可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物及其制备方法和应用_2

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效成分的吸收,实现较好 的提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的作用。
[0030] 与现有技术相比,本发明具有以下优点:
[0031] (1)本发明所述的组合物中各个组分属于药食同源的物质,没有毒副作用,避免了 现有抗高血脂药物的各种不良反应。
[0032] (2)本发明所述的组合物制备简单,易于工业化生产。
[0033] (3)本发明所述的组合物服用方便,并且是从细胞层面解决问题,升高了高密度脂 蛋白。
【具体实施方式】
[0034] 下面结合实施例,更具体地说明本发明的内容。应当理解,本发明的实施并不局限 于下面的实施例,对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。
[0035] 在本发明中,若非特指,所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。 下述实施例中的方法,如无特别说明,均为本领域的常规方法。
[0036] 实施例1
[0037] -种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物,各组分及用量见表1: [0038]表1组合物配方(重量份)
[0041] 制备方法:
[0042] (1)所述组合物中各组分的预处理:将组方量的各组分分别于-20Γ条件下低温超 微粉碎,物料粒径达到1〇〇〇~1200目之间。
[0043] (2) γ-氨基丁酸纳豆红曲片的制备:称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激 酶和红曲米粉,向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁,混匀后采用粉末直压法制 得γ -氨基丁酸纳豆红曲片,片重〇.7g,辅料占片重的22%。
[0044] (3)组合物中剩余的组分按照组方,充分混匀,过1000目筛网之后,分装于固体饮 料袋中,每袋4~10g装量,得雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料。
[0045] 使用方法:γ-氨基丁酸纳豆红曲片每天服用4片,分两次服用;雨生红球藻蓝莓牛 磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋。片剂和固体饮料组合使用,三个月一疗程。
[0046] 实施例2
[0047] -种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物,各组分及用量见表2: [0048]表2组合物配方(重量份)
[0051 ]制备方法:
[0052] (1)所述组合物中各组分的预处理:将组方量的各组分分别于-20°C条件下低温超 微粉碎,物料粒径达到1000~1200目之间。
[0053] (2) γ-氨基丁酸纳豆红曲片的制备:称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激 酶和红曲米粉,向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁,混匀后采用粉末直压法制 得γ -氨基丁酸纳豆红曲片,片重〇.7g,辅料占片重的22%。
[0054] (3)组合物中剩余的组分按照组方,向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸 镁,充分混匀,过1000目筛网之后,采用粉末直压法制得雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白 片,片重0.8g,辅料占片重的16%。
[0055] 使用方法:γ-氨基丁酸纳豆红曲片和雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白片每天各 服用4片,分两次服用,三个月一疗程。
[0056] 实施例3
[0057] 一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物,各组分及用量见表3: [0058]表3组合物配方(重量份)
[0060]制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
[0061 ] 实施例4
[0062] -种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物,各组分及用量见表4:
[0063]表4组合物配方(重量份)
[0065] 制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
[0066] 实施例5
[0067] -种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物,各组分及用量见表5: [0068]表5组合物配方(重量份)
[0070] 制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
[0071] 实施例6
[0072] -种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物,各组分及用量见表6: [0073]表6组合物配方(重量份)
[0076] 制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
[0077] 实施例7
[0078] -种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物,各组分及用量见表7: [0079]表7组合物配方(重量份)
[0081]制备方法:
[0082] (1)所述组合物中各组分的预处理:将组方量的各组分分别于_20°C条件下低温超 微粉碎,物料粒径达到1000~1200目之间。
[0083] (2) γ-氨基丁酸纳豆红曲胶囊的制备:称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆 激酶和红曲米粉,向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁,混匀后填充于胶囊中, 每粒胶囊〇. 9g,辅料占比22 %。
[0084] (3)组合物中剩余的组分按照组方,充分混匀,过1000目筛网之后,分装于固体饮 料袋中,每袋4~10g装量,得雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料。
[0085] 使用方法:γ-氨基丁酸纳豆红曲胶囊每天服用4粒,分两次服用;雨生红球藻蓝莓 牛磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋。胶囊和固体饮料组合使用,三个月一疗程。
[0086] 实验例部分
[0087] 1、动物实验
[0088] 组合物对脂质代谢的影响实验
[0089] 将供试大鼠随机分成9组,每组10只,自由饮水饮食,分组及给药情况见表8(表中 所述的高脂饲料为:胆固醇〇. 3 % +蛋黄粉10 % +猪油10% +胆酸盐0.5% +基础饲料79.2 % ), 给药方式是按表中所示量每天灌胃一次,连续给药60天时,于第60天给药结束后,将大鼠禁 食12h,眼眶取血,将采集的血液放入制备好的含有肝素抗凝离心管中,离心取上清进行脂 质指标检测,包括总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)及动脉硬化 指数(AI),其中AI = (TC-HDL) +HDL,"动脉粥样硬化指数"是国际医学界制定的一个衡量 动脉硬化程度的指标。动脉硬化指数(AI)的正常数值为<4。
[0090] 如果动脉硬化指数<4,反映出动脉硬化的程度不严重或在减轻,数值越小动脉硬 化的程度就越轻,引发心脑血管病的危险性就越低。
[0091]如果动脉硬化指数2 4就说明已经发生了动脉硬化,数值越大动脉硬化的程度就 越重,发生心脑血管病的危险性就越高。
[0092]实验结果如表9所示。
[0093]表8实验大鼠分组及给药情况
[0096] 表9实验结果

[0098]由结果可知,本发明所述的组合物有升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白、防治 动脉粥样硬化的作用。
[0099] 2、临床例
[0100] 本发明配方内提供的组合物,临床应用表明治疗效果没有明显的差异,下面应用 例都是任意取之实施例1_ 7制备的组合物。
[0101] 使用方法:γ-氨基丁酸纳豆红曲片每天服用4片,分两次服用;雨生红球藻蓝莓牛 磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋,片剂和固体饮料组合使用,三个月一疗程;或 者γ-氨基丁酸纳豆红曲片和雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白片每天各服用4片,分两次服 用,片剂和片剂联合使用,三个月一疗程;或者γ-氨基丁酸纳豆红曲胶囊每天服用4粒,分 两次服用,雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋,胶囊和固体饮 料组合使用,三个月一疗程。
[0102] 下面列举几个典型例子予以说明其使用效果。
[0103] 病例 1
[0104]张某某,女,54岁,山东青岛人。
[0105] 【主诉】严重失眠;走路没劲,走一会就要歇一会,不能继续。
[0106] 【疾病史】家族性高血压,服用拜新同(硝苯地平控释片)控制血压,高压控制在 145mmHg左右,没有低于140mmHg的情况;高血脂、高血糖。
[0107] 【个人史】生活规律,以前在家务农,现在赋闲在家。
[0108]【体检数据】甘油三酯:12.14mm〇l/L;总胆固醇:7.38mm〇l/L;高密度脂蛋白: 0 · 71mmol/L;低密度脂蛋白:3 · 26mmol/L;动脉粥样硬化指数:9 · 4。
[0109] 【使用情况】
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