依次连接的第一腔体段112、平直段113和第二腔体段114，所述第一腔体段112和第二腔体段114均呈圆台状，所述平直段113呈圆柱状，且所述第一腔体段112的较大径端和第二腔体段114的较大径端与平直段113连接。例如所述平直段113的外径等于两个腔体段的较大径端的外径。优选所述第一腔体段112和平直段113之间、以及所述第二腔体段114和平直段113之间均设置一个凹槽111，而所述平直段113的本体上又设置一个凹槽111。优选，所述平直段113的中部圆周设有一轴向贯通凹槽115，当将缝合线缝扎在凹槽111中时，所述贯通凹槽115提供所述平直段113的变形余地，以免所述平直段113在缝扎时发生褶皱。优选，所述衬套110最大外径为血管内径的25%?40%。
[0050]接着，参阅图5，并结合参阅图1，所述内芯120的轴向长度大于衬套110的轴向长度，优选所述内芯120的至少一端伸出衬套110，轴向和径向支撑效果好。更优选地，所述内芯120的两端均伸出衬套110，以便于电极导线缝合鞘100的两端均可插入血管中，使用方便。具体地说，所述内芯120包括本体121、第一端部122和第二端部123，所述第一端部122通过第一接触端与本体121连接，所述第二端部123通过第二接触端与本体121连接。优选，且所述第一接触端与衬套110的一端邻接，所述第二接触端与衬套110的另一端邻接，如此所述内芯120的两个端部均可伸出衬套110。
[0051]可选，所述第一端部122呈空心圆柱状;所述第二端部123呈空心圆柱状。或者，所述第一端部122呈空心圆台状，且所述第一接触端为大径端;所述第二端部123呈空心圆台状，且所述第二接触端为大径端。
[0052]更可选地，所述第一端部122和第二端部123的形状和尺寸均相同，例如每个端部呈空心圆柱状。或者每个端部呈空心圆台状，且所述第一接触端和第二接触端均为较大径端。每个端部的较小径端内径稍微大于电极导线的外径，以便于电极导线缝合鞘100在电极导线外表面上自由移动。
[0053]图6示出的是图3所示的电极导线缝合鞘的A-A剖视图。如图6所示，并结合参阅图5，所述本体121包括沿内芯120的轴向延伸的至少两条加强筋1211、1212。优选所述两条加强筋1211、1212关于内芯120的中心轴对称，具体的，所述两条加强筋1211、1212沿内芯120的周向均匀分布。
[0054]如图7?8所示，所述加强筋的数量还可为三条，分别为加强筋1211、1212、1213，优选所述三条加强筋1211、1212、1213沿第一端部122或第二端部123的端面(即第一接触端、第二接触端)周向均匀分布。或者如图9?10所示，所述加强筋的数量为四条，分别为加强筋1211、1212、1213、1214，对应所述四条加强筋1211、1212、1213、1214沿第一端部122或第二端部123的端面(即第一接触端、第二接触端)周向均匀分布。在此，对于所述加强筋的数量本发明不再一一列举，具体根据实际需要设置。优选所述加强筋为杆状结构，在确保轴向强度的情况下，结构简单，节省了材料。具体所述加强筋的截面内侧形状为圆弧状，且与所述第一接触端、第二接触端的截面内侧形状相配合，以便于电极导线缝合鞘100在电极导线上可以自由的移动。即所述加强筋的截面内侧的半径等于所述第一接触端和第二接触端的截面内侧的半径。更优选，所述加强筋的径向厚度小于所述第一接触端和第二接触端的径向厚度。而本发明对加强筋的截面外侧形状没有特别的限制，优选为与内侧圆弧同心的圆弧。
[0055]上述图7示出的是本实用新型一实施例的电极导线缝合鞘的内芯的示意图，图8示出的是图3所示的电极导线缝合鞘的A-A剖视图；图9示出的是本实用新型一实施例的电极导线缝合鞘的内芯的示意图，图10示出的是图3所示的电极导线缝合鞘的A-A剖视图。
[0056]进一步地，所述内芯120和衬套110可通过镶件注塑成型一体加工成型，也就是所述电极导线缝合鞘100为一体成型结构。优选，所述衬套110的端面分别邻接所述内芯120的第一接触端和第二接触端，例如通过机械配合实现所述内芯120和衬套110之间的连接。或者，所述内芯120和衬套110通过粘接剂粘接在一起，即内芯120和衬套110之间有粘结层。
[0057 ]此外，图6、图8和图1O中均示出了所述内芯120和衬套110的机械配合连接结构。具体地说，所述衬套110的内表面上设置有与加强筋配合的通长的槽体(未图示)，所述槽体沿衬套110的轴向开设;安装时，所述加强筋可沿轴向插入所述槽体中，从而实现类似键槽配合连接。或者所述槽体和加强筋的配合还可以通过化学粘结的方法，即在所述槽体和加强筋之间设有粘结层，这样可以降低加工难度。此处，可以理解的是，所述槽体的数量与加强筋的数量一致。且当所有的加强筋与所述槽体配合连接后，所述内芯120的第一接触端和第二接触端可再与加强筋连接，如此便可实现内芯120和衬套110的机械配合连接。
[0058]接着，如图11所示，进行电极植入手术时，当术者将电极导线200的远端输送到心脏中嵌顿好后，由于所述电极导线200的外径与静脉血管300的内径之间存在间隙，导致静脉切口 310处不断有血320流出。此时，如图12所示，将电极导线缝合鞘100移动到静脉切口310处，并使电极导线缝合鞘100的一端(优选电极导线缝合鞘100长度的二分之一)插入到静脉血管310中，这样便可借助电极导线缝合鞘100的外径堵住流血口，从而实现止血功能。进而，当所述电极导线200远端的电极定位好后，再将缝合线缝扎在电极导线缝合鞘100的凹槽111中，如此便可固定住电极导线200远端的电极。
[0059]综上所述，本实用新型通过设置于衬套110内且同轴布置的内芯120，增强了衬套110在其轴向和径向上的强度，这样不仅使电极导线缝合鞘100具有能方便在电极导线200上移动至合适的位置，并固定电极导线200的功能，而且，能使电极导线缝合鞘100的一端插入到血管中，从而达到止血的目的，进而可减少术者的工作量，提高手术效率，而且又可提升术者工作的安全性，降低患者感染的风险。
[0060]此外，在缝合过程中，如果力度过大，缝合线会对电极导线200的绝缘层产生物理损伤，影响电极导线200使用寿命，采用衬套110、内芯120结构，通过内芯120的变形对外力的吸收，可以有效防止缝合线对电极导线200绝缘层的损伤。
[0061]上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。
【主权项】
1.一种电极导线缝合鞘，其特征在于，包括衬套和中空结构的内芯，所述内芯设置于所述衬套内并与所述衬套同轴布置。2.根据权利要求1所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述内芯的硬度大于所述衬套的硬度。3.根据权利要求1或2所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述内芯的轴向长度大于所述衬套的轴向长度。4.根据权利要求3所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述内芯包括本体、第一端部和第二端部，所述第一端部通过第一接触端连接所述本体的一端，所述第二端部通过第二接触端连接所述本体的另一端。5.根据权利要求4所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述第一端部和第二端部的形状和尺寸均相同。6.根据权利要求4所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述第一端部和/或第二端部呈空心圆柱状。7.根据权利要求4所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述第一端部呈空心圆台状，且所述第一接触端为大径端，和/或，所述第二端部呈空心圆台状，且所述第二接触端为大径端。8.根据权利要求4所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述第一接触端与所述衬套的一端邻接，所述第二接触端与所述衬套的另一端邻接。9.根据权利要求4至8中任一项所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述本体包括沿所述内芯的轴向延伸的至少两条加强筋。10.根据权利要求9所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述衬套的内表面轴向设置有通长的槽体，所述槽体与加强筋机械配合连接，或者所述槽体与加强筋之间还设有粘结层。11.根据权利要求9所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述加强筋沿所述内芯的周向均匀分布。12.根据权利要求1或2所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述内芯和衬套为一体成型结构，或者所述内芯和衬套通过粘结层连接。13.根据权利要求1所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述衬套呈圆柱状。14.根据权利要求1所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述衬套包括依次连接的第一腔体段、平直段和第二腔体段，所述第一腔体段和第二腔体段均呈圆台状，所述平直段呈圆柱状，且所述第一腔体段的大径端和第二腔体段的大径端均连接所述平直段。15.根据权利要求13或14任一项所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述衬套的最大外径为血管内径的25%?40 %。16.根据权利要求1或2所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述衬套的外表面上设置有一个凹槽或者多个沿所述衬套的轴向分布的凹槽。17.根据权利要求16所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述凹槽为环形凹槽。18.根据权利要求1或2所述的电极导线缝合鞘，其特征在于，所述衬套的材质为硅橡胶，所述内芯的材质为生物相容性塑料。
【专利摘要】本实用新型提供了一种电极导线缝合鞘，包括衬套和中空结构的内芯，所述内芯设置于所述衬套内并与所述衬套同轴布置。本实用新型通过设置于衬套内且同轴布置的内芯，增强了衬套在轴向和径向上的强度，这样不仅使电极导线缝合鞘具有能够在电极导线上移动至合适位置，并固定电极导线的功能，而且能使电极导线缝合鞘的一端插入到血管中，从而达到止血的目的，进而可提高手术效率，提升术者工作的安全性，降低患者感染的风险。此外，在缝合过程中，如果力度过大，缝合线会对电极导线的绝缘层产生物理损伤，影响电极导线使用寿命，采用衬套、内芯结构，通过内芯的变形对外力的吸收，可以有效防止缝合线对电极导线绝缘层的损伤。
【IPC分类】A61B17/12, A61N1/39, A61N1/372, A61N1/05, A61N1/36
【公开号】CN205215940
【申请号】CN201520996197
【发明人】程志军, 杨莹
【申请人】创领心律管理医疗器械（上海）有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年12月3日