变动与误差，当熟习本技术者无法确认本发明所用的 "约" 一词时，则其代表所述的值的±10%。
[0032] "多分散系数（Polydispersity index，简称ΗΠ ) " 一词，是常用于粒径大小或高 分子的分子量的测定中，指一种描述粒子是否分布均一的指标，PDI数值在0~1之间，亦 即roi的数值越小，代表粒子的均一度越高，则越趋向单分散性，换言之，PDI的数值越大， 代表粒子的均一度越低，则越趋向多分散性。
[0033] "稳定"一词，是指含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合物具有下列一项或多项特 性：
[0034] (1)不会因颗粒间的吸引力，而产生絮凝作用（Flocculation)或黏聚作用 (Agglomeration)，因而使粒径大小随时间明显增加；
[0035] (2)物理结构不因时间而改变，例如从非晶相转为结晶相；以及/或
[0036] (3)具有化学稳定性。
[0037] "治疗有效剂量"一词，是指将含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合物，投与特定数 量至待治疗的生物体时，能产生特定的药理反应的剂量。
[0038] 本发明提供一种含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合物，其包括有一正-丁烯 基苯酞（BP)及至少一表面稳定剂（Surface stabilizer)，其中，正-丁烯基苯酞可由 植物萃取而得，所述的植物包括当归或川芎，但不以此为限，特先陈明，又，正-丁烯基苯 酞的萃取方法已由诸多前案所揭，本发明在此不加赘述，再者，表面稳定剂为物理性地粘 附于正-丁烯基苯酞颗粒，或与正-丁烯基苯酞颗粒的表面相结合，但表面稳定剂不会 与正-丁烯基苯酞颗粒，或其本身产生化学反应，其中，所述的表面稳定剂包括有阴离 子（Anionic)表面稳定剂、阳离子（Cationic)表面稳定剂、两性离子（Zwitterionic) 表面稳定剂、非离子（Nonionic)表面稳定剂，以及离子（Ionic)表面稳定剂的其中一种 或其组合，在一些具体实施例中，表面稳定剂可为聚乙二醇（Polyethylene glycol，简 称PEG)、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)、聚丙交酯（PLA)、聚乙交酯（PGA)、聚己内酯（PCL)、 聚丙交酯（PLA)-聚乙二醇（PLA-PEG)、聚己内酯-聚乙二醇（PCL-PEG)、维生素 E聚 乙二醇琥 ?白酸酯（D- a -tocopheryl polyethylene glycol succinate，或称 Vitamin E TPGS，简称TPGS)、由聚环氧乙烧（Polyethylene oxide，简称PEO)及聚环氧丙烷 (Polypropylene oxide，简称PPO)所聚合而成的泊洛沙姆（Poloxamer)，其商品名称 为Pluronicf-1、聚氧乙稀氢化蓖麻油（PEG-40Hydrogenated Castor Oil)，其商品名称为 Cremophor55 RH40，以及由脂质（Lipids)所聚合而成的微脂体，如二棕榈酰基卵磷脂 (Dipalmitoylphosphatidylcholine，简称DPPC)的其中一种或其组合，其中，表面稳定剂 的选择包括，但不限于上述所列，特先陈明。
[0039] 本发明所述的含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合物的制备方法，于较佳实施例 下，包括有以下步骤：
[0040] (1)将定量的一正-丁烯基苯酞与至少一表面稳定剂，溶解于一有机溶剂，并均匀 混合；
[0041] (2)将有机溶剂去除；
[0042] (3)加入定量的一水相溶液。
[0043] 以下举多个实施例，具体说明本发明，但本发明的实施态样不限于此。
[0044] 〈第一实施例〉
[0045] 将正-丁烯基苯酞（BP)，与聚氧乙烯氢化蓖麻油及聚乙二醇（PEG)依照等比例的 重量比，溶解于1毫升（mL)的乙醇（Ethanol)，使其均匀混合后，通过旋转浓缩机，将乙醇去 除，最后，加入2毫升的去离子水配制成溶液，即完成本发明的含有正-丁烯基苯酞的纳米 颗粒组合物的制备；
[0046] 其中，所述的等比例的重量比，正-丁烯基苯酞与聚氧乙烯氢化蓖麻油的重量比 为1 :2. 5至1 :8之间，较佳情况下，正-丁烯基苯酞与聚氧乙烯氢化蓖麻油的重量比可为1 : 2. 5至1 :5之间，又，正-丁烯基苯酞与聚乙二醇的重量比为1 :0.02至1 :10之间，较佳情 况下，正-丁烯基苯酞与聚乙二醇的重量比可为1 :〇. 05至1 :5之间，亦即，若以正-丁烯基 苯酞、聚氧乙烯氢化蓖麻油及聚乙二醇之重量比为1 :3 :0. 2为例，当正-丁烯基苯酞为10 毫克时，则聚氧乙烯氢化蓖麻油及聚乙二醇分别为30毫克与2毫克；
[0047] 其中，聚氧乙烯氢化蓖麻油系购自惠民制药股份有限公司的Cremophorfl RH40， 聚乙二醇系购自 Showa Chemical Industry Co·, Ltd. (Tokyo, Japan)，且为分子量于 400 ~ 5000之间。
[0048] 承上，并请搭配参阅「图1」，图中所示为本发明的第一实施例的纳米颗粒粒径分 布图，将第一实施例所制备而成的含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合物，通过动态光散 射仪（DLS)，进行粒径大小的测定，由图所示的讯号强弱（Intensity)，可得知粒径大小分 布的范围在10至50纳米之间，又，动态光散射仪所测得的粒径大小的平均值（即有效 平均粒径）约为20. 67纳米，又，多分散系数（PDI)为0.068;再请搭配参阅「图2」，图中 所示为本发明的第一实施例的纳米颗粒穿透式电子显微镜影像图，如图，将本发明所制 备而得的含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合物，进行干燥后，通过穿透式电子显微镜 (Transmission electron microscopy，简称TEM)的观察，并根据颗粒数目及比例尺计算 后，可得有效平均粒径为5. 39±0. 08纳米；再请搭配参阅「图3」，图中所示为本发明的第一 实施例的纳米颗粒粒径变化图，由图可发现，将本发明所制备而得的含有正-丁烯基苯酞 的纳米颗粒组合物静置一段时间（图中所示为四天）后，其粒径大小不会随着时间，而有大 太的变化（变动范围仅为10%至15%之间），且此变动不会造成纳米结构上的崩散，换言 之，由本发明的制备方法，所制备而得的含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合物为稳定结 构的状态。
[0049] 〈第二实施例〉
[0050] 首先，取等比例的重量比的正-丁烯基苯酞与二棕榈酰基卵磷脂（DPPC)，其 中，所述的正-丁烯基苯酞与二棕榈酰基卵磷脂的重量比可为1 :3至1 :10之间，而较 佳情况下为1 :4至1 :6之间，又，二棕榈酰基卵磷脂购自Avanti Polar Lipids, Inc. (Birmingham，AL)，于本实施例中，以正-丁烯基苯酞与二棕榈酰基卵磷脂的重量比为1 :5 为例，将4毫克的正-丁烯基苯酞及20毫克的二棕榈酰基卵磷脂，溶解于1毫升的二氯甲 烧（Dichloromethane，简称DCM)，并均勾混合后，通过旋转浓缩机，将二氯甲烧去除，最后， 加入10毫升的去离子水配制成溶液，即完成本发明的含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合 物的制备；请搭配参阅「图4」，图中所示为本发明的第二实施例的纳米颗粒粒径分布图，由 图所示的讯号强弱，可得知粒径大小分布的范围较分散，在800至2000纳米之间，又，经动 态光散射仪所测得的有效平均粒径约为1581纳米，且多分散系数（PDI)为0. 370。
[0051] 又，本发明所述的含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合物的制备方法，于另一实 施例下，包括有以下步骤：
[0052] (1)将定量的一正-丁烯基苯酞与至少一表面稳定剂，溶解于一有机溶剂，并均匀 混合；
[0053] (2)加入定量的一水相溶液；
[0054] (3)去除有机溶剂。
[0055] 以下同样举多个实施例，具体说明本发明，但本发明的实施态样不限于此。
[0056] 〈第三实施例〉
[0057] 将正-丁烯基苯酞与泊洛沙姆（Poloxamer)依照等比例的重量比溶于四氢呋喃 (Tetrahydrofuran，简称THF)，并透过搅拌使其均勾混合，且可选择性地，以较低的温度 (约35°C~55°C )进行加热，借以加速其溶解，接续，将四氢呋喃溶液加入10毫升的去离子 水中，形成一混合溶液，最后，将混合溶液加热至较高的温度（约75°C~90°C )，使四氢呋喃 挥发后，即完成本发明的含有正-丁烯基苯酞的纳米颗粒组合物的制备；
[0058] 其中，所述的等比例的重量，是正-丁烯基苯酞与泊洛沙姆的重量比为1 :0. 2至 1 :2之间，较佳情况