一种格纳德玛多糖及其组合物和制备方法与流程

本发明涉及一种灵芝提取物，特别是一种含有钾螯合物的格纳德玛多糖及其组合物和制备方法。
背景技术：
：癌变是指人体正常细胞中DNA发生突变(细胞异常)，由于身体中的局部组织无法对癌变细胞的生长实施正常控制，导致其异常分裂增殖而形成新生物(肿瘤)，其结果是癌变部分组织结构生理功能的逐步丧失，最终由于人体的某些功能器官衰竭而直接或间接致人死亡的过程。科学家发现癌变这一病症已有近一个世纪，而人类向癌症宣战也有约半个世纪。众多科学家半个世纪的努力，已经发现了许许多多的类别不同的抗癌药物，但是真正能够遏制癌变过程的广谱类药物至今未能发现或大规模的生产制造。发现并能大规模生产一种或多种广谱类的抗癌药物，而这些药物能够控制癌细胞无序增殖分裂，又不会影响正常细胞的增殖分裂，将是人类医药史上一次伟大革命。目前抗癌药物的发展已经经历了两个阶段。第一阶段的抗癌药主要是广谱性化疗药物，这些药物的工作机理主要以DNA为目标，如拓扑酶I抑制剂托泊替康，其工作原理是抑制遗传物质DNA链的自由开合，阻止细胞分裂；如抗代谢药物氟脲嘧啶，其工作原理是在DNA链上以非天然嘧啶取代天然嘧啶，使DNA复制停止，抑制细胞分裂；又如烷基化药物环磷酰胺，其工作原理是：使DNA链被烷基化，致使DNA复制停止，抑制细胞分裂。上述这类药物的特点具有广谱抗肿瘤活性，药物的工作性质就是破坏细胞的DNA，它对人体中细胞的杀灭没有选择性，人体在服用(注射)这类抗癌药后，药物在杀灭癌细胞的同时也同步杀灭了人体中的正常细胞。其结果表现为人体服用(注射)这类抗癌药物后副作用极大，白细胞(免疫力)急剧下降，并伴随有并发症。尤其需指出的是这类化疗药物并不能杀灭所有的癌细胞，一旦药性停止，癌细胞能迅速地分裂增殖和转移。至今为止，化疗药物仍是目前治疗癌症的首选药物。人类在第二阶段抗癌药的研究过程中，追求的目标是非常明确的，即希望研发的药物只杀死癌细胞，而不触碰正常细胞。这类药物的研究取得了一定的成果，科学家发现了例如紫杉醇、格列卫、克唑替尼等少数的靶向药物，但是这些药物没有广谱性，研究这类药物工作机理的出发点是通过抑制特定蛋白的功能以获得更好的抗癌选择性，从而降低药物对人体副作用。此类药物的工作机理远离了DNA。如紫杉醇，其工作原理是通过破坏微管和微蛋白二聚体之间存在的动态平衡，诱导和促进微管蛋白聚合，阻止细胞在有丝分裂时形成纺锤体和纺锤丝，抑制癌细胞分裂和增殖。又如治疗慢性粒细胞白血病的格列卫，其工作原理是抑制控制细胞生长的特定蛋白Bcr-Abl，从而阻断细胞分裂的途径；再如治疗非小细胞癌的克唑替尼，其工作原理是抑制间变性淋巴瘤激酶ALK，阻止癌细胞分裂与扩散。由于控制癌细胞生长的特定蛋白是因病而异和因人而异的，所以上述这类药物只有极少数的病症和极少数的人群受益，受益群体非常有限。如何能够寻找到一种药物，这种药物的工作机理是通过有序调控人体的免疫功能，即频繁激发或强化人体T细胞的工作强度和时间来抑制癌细胞的分裂和增殖，同时又不影响人体正常细胞的分裂和增殖，以此来达到抗癌的目的。这种药物的发现和使用能够彻底消除癌症病人在药用(注射)过程中由于副作用产生的痛苦。同时，如果长期稳定地服用(注射)这类药物，能够有效地遏制癌细胞的增殖分裂，并逐步清除癌细胞，使得癌症患者的生存状态处于高质量。同时由于这类药物的工作机理是通过有序调控人体免疫功能来抑制癌细胞的分裂和增殖，所以这类药物的服用(注射)对人类正常细胞DNA突变(细胞异常)的预防起到有效作用。这类药物具备广谱性，对人体的正常细胞无毒无害，所以经服用(注射)后无副作用，临床表现为人体的免疫功能增强，人体各项指标正常。这是人类第三阶段抗癌药物的研发方向，也是目前最前沿的抗癌药物研发方向。技术实现要素：为了解决上述的技术问题，本发明提供了种格纳德玛多糖及其制备方法，该格纳德玛多糖能够和血液中的T淋巴细胞响应，促使T淋巴细胞加速、高强度增殖分裂出效应T细胞，该效应T细胞能够抑制肿瘤细胞的增殖分裂，即对正常细胞的增殖分裂无毒性，而对肿瘤细胞的增殖分裂表现为毒性，持续使用之后迫使肿瘤细胞渐近性死亡。本发明的目的是通过以下技术方案实现的。第一方面，本发明提供了一种格纳德玛多糖，该格纳德玛多糖为具有钾螯合物的灵芝多糖。优选地，该格纳德玛多糖中钾的质量百分含量为0.5％～9％。所述钾螯合物的基本结构单元为：其中：上述基本结构单元的分子式为C60H102K2O512+，分子量为1717.62，元素重量百分含量分别为：C41.96％、H5.99％、K4.55％和O47.50％。上述基本结构单元能够为多个，即二个、三个、四个或N个，其为单个基本结构单元的重复和顺序连接，短支链、长支链、又短支链、又长支链等等，如图4、图5和图6所示。所述基本结构单元中的长支链三维立体结构如图1所示。该格纳德玛多糖为层析分离分子量为8000～25000的具有钾螯合物的灵芝多糖。优选地，层析分离分子量为8000～12000的质量百分含量为50％～70％、分子量为15000～25000的质量百分含量为10％～30％、分子量为12000～15000的质量百分含量为10％～20％。第二方面，本发明提供了一种具有所述格纳德玛多糖的组合物，该组合物用作抗肿瘤药品，或者抗肿瘤辅助药品，或者增强免疫力药品，或者降血糖药品，或者辅助降血糖药品，或者降血脂药品，或者辅助降血脂药品，或者保健品。第三方面，本发明提供一种格纳德玛多糖的制备方法，包括如下步骤：A、预备含钾元素的灵芝子实体；B、将灵芝子实体破碎处理，得到灵芝条或灵芝颗粒；C、将灵芝条或灵芝颗粒水浸泡处理；D、再将灵芝条或灵芝颗粒冷碾压处理；E、层析分离碾压液。在预备含钾元素的灵芝子实体步骤中，预备含钾元素的灵芝子实体，同时预备铁皮石斛和银杏叶。在预备含钾元素的灵芝子实体步骤中，铁皮石斛、银杏叶与灵芝子实体的质量比为0.1：100～24.5：100；银杏叶的加入质量是铁皮石斛加入质量的10％～15％。在将灵芝子实体破碎处理，得到灵芝条或灵芝颗粒步骤中，先将灵芝子实体、铁皮石斛和银杏叶混合，再将灵芝子实体、铁皮石斛和银杏叶一起破碎处理。柱层析分离分子量为8000～12000碾压液。柱层析分离分子量为12000～15000碾压液。柱层析分离分子量为15000～25000碾压液。相较于现有技术，本发明的有益效果是：发明人经过历时4年持之以恒的研究，借助于灵芝子实体的生长过程成功实现完成了灵芝多糖钾螯合物生物合成过程，并从灵芝子实体中成功分离提取了具有钾螯合物的灵芝多糖，其重要发现是，该钾螯合物的基本结构单元的三维立体分子结构、形状恰巧能对血液中的T淋巴细胞产生有效的响应，响应的结果是促使T淋巴细胞分泌效应T细胞的频度和强度大大增加。且，不同分子量的钾螯合物以一定的比例协同作用于T淋巴细胞，其效果更显著。该格纳德玛多糖和血液中的T淋巴细胞响应，促使T淋巴细胞加速、高强度的增殖分裂出效应T细胞，该效应T细胞抑制肿瘤细胞的增殖分裂，即对正常细胞的增殖分裂无毒性，而对肿瘤细胞的增殖分裂表现为毒性，持续使用之后迫使肿瘤细胞渐近性死亡，使机体消除肿瘤病症、恢复高质量的生存状态，并持续生存。同时效应T细胞分泌出的淋巴因子(免疫活性物质)能够对受损的、病变的或有缺陷的胰腺细胞有激活和修复作用。表现为服用格纳德玛对高血糖和高血脂患者有益。本发明的格纳德玛多糖为具有钾螯合物的灵芝多糖，该钾螯合物的形成改变了灵芝多糖的三维分子立体结构，该三维分子立体结构恰巧应对T淋巴细胞的响应角度和响应力并产生作用，吻合了并引发T淋巴细胞加速、增强增殖分裂产生效应T细胞的激活条件。产生出的效应T细胞能够抑制肿瘤细胞的增殖分裂，即对正常细胞的增殖分裂无毒性，而对肿瘤细胞的增殖分裂表现为毒性，持续使用之后迫使肿瘤细胞渐近性死亡，使机体消除肿瘤病症、恢复高质量的生存状态，并持续生存。不同比例分子量的钾螯合物的协同效应能够对效应T细胞分泌免疫活性物质的种类、强度和浓度有所影响。这种影响表现在对于高血糖患者，效应T细胞分泌出的淋巴因子(免疫活性物质)能够干扰胰腺细胞的存在状态对胰腺细胞中的胰岛细胞的激活、修复和调节发挥作用。这种渐进式的修复过程可以间接恢复机体的胰脏器官功能，通过分泌适量的胰岛素或胰高血糖素以促使血糖含量逐步趋于正常，而长期的服用又不会使血糖进一步的降低至低血糖状态。因为它的工作原理是修复胰脏使其恢复胰脏的正常调节功能。这种影响还表现在对于高血脂患者效应T细胞分泌出的淋巴因子(免疫活性物质)能够干扰胰腺细胞中胰泡细胞的工作状态，对胰泡细胞的激活和修复间接影响了胰泡器官分泌脂肪酶的功能，机体器官对脂肪酶分泌强度的变化改变了机体各器官对甘油三脂的分解速度和强度，从而渐进式降低血液中甘油三脂的含量，使其趋于正常。格纳德玛的工作原理颠覆了以往化学药物的工作原理，其工作核心手段是能够激活和修复损伤的或有先天缺陷的胰腺细胞，以改善和调节胰脏(胰岛和胰泡两部分)的免疫功能。而化学合成药物的工作原理是通过药物分子直接刺激胰腺细胞分泌胰岛素或者通过药物分子直接激活脂蛋白代谢酶以促进甘油三脂水解以降低甘油三脂的含量。化学药物作用的直接后果是在改善目标病灶的同时对其它器官带来的毒副作用以及过量服用或注射后对血液中各物质平衡的破坏。对肺癌晚期病人的服用研究证明，经化疗后被诊断为肺癌晚期的病人，服用该具有格纳德玛多糖的组合物，坚持服用5天之后，咳嗽消失，坚持服用15天之后肺癌细胞的增殖和扩散受到有效抑制。对高血糖患者的服用研究证明，服用具有格纳德玛多糖的组合物，以每天1g的量，早晚各0.5g，服用5天后，患者的高血糖指标以每天0.1(单位)幅度处于跳跃式下降或稳定下降的状态。长期服用超过6个月后，患者的胰腺功能得以修复。对高血脂患者的服用研究证明，服用具有格纳德玛多糖的组合物，以每天1g的量，早晚各0.5g，服用5天后，患者的甘油三脂指标以每天0.1(单位)幅度处于跳跃式下降或稳定下降的状态。长期服用超过6个月后，患者的胰腺功能得以修复，血脂含量恢复正常状态。特别关键的是，格纳德玛多糖不同于以往人类服用的化学合成药物，其是一种纯粹的植物提取物。植物提取物与化学合成药的最大不同点在于：植物提取物对机体的毒副作用大大减少，植物提取物快速的代谢性能使其对机体的肾脏和肝脏的损伤几乎为零。本发明格纳德玛多糖中钾的质量百分含量为0.5％～9％，功效成份中的钾元素是以钾离子状态存在于钾螯合物中。当钾处于0.5％～9％质量百分含量范围时，其均能够增强机体免疫功能，通过对T淋巴细胞的响应，增殖分裂出效应T细胞以抑制肿瘤细胞的增殖分裂，同时效应T细胞分泌出的淋巴因子(免疫活性物质)能够对受损的、病变的或有缺陷的胰腺细胞产生激活和修复作用。激活和修复胰腺细胞的结果是：改善胰岛器官分泌胰岛素和胰高血糖素的功能以调控血液中的血糖含量、改善胰泡器官分泌脂肪酶的功能以调控血液中甘油三酯的含量，以调整血液粘稠度。当钾的质量百分含量为3％～7％时，其抑制作用加强。附图说明图1：格纳德玛多糖基本结构单元中的长支链三维立体结构。图2a：肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖后肺癌细胞的初始状态。图2b：肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖后肺癌细胞12小时后的状态。图2c：肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖后肺癌细胞48小时后的状态。图2d:肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖后肺癌细胞84小时后的状态。图2e:肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖后肺癌细胞120小时后的状态。图3a：向肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖和T淋巴细胞后肺癌细胞的初始状态。图3b：向肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖和T淋巴细胞后肺癌细胞12小时后的状态。图3c：向肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖和T淋巴细胞后肺癌细胞48小时后的状态。图3d:向肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖和T淋巴细胞后肺癌细胞84小时后的状态。图3e:向肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖和T淋巴细胞后肺癌细胞120小时后的状态。图4为两基本结构单元的分子图。图5为三基本结构单元的分子图。图6为四基本结构单元的分子图。具体实施方式下面结合具体实施方式对本发明进一步说明。一种格纳德玛多糖，该格纳德玛多糖为具有钾螯合物的灵芝多糖。不具有钾螯合物的灵芝多糖是由三股单糖链构成的、具有螺旋状立体构形(三级结构)的葡聚糖，其立体构形与脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)相似，是一种大分子化合物，分子量从数千到数十万。具有钾螯合物的灵芝多糖是含有钾离子的灵芝多糖，其螯合有钾离子。由于具有钾离子，所以具有钾螯合物的灵芝多糖，其三维立体结构又发生了变化。具有钾螯合物的灵芝多糖，即格纳德玛多糖的生物细胞实验数据如下：表1向肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖后肺癌细胞的成长变化表1中公开了肺癌细胞初始为零星数个，12小时后第一次翻倍增殖，48小时后第二次翻倍增殖，84小时后第三次翻倍增殖，120小时后细胞已长满，能够得出，格纳德玛多糖不能与肺癌细胞直接作用以抑制肺癌细胞的增殖分裂。表2向肺癌细胞培养皿中滴加格纳德玛多糖和T淋巴细胞后肺癌细胞成长状态观察时间肺癌细胞成长状态图成长状态描述初始状态如图3a所示肺癌细胞12小时以后如图3b所示细胞停止增殖分裂48小时以后如图3c所示细胞停止增殖分裂84小时以后如图3d所示细胞停止增殖分裂120小时以后如图3e所示细胞在凋亡表2中公开了肺癌细胞初始的状态，12小时后肺癌细胞停止增殖分裂，一直到84小时后肺癌细胞仍然处于停止增殖分裂，120小时后肺癌细胞在凋亡，能够得出，格纳德玛多糖能够与T淋巴细胞协同作用于肺癌细胞，能够抑制肺癌细胞的增殖分裂直至凋亡。以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。当前第1页1 2 3