一种鹿骨和甜瓜子为原料的注射制剂的制作方法_4

文档序号:9917798阅读:来源:国知局
倍,降温至 30°C,离心,离心液中加入1. 5摩尔/升盐酸溶液,调pH值至6. 2,得甜瓜子中和液;甜瓜子 中和液依次用截取分子量十万超滤系统、截取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤 机组,进行超滤,保留透过液,得甜瓜子提取液(多肽为2. 31kg),转入冷库零下18°C保存。
[0077] 取鹿骨提取液和甜瓜子提取液解冻后,按照多肽含量重量比2 :0. 8混合混合制得 鹿瓜多肽提取液,加入活性炭,过滤,滤液用截取分子量8000的超滤膜超滤,保留透过液, 透过液经0. 22 μ m滤芯过滤,浓缩至多肽含量为4. 5mg/ml,灌装,得到注射液1000支。
[0078] 实施例2
[0079] 取鹿骨,去除骨髓,称重200kg,加500kg的水,加入外切酶和胃蛋白酶,其中外切 酶2. 5kg、胃蛋白酶I. 5kg,保存1. 5小时后,采用125°C提取,保持60分钟,提取液在除油 罐中,静置,撇去上浮油脂,得到鹿骨初提液,鹿骨初提液加2. 5摩尔/升盐酸溶液,调pH值 至3. 5,加热至80°C,保持34分钟,20°C静置14小时,取上清液,弃去底部沉淀,浓缩至鹿骨 投料量的〇. 25倍,30°C静置13小时,取上清液,弃去底部沉淀,用30 μ m预处理柱过滤,滤 液用5. 5摩尔/升氢氧化钠溶液调pH值至8. 9,浓缩至鹿骨投料量0. 4倍,28°C静置12. 5 小时,取上清液,弃去底部沉淀,上清液加入2. 5摩尔/升盐酸溶液调pH值至6. 0后,依次 用截取分子量十万超滤系统、截取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤机组,进行超 滤,保留透过液,得到鹿骨提取液(多肽为3. 07kg),转入冷库零下18°C保存。
[0080] 取甜瓜子200kg,每次加400kg的水,经125 °C提取三次,每次60分钟,合并提取 液,得到甜瓜子初提液;甜瓜子初提液加入2. 5摩尔/升盐酸溶液,调pH值至3. 5, 28°C静 置12小时,浓缩至甜瓜子投料量的3倍,降温至25°C,用离心机离心,离心液再用截取分子 量十万超滤系统超滤,保留透过液,得甜瓜子酸处理液;甜瓜子酸处理液加5. 5摩尔/升氢 氧化钠溶液,调pH值至8. 6,得甜瓜子碱处理液,碱处理液先在-25°C冷库速冻17小时,再 转入-16°C冷库冷冻保存96小时;将甜瓜子碱处理液解冻后,浓缩至投料量的2倍,降温至 25°C,离心,离心液中加入2. 5摩尔/升盐酸溶液,调pH值至6. 0,得甜瓜子中和液;甜瓜子 中和液依次用截取分子量十万超滤系统、截取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤 机组,进行超滤,保留透过液,得甜瓜子提取液(多肽为2. 33kg),转入冷库零下18°C保存。
[0081] 取鹿骨提取液和甜瓜子提取液解冻后,按照多肽含量重量比2 :0. 8混合混合制得 鹿瓜多肽提取液,加入活性炭,过滤,滤液用截取分子量8000的超滤膜超滤,保留透过液, 透过液经0. 22 μ m滤芯过滤,浓缩至多肽含量为4. 5mg/ml,灌装,得到注射液1000支。
[0082] 实施例3
[0083] 取鹿骨,去除骨髓,称重200kg,加400kg的水,加入外切酶3. 53kg,胃蛋白酶 2. 47kg,保存2小时后,采用130°C提取,保持60分钟,提取液在除油罐中,静置,撇去上浮油 月旨,得到鹿骨初提液,鹿骨初提液加1摩尔/升盐酸溶液,调pH值至3. 0,加热至KKTC,保 持25分钟,20°C静置12小时,取上清液,弃去底部沉淀,浓缩至鹿骨投料量的0. 2倍,20°C 静置12小时,取上清液,弃去底部沉淀,用30 μ m预处理柱过滤,滤液用4摩尔/升氢氧化 钠溶液调pH值至8. 5,浓缩至鹿骨投料量0. 2倍,20°C静置12小时,取上清液,弃去底部沉 淀,上清液加入1摩尔/升盐酸溶液调pH值至6. 0后,依次用截取分子量十万超滤系统、截 取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤机组,进行超滤,保留透过液,得到鹿骨提取 液(多肽为3. 03kg),转入冷库零下15°C保存。
[0084] 取甜瓜子200kg,每次加200kg的水,经121°C提取三次,每次60分钟,合并提取 液,得到甜瓜子初提液;甜瓜子初提液加入1摩尔/升盐酸溶液,调PH值至3. 0,20°C静 置12小时,浓缩至甜瓜子投料量的2倍,降温至25°C,用离心机离心,离心液再用截取分子 量十万超滤系统超滤,保留透过液,得甜瓜子酸处理液;甜瓜子酸处理液加4摩尔/升氢氧 化钠溶液,调pH值至8. 5,得甜瓜子碱处理液,碱处理液先在-25°C冷库速冻12小时,再转 入-15°C冷库冷冻保存72小时;将甜瓜子碱处理液解冻后,浓缩至投料量的2倍,降温至 25°C,离心,离心液中加入1摩尔/升盐酸溶液,调pH值至6. 0,得甜瓜子中和液;甜瓜子中 和液依次用截取分子量十万超滤系统、截取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤机 组,进行超滤,保留透过液,得甜瓜子提取液(多肽为2. 25kg),转入冷库零下15°C保存。
[0085] 取鹿骨提取液和甜瓜子提取液解冻后,按照多肽含量重量比1 :1混合混合制得鹿 瓜多肽提取液,加入活性炭,过滤,滤液用截取分子量8000的超滤膜超滤,保留透过液,透 过液经0. 22 μ m滤芯过滤,浓缩至多肽含量为3mg/ml,灌装,得到注射液1000支。
[0086] 实施例4
[0087] 取鹿骨,去除骨髓,称重200kg,加400kg的水,加入外切酶3. 43kg,胃蛋白酶 2. 57kg,保存1. 2小时后,采用130°C提取,保持60分钟,提取液在除油罐中,静置,撇去上浮 油脂,得到鹿骨初提液,鹿骨初提液加3摩尔/升盐酸溶液,调pH值至3. 5,加热至80°C,保 持34分钟,20°C静置14小时,取上清液,弃去底部沉淀,浓缩至鹿骨投料量的0. 25倍,30°C 静置13小时,取上清液,弃去底部沉淀,用30 μ m预处理柱过滤,滤液用6摩尔/升氢氧化 钠溶液调pH值至8. 9,浓缩至鹿骨投料量0. 4倍,28°C静置12. 5小时,取上清液,弃去底部 沉淀,上清液加入3摩尔/升盐酸溶液调pH值至6. 0后,依次用截取分子量十万超滤系统、 截取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤机组,进行超滤,保留透过液,得到鹿骨提 取液(多肽为3. 08kg),转入冷库零下18°C保存。
[0088] 取甜瓜子200kg,每次加400kg的水,经125 °C提取三次,每次60分钟,合并提取 液,得到甜瓜子初提液;甜瓜子初提液加入3摩尔/升盐酸溶液,调pH值至3. 5, 28°C静置 12小时,浓缩至甜瓜子投料量的3倍,降温至25°C,用离心机离心,离心液再用截取分子量 十万超滤系统超滤,保留透过液,得甜瓜子酸处理液;甜瓜子酸处理液加6摩尔/升氢氧 化钠溶液,调pH值至8. 6,得甜瓜子碱处理液,碱处理液先在-25°C冷库速冻17小时,再转 入-16°C冷库冷冻保存96小时;将甜瓜子碱处理液解冻后,浓缩至投料量的2倍,降温至 25°C,离心,离心液中加入3摩尔/升盐酸溶液,调pH值至6. 0,得甜瓜子中和液;甜瓜子中 和液依次用截取分子量十万超滤系统、截取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤机 组,进行超滤,保留透过液,得甜瓜子提取液(多肽为2. 25kg),转入冷库零下18°C保存。
[0089] 取鹿骨提取液和甜瓜子提取液解冻后,按照多肽含量重量比2. 5 :0. 5混合混合 制得鹿瓜多肽提取液,加入活性炭,过滤,滤液用截取分子量8000的超滤膜超滤,保留透过 液,透过液经0. 22 μ m滤芯过滤,浓缩至多肽含量为6mg/ml,灌装,得到注射液1000支。
[0090] 实施例5
[0091] 取鹿骨,去除骨髓,称重200kg,加480kg的水,加入外切酶3. 43kg,胃蛋白酶 I. 92kg,保存1. 5小时后,采用130°C提取,保持60分钟,提取液在除油罐中,静置,撇去上浮 油脂,得到鹿骨初提液,鹿骨初提液加2. 5摩尔/升盐酸溶液,调pH值至3. 5,加热至80°C, 保持34分钟,20°C静置14小时,取上清液,弃去底部沉淀,浓缩至鹿骨投料量的0. 25倍, 30°C静置13小时,取上清液,弃去底部沉淀,用30 μ m预处理柱过滤,滤液用4. 5摩尔/升氢 氧化钠溶液调pH值至8. 9,浓缩至鹿骨投料量0. 4倍,28°C静置12. 5小时,取上清液,弃去 底部沉淀,上清液加入2. 5摩尔/升盐酸溶液调pH值至6. 0后,依次用截取分子量十万超 滤系统、截取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤机组,进行超滤,保留透过液(多 肽为3. 02kg),得到鹿骨提取液,转入冷库零下18°C保存。
[0092] 取甜瓜子200kg,每次加400kg的水,经125 °C提取三次,每次60分钟,合并提取 液,得到甜瓜子初提液;甜瓜子初提液加入2摩尔/升盐酸溶液,调pH值至3. 5, 28°C静置 12小时,浓缩至甜瓜子投料量的3倍,降温至25°C,用离心机离心,离心液再用截取分子量 十万超滤系统超滤,保留透过液,得甜瓜子酸处理液;甜瓜子酸处理液加5. 5摩尔/升氢氧 化钠溶液,调pH值至8. 6,得甜瓜子碱处理液,碱处理液先在-25°C冷库速冻17小时,再转 入-16°C冷库冷冻保存96小时;将甜瓜子碱处理液解冻后,浓缩至投料量的2倍,降温至
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