人。在另一个实施 方案中，受试者是女人。在一个实施方案中，受试者未怀孕或未哺乳的女人。在一个实施方 案中，受试者是怀孕或将要/可能怀孕或正在哺乳的女性。
[0036] 在一些实施方案中，在对双核金（I)化合物以外的疗法出现任何不良反应或不耐 性之前，将双核金（I)化合物或其药物组合物或组合疗法给予按照本文提供的方法接受癌 症治疗的受试者。在一些实施方案中，按照本文提供的方法接受癌症治疗的受试者是难治 性患者。在某一实施方案中，难治性患者是对标准疗法(例如手术、放射、抗雄激素疗法和/ 或药物疗法例如化学疗法)不应的患者。在某些实施方案中，当癌症未被显著消除和/或一 个或多个症状未被显著减轻时，癌症患者对某一疗法不应。确定患者是否是难治性的可利 用在这种情况下行业公认的"难治性"含义，在体内或体外通过本领域已知的测定癌症治疗 有效性的任何方法进行。在不同的实施方案中，当与癌症相关的一个或多个肿瘤不减小或 增加时，癌症患者是难治性的。在不同的实施方案中，当一个或多个肿瘤转移和/或扩散到 另一个器官时，癌症患者是难治性的。
[0037] 在一些实施方案中，按照本文提供的方法接受癌症治疗的受试者是对用双核金 (I)化合物治疗以外的疗法不应，然而不再继续这些疗法的人。在某些实施方案中，按照本 文提供的方法接受癌症治疗的受试者是已接受一种或多种常规抗癌疗法(例如手术、药物 疗法例如化学疗法、抗雄激素疗法或放射）的人。这些患者中有难治性患者、太年幼无法接 受常规疗法的患者和尽管用现行疗法治疗仍复发肿瘤的患者。
[0038] 5.4 剂量 一方面，本文提供的用于治疗癌症的方法包括给予其单位剂量的双核金(I)化合物。每 当确定有效时可给予剂量(例如每天一次、两次或三次、每隔一天、每周一次或两次、两周一 次或每月一次）。在某些实施方案中，本文提供的用于治疗癌症的方法包括给予有需要的受 试者单位剂量的双核金(I)化合物，这可通过本领域技术人员确定。
[0039] 在一些实施方案中，每天一次、每天两次、每天三次；每隔一天一次、两次或三次 (即隔日）；每两天一次、两次或三次;每三天一次、两次或三次;每四天一次、两次或三次;每 五天一次、两次或三次;每周一次、两次或三次、两周一次或每月一次将单位剂量的双核金 (I)化合物或其药物组合物给予受试者，且剂量可口服给予。
[0040] 5.5组合疗法 本文提供治疗癌症的组合疗法，其包括将与一种或多种另外的疗法组合的双核金（I) 化合物给予有需要的受试者。在一个具体的实施方案中，本文提供治疗癌症的组合疗法，其 包括将与有效量的另一种疗法组合的有效量的双核金(I)化合物给予有需要的受试者。
[0041] 本文所用术语"组合"在给予双核金(I)化合物的情况下是指在给予用于治疗癌症 的一种或多种另外的疗法(例如药剂、手术或放射)之前、同时或之后给予双核金（I)化合 物。术语"组合"的使用不限制其中将双核金（I)化合物和一种或多种另外的疗法给予受试 者的顺序。在具体的实施方案中，给予双核金(I)化合物和给予一种或多种另外的疗法之间 的时间间隔可为约1-5分钟、1-30分钟、30分钟-60分钟、1小时、1-2小时、2-6小时、2-12小 时、12-24小时、1-2天、2天、3天、4天、5天、6天、7天、1周、2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周、9 周、10周、15周、20周、26周、52周、11-15周、15-20周、20-30周、30-40周、40-50周、1 个月、2个 月、3个月、4个月、5个月、6个月、7个月、8个月、9个月、10个月、11个月、12个月、1年、2年或之 间的任何时段。在某些实施方案中，双核金(I)化合物和一种或多种另外的疗法的给予相隔 少于1天、1周、2周、3周、4周、1个月、2个月、3个月、6个月、1年、2年或5年。
[0042] 在一些实施方案中，本文提供的组合疗法包括每日给予双核金(I)化合物，并且一 周一次、每2周一次、每3周一次、每4周一次、每月一次、每2月一次(例如约8周）、每3月一次 (例如约12周)或每4月一次(例如约16周)给予一种或多种另外的疗法。在某些实施方案中， 将双核金（I)化合物和一种或多种另外的疗法周期性给予受试者。周期性疗法包括给予双 核金（I)化合物一段时间，接着给予一种或多种另外的疗法一段时间，并重复这种序贯给 药。在某些实施方案中，周期性疗法还可包括休息期，其中不给予双核金（I)化合物或另外 的疗法一段时间（例如2天、3天、4天、5天、6天、7天、1周、2周、3周、4周、5周、10周、20周、1个 月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、7个月、8个月、9个月、10个月、11个月、12个月、2年或 3年）。在一个实施方案中，给药的周期数为1-12个周期、2-10个周期或2-8个周期。
[0043] 在一些实施方案中，本文提供的用于治疗癌症的方法包括在给予与另外的疗法组 合的双核金(I)化合物之前给予作为单独药剂的双核金(I)化合物一段时间。在某些实施方 案中，本文提供的用于治疗癌症的方法包括在给予与另外的疗法组合的双核金（I)化合物 之前给予单独的另外的疗法一段时间。
[0044] 在一些实施方案中，按照本文提供的方法给予双核金（I)化合物和一种或多种另 外的疗法相对于单独给予双核金（I)化合物或所述一种或多种另外的疗法具有相加效应。 在一些实施方案中，按照本文提供的方法给予双核金（I)化合物和一种或多种另外的疗法 相对于单独给予所述化合物或所述一种或多种另外的疗法具有协同效应。
[0045] 本文所用术语"协同的"是指给予与一种或多种另外的疗法(例如药剂)组合的双 核金（I)化合物的效应，所述组合比任两种或更多种单一疗法(例如药剂）的相加效应更有 效。在一个具体的实施方案中，组合疗法的协同效应允许使用较低剂量(例如亚最佳剂量） 的双核金(I)化合物或另外的疗法和/或较不频繁地给予受试者双核金(I)化合物或另外的 疗法。在某些实施方案中，使用较低剂量的双核金（I)化合物或另外的疗法和/或较不频繁 地给予双核金（I)化合物或所述另外的疗法的能力降低与分别给予受试者双核金（I)化合 物或所述另外的疗法有关的毒性，而不降低双核金（I)化合物或所述另外的疗法各自在癌 症治疗中的功效。在一些实施方案中，协同效应导致双核金(I)化合物和每种所述另外的疗 法在治疗癌症中的功效改进。在一些实施方案中，双核金(I)化合物和一种或多种另外的疗 法的组合的协同效应避免或降低与使用任何单一疗法有关的不良或有害的副作用。
[0046] 可将双核金(I)化合物和一种或多种另外的疗法的组合在同一药物组合物中给予 受试者。或者，可将双核金(I)化合物和一种或多种另外的疗法以单独的药物组合物同时给 予受试者。可将双核金（I)化合物和一种或多种另外的疗法以单独的药物组合物序贯给予 受试者。还可通过相同或不同的给药途径将双核金（I)化合物和一种或多种另外的疗法给 予受试者。
[0047] 本文提供的组合疗法包括将与治疗癌症的常规或已知疗法组合的双核金(I)化合 物给予有需要的受试者。用于癌症或与之有关的病况的其它疗法的目的在于控制或缓解一 个或多个症状。因此，在一些实施方案中，本文提供的组合疗法包括给予有需要的受试者止 痛药或目的在于缓解或控制与之有关的一个或多个症状或与之有关的病况的其它疗法。
[0048] 可与双核金(I)化合物组合使用的抗癌药的具体实例包括:激素药剂(例如芳香酶 抑制剂、选择性雌激素受体调节剂(SERM)和雌激素受体拮抗剂）、化学治疗剂(例如微管装 配阻断剂、抗代谢药、拓扑异构酶抑制剂和DNA交联剂或损伤剂）、抗血管生成剂(例如VEGF 拮抗剂、受体拮抗剂、整联蛋白拮抗剂、血管靶向剂(VTA)/血管破坏剂(VDA))、放射疗法和 常规手术。
[0049] 可与双核金（I)化合物组合使用的激素药剂的非限制性实例包括芳香酶抑制剂、 SERM和雌激素受体拮抗剂。是芳香酶抑制剂的激素药剂可以是留体或非留体化合物。非甾 体激素药剂的非限制性实例包括来曲唑、阿那曲唑、氨鲁米特、法倔唑和伏氯唑。留体激素 药剂的非限制性实例包括aromasin (依西美坦）、福美坦和睾内酯。是SERM的激素药剂的非 限制性实例包括他莫昔芬（以Nolvadex?为商标/销售）、阿莫昔芬、阿佐昔芬、巴多昔芬、氯 米芬、femarelle、拉索昔芬、奥美昔芬、雷洛昔芬和托瑞米芬。是雌激素受体拮抗剂的激素 药剂的非限制性实例包括氟维司群。其它激素药剂包括但不限于阿比特龙和lonaprisan。
[0050] 可与双核金(I)化合物组合使用的化学治疗剂的非限制性实例包括微管装配阻断 剂、抗代谢药、拓扑异构酶抑制剂和DNA交联剂或损伤剂。是微管装配阻断剂的化学治疗剂 包括但不限于紫杉烷类（taxenes)(例如紫杉醇（以TAX0L?为商标/销售）、多西他赛、 abraxane、拉罗他赛、奥他赛和替司他赛）；埃坡霉素（例如伊沙匹隆）；和长春花属生物碱 (例如长春瑞滨、长春碱、长春地辛和长春新碱(以ONCOVIN ?为商标/销售））。
[0051] 是抗代谢药的化学治疗剂包括但不限于叶酸抗代谢药(例如甲氨蝶呤、氨基蝶呤、 培美曲塞、雷替曲塞）；嘌呤抗代谢药(例如克拉屈滨、氯法拉滨、氟达拉滨、巯基嘌呤、喷司 他丁、硫鸟噪呤）；啼啶抗代谢药（例如5-氟尿啼啶、卡培他滨（capeitabine)、吉西他滨 (GEMZAR? )、阿糖胞苷、地西他滨、氟尿苷、替加氟)和脱氧核糖核苷酸抗代谢药(例如羟基 脲)。
[0052]是拓扑异构酶抑制剂的化学治疗剂包括但不限于I类(喜树(camptotheca))拓扑 异构酶抑制剂（例如托泊替康（以HYCAMTIN ?为商标/销售)伊立替康、卢比替康和贝洛替 康）；Π 类(鬼臼（podophyllum))拓扑异构酶抑制剂(例如依托泊苷或VP-16和替尼泊苷）；蒽 环类（例如多柔比星、表柔比星、Doxil、阿柔比星、氨柔比星、柔红霉素、伊达比星、吡柔比 星、戊柔比星和佐柔比星)和蒽二酮类(例如米托蒽醌和匹蒽醌）。
[0053]是DNA交联剂（或DNA损伤剂）的化学治疗剂包括但不限于烷化剂(例如环磷酰胺、 氮芥、异环磷酰胺（以IFEX?为商标/销售）、曲磷胺、苯丁酸氮芥、美法仑