地配合实际填充物。同样地，据信，电容测量值的拐点可用于牢靠地指示一 个点，测试条在该点已停止填充流体样品以启动测试序列，其中测试序列时钟T设定为零。 因此，申请人已利用测试条的电容的这种拐折行为来提供相对于图8A和8B所示出和描述 的新技术。
[0079] 图8A示出了允许利用该新型测试启动时间设定技术确定样品中的分析物浓度的 逻辑800。步骤802起始于接通测试仪或监测器，该接通对于某些测试仪可为插入生物传 感器或启用电力开关。在步骤804处，可将样品沉积到测试室61中的电极上，并且在步骤 806处，可测量样品的电容。在步骤808处，评估测量步骤的所测量的电容是否高于第一阈 值。在所测量的电容不高于第一阈值的情况下，即步骤808返回"否"，那么再次重复测量步 骤806。另一方面，如果所测量的电容高于第一阈值，即步骤808返回"是"，那么在步骤810 中测定流体样品的另一个电容。在步骤812处，再次评估步骤810的所测定的电容是否基 本上等于或小于电容的先前测量值。在所测定的电容不小于电容的先前测量值的情况下， 即步骤812返回"否";然后再次执行测定步骤810,否则如果所测定的电容基本上等于或小 于样品的电容的先前测量值（即，步骤812返回"是"），则将所测定的电容在步骤814处存 储为第一电容值"C iaa "。同时或稍后，系统也可将测试序列定时时钟设定为零以允许该系 统定义图6A和6B中的葡萄糖测量测试序列间隔Te的参考启动时间。
[0080] 概括而言，包括微控制器106的本文所述的系统能够确定（经由其至电极的连接） 流体样品何时停止填充测试室61 (由于通过步骤806-812检测样品的电容的变化的拐折） 以定义分析物测试序列的启动时间T = 0。为清楚起见，应当指出的是，该电容测量为首先 确定流体样品是否已停止进入测试室，和其次确定足量体积是否已进入该测试室。
[0081] 参考图8A，步骤816将一系列的电势在开始于图6A中测试序列定时时钟的零时间 点的测量序列间隔期间施加到至少两个电极。参考步骤818,逻辑在测量测试序列间隔期间 还测量至少两个电极的电流输出瞬态CT或对其取样以获得一系列的电流输出瞬态（本文 图6B中所示）。在步骤820处，分析物浓度（例如，葡萄糖浓度）可用公式2-4根据电流瞬 态输出来计算：
【主权项】
1. 一种用测试条和分析物监测器确定流体样品的分析物浓度的方法，所述分析物监测 器具有耦合至测试条端口的微处理器，所述测试条端口适于接收连接至所述测试条的至少 两个电极的对应的连接器，所述方法包括以下步骤： 将流体样品沉积到所述至少两个电极上； 用所述至少两个电极测量所述流体样品的电容； 评估所述测量步骤的所测量的电容是否高于第一阈值； 在所测量的电容不高于所述第一阈值的情况下，再次重复所述测量步骤，否则如果所 测量的电容高于所述第一阈值，则测定所述流体样品的电容； 评估所述测定步骤的所测定的电容是否小于或基本上等于所述电容的先前测量值； 在所测定的电容不小于电容的先前测量值的情况下，再次执行所述测定，否则如果所 测定的电容基本上等于或小于所述样品的所述电容的先前测量值，则将所测定的电容存储 为第一电容值并且在所述存储步骤之后立即将测试序列定时时钟设定为零以定义分析物 测量测试序列间隔的启动时间；以及 将一系列的电势在从所述测试序列定时时钟的零时间点开始的所述测量序列间隔期 间施加到所述至少两个电极； 在所述测量测试序列间隔期间对所述至少两个电极的电流输出瞬态进行取样以获得 一系列的电流输出瞬态；以及 由所述取样步骤的所述一系列的电流输出瞬态计算分析物浓度。
2. -种用测试条和分析物监测器确定流体样品的分析物浓度的方法，所述分析物监测 器具有耦合至测试条端口的微处理器，所述测试条端口的微处理器适于接收连接至所述测 试条的至少两个电极的对应的连接器，所述方法包括以下步骤： 将流体样品沉积到所述至少两个电极上； 用所述至少两个电极测量所述流体样品的电容； 评估所述测量步骤的所测量的电容是否高于第一阈值； 在所测量的电容不高于所述第一阈值的情况下，再次重复所述测量步骤，否则如果所 测量的电容高于所述第一阈值，则测定所述流体样品的电容； 评估所述测定步骤的所测定的电容是否基本上等于或小于所述电容的先前测量值； 在所测定的电容不小于电容的先前测量值的情况下，再次执行所述测定，否则如果所 测定的电容基本上等于或小于所述样品的所述电容的先前测量值，则将所测定的电容存储 为第一电容值并且在所述存储步骤之后立即将测试序列定时时钟设定为零以定义分析物 测量测试序列间隔的启动时间；以及 将一系列的电势在从所述测试序列定时时钟的零时间点开始的所述测量序列间隔期 间施加到所述至少两个电极； 在将所述定时时钟设定为零之后在所述测试序列间隔期间测量电容； 将在所述测试序列间隔期间所测量的电容存储为第二电容； 评估所述第二电容的大小是否大于所述第一电容； 在所述评估表明所述第二电容大于所述第一电容的情况下，由于在启动所述测试序列 定时时钟之后添加附加的流体样品而通告错误。
3. -种用测试条和分析物监测器确定流体样品的分析物测量测试序列的启动时间的 方法，所述分析物监测器具有耦合至测试条端口的微处理器，所述测试条端口适于接收连 接至所述测试条的至少两个电极的对应的连接器，所述方法包括以下步骤： 将流体样品沉积到所述至少两个电极上； 用所述至少两个电极测量所述流体样品的电容； 评估所述测量步骤的所测量的电容是否高于第一阈值； 在所测量的电容不高于所述第一阈值的情况下，再次重复所述测量步骤，否则如果所 测量的电容高于所述第一阈值，则测定所述流体样品的电容； 评估所述测定步骤的所测定的电容是否基本上等于或小于所述电容的先前测量值； 在所测定的电容不小于电容的先前测量值的情况下，再次执行所述测定，否则如果所 测定的电容基本上等于或小于所述样品的所述电容的先前测量值，则将所测定的电容存储 为第一电容值并且在所述存储步骤之后立即将测试序列定时时钟设定为零以定义分析物 测量测试序列间隔的启动时间。
4. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述测量包括将预定频率下的交变信 号施加到所述至少两个电极以及测量来自所述至少两个电极的相位信号。
5. 根据权利要求4所述的方法，其中所述第一阈值为约10纳法。
6. 根据权利要求1所述的方法，其中所述分析物包括葡萄糖。
7. -种分析物测量系统，包括： 分析物测试条，所述分析物测试条包括： 基底，所述基底具有设置在其上的试剂； 至少两个电极，所述电极邻近所述测试室中的所述试剂；分析物测试仪，所述分析物测 试仪包括： 条端口连接器，所述条端口连接器被设置成连接至所述两个电极； 电源；和 微控制器，所述微控制器电耦合至所述条端口连接器和所述电源，使得当将所述测试 条插入所述条端口连接器中并且将流体样品沉积于所述测试室中时，所述微控制器确定所 述流体样品何时停止填充所述测试室以定义分析物测试序列的启动时间。
8. 根据权利要求7所述的系统，其中所述微控制器被配置成在所述微控制器已确定所 述样品已停止填充所述测试室时启动测试计时时钟，将一系列的电势以相应时间间隔施加 到所述至少两个电极，在所述相同相应时间间隔内对电流输出瞬态进行取样，以及由所取 样的电流输出瞬态计算分析物浓度。
9. 根据权利要求7所述的系统，其中所述分析物包括葡萄糖。
【专利摘要】本发明描述了允许确定样品何时已基本上停止填充测试室以使得测试序列定时器在用于生物传感器的分析的合适时间点可被启动的方法和系统。这种确定还可用于评估所述生物传感器在所述生物传感器的初始填充之后是否已填充附加的流体样品。这些方法和系统允许更准确的分析物测试结果。
【IPC分类】B01L3-00, G01N27-327
【公开号】CN104781008
【申请号】CN201380058605
【发明人】D.埃德
【申请人】西拉格国际有限责任公司
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2013年11月8日
【公告号】CA2890412A1, EP2916951A1, US20140134655, WO2014072948A1