果
[0122] 由表1看出，治疗组1~3疗效相较于治疗组4~6优势十分明显，治疗组3的显效率 高达95%，总有效率高达100% ;治疗组4与治疗组3的区别在于原料中没有仙人掌，治疗组5 与治疗组3的区别在于原料中没有女贞子，治疗组6与治疗组3的区别在于原料中没有太子 参，仙人掌、女贞子和太子参，三者配伍制备的片剂的疗效比三者中任意两两组合制备的片 剂有明显的优势，说明本发明提供的仙人掌片剂精选仙人掌、女贞子和太子参，三位中药中 的药理成分相互渗透相互促进吸收，充分发挥药理的协同作用，在治疗肥胖症中有显著疗 效。
[0123] 握力变化:选取治疗组3中的其中一个显效例治疗前后测量握力变化，治疗前左右 手握力分别为19.4、20.3kg，治疗后分别为20.2、20.7kg，说明本药在减肥的同时，不影响体 力。
[0124] 〈对比例2>
[0125] -、临床观察
[0126] 选择年龄16~56岁的240名患有慢性疲劳综合症患者，平均分为6组。30天为一疗 程，治疗2个疗程。
[0127] 诊断标准：
[0128] 1、怠惰嗜卧，四肢乏力不收，大便泄泻，懒于言语，恶食纳少，舌苔薄白腻，或厚腻， 或舌质偏淡；
[0129] 2、疲倦乏力，肢软少动，运动减少，或有低热口干，五心烦热，或目赤易怒等，舌质 偏红或苔薄少，脉细弦或滑；
[0130] 3、面色不华，疲劳而不耐劳累，休息后疲乏有所缓解，甚则心悸、多梦；
[0131] 4、肢体酸懒、耳鸣、精神昏愦、记忆力减退、或有腰膝酸软，足跟酸痛。
[0132] 治疗组1:本发明实施例1得到的仙人掌片剂，分两次早晚服用；
[0133] 治疗组2:本发明实施例2得到的仙人掌片剂，分两次早晚服用；
[0134] 治疗组3:本发明实施例3得到的仙人掌片剂，分两次早晚服用；
[0135] 治疗组4:本发明实施例4得到的仙人掌片剂，分两次早晚服用；
[0136] 治疗组5:本发明实施例5得到的仙人掌片剂，分两次早晚服用；
[0137] 治疗组6:本发明实施例6得到的仙人掌片剂，分两次早晚服用。
[0138] 二、疗效评定标准
[0139] 痊愈:上述疲劳症状完全缓解，即使偶尔有轻度发作不需用药即可缓解。
[0140]显效:疲劳状况较前明显减轻；
[0141 ]无效:疲劳状况没有任何改善。
[0142] 三、治疗结果
[0143] 表2:1~6治疗组结果
[0145] 由表2看出，治疗组1~6均具有抗疲劳的效果，治疗组1~3效果相较于治疗组4~6 优势十分明显，以治疗组3的效果为最佳:痊愈率高达90 %，有效率高达98 %。治疗组4与治 疗组3的区别在于原料中没有仙人掌，治疗组5与治疗组3的区别在于原料中没有女贞子，治 疗组6与治疗组3的区别在于原料中没有太子参，说明本发明提供的仙人掌片剂比仙人掌、 女贞子和太子参三者中任意两两组合制备的片剂的效果好，三位中药配伍使用使各自的药 理成分相互促进吸收，具有明显增效作用，在治疗抗疲劳中有显著疗效。
[0146] 尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列 运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地 实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限 于特定的细节和这里示出与描述的实施例。
【主权项】
1. 一种仙人掌片剂，其特征在于，包括以下重量份数的原料:50~2000份仙人掌、10~ 400份女贞子、10~400份太子参、70~2000份环糊精、70~2000份骨架材料、15~20份粘合 剂、40~60份稀释剂、3~10份调味剂和2~5份润滑剂。2. 如权利要求1所述的仙人掌片剂，其特征在于，所述稀释剂为淀粉、十八醇、十六醇、 硬脂酸、枸橼酸、微晶纤维素、乳糖、甘露醇、碳酸氢钠、硫酸钙、磷酸氢钙和碳酸钙中的一种 或多种。3. 如权利要求1所述的仙人掌片剂，其特征在于，所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素、 丙烯酸树脂、羧甲基纤维素和乙基纤维素等中的一种或多种。4. 如权利要求1所述的仙人掌片剂，其特征在于，所述粘合剂为明胶、聚维酮、淀粉浆和 聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。5. 如权利要求1所述的仙人掌片剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微 粉硅胶中的一种或多种。6. 如权利要求1所述的仙人掌片剂，其特征在于，所述调味剂为维生素 C、木糖醇、甜菊 苷、薄荷油、蛋白糖、甘油、山梨醇、甘露醇、合成甜味剂糖精钠和香料中的一种或多种； 其中所述香料为天然香料或人造香料，所述天然香料为从柠檬、茴香、薄荷油等植物中 提取的芳香挥发性物质，以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂中的一种或多 种;人造香料为苹果香精、桔子香精、香蕉香精中的一种或多种。7. -种如权利要求1~6任一项所述的仙人掌片剂的制备方法，其特征在于，包括以下 步骤： 步骤一、按上述重量份数分别称取女贞子、太子参，洗净，置于50~70°C下干燥，粉碎， 过60目筛，得女贞子粉和太子参粉，将上述重量份数的仙人掌预处理得到仙人掌粉，将所述 女贞子粉、太子参粉与仙人掌粉混合并加入40~50重量份的体积分数为70%的乙醇，于70 ~80°C下减压回流2次，每次lh，然后合并滤液和滤渣得第一滤液和第一滤渣，向所述第一 滤渣中加入40~50重量份数的体积分数为70 %的乙醇，重复减压回流2次，过滤合并滤液和 滤渣得第二滤液和第二滤渣，收集第二滤渣待用，将所述第二滤液与所述第一滤液合并得 提取液，将所述提取液置于70~80°C、减压条件下浓缩，然后喷雾干燥得提取物； 步骤二、称取上述重量份数的所述环糊精，加水制备环糊精的饱和水溶液，将所述提取 物加入至环糊精的饱和水溶液中，充分研磨至成糊状物，得环糊精包合物，并分为等质量的 两份； 步骤三、称取上述重量份数的所述骨架材料，加入适量体积分数为75%的乙醇制备凝 胶状骨架材料，并分为等质量的三份，称取上述重量份数的所述粘合剂并分为等质量的四 份，将第一份凝胶状骨架材料、第一份粘合剂、第一份环糊精包合物、第二份粘合剂、第二份 凝胶状骨架材料、第三份粘合剂、第二份环糊精包合物、第四份粘合剂和第三份凝胶状骨架 材料按照从下到上的顺序依次平铺在玻璃板表面，然后将所述玻璃板置于100~120°C烘箱 中烘烤，取出放入〇~1 〇 °C的低温室中冷却，重复烘烤、冷却步骤1~3次，待玻璃板恢复至室 温后，刮下玻璃板表面的固体，粉碎得细粉； 步骤四、将步骤三中得到的细粉与上述重量份数的所述稀释剂和所述调味剂混合均 匀，加入适量体积分数为95 %的乙醇，制粒，加入所述润滑剂混匀，调整片重和压力，压片， 即得仙人掌片剂。8. 如权利要求7所述的仙人掌片剂的制备方法，其特征在于，所述仙人掌的预处理的具 体步骤为:取仙人掌，去刺，剥皮，洗净切片，经绞碎机绞碎，放入胶体磨中磨浆，然后过80目 筛网，得第三滤液和第三滤渣，收集第三滤渣待用，向所述第三滤液中加入分解酶，搅拌30 ~40min，静置1~2h，然后用过滤布重复过滤1~3次，得第四滤液和第四滤渣，收集第四滤 渣待用，并用体积分数为75 %的乙醇溶液洗涤所述过滤布1~3次，每次用量为10~20mL，收 集洗涤液待用，将所述第四滤液置于-50~-40°C的冰箱中冷冻1~5h，然后将凝结物迅速置 于真空冷冻干燥机中，进行真空冷冻干燥10~14h，得固体，将固体粉碎即得所述预处理的 仙人掌粉； 其中，所述分解酶为重量比为3:1:2的纤维素酶、果胶酶和淀粉酶形成的混合物； 其中，所述过滤布为双层纱布，所述纱布之间填充有活性炭。9. 如权利要求7所述的仙人掌片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤三中在所述第一 份环糊精包合物和所述第二份粘合剂之间喷洒有第一份药液，在所述第二份环糊精和所述 第四份粘合剂之间喷洒有第二份药液； 其中，所述第一份药液和所述第二份药液的制备方法为:将所述第二滤渣、所述第三滤 渣和所述第四滤渣合并，放入30~40mL的纯净水中，用旺火煎煮，待煎煮成为粘稠液，加10 ~15mL的体积分数为75 %的乙醇过滤，重复煎煮过滤1~3次，收集滤液得第五滤液，将所述 第五滤液和所述洗涤液混合得药液，浓缩至20mL并分为等体积的两份，即为所述第一份药 液和所述第二份药液。
【专利摘要】本发明公开了一种仙人掌片剂及其制备方法，包括以下重量份数的原料：50～2000份仙人掌、10～400份女贞子、10～400份太子参、70～2000份环糊精、70～2000份骨架材料、15～20份粘合剂、40～60份稀释剂、3～10份调味剂和2～5份润滑剂。本发明精选仙人掌和女贞子、太子参配伍使用，产生高效协同作用，益气补虚效果显著，可用于肥胖人士减肥、素食人士或体虚者增强体质和体能耐力等。本发明的制备方法中将仙人掌粉碎、磨浆，加入分解酶充分释放药理活性成分，提高仙人掌中药物活性成分提取率和利用率，然后与女贞子和太子参进一步提取精华，三位中药相互渗透，相互促进吸收，充分发挥药理作用。
【IPC分类】A61K36/638, A61P15/00, A61P3/10, A61K9/20, A61P3/06, A61P39/00, A61P9/12, A61P39/06, A61P3/04, A61P17/16, A61P1/14
【公开号】CN105560386
【申请号】CN201610007716
【发明人】王捷, 蒋伟哲, 朱丹, 龙禹, 李勇
【申请人】王捷
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年1月6日