仙人掌片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，更具体地说，本发明涉及一种仙人掌片剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 仙人掌科(Cactaceae)植物全世界大约有108属，近2000种，在我国常见的主要有 仙人掌（O.dillenii Haw·)、绿仙人掌（0· vularisMil 1 ·)、梨果仙人掌（0·ficus indica Mill)，主要分布在我国广西广东海南岛等南部沿海的沙滩上。《中药大辞典》有收载。主要 含果胶、多糖、黄酮、生物碱、氨基酸等，其性寒味苦，具有解毒镇痛、消肿排脓、行气活血之 功效，临床用于治疗流行性腮腺炎、乳痈、静脉炎、心动过速、胃及十二指肠溃疡、热嗽、手 癣、足跟痛、小儿惊风、支气管哮喘、蛇伤以及由于注射引起的硬结、肿块、感染等病症。仙人 掌在美洲有食用、药用、饲料、天然染料等用途。
[0003] 女贞子（Ligustri Lucidi Fructus)为木犀科植物女贞（Ligustrum Iucidum Ait.)的干燥成熟果实，其化学成分有女贞子多糖、齐墩果酸、红景天苷、黄酮类、挥发油和 多种微量元素等。其味甘、苦，性凉，入肝、肾经，具有滋补肝肾、明目乌发之功效，用于治疗 眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明等症。《神农本草经》将其列为上品。
[0004] 太子参为石竹科植物孩儿参(Pseudostellaria heterophylla Miq.Pax ex Pax et Hoffm.)的干燥块根，又名孩儿参、童参。含有糖类、苷类、环肽类、氨基酸、挥发性成分、 磷脂类、脂肪酸类、油脂类、留醇类、微量元素等。其味甘、微苦，平，归脾、肺经。体润性和、益 气健脾、生津润肺，用于脾虚体倦、食欲不振、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺燥干咳。
[0005] 目前，常用的抗疲劳和减肥制剂往往包含性功能类化学合成药物、激素或类激素 药物、兴奋药等，不良反应较多和毒副作用较大，不适合长期应用，且所用药物成分价格昂 贵，成本较高。因此，亟需一种成本较低、稳定性好、安全性好、见效快和制备简便可控，且对 抗疲劳、减肥有很好疗效的仙人掌片剂。
【发明内容】
[0006] 本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
[0007] 本发明还有一个目的是提供一种仙人掌片剂，其将仙人掌、女贞子和太子参配伍 使用，产生显著协同作用，补气兼行气，活血兼生血，既滋补肝肾，又润肺健脾，调整全身气 机，驱邪扶正固本，化解机体疲劳状态，同时促进新陈代谢，清除体内多余的胆固醇及氧化 代谢产物，降糖降脂，抗应激损伤，抗氧化，提高吞噬细胞吞噬异物能力及机体免疫力，有减 肥降糖降脂、抗疲劳、增强机体抵抗力的功效。
[0008] 本发明还有一个目的是提供一种仙人掌片剂的制备方法，将仙人掌粉碎、磨浆，保 存了仙人掌中大部分的药理成分，并通过加入分解酶释放药理成分，然后与女贞子和太子 参的药粉混合回流提取，将提取液用环糊精包合，再与粘合剂、骨架材料等赋形剂混合制得 片剂，本发明的制备方法提高仙人掌中药物活性成分提取率和利用率，让三位中药相互渗 透相互促进吸收，且提高有效成分稳定性，充分发挥药理作用，使得本发明制取的仙人掌片 剂通过多靶点多途径协同机制，积极改善机体内环境和功能状态。
[0009]为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种仙人掌片剂，所述仙人 掌片剂包括以下重量份数的原料：50~2000份仙人掌、10~400份女贞子、10~400份太子 参、70~2000份环糊精、70~2000份骨架材料、15~20份粘合剂、40~60份稀释剂、3~10份 调味剂和2~5份润滑剂。
[0010]优选的是，所述仙人掌片剂，所述稀释剂为淀粉、十八醇、十六醇、硬脂酸、枸橼酸、 微晶纤维素、乳糖、甘露醇、碳酸氢钠、硫酸钙、磷酸氢钙和碳酸钙中的一种或多种。
[0011]优选的是，所述仙人掌片剂，所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素、丙烯酸树脂、羧 甲基纤维素和乙基纤维素等中的一种或多种。
[0012] 优选的是，所述仙人掌片剂，所述粘合剂为明胶、聚维酮、淀粉浆和聚乙烯吡咯烷 酮中的一种或多种。
[0013] 优选的是，所述仙人掌片剂，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种 或多种。
[0014] 优选的是，所述仙人掌片剂，所述调味剂为维生素 C、木糖醇、甜菊苷、薄荷油、蛋白 糖、甘油、山梨醇、甘露醇、合成甜味剂糖精钠和香料中的一种或多种；
[0015] 其中，所述香料为天然香料或人造香料，所述天然香料为从柠檬、茴香、薄荷油等 植物中提取的芳香挥发性物质，以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂中的一种 或多种;人造香料为苹果香精、桔子香精、香蕉香精中的一种或多种。
[0016] 本发明的目的还可以进一步由一种仙人掌片剂的制备方法来实现，包括以下步 骤：
[0017] 步骤一、按上述重量份数分别称取女贞子、太子参，洗净，置于50~70°C下干燥，粉 碎，过60目筛，得女贞子粉和太子参粉，将上述重量份数的仙人掌预处理得到仙人掌粉，将 所述女贞子粉、太子参粉与仙人掌粉混合并加入40~50重量份的体积分数为70%的乙醇， 于70~80°C下减压回流2次，每次lh，然后合并滤液和滤渣得第一滤液和第一滤渣，向所述 第一滤渣中加入40~50重量份数的体积分数为70 %的乙醇，重复减压回流2次，过滤合并滤 液和滤渣得第二滤液和第二滤渣，收集第二滤渣待用，将所述第二滤液与所述第一滤液合 并得提取液，将所述提取液置于70~80°C、减压条件下浓缩，然后喷雾干燥得提取物；
[0018] 步骤二、称取上述重量份数的所述环糊精，加水制备环糊精的饱和水溶液，将所述 提取物加入至环糊精的饱和水溶液中，充分研磨至成糊状物，得环糊精包合物，并分为等质 量的两份；
[0019] 步骤三、称取上述重量份数的所述骨架材料，加入适量体积分数为75%的乙醇制 备凝胶状骨架材料，并分为等质量的三份，称取上述重量份数的所述粘合剂并分为等质量 的四份，将第一份凝胶状骨架材料、第一份粘合剂、第一份环糊精包合物、第二份粘合剂、第 二份凝胶状骨架材料、第三份粘合剂、第二份环糊精包合物、第四份粘合剂和第三份凝胶状 骨架材料按照从下到上的顺序依次平铺在玻璃板表面，然后将所述玻璃板置于100~120°c 烘箱中烘烤，取出放入〇~10 °c的低温室中冷却，重复烘烤、冷却步骤1~3次，待玻璃板恢复 至室温后，刮下玻璃板表面的固体，粉碎得细粉；
[0020] 步骤四、将步骤三中得到的细粉与上述重量份数的所述稀释剂和所述调味剂混合 均匀，加入适量体积分数为95%的乙醇，制粒，加入所述润滑剂混匀，调整片重和压力，压 片，即得仙人掌片剂。
[0021] 优选的是，所述仙人掌片剂的制备方法，所述仙人掌的预处理的具体步骤为:取仙 人掌，去刺，剥皮，洗净切片，经绞碎机绞碎，放入胶体磨中磨浆，然后过80目筛网，得第三滤 液和第三滤渣，收集第三滤渣待用，向所述第三滤液中加入分解酶，搅拌30~40min，静置1 ~2h，然后用过滤布重复过滤1~3次，得第四滤液和第四滤渣，收集第四滤渣待用，并用体 积分数为75 %的乙醇溶液洗涤所述过滤布1~3次，每次用量为10~20mL，收集洗涤液待用， 将所述第四滤液置于-50~_40°C的冰箱中冷冻1~5h，然后将凝结物迅速置于真空冷冻干 燥机中，进行真空冷冻干燥10~14h，得固体，将固体粉碎即得所述预处理的仙人掌粉：
[0022] 其中，所述分解酶为重量比为3:1:2的纤维素酶、果胶酶和淀粉酶形成的混合物；
[0023] 其中，所述过滤布为双层纱布，所述纱布之间填充有活性炭。
[0024]优选的是，所述仙人掌片剂的制备方法，所述步骤三中在所述第一份环糊精包合 物和所述第二份粘合剂之间喷洒有第一份药液，在所述第二份环糊精和所述第四份粘合剂 之间喷洒有第二份药液；
[0025] 其中，所述第一份药液和所述第二份药液的制备方法为:将所述第二滤渣、所述第 三滤渣和所述第四滤渣合并，放入30~40mL的纯净水中，用旺火煎煮，待煎煮成为粘稠液， 加10~15mL的体积分数为75%的乙醇过滤，重复煎煮过滤1~3次，收集滤液得第五滤液，将 所述第五滤液和所述洗涤液混合得药液，浓缩至20mL并分为等体积的两份，即为所述第一 份药液和所述第二份药液。
[0026] 本发明的仙人掌含片的功效:益气补虚、抗疲劳、降脂、增免疫等。
[0027]用途:提高运动耐力，帮助剧烈运动后体力恢复，也可用于三高（血糖高，血脂高， 血压高）或肥胖人士减肥、素食人士或体虚者增强体质，也可用于抗衰老和润肤养颜，还可 用于孕期、孕后术后病后恢复、青少年增强食欲和抗病力等。
[0028] 使用方法：口服，一日1~3次，每次1~3片。
[0029]有效期:2年。
[0030]保存条件密封阴凉干燥处。
[0031]本发明至少包括以下有益效果：
[0032] 1、本发明的仙人掌片剂精选特色中药仙人掌、女贞子和太子参配方，仙人掌善清 热解毒，降血热除心火，女贞子善滋阴补肾肝，太子参善润肺健脾;仙人掌性寒，体寒者不宜 多食用，脾胃虚弱的人慎用，而太子参和女贞子降低仙人掌寒性，健脾胃，扩大了适用人群 范围，三者优势结合，补气兼行气，活血兼生血，既滋肝补肾，又润健肺脾，调整全身脏腑气 机，共奏驱邪扶正固本而化解机体疲劳之功，同时助于消解和防止胆固醇、糖和脂肪及代谢 产物在人体内积蓄，达到减肥降脂功效。
[0033] 2、本发明的仙人掌片剂含有仙人掌多糖、总黄酮、