的情况下保持在应有位置。用于制造高度顺应的透明伤口覆盖元件的适合材料包括聚氨酯、聚烯烃、聚丙烯酸酯、基于硅酮的聚合物或包括这些材料的任意组合的复合材料。
[0024]伤口覆盖元件可以是传统的伤口敷料，例如由吸收性泡沫组成，例如Smi th&Nephew Medical Limited所制造的Allevyn(商标)或非吸收性薄膜，如由3M Inc制造的Tegaderm(商标)。
[0025]伤口覆盖元件可以任选设有将真空连接管与伤口覆盖元件连接的机构，例如通过伤口覆盖元件中的一个或多个中心孔口或径向孔口。该伤口接触元件可以通过本领域技术人员已知的任何方式经由伤口覆盖元件连接于真空连接管，包括鲁尔(Iuer)接头，例如市售的阀门和端口、磁耦合或粘合片或胶带。真空管与伤口覆盖元件的连接可以优选经由位于真空连接管的端部的非粘合弹性体杯和位于伤口覆盖元件本身中的压敏阀门来实现。当在其两个表面上存在规定大小的压差例如5_200mmHg时，压敏阀门可以打开。构成弹性体杯和压敏阀门的材料可以优选是基于硅酮的材料。合意的是，为了患者方便，该连接系统适合于反复连接和断开。
[0026]任选地，这些连接元件可以浸渍或涂有抗微生物材料，包括、但不限于抗生素、银化合物或材料、基于碘的配制剂、聚六亚甲基双胍、三氯生或氯己啶。优选地，这些元件可以涂有银簇(silver clusters)。
[0027]真空连接管可以具有任何适当的机械性能和用于将负压从真空源传输到伤口接触元件的孔径。然而，根据伤口接触元件的构型，管的孔径可以使得其不能输送伤口接触元件的干燥或水合组分。该管尽可能可顺应且重量轻，并且可以是螺纹的或线性的。该管可以是单个腔或多个腔，或者腔的组合，并且可以任选分开和/或再结合以形成独立的管状元件，用于处理单个伤口部位或多个伤口部位。所述管可以是不透明的或者是透明的。
[0028]伤口接触元件和伤口覆盖元件可以任选结合成单一元件。
[0029]伤口覆盖元件和真空连接管可以任选结合成单一元件。
[0030]伤口接触元件、伤口覆盖元件和真空连接管可以任选结合成单一元件。
[0031]真空源可以是任何可获得的真空源，并且可以任选通过例如压缩弹簧来机械驱动，且包括如现有技术中已知的注射器作为真空产生装置;或者例如电力驱动，例如真空栗。优选地，真空源能够产生相对于大气压的-1Omm Hg到-250mmHg范围的真空。更优选地，真空源是能够产生相对于大气压的-1OmmHg到-250mmHg范围的真空的真空栗。所述栗可以通过任何便利的方式来产生真空；隔膜栗、蠕动栗、文丘里效应栗和其他活塞栗均可适合于此目的。
[0032]真空源可以优选是重量低于500g，更优选重量低于100g，还更优选重量低于50g。
[0033]在真空源受电力驱动的情况下，电源可以是干线供电、电池电源或本地发电电源例如发条发电机(clockwork generator)、太阳能电池、热电池或人动电能(kinet i cautorelay)型的电源。优选地，该电源可以是电池。
[0034]在电源为电池的情况下，该电池可以是一次性的或者可再充电的。当该电池为可再充电的时，再充电可以通过真空罩或电池本身的充电站来实现。电池寿命可以优选长于12小时，更优选长于24小时，还更优选长于72小时。该电池可优选重量低于100g，更优选重量低于50g。
[0035]电源和真空源可以单独或一起用外壳包装。优选一起用外壳包装。当有外壳时，电源和真空源的总重量可以优选小于lkg，更优选小于500g，还更优选小于200g。该外壳可以具有任何几何形状，但优选使其方便患者和/或护理人员处理和携带。它还可优选具有小于15 X 15 X 6cm 的尺寸。
[0036]本发明的第一个方面的装置可以应用于伤口的处理。该装置的一般原理是，将伤口接触元件施加于伤口，用伤口覆盖元件覆盖所述伤口接触元件以及经由真空连接管将所述伤口接触元件连接于真空源。如上所述，这些元件的两个或更多个可以作为单一实体提供。优选地，对于大的二维伤口，伤口接触元件和伤口覆盖元件可以是单一实体。该结合的实体可以在其上表面含有压敏阀门，并且可以通过适当的手段附着到伤口的周围。敷料附着于患者可以在不存在粘结手段的情况下通过单独施加负压来实现，或者可以通过粘结手段来实现。附着可优选通过粘结手段来实现，例如施加于伤口覆盖元件的皮肤接触表面的压敏粘合剂。当粘结手段为压敏粘合剂时，它可以优选是聚(丙烯酸酯)或基于硅酮的配制剂。
[0037]根据本发明的第二个方面，提供了用于将局部负压治疗施加到伤口部位的装置，该装置包括:在伤口上方提供基本上气密密封的伤口覆盖元件;将伤口覆盖元件连接于真空源的真空连接管;连接于真空连接管的远端的真空源;该伤口覆盖元件具有与其联合的阀门机构，其仅允许流体从由伤口覆盖元件和伤口所界定的伤口腔体中流出。
[0038]当伤口接触元件和伤口覆盖元件处于就位时，真空源被启动，且优选连接于真空源的真空连接管可以经由伤口覆盖元件中的孔口或阀门连接于伤口覆盖元件。在施加负压治疗器件的任何时点，真空连接管与伤口覆盖元件的连接可以被可逆地中断，并且在患者或护理人员方便时重新建立。
[0039]在根据本发明的第一或第二方面的装置的一个实施方案中，敷料伤口覆盖元件可以包括如上所述的单向阀，该阀门基本上能够允许空气形式的流体经由真空连接管从由伤口覆盖元件界定的伤口腔体排出。如上所述，真空连接管可优选地与敷料/伤口覆盖元件重复连接和断开，而不对其造成损伤，使得真空源可以被患者移走，而敷料保持在应有位置但被密封，从而防止细菌进入和潜在感染，例如通过在伤口覆盖元件中存在单向阀实现。单向阀机构可以是简单的塑料材料自密封阀门，如用于TNP治疗领域以外的许多不同应用的市售阀门，如以“miniValve”的商标由Mini Valve Internat1nal出售的那些阀门。
[0040]合意地，真空连接管可以通过非粘合手段连接于敷料/伤口覆盖元件，以便有利于其反复连接/端口，而不损坏伤口覆盖元件薄膜材料。在这方面，真空连接管可以通过“吸入器”机构在真空连接管的敷料端连接，该吸入器机构例如为杯形的、圆顶形的或钟形的可顺应的塑料材料元件，其与真空连接管流体连通并且该元件可以放置在伤口覆盖元件的阀门机构上和用周围的伤口覆盖元件材料密封，该吸入器机构经由真空源本身产生的真空保持在敷料/伤口覆盖元件上的应有位置。真空连接管的断开然后可以仅仅通过关闭真空源的电源或者通过经提升其边缘而打破吸入器的密封来进行(NB吸入器可以容易地通过该有意的操作来移除，但不能容易地由于大的垂直力(vertical extensive force)，例如在真空连接管上的拉引，而偶然移位。
[0041 ]当伤口接触元件充满有伤口渗出物时，可以断开真空连接管，伤口接触元件和伤口覆盖元件(或二者物理上的结合)可以更换为一组新的。
[0042]适合于通过本发明主题装置处理的伤口包括软组织和硬组织损伤，包括皮肤、肌肉、软骨、肌腱、骨头和内部器官。
[0043]在本发明的第二个方面中，高吸收性材料的伤口接触元件可以不存在，伤口渗出物可以通过真空源从伤口腔体中吸入到远程废物容器中。
【附图说明】
[0044]为了更充分理解本发明，现在仅作为例示来参考附图描述实施例，其中:
[0045]图1所示为根据本发明的装置的一个实施方案和通过TNP治疗的伤口的示意性断面图；
[0046]图2A到2C示出了图1的简化配置和伤口接触元件充满的进程；以及
[0047]图3不出了液体接触触发的阀门。
【具体实施方式】
[0048]现在参考附图，其中相同的特征用同样的附图标记来表示。
[0049]图1示出了伤口10的示意性断面图，伤口 10上应用了根据本发明的装置12的一个实施方案，用于进行伤口的TNP治疗。伤口 1具有放置在由伤口界定的腔体中的伤口接触元件14，该伤口接触元件与周围的健康皮肤16大致齐平。伤口覆盖元件18通过涂布于该伤口覆盖元件材料的皮肤接触表面上的压敏粘合剂层(未示出)的方式而施加于伤口上，从而与周围健康皮肤接触和密封。伤口覆盖元件18在伤口的一部分和伤口接触元件14以上的区域具有孔口 20。单向阀22位于孔口 20中，以便允许空气形式的流体从由伤口覆盖元件18和伤口本身10所界定的伤口腔体24所抽出。在本实施例中，电池驱动的真空栗形式的真空源26通过真空连接管28和杯形连接元件30连接于伤口腔体，所述杯形连接元件30在其中具有孔口 32以便接受真空连接管28的端部。杯形元件30具有凸缘部分34，其坐落于伤口覆盖元件18材料的上表面36上，并与其密封。阀门22具有管口(orifice)40，其正常状态下由于其模塑材料例如硅酮塑料型材料的回弹性而关闭。管口 40为裂口的形式，正常状态下被两个唇片42、44关闭(阀门管口的形状可以比喻为平叶片螺丝刀，且图1中的阀门管口40垂直于页面的平面)。阀门22最初通过凸缘部分46以及保持在孔口20中的圆形肩部48和凹进50而固定在伤口覆盖元件材料18中并与该材料密