导管组件的制作方法_3

文档序号:10062803阅读:来源:国知局
于接近膜48的位置。随着间隔件40在流体通路26内沿远端方向14滑过探头部32,间隔件40的狭缝42被偏置到打开位置。在一些实例中,随着外部装置12在近端22插入流体通路26中,间隔件40沿远端方向14前进,如图3所示。
[0052]继续参考图3,随着外部装置12插入导管适配器20的近端22,间隔件40在流体通路26内向远端滑动且重新定位。外部装置12的接触表面13插入近端22中以接触间隔件40的近端表面49。随着接触表面13前进到流体通路26中,间隔件40沿远端方向14滑动,从而使间隔件40滑过间隔件促动器30的探头部32。探头部32将狭缝42偏置到打开位置,从而提供导管50、管腔36、后向插座46、流体通路26与外部装置12之间的流体连通。在移除外部装置12时,间隔件40的回弹特性导致狭缝42的自主闭合,从而使间隔件40沿近端方向16滑动到其初始的起始位置。
[0053]在一些实施例中,探头部32包括渐缩的外表面,该减缩的外表面利于在去除外部装置12之后使狭缝42闭合以及间隔件40沿近端方向16退回。在其他实施例中,导管适配器20的内表面28包括限制或抑制间隔件40向远端移动的一个或多个表面结构。例如,在一些实施例中,内表面28包括随着间隔件40沿远端方向14前进而压缩间隔件40外表面的缩减的直径54。在移除外部装置12之后,压缩力辅助间隔件40沿近端方向16滑动而恢复其初始位置。
[0054]现在参考图4,示出了血液控制导管组件100。在一些实施例中,导管组件100包括间隔件促动器130,其具有经由管腔136互连的探头部132和导管楔形件134。导管楔形件134插入导管50的基部52中以将导管50紧固到导管适配器20的远端24。探头部132从导管楔形件134朝向导管适配器120的近端122向外延伸。在一些实施例中,探头部132在导管适配器120的流体通道26内大体轴向居中布置。间隔件促动器130的管腔136将探头部132和导管楔形件134互连且提供它们之间的流体连通。探头部132与导管楔形件134之间的距离一般被选择为允许间隔件40沿远端方向14滑动一定距离,该距离足以使探头部132前进通过膜48的狭缝42,从而提供导管50、管腔136、向后腔室46与流体通路26之间的流体连通。
[0055]在一些实例中,选择探头部132与导管楔形件134之间的距离,以便防止探头部132穿过狭缝42过度插入。例如,可选择探头部132与导管楔形件134之间的距离,以便当实现探头部132穿过狭缝42的期望最大贯穿量时,实现间隔件40的远端与导管适配器130的内壁表面128之间的接触。
[0056]在一些实施例中,间隔件40包括的外直径比内表面128的缩减直径154略大。间隔件40在缩减直径154处与内表面128形成流体紧密封。因此,间隔件40将流体通路26划分成近端流体腔室146与远端流体腔室148。在一些实例中,不希望流体泄漏到远端流体腔室148中。因此,导管楔形件134与导管50的基部52形成流体紧密封。此外,探头部132的外直径比前向插座44的内直径略大。因此,在前向插座44处提供探头部132与间隔件40之间的流体紧密封。
[0057]现在参考图5,显示出导管组件100的分解图。在一些实施例中,通过首先将导管50插入导管适配器120中,使得导管50的基部52定位在远端24中来组装导管组件100。通过将间隔件促动器130的导管楔形件134插入底座52中,导管50被紧固到导管适配器120上。导管楔形件134被构造为通过插入导管50且在导管楔形件134与远端24之间压缩基部52而将导管50紧固到导管适配器130。该压缩配合提供导管50与间隔件促动器130之间的流体紧密封,从而防止流体泄漏到远端流体腔室148中。该流体紧密封提供了导管50与间隔件促动器130的管腔136之间的流体连通。
[0058]在导管50和间隔件促动器103紧固之后,间隔件40在近端122处插入到导管适配器120中。间隔件40滑入导管适配器120中,使得间隔件促动器130的探头部132插入前向插座44中。在一些实施例中,间隔件40定位在流体通路26中,使得膜48抵接探头部132。
[0059]在间隔件40沿远端方向14进一步移动时,探头部132前进穿过膜48的狭缝42,从而提供间隔件促动器130的管腔136与间隔件40的后向插座46之间的流体连通,如图6所示。例如,诸如鲁尔适配器的外部装置12可以插入近端122以接触间隔件40,并且沿远端方向14推进间隔件40。在一些实施例中,探头部132包括倾斜外表面138,该倾斜外表面138接触膜48且与膜48的上活瓣和下活瓣形成流体紧密封。因此,防止流体在膜48与倾斜外表面138之间泄漏。
[0060]在一些实施例中,本发明的血液控制导管组件包括一个或多个涂覆有抗病原材料的表面。可提供抗病原材料,以防止病原体在导管组件的各部件上移生。另外,包括润滑剂的抗病原材料可以施加到导管组件的各部件上,以减小相接表面之间的摩擦且防止病原体在接口处的移生。
[0061]在一些实例中,在组装导管组件之前,抗病原材料首先施加到内表面28/128上。通过这样方式,抗病原材料在组装和使用期间从内表面28/128转移到其他各部件上。在其他实例中,在导管组件插入导管适配器中之前,抗病原材料施加到导管组件的各部件上。这样,在组装和使用期间,抗病原材料从各部件转移到导管适配器上。
[0062]在一些实施例中,内表面28/128涂覆有刚性的或半刚性的抗病原材料,使得流经流体通路26的流体与抗病原材料相接触。因此,防止细菌在涂层表面上的移生。抗病原材料的刚性的或半刚性的性质防止从表面轻易地去除涂层。因此,在抗病原材料的有效持续期内,表面保持涂层。在一些实例中,抗病原材料的刚性的或半刚性的性质允许表面有涂层,而不妨碍表面的关键尺寸,如序号为13/471,716的美国专利申请所教导的那样。
[0063]在其他实施例中,内表面28/128涂有粘性的或流体的抗病原材料,该抗病原材料包括润滑剂,诸如硅油。在一些实例中,润滑涂层设在间隔件40与内表面28/128之间的相接表面上。间隔件40可以包括当抵靠诸如内表面28/128的聚合物表面移动时显现出高摩擦性的材料。例如,间隔件40可以包括硅材料,当间隔件40在导管适配器120的流体腔室26内移动时,该硅材料显现出“粘性”特性。因此,在一些实施例中,有益的是,将润滑的抗病原材料放置在间隔件40和导管适配器120的相接表面之间,以利于间隔件40在导管适配器120内可滑动地运动。因此,本发明的抗病原涂层材料可以包括实现该益处的润滑剂。
[0064]现在参考图7,在一些实施例中,在组装导管组件10之前,将抗病原材料80施加到间隔件40的各表面上。例如,刚性的抗病原材料82可优选用在间隔件40的与流经导管组件10的流体直接接触的表面上。在一些实例中,刚性的抗病原材料82可以施加到后向插座46上,其中在使用导管组件100期间,后向插座46与流体直接接触。刚性的抗病原材料82通常更耐磨损,并且因此可以施加到易于磨损的表面上,例如与流体直接接触的表面上。刚性的抗病原材料82还可以包括施加到具有关键尺寸的表面上的薄层。例如,后向插座46的直径可以对方便流体通过间隔件40的正确流体动力学其关键作用。可替代地,后向插座46的直径可以对接收外部装置的一部分起关键作用。
[0065]间隔件40还可以包括润滑的抗病原材料84,抗病原材料84施加到间隔件40的各表面上,以减小间隔件40与导管组件的另一装置或部件的表面之间的摩擦。例如,在一些实施例中,润滑的抗病原材料84施加到间隔件40的外表面90上以减小间隔件40与导管适配器的内表面之间的摩擦。此外,润滑的抗病原材料84可以施加到前向插座44的内表面上,以减小间隔件40与间隔件促动器130的探头部132之间的摩擦。除了减小摩擦之夕卜,润滑的抗病原材料84为间隔件40提供抗病原性质,以防止病原体的移生。
[0066]在一些实施例中,润滑的抗病原材料84的流体本质允许润滑的抗病原材料84从间隔件40转移到与间隔件40相接触的其他表面上。例如,在一些实施例中,由于间隔件促动器定位在前向插座44内,沉积在前向插座44中的抗病原材料84转移到间隔件促动器
130。另外,当间隔件促动器前进穿过间隔件40的狭缝42,润滑的抗病原材料84可以转移到间隔件促动器的其他表面。此外,随着间隔件40在导管适配器的流体通道26内向远端和向近端滑动,在间隔件40的外表面90上的润滑的抗病原材料84可以转移到导管适配器的内表面上。在一些实例中,随着外部装置12沿远端方向14插入导管适配器中而推进间隔件40,润滑的抗病原材料84进一步转移到外部装置12的各表面上。抗病原材料84转移到外部装置12可以减小外部装置12与导管适配器之间的摩擦。抗病原材料84转移到外部装置12可以进一步防止病原体在外部装置12上以及主要在流体通路26内的移生。依照上述的方法,刚性的抗病原材料82和润滑的抗病原材料84可以进一步转移到导管组件10的间隔件促动器30上。
[0067]现在参考图7,在一些实施例中,在导管组件组装之前,刚性的抗病原材料82和润滑的抗病原材料84施加到间隔件促动器130的各表面上。例如,在一些实例中,刚性的抗病原材料82施加到间隔件促动器130的内表面上,从而与流经管腔136的流体相接触。此夕卜,润滑的抗病原材料84施加到间隔件促动器130
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