重要的医疗装置表面的高度、长度、宽度、深度、直径、厚度、角度、纹理、或其他结构特征中的至少一个。例如，在一些实施例中，医疗装置可以包括被构造为与另一装置或部件相接的表面。因此，该表面可以包括被配置为适应医疗装置的表面与相接装置或部件之间的最优互动的关键尺寸。因此，在一些实施例中，具有关键尺寸的表面必须保持不变，以便保留在操作或使用医疗装置时该表面的预期和/或期望的互动。相反地，术语“非关键尺寸”用来表示对于装置操作不重要的医疗装置的高度、长度、宽度、深度、直径、厚度、角度、纹理、或其他结构特征中的至少一个。
[0031]术语“化学键合”或“化学结合”用来表示允许将抗病原材料施加到医疗装置的期望表面上的原子之间的吸引。例如，在一些实例中，本发明的抗病原材料经由化学键合施加到输注疗法医疗装置的表面上，其中抗病原材料的原子和医疗装置的原子相互化学吸引。化学结合可包括任意类型的原子键，诸如共价键、离子键、偶极-偶极相互作用、伦敦分散力、范德瓦尔斯力和氢键合。对于一些实施例，化学键合可进一步由术语“交联”或“表面交联”来表示。
[0032]术语“机械接合”或“机械结合”用来表示两种或多种材料之间的物理的、非化学的相互作用。例如，在一些实例中，医疗装置的表面被改造成包括纹理、槽和/或具有空隙的脊状件，其经由毛细力来保持抗病原材料。在其他实施例中，机械接合包括为医疗装置的表面提供增加的表面积的结构特征。此外，在一些实施例中，机械接合包括施加到医疗装置的表面上以吸引抗病原材料的亲水或疏水材料或涂层。对于一些实施例，机械接合还可以由术语“机械互锁”来表示。
[0033]术语“相容表面”用来表示医疗装置的包括非关键尺寸的表面，或不会由于添加抗病原材料或涂层而受到不利影响的包括关键尺寸的表面。
[0034]术语“刚性”或“半刚性”用来表示抗病原材料的物理属性，其中材料缺乏柔性、或者没有或几乎没有柔性。可替代地，这些术语用来表示当施加到或涂覆到装置表面上时抗病原材料的非柔性或者几乎非柔性的物理属性。在一些实例中，术语“半刚性”应理解成描述了在某种程度上为刚性或者在一些部分中为刚性的抗病原材料的物理属性。
[0035]术语“调整流变学”用来表示抗病原材料的物理属性，其中抗病原材料的粘性经过调整，以防止当施加到装置的表面上时抗病原材料的过度迀移。因此，抗病原材料的调整流变学防止或基本上防止抗病原材料接触邻近的表面或部件。
[0036]术语“抗病原的”用来表示抵抗病原体的材料，如涂层材料。病原体可包括能够导致疾病的任何有机体或物质，例如细菌、病毒、原生动物和真菌。因此，在本文中预期的“抗病原材料”包括任何具有抵抗病原体属性的材料。
[0037]本发明涉及具有集成的、固定式间隔件促动器的血液控制静脉(IV)导管。此外，本发明涉及用于对血液控制静脉导管的各表面涂覆抗病原材料的系统和方法。此外，本发明涉及对血液控制静脉导管的导管适配器、固定式间隔件促动器和血液控制间隔件之间的各相接表面涂覆抗病原润滑剂材料以减小它们之间摩擦的系统和方法。
[0038]在一些实例中，抗病原材料施加到包括非关键尺寸的表面上。在一些实施例中，在组装医疗装置之前，抗病原材料施加到医疗装置的一个或多个表面上。在其他实施例中，抗病原材料施加到医疗装置的第一部分或部件上，随后通过抗病原材料的受控迀移转移到医疗装置的第二部分或部件上。在其他实例中，在装置成型过程中，抗病原材料与医疗装置的材料混合或者结合到医疗装置的材料中。此外，在一些实例中，抗病原材料施加到或结合到医疗装置的材料中，使得抗病原材料从医疗装置的材料中洗脱出来并进入经过涂层的医疗装置的直接环境中。例如，在一些实施例中，提供了血液控制静脉导管组件，其中润滑的和非润滑的抗病原材料被施加到导管组件的具有关键尺寸和非关键尺寸的表面上，如序号为13/471，716的美国专利申请中所教导的那样，该申请整体并入本文中。
[0039]—般地，根据本发明的抗病原材料可包括可施加到医疗装置表面上的、具有抗病原性质的任何材料。例如，在一些实施例中，抗病原材料可包括抗菌成分，如序号为12/397，760^11/829, 010^12/476, 997^12/490, 235 和 12/831，880 的美国专利申请中所教导的那样，以上各申请均通过引用而整体并入本文中。在一些实施例中，抗病原材料还可以包括抗感染或抗菌润滑剂，如序号为12/436,404和12/561,863的美国专利申请所教导的那样，以上各申请整体并入本文中。此外，在一些实施例中，抗病原材料结合到例如间隔件促动器的医疗装置或其部件的材料中。
[0040]本发明的一些实施例包括一种医疗装置或部件，所述医疗装置或部件具有限定通过该医疗装置的一部分流体通路的至少一个表面。医疗装置的表面涂覆有抗病原材料，以防止病原体在涂层表面上移生。
[0041]抗病原材料施加到医疗装置的表面上使得将抗病原材料层或“涂层”添加到表面上。这层抗病原材料具有的尺寸(即，厚度)会影响涂层表面与医疗装置的接口或邻近部件之间的关系。例如，在一些实施例中，医疗装置可以包括孔口，该孔口具有通过例如摩擦、按压或机械配合或过盈配合来相容地接纳第二医疗装置的直径。因此，孔口的直径包括确保孔口与第二医疗装置之间正确装配的关键尺寸。在该示例中，抗病原材料添加到孔口的表面将调节孔口的直径，从而不利地影响孔口接纳第二医疗装置的能力。
[0042]因此，在本发明的一些实施例中，不期望对医疗装置或部件的表面进行调整或涂覆，其中所述表面包括将会受到抗病原材料添加不利影响的关键尺寸。因此，本发明的一些实施例包括对医疗装置涂覆抗病原材料的方法，其中该方法包括第一步，即识别医疗装置的包括非关键尺寸的表面。该方法还可以包括如下步骤:然后，用抗病原材料涂覆具有非关键尺寸的表面。本发明的一些方法还可以包括如下步骤:在为其余表面涂覆抗病原材料之前，识别和隔离医疗装置的具有关键尺寸的表面。
[0043]现在参考图1，示出了血液控制导管组件10。一般地，血液控制导管组件10包括导管适配器20，导管适配器20具有近端22、远端24和在近端22与远端24之间延伸的流体通路26。在一些实例中，近端22包括用于将外部装置与导管适配器20耦接的结构。例如，在一些实施例中，近端22包括一组螺纹，以相容地接纳鲁尔适配器。
[0044]导管适配器20大致具有管状形状。内表面28朝向远端24渐缩，具有逐渐减小的直径。导管适配器20优选由透明或半透膜材料制成，从而显示出内部，从而能够查看内部的运动。用于导管适配器20的适合的材料包括但不限于热塑性聚合树脂，诸如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯等。
[0045]导管组件10还包括导管50。导管50的基部52插入远端24的开口中且经由压配合的楔形件60紧固。在一些实施例中，优选的是润滑涂层设在导管50的外表面上，以减小由于通过皮肤插入或者插入血管所引起的阻力。用于导管50的适合的材料包括但不限于诸如氟化乙丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯等热塑性树脂。在一些实施例中，导管40由在暴露于患者体中存在的生理条件下软化的热塑性亲水聚氨酯形成。
[0046]导管组件10还可以包括与套管针导管组件一起使用的结构。例如，柔性的或半柔性的聚合物导管可与刚性导入针相结合使用，以便能够将导管插入患者的血管中。还可以使用通过手术方式植入的导管。
[0047]正如期望的输注程序所要求的，一旦插入患者体中，导管50和导管适配器20提供流体管道，以利于将流体输送到患者体中和/或从患者体中抽取流体。因此，在一些实施例中，选择导管50和导管适配器20的材料，以使其与在输注操作中常用的生物流体和药剂相容。另外，在一些实施例中，导管50和/或导管适配器20的一部分被构造为与静脉管道(未显示)的一段联用，以进一步利于将流体输送到患者体中或者从患者体中移除流体。
[0048]导管适配器20还包括间隔件促动器30。间隔件促动器30固定地紧固在流体通路26内，并且定位成使得血液控制间隔件40可以在流体通路26内沿远端方向14滑动并被间隔件促动器30偏置到打开位置。在一些实例中，间隔件促动器包括导管适配器20的模制内部结构。例如，间隔件促动器20可以包括基部34，其熔合到内表面28或者形成为内表面28的部分。可替代地，间隔件促动器20可以包括具有基部34的独立单元，该基部34固定地紧固在内表面28的环状槽29内，如图2所示。
[0049]继续参考图1和图2，间隔件促动器20还包括从基部34向近端延伸的探头部32。探头部32在流体通路26内大体沿轴向居中布置。选择探头部32与基部34之间的距离，以允许间隔件40在间隔件促动器30上不受阻碍地向前或向远端运动。在一些实例中，选择探头部32与底座34之间的距离，以限制间隔件40在流体通路26内的向前运动，从而防止探头部32穿过间隔件40的狭缝42过度贯穿。
[0050]间隔件促动器30为大体管状且包括与流体通路26流体连通的管腔36。在一些实例中，血液控制间隔件40包括前向插座44和后向插座46，其中前向插座和后向插座被包括狭缝42的膜48分开。前向插座44 一般包括被配置为接收和容纳间隔件促动器30的探头部32的内径和长度。因此，当间隔件40的狭缝42被偏置到打开位置时，流体可以在管腔36、流体通路26与导管50之间自由地流动。
[0051]在间隔件40促动之前，探头部32位于前向插座44内，位