利用率。
[0037] 6、将女贞子、太子参制成药粉并和预处理的仙人掌粉混合,加入乙醇回流提取,预 处理的仙人掌粉中的药理成分已大部分释放,在与女贞子和太子参加热回流过程中,能够 更加容易快速的渗入其他两位药剂中,三位中药相互渗透,相互促进吸收,充分发挥药理作 用,使得本发明制取的仙人掌片剂通过多靶点多途径协同作用机制,积极改善机体内环境 和功能状态。
[0038] 7、通过将骨架材料、环糊精包合物和粘合剂的依次平铺在玻璃板上,并通过骤热 骤冷的处理方法,使得骨架材料与环糊精包合物结合的更紧密,保证片剂在人体胃液中药 理成分能够通过骨架材料的孔隙中缓慢恒速释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度 范围之内的制剂,其药物释放一般符合零级动力学过程,同时在每一层环糊精包合物表面 喷洒药液,使得药液中的药理成分慢慢均匀的渗入环糊精包合物中,增强片剂的药性和稳 定性。
[0039] 本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现,部分还将通过对本 发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
【具体实施方式】
[0040] 下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明书 文字能够据以实施。
[0041] 〈实施例1>
[0042] -种仙人掌片剂,所述仙人掌片剂包括以下重量份数的原料:50份仙人掌、10份女 贞子、10份太子参、70份环糊精、70份骨架材料、15份粘合剂、40份稀释剂、3份调味剂和2份 润滑剂。
[0043] 其中,所述仙人掌片剂,所述稀释剂为质量比为2:1:3的淀粉、硬脂酸和微晶纤维 素形成的混合物。
[0044] 其中,所述仙人掌片剂,所述骨架材料为质量比为1:1羟丙基甲基纤维素和丙烯酸 树脂形成的混合物。
[0045] 其中,所述仙人掌片剂,所述粘合剂为质量比为2:1的淀粉浆和聚乙烯吡咯烷酮形 成的混合物。
[0046] 其中,所述仙人掌片剂,所述润滑剂为硬脂酸镁。
[0047] 其中,所述仙人掌片剂,所述调味剂为质量比为1:1.2:1:1.5:0.5的维生素 C、木糖 醇、甜菊苷、薄荷油和苹果香精形成的混合物。
[0048] -种仙人掌片剂的制备方法,包括以下步骤:
[0049]步骤一、按上述重量份数分别称取女贞子、太子参,洗净,置于50°C下干燥,粉碎, 过60目筛,得女贞子粉和太子参粉,将上述重量份数的仙人掌预处理得到仙人掌粉,将所述 女贞子粉、太子参粉与仙人掌粉混合并加入40重量份的体积分数为70%的乙醇,于70°C下 减压回流2次,每次lh,然后合并滤液和滤渣得第一滤液和第一滤渣,向所述第一滤渣中加 入40重量份数的体积分数为70 %的乙醇,重复减压回流2次,过滤合并滤液和滤渣得第二滤 液和第二滤渣,收集第二滤渣待用,将所述第二滤液与所述第一滤液合并得提取液,将所述 提取液置于70°C、减压条件下浓缩,然后喷雾干燥得提取物;
[0050] 步骤二、称取上述重量份数的所述环糊精,加水制备环糊精的饱和水溶液,将所述 提取物加入至环糊精的饱和水溶液中,充分研磨至成糊状物,得环糊精包合物,并分为等质 量的两份;
[0051] 步骤三、称取上述重量份数的所述骨架材料,加入适量体积分数为75 %的乙醇制 备凝胶状骨架材料,并分为等质量的三份,称取上述重量份数的所述粘合剂并分为等质量 的四份,将第一份凝胶状骨架材料、第一份粘合剂、第一份环糊精包合物、第二份粘合剂、第 二份凝胶状骨架材料、第三份粘合剂、第二份环糊精包合物、第四份粘合剂和第三份凝胶状 骨架材料按照从下到上的顺序依次平铺在玻璃板表面,然后将所述玻璃板置于100°C烘箱 中烘烤,取出放入〇°c的低温室中冷却,重复烘烤、冷却步骤1次,待玻璃板恢复至室温后,刮 下玻璃板表面的固体,粉碎得细粉;
[0052] 步骤四、将步骤三中得到的细粉与上述重量份数的所述稀释剂和所述调味剂混合 均匀,加入适量体积分数为95%的乙醇,制粒,加入所述润滑剂混匀,调整片重和压力,压 片,即得仙人掌片剂。
[0053]其中,所述仙人掌片剂的制备方法,所述仙人掌的预处理的具体步骤为:取仙人 掌,去刺,剥皮,洗净切片,经绞碎机绞碎,放入胶体磨中磨浆,然后过80目筛网,得第三滤液 和第三滤渣,收集第三滤渣待用,向所述第三滤液中加入分解酶,搅拌30min,静置Ih,然后 用过滤布重复过滤1次,得第四滤液和第四滤渣,收集第四滤渣待用,并用体积分数为75% 的乙醇溶液洗涤所述过滤布1次,每次用量为10mL,收集洗涤液待用,将所述第四滤液置于-50°C的冰箱中冷冻Ih,然后将凝结物迅速置于真空冷冻干燥机中,进行真空冷冻干燥IOh, 得固体,将固体粉碎即得所述预处理的仙人掌粉;
[0054]其中,所述分解酶为重量比为3:1:2的纤维素酶、果胶酶和淀粉酶形成的混合物;
[0055] 其中,所述过滤布为双层纱布,所述纱布之间填充有活性炭。
[0056] 其中,所述仙人掌片剂的制备方法,所述步骤三中在所述第一份环糊精包合物和 所述第二份粘合剂之间喷洒有第一份药液,在所述第二份环糊精和所述第四份粘合剂之间 喷洒有第二份药液;
[0057] 其中,所述第一份药液和所述第二份药液的制备方法为:将所述第二滤渣、所述第 三滤渣和所述第四滤渣合并,放入30mL的纯净水中,用旺火煎煮,待煎煮成为粘稠液,加 IOmL的体积分数为75 %的乙醇过滤,重复煎煮过滤1~3次,收集滤液得第五滤液,将所述第 五滤液和所述洗涤液混合得药液,浓缩至20mL并分为等体积的两份,即为所述第一份药液 和所述第二份药液。
[0058] 〈实施例2>
[0059] -种仙人掌片剂,所述仙人掌片剂包括以下重量份数的原料:2000份仙人掌、400 份女贞子、400份太子参、2000份环糊精、2000份骨架材料、20份粘合剂、60份稀释剂、10份调 味剂和5份润滑剂。
[0060] 其中,所述仙人掌片剂,所述稀释剂为质量比为1:0.5:0.8:0.2:0.6淀粉、乳糖、甘 露醇、碳酸氢钠和硫酸钙形成的混合物。
[0061] 其中,所述仙人掌片剂,所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素。
[0062] 其中,所述仙人掌片剂,所述粘合剂为质量比为2:1:3的明胶、聚维酮和淀粉浆形 成的混合物。
[0063] 其中,所述仙人掌片剂,所述润滑剂为质量比为1:1的滑石粉和微粉硅胶形成的混 合物。
[0064]其中,所述仙人掌片剂,所述调味剂为质量比为0.5:0.8:1:0.4:1.2的木糖醇、甘 油、山梨醇、甘露醇和茴香中提取的芳香挥发性物质形成的混合物。
[0065] -种仙人掌片剂的制备方法,包括以下步骤:
[0066]步骤一、按上述重量份数分别称取女贞子、太子参,洗净,置于70°C下干燥,粉碎, 过60目筛,得女贞子粉和太子参粉,将上述重量份数的仙人掌预处理得到仙人掌粉,将所述 女贞子粉、太子参粉与仙人掌粉混合并加入50重量份的体积分数为70%的乙醇,于80°C下 减压回流2次,每次lh,然后合并滤液和滤渣得第一滤液和第一滤渣,向所述第一滤渣中加 入50重量份数的体积分数为70 %的乙醇,重复减压回流2次,过滤合并滤液和滤渣得第二滤 液和第二滤渣,收集第二滤渣待用,将所述第二滤液与所述第一滤液合并得提取液,将所述 提取液置于80°C、减压条件下浓缩,然后喷雾干燥得提取物;
[0067]步骤二、称取上述重量份数的所述环糊精,加水制备环糊精的饱和水溶液,将所述 提取物加入至环糊精的饱和水溶液中,充分研磨至成糊状物,得环糊精包合物,并分为等质 量的两份
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