对太子参质量的影响
结果表明，当在73°C ±2°C进行干燥时，太子参较易粉碎成150目极细粉。
[0030] 表4在53°C±2°C干燥不同时间对太子参质量的影响
结果表明，当在53°C ±2°C进行干燥时，太子参不易粉碎成极细粉，只能粉碎成80目左 右的细粉。
[0031] (2 )取山药500克，选取干燥温度、干燥时间进行试验，观察药材性状、口感、含水量 变化情况。结果见表5和6。
[0032] 表5在73°C±2°C干燥不同时间对山药质量的影响
表6在53 °C ± 2 °C干燥不同时间对山药质量的影响
结果表明，当在73°C ± 2°C进行干燥时，山药易粉碎成200目极细粉;而当在53°C ± 2°C 进行干燥时，山药易粉碎成150目极细粉。上述试验表明，太子参、山药在温度55 °C以下干燥 9小时较合适。
[0033] 2、粉碎工艺研究 (1)太子参粉碎试验 取太子参2份，每份500克，于53 °C ± 2°C干燥9小时，分别用常规转子粉碎机和低温超微 粉碎机进行粉碎试验，检查药粉粒径及出粉率。结果见表7。
[0034] 表7不同粉碎机对太子参出粉率的影响
结果表明，此时太子参含水量较高，不易被常规转子粉碎机粉碎，且常规转子粉碎机粉 碎时损耗大，粉碎时间长;而低温超微粉碎机粉碎时间相对稳定，几乎不受药材水份含量的 影响，药物损耗小，收率高，得到的是400目以上超微粉。
[0035] (2)山药粉碎试验 取山药2份，每份500克，于53°C±2°C干燥9小时，分别用常规转子粉碎机和低温超微粉 碎机进行粉碎试验，检查药粉粒径及出粉率。结果见表8。
[0036] 表8不同粉碎机对山药出粉率的影响
结果表明，此时山药能被常规转子粉碎机粉碎成150目极细粉，但常规转子粉碎机粉碎 时损耗大;而低温超微粉碎机粉碎时间相对稳定，几乎不受药材水份含量的影响，药物损耗 小，收率尚，得到的是400目以上超微粉。
[0037] (3)不同干燥时间及含水量对太子参低温超微粉碎出粉率的影响 取太子参三份，每份500克，在53 °C ± 2 °C分别干燥3、6、9小时，进行低温超微粉碎，结果 如表9。
[0038] 表9不同干燥时间及含水量对太子参低温超微粉碎出粉率的影响
试验表明，太子参低温超微粉碎出粉率不受干燥时间及含水量的影响。
[0039 ] (4)不同干燥时间及含水量对山药低温超微粉碎出粉率的影响 取山药三份，每份500克，在53 °C ± 2 °C分别干燥3、6、9小时，进行低温超微粉碎，结果如 表10〇
[0040]表10不同干燥时间及含水量对山药低温超微粉碎出粉率的影响
试验表明，山药低温超微粉碎出粉率不受干燥时间及含水量的影响。
[0041 ] 3、提取工艺研究 为优化水提工艺参数，选取加水量、提取时间、提取次数、温度四个因素三个水平参数 进行试验，考核提取浸膏收率，因素水平及试验结果见表11-13。
[0042]表11陈皮等三味药及半量太子参水提取工艺研究因素水平表
表12陈皮等三味药及半量太子参水提取工艺研究因素水平分析表L9(3,4)
表13陈皮等三味药及半量太子参水提取工艺研究方差分析
F0.05(2,2)=19.0 F0.01(2,2)=99.0 结果表明，因素 A(加水量)对水提浸出物收率影响最大，应选选择为A2;因素 B3、C3分别 与B2、C2水平间差距小，考虑到降低成本，其它因素选择为B2、C2,即加16倍量水(第一次加9 倍量水，第二次加7倍量水），煎煮提取二次，每次2小时的工艺方案较为合理，即A2C2B2工艺 方案。
[0043] 4、浓缩工艺研究 由于陈皮苷在水中溶解度小，浓缩过程中易析出而粘附在加热管内结焦损失，为减少 陈皮苷的损失，应控制浓缩温度和浓缩相对密度。因此在65°C温度下，对减压浓缩条件进行 了比较研究。结果见表14。
[0044] 表14减压浓缩相对密度与陈皮苷含量分析表
结果表明，药物浸膏中陈皮苷含量随相对密度升高而降低，当65°C浸膏相对密度超过 1.12时，陈皮苷含量下降速度加快，相对密度达1.16时，成品中陈皮苷含量已低于标准要 求，而此时药液体积变化不是太大，因此选择65°C浸膏相对密度超过1.12作为浸膏收膏参 数。
[0045] 5、覆合工艺研究 将太子参超微粉、浸膏粉、糊精适量，一起加入到低温超微粉碎机中混合物一定时间， 取出后显微镜油镜下观察，微粉表面有一层覆膜有覆合率。
[0046] 将覆合太子参微粉与未覆合太子参微粉同时进行品尝，发现太子参微粉的覆合时 间、覆合率与口感关系密切，覆合时间长，覆合率高，豆腥味变淡甚至可消除豆腥味。入口细 腻滑润，无豆腥味；未覆合太子参微粉入口细腻滑润，有豆腥味，但豆腥味较淡。结果见表 15。
[0047] 表15覆合时间、覆合率与口感的变化
+++豆腥味重，++豆腥味较重，+豆腥味轻淡，土豆腥味极淡，一无豆腥味 研究表明，太子参微粉覆合处理一定时间后，能完全消除太子参异味。
[0048] 6、成型工艺研究 (1)湿法制粒压片:将药物超微粉、糖粉、浸膏粉混合，加入适量水制粒。此时制得的颗 粒较硬，颗粒流动性好，但压制的药片表面光泽度差，咀嚼有粗糙的感觉。
[0049] (2)干法制粒压片:将药物超微粉、糖粉、浸膏粉混合，于低温超微粉碎机中覆合15 分钟，用干法制粒机制粒，压制的药片片面均匀，咀嚼无粗糙感，细腻滑润。
[0050] (3)全粉末压片:将药物超微粉、糖粉、浸膏粉混合，于低温超微粉碎机中覆合15分 钟，直接全粉末压片，压制的药片片面均匀，咀嚼时细腻滑润。
[0051] 上述工艺（1)药片有较淡豆腥味，但无焦糊味、苦味产生的恶心、呕吐不良副反应； 工艺（2)、（3)药片均无豆腥味、焦糊味、苦味产生的恶心、呕吐不良副反应，干法制粒压片、 全粉末压片均可获得咀嚼无粗糙感、口感较舒适细腻的健胃消食片。
[0052] 实施例3: 原料药处方:太子参228.6g、陈皮22.9g、山药171.4g、麦芽(炒)171.4g、山楂114.3g。
[0053] 制备方法：（1)取山药和半量的太子参，在50°C干燥，然后用低温超微粉碎机在-25 °C的温度粉碎成400目的超微粉，备用；（2)取陈皮、麦芽(炒）、山楂和另一半量的太子参，第 一次加9倍水、第二次加7倍水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，在90°C的温度滤过，滤液在 65°C减压浓缩成相对密度为1.12的清膏，干燥，制成浸膏粉；（3)取步骤（1)的超微药粉、步 骤(2)的浸膏粉，加入适量蔗糖和糊精，用低温超微粉碎机覆合15分钟，压制成1000片，包薄 膜衣，即得。
[0054] 实施例4: 原料药处方:太子参250g、陈皮25g、山药185g、麦芽(炒）185g、山楂126g。
[0055]制备方法：（1)取山药和半量的太子参，在45°C干燥，然后用低温超微粉碎机在-30 °C的温度粉碎成600目的超微粉，备用；（2)取陈皮、麦芽(炒）、山楂和另一半量的太子参，第 一次加10倍水、第二次加7倍水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，在80°C的温度滤过，滤液在 70°C减压浓缩成相对密度为1.12的清膏，干燥，制成浸膏粉；（3)取步骤（1)的超微药粉、步 骤(2)的浸膏粉，加入适量蔗糖和糊精，用低温超微粉碎机覆合，或干法制粒，压制成1000片 或1600片；（4)任选地，对步骤(3)得到的片剂进行薄膜包衣，即得。
[0056]试验例1:药效学试验 1、试验样品 本发明样品:根据本申请实施例1制备得到的健胃消食片研磨成粉末，临用前按处方配 成0 · 29g/ml、0 · 145g/ml、0 · 073g/ml备用。
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