性较好、生物相容性好、亲水 性好、制备操作简便、规模化放大重现性好，适合于工业化生产。具有较好的稳定性和生物 活性，对于人体组织具有更好的生物相容性，生物安全性好，可应用于各类医药健康产品， 可应用于制备生物医用材料和医疗器械如生物支架、医用敷料等。
[0035] 相对于现有技术，本发明具有如下优点：
[0036] (1)本发明通过采用离子凝胶处理、高压匀质处理的组合技术，提出的技术方案的 效果显著优于常规技术。此外，本发明采用高分子辅料与本技术方案结合，进一步显著改善 了壳聚糖纳米粒的性能，优化了制备参数和原辅料配比，实现了最佳效果。
[0037] (2)解决了壳聚糖在纳米化和稳定性的技术难题，并保证最终产品质量。粒径小、 稳定性好、适合于工业化生产制备、生物安全好，环保绿色、便于医药、食品、化妆、健康产品 的处方的制备。
【附图说明】
[0038] 为了易于说明，本发明由下述的具体实施例及附图作W详细描述；
[0039] 图1为壳聚糖的结构式；
[0040] 图2为离子凝胶法IGT法制备的壳聚糖纳米粒（X2.Ok)的电子显微镜图；
[00川图3为为本发明方案制备的壳聚糖纳米粒（X4.Ok)的电子显微镜图。
【具体实施方式】
[0042]W下通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，运些实施例是本发明的阐释 和举例，并不W任何形式限制本发明的范围。
[0043] 本发明提供了一种壳聚糖纳米粒悬浮液的制备方法，包括如下步骤：
[0044] (1)将壳聚糖溶于重量百分含量为0. 1%~2. 0%的冰醋酸水溶液中，制备壳聚糖 醋酸溶液；所述壳聚糖的平均分子量为10000~1500000,脱乙酷度大于50%;所述壳聚糖 为簇甲基壳聚糖或改性壳聚糖中的一种或两种的组合；
[0045] (2)揽拌条件下，滴加重量百分含量为0. 1~1%的=聚憐酸钢水溶液，=聚憐酸 钢与壳聚糖的重量比为1 :2~8,滴加速度为1~2ml/min，继续揽拌40~lOOmin，得到壳 聚糖纳米粗悬浮液；
[0046] (3)将壳聚糖纳米粗悬浮液过滤，进行高压匀质处理，压力为500~SOOMpa，循环 匀质次数为5~15次，得到壳聚糖纳米粒悬浮液。
[0047] 加入高分子辅料，所述高分子辅料为径丙甲纤维素HPMC、聚乙二醇PEG、聚维酬 PVP、泊洛沙姆化loxamer、卡波姆Carbopol、环糊精CDs中的一种或几种的组合，制备壳聚 糖纳米粒悬浮液。
[0048] 加入高分子辅料，所述高分子辅料的重量百分含量为0. 05%~2. 0%，制备壳聚 糖纳米粒悬浮液。
[0049] 所述壳聚糖的平均分子量为10000~1500000,脱乙酷度大于50%;所述壳聚糖为 壳聚糖或壳聚糖衍生物中的一种或几种的组合，如簇甲基壳聚糖、改性壳聚糖。
[0050] 所述的环糊精为P环糊精、径丙基P环糊精、横下基P环糊精、甲基P环糊精 中的一种或多种的组合。规格可W为药用级环糊精、医用级环糊精或食品级环糊精。
[0051] 所述径丙甲纤维素HPMC为粘度在30~200000毫帕?秒范围内的一种或多种的 组合；规格可W为药用级径丙甲纤维素、医用级径丙甲纤维素或食品级径丙甲纤维素；
[0052] 所述聚乙二醇阳G为平均分子量在400~20000范围内的一种或多种的组合；规 格可W为药用级聚乙二醇、医用级聚乙二醇、食品级聚乙二醇；
[0053]所述聚维酬PVP为聚乙締化咯烧酬（polyvinylpyrrolidone)，平均分子量在 10000~630000范围内的一种或多种的组合；规格可W为药用级聚维酬PVP、医用级聚维酬 PVP、食品级聚维酬PVP，型号可W为K-15、K-30或K-90。
[0054] 所述泊洛沙姆化loxamer为平均分子量在1000~50000范围内的一种或多种 的组合；所述泊洛沙姆Poloxamer的型号为 108,124, 182,188, 215, 235, 237, 333, 334， 338, 407,F108,F128,F127,F107,P103,P104,F87,P85,P75,F68,L62,L92,F38。规格可W 为药用级泊洛沙姆、医用级泊洛沙姆或食品级泊洛沙姆；
[00巧]卡波姆Carbomer为类型在910、934、934P、940、941或1342范围内的一种或几种 的组合。规格可W为药用级卡波姆、医用级卡波姆或食品级卡波姆。
[0056]本发明所述壳聚糖纳米粒悬浮液在制备具有治疗和保健作用的膜剂、海绵剂、凝 胶剂、喷雾剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、注射剂、软膏剂、栓剂、生物医用支架材料、细胞培养支 架材料或医用敷料材料中的应用。
[0057]本发明所述壳聚糖纳米粒悬浮液在抗菌、止血、促进组织修复、抗肿瘤、降血脂、免 疫调节、抗衰老、抗氧化、保湿、润肤、护肤、护发作用的医药健康产品W及食品保鲜剂、防腐 剂、增稠剂、澄清脱色剂或金属离子馨合剂中的应用。
[0058] 实施例1
[0059]称取适量壳聚糖粉末，溶于重量百分含量为1 %的冰醋酸溶液，制备壳聚糖醋酸溶 液。在揽拌下，将重量百分含量为0. 2%的=聚憐酸钢溶液缓慢滴加到壳聚糖醋酸溶液中， 滴加速度为1~2ml/min，S聚憐酸钢与壳聚糖的重量比为1: 5。继续揽拌60min，得到壳聚 糖纳米粗悬浮液。取壳聚糖纳米粗悬浮液，置入高压匀质机中，压力为500Mpa，反复匀质10 次，收集得到重量百分含量为0. 5 %的壳聚糖纳米粒悬浮液。
[0060]与本发明有关的壳聚糖纳米粒的电子显微镜图见附图。离子凝胶法IGT法制备的 壳聚糖纳米粒（X2.Ok)如图2所示，外观形态各异，粒径较大；图3为本发明方案制备的壳 聚糖纳米粒（X4.Ok)，外观形态均匀一致，粒径明显变小。
[00川实施例2
[0062]称取适量壳聚糖粉末，溶于重量百分含量为0. 1 %的冰醋酸溶液，制备壳聚糖醋酸 溶液。在揽拌下，将重量百分含量为1%=聚憐酸钢溶液缓慢滴加到壳聚糖醋酸溶液中，滴 加速度为1~2ml/min，S聚憐酸钢与壳聚糖的重量比为1:8。继续揽拌40min，得到壳聚糖 纳米粗悬浮液。取壳聚糖纳米粗悬浮液，置入高压匀质机中，压力为500Mpa匀质5次，压力 为SOOMpa匀质5次，收集得到重量百分含量为1 %的壳聚糖纳米粒悬浮液。
[006引实施例3
[0064]称取适量壳聚糖粉末，溶于重量百分含量为0. 5%的冰醋酸溶液，制备壳聚糖醋酸 溶液。在揽拌下，将重量百分含量为0. 5%的=聚憐酸钢溶液缓慢滴加到壳聚糖醋酸溶液 中，滴加速度为1~2ml/min，S聚憐酸钢与壳聚糖的重量比为1:2。继续揽拌lOOmin，得到 壳聚糖纳米粗悬浮液。取壳聚糖纳米粗悬浮液，置入高压匀质机中，压力为SOOMpa,反复匀 质10次，收集得到重量百分含量为0. 1 %的壳聚糖纳米粒悬浮液。
[00财实施例4
[0066]称取适量壳聚糖粉末，溶于重量百分含量为2%的冰醋酸溶液，制备壳聚糖醋酸溶 液。在揽拌下，将重量百分含量为0. 8%的=聚憐酸钢溶液缓慢滴加到壳聚糖醋酸溶液中， 滴加速度为1~2ml/min，S聚憐酸钢与壳聚糖的重量比为1:6。继续揽拌60min，得到壳聚 糖纳米粗悬浮液。取壳聚糖纳米粗悬浮液，置入高压匀质机中，压力为SOOMpa匀质5次，收 集得到重量百分含量为5%的壳聚糖纳米粒悬浮液。
[0067] 实施例5
[0068]称取适量壳聚糖粉末，溶于重量百分含量为1 %的冰醋酸溶液，制备壳聚糖醋酸溶 液。在揽拌下，将重量百分含量为0. 4%的=聚憐酸钢溶液缓慢滴加到壳聚糖醋酸溶液中， 滴加速度为1~2ml/min，S聚憐酸钢与壳聚糖的重量比为1: 5。继续揽拌80min，得到壳聚 糖纳米粗悬浮液。取壳聚糖纳米粗悬浮液，置入高压匀质机中，压力为500Mpa，反复匀质15 次，收集得到重量百分含量为8 %的壳聚糖纳米粒悬浮液。
[006引实施例6
[0070] 称取适量壳聚糖粉末，溶于重量百分含量为1 %的冰醋酸溶液，制备壳聚糖醋酸溶 液。在室溫揽拌下，将重量百分含量为0. 5%的=聚憐酸钢溶液缓慢滴加到壳聚糖醋酸溶液 中，滴加速度为1~2ml/min，S聚憐酸钢与壳聚糖的重量比为1:6。继续揽拌60min，得到 壳聚糖纳米粗悬浮液。取壳聚糖纳米粗悬浮液，加入泊洛沙姆-188后使浓度达到0. 05%， 混合均匀，置入高压匀质机中，压力为eOOMpa，反复匀质10次，收集得到重量百分含量为 0. 8%的壳聚糖纳米粒悬浮液。
[00川 实施例7
[0072] 称取适量壳聚糖粉末，溶于重量百分含量为1 %的冰醋酸溶液，制备壳聚糖醋酸溶 液。在揽拌下，将重量百分含量为0. 3%的=聚憐酸钢溶液缓慢滴加到壳聚糖醋酸溶液中， 滴加速度为1~2ml/min，S聚憐酸钢与壳聚糖的重量比为1:4。继续揽拌6