以是适合于局部或内科应用的任何试剂 ，例如镇痛剂、麻醉剂、抗微生物剂、抗癌药、烟碱或烟碱替代物或其他合成或天然来源的药物，包括肽、蛋白如生长因子或生长阻滞剂、酶(例如有利于组织清创的那些酶)、DNA或RNA片段。
[0084]当添加剂是抗微生物剂时，该添加剂例如可以是:银或银化合物，碘或碘化合物，基于季铵的抗微生物剂如聚六亚甲基双胍或氯己啶，抗生素如庆大霉素、万古霉素或基于肽的试剂。
[0085]当将银引入到配制剂中并且该配制剂是基于羧甲基脱乙酰壳多糖的时，添加优选通过在溶剂混合物中浸渍来实现，该溶剂混合物具有与在羧甲基化过程中施加的溶剂混合物类似的组成。
[0086]在第三个方面，该组合物能够用于提供将两个或更多个固体表面融合的方法，其中所述表面是包括如本文所述的自聚结材料(尤其是本发明的第一个方面的高分子量聚合物材料)的一个或多个物体的最初分离(尤其空间上分离的)但相邻的表面。该方法包括将所述表面浸渍在含水介质中并且因此使自聚结材料水合和膨胀的步骤。在一个实施方案中，所述表面是同一物体的最初空间上分离的表面。或者，所述表面是不同物体的最初空间上分离的表面。这些备选方案不是相互排斥的。所述表面可以是纤维例如织造织物或更尤其无纺织物纤维材料的表面。在此类材料中，所述表面可以具有空间隔开的部分和虽然分开但接触的部分。
[0087]由以上定义的组合物制造的且适合于该方法的物体需要适当设计，以便能够在水合时发生聚结。例如，分离的线性物体将不具有在水合时自聚结的机会。相反，一对分离但相邻的线性物体将具有在水合时溶胀和聚结的机会。在本文中，‘相邻’是指彼此位于大约1mm内。因此，适合的物体可以被定义为含有彼此在大约1mm范围内的至少部分在空间上分开的元件或表面。优选地，空间上分开的元件或表面彼此位于5mm内。更优选地，空间上分离的元件或表面彼此位于Imm之内。在一些情况下，例如基于纤维的材料，相邻表面的至少一部分可以接触。
[0088]满足以上说明的优选物理型式(format)是基于纤维的材料，例如织造织物材料和无纺织物材料。其他适合的型式包括针织物、开孔泡沫和层压件，包括波纹材料。更复杂的配置可以通过本领域技术人员已知的方法来制造，例如平版印刷术、显微机械加工和电纺丝。该组合物及其用途不限于高开放区域的型式，而是包括固体整料。基于纤维的材料是优选的，且基于纤维的无纺织物材料是特别优选的。
[0089]能使用的所述组合物不限于仅仅由自聚结材料组成的物体，而是包括复合材料，例如普通医疗设备型式与自聚结材料和表面涂层的复合材料，例如基于可植入的金属或生物材料的设备，包括软组织替代物和关节植入物。适合于局部和内部伤口处理的复合材料包括将基于聚氨酯的材料如泡沫、板材和薄膜与自聚结材料(如粉末形式或更尤其纤维形式)的结合的那些复合材料。
[0090]当设备(至少部分地)包括浸渍在流体中的组合物时，它们吸收流体，溶胀，并跨越接触点发生自聚结。用途不限于特定组合物或特定流体，但在优选形式中和对于优选终用途，该流体最有选是基于水的。例如，在基于羧甲基脱乙酰壳多糖的材料的情况下，该流体优选是基于水的。基于水的流体的实例包括水或水的溶液，例如盐水或生物来源的流体如全血、血浆、血清、唾液、伤口渗出物或骨髓抽吸物。
[0091]所述自聚结材料的新型材料性能可以在许多应用中利用，例如在不可逆的流体阀门系统和模塑材料中。
[0092]实施例
[0093]实施例1
[0094]自聚结羧甲基脱乙酰壳多糖纤维的产生
[0095]A)合成
[0096]紧邻在反应之前，将氯乙酸钠(1.75g)溶解在4%氢氧化钠水溶液(7ml)中。将该溶液添加到异丙醇(45ml)中，强烈振荡，产生浑浊的悬浮液。将该混合物添加到含有脱乙酰壳多糖纤维(1.50g)的容器内，将该容器密封，在大约60rpm下转动18小时。
[0097]B)洗涤步骤
[0098]BI)在步骤A之后，从现已透明的反应溶剂中取出纤维，转移到含有99:1乙醇:7K(200ml)的容器内。在I小时内将该材料每隔15分钟搅和，此时间后，将该材料取出，通过在吸收性材料的数层之间施加手工压力来进行物理干燥。在粗略干燥之后，将该材料在环境温度下真空干燥过夜。
[0099]B2)在步骤A之后，从现已透明的反应溶剂中取出纤维，转移到含有60:40乙醇:水(200ml)的容器内。在I小时内将该材料每隔15分钟搅和，此时间后，将该材料取出，转移到含有90:10乙醇:水(200ml)的第二容器内。在I小时内将该材料每隔15分钟搅和，此时间后，将该材料取出，通过在吸收性材料的数层之间施加手工压力来进行物理干燥。在粗略干燥之后，将该材料在环境温度下真空干燥过夜。
[0100]实施例2
[0101]自聚结羧甲基脱乙酰壳多糖纤维的产生(规模扩大)
[0102]紧邻在反应之前，将氯乙酸钠(96.Sg)溶于4%氢氧化钠水溶液(387ml)中。将该溶液添加到异丙醇(2490ml)中，强烈振荡，获得浑浊的悬浮液。将该混合物添加到含有脱乙酰壳多糖纤维(83.0g)的容器内，将容器密封，在大约60rpm下转动18小时。在该时间之后，从现已透明的反应溶剂中取出该纤维，转移到含有99:1乙醇:水(2000ml)的容器中。在I小时内将该材料每隔15分钟搅和，此时间后，将该材料取出，通过在吸收性材料的数层之间施加手工压力来进行物理干燥。在粗略干燥之后，将该材料在环境温度下真空干燥过夜。
[0103]实施例3
[0104]自聚结羧甲基脱乙酰壳多糖纤维的辐射灭菌
[0105]将由实施例1、步骤B2获得的材料包装在可透气的灭菌小袋内，并通过30_40kGy的γ射线灭菌。材料灭菌前和灭菌后的分子量通过凝胶渗透色谱法来测定。灭菌之前的分子量是大约Mw 700kDa;灭菌后的分子量为大约Mw 140kDa。该材料分子量的如此变化尽管是明显的，但是使得材料的物理性没有被灭菌所显著改变。
[0106]实施例4
[0107]自聚结羧甲基脱乙酰壳多糖纤维的环氧乙烷灭菌
[0108]将由实施例1、步骤B2获得的材料包装在可透气的灭菌小袋内，并通过环氧乙烷处理来灭菌。材料灭菌前和灭菌后的分子量通过凝胶渗透色谱法来测定。灭菌前的分子量为大约Mw 700kDa;灭菌后的分子量为大约Mw 575kDa。该材料分子量的如此变化使得该材料的物理性没有被灭菌所显著改变。
[0109]实施例5
[0110]自聚结羧甲基脱乙酰壳多糖纤维的吸水性
[0111]将实施例3(10mg)获得的材料在水(4ml)中浸渍I分钟，并取出。将过量液体排出，然后将水合的透明物质称重。计算出该材料吸收了其本身质量约25倍的水，没有显著溶解。
[0112]实施例6
[0113]自聚结羧甲基脱乙酰壳多糖纤维的血清吸收率
[0114]将实施例3(10mg)获得的材料在血清(4ml)中浸渍I分钟，并取出。将过量液体排出，然后将水合的透明物质称重。计算出该材料吸收了其本身质量约13倍的血清，没有显著溶解。
[0115]实施例7
[0116]羧甲基脱乙酰壳多糖纤维在水中的自聚结
[0117]将实施例3获得的材料(10mg)在水(4ml)中浸渍I分钟，并取出。将过量液体排出，然后将水合的透明物质静置4小时。在该时间之后，该材料的个体纤维已经自聚结，此时该材料有效地是均匀而有弹性的水凝胶，能够在负载下稳定地保持其物理几何结构(图2)。
[0118]实施例8
[0119]羧甲基脱乙酰壳多糖纤维在血清中的自聚结
[0120]将实施例3获得的材料(10mg)在血清(4ml)中浸渍I分钟，并取出。将过量液体排出，然后将水合的透明物质静置4小时。在该时间之后，该材料的个体纤维已经自聚结，该材料有效地是均匀而有弹性的水凝胶，能够在负载下稳定地保持其物理几何结构。
[0121]图2A-2C显示了伤口渗出物吸收到伤口接触元件14中的阶段。基本的配置与图1相同，然而，图2已经被简化。图2A示出了新安置在伤口 10中且没有任何渗出物被吸收的清洁敷料；图2B示出了部分充有渗出物的伤口接触元件14;以及图2C示出了充满伤口渗出物的伤口接触元件14。然而，伤口接触元件材料14的性质使得没有液体被真空连接管28抽吸到伤口腔体24之外或者甚至没有抽吸到伤口接触元件14本身之外。
[0122]图3示出了第一稳定的物理几何结构在水合时转化为第二稳定的物理几何结构的范例，其中水合能够使第一稳定的物理几何结构的空间分开的元件自聚结(融合)。在例A中，自聚结包括单一元件的空间上分开的表面的融合;在例B中，表面是两个独立元件的相邻表面。
[0123]下述实施例是以图1和/或图2和/或图3中所示的装置配置的用途为基础。
[0124]实施例1
[0125]将图1的装置应用于体外腔体伤口。用外科手术刀在猪腿关节上切割出5cm直径、5cm深度的腔体伤口。伤口腔体区域中的肌肉组织注射有盐水以确保组织在试验持续期间充分水合。在伤口腔体