一种党参方的生脉制剂的检测方法
【专利摘要】本发明公开了一种党参方的生脉制剂的检测方法，检测其中5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷、五味子醇甲的含量，所述方法为，将待测样品制成供试品溶液，经高效液相色谱检测，获得供试品溶液的高效液相色谱图，然后以各个对照品制得的标准曲线方程计算得到党参方的生脉制剂中5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷和五味子醇甲的含量。本发明方法重现性、稳定性良好，操作简单便捷。采用同一色谱条件同时测定4种化合物的含量，提高了党参方的生脉制剂的质量评价水平，同时可为原料药中党参与五味子的鉴别提供一定依据。
【专利说明】一种党参方的生脉制剂的检测方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药分析的领域，涉及一种中药复方制剂的含量测定方法，具体涉及生脉制剂(党参方)的含量测定方法。
【背景技术】
[0002]生脉(党参方)是在传统古方生脉散的基础上，以党参代替人参的配方。方中党参为君药，补中益气，辅以麦冬养阴生津，五味子敛肺止汗，三药合用，一补一清一敛，共奏益气复脉、养阴生津之功效。与原生脉方(人参方)相比，党参较温和，因此，党参方一般用于轻症和慢性证，而人参方则多用于急症重症。国家食品药品监督管理局数据显示，全国生产生脉(党参方)不同药物剂型的厂家已达100家，剂型包括口服液、颗粒剂、糖浆剂、软胶囊剂等，其中以口服液为主，生脉饮(党参方)的生产厂家达79家。现党参方的生脉制剂已被广泛用于临床治疗或辅助治疗各类休克及心脏类疾病。
[0003]随着党参方的生脉制剂的广泛使用，为保证临床用药的安全有效，其质量标准的研究和建立日益重要。国家中成药标准汇编中收载有生脉饮(党参方)的质量标准，仅包括党参的薄层鉴别，基本的密度检查和PH值范围限定等，方法专属性不强，不足以科学全面地对生脉饮(党参方)的质量进行评价。现有文献中，对党参方的生脉制剂质量标准研究的报道较少。韦向红等(HPLC法测定生脉饮(党参方)中五味子醇甲的含量.广西中医药，2005，28(4):57-58)曾报道了采用HPLC法测定生脉饮(党参方)中五味子醇甲的含量；韩雪等(RP-HPLC测定生脉饮(党参方)中党参炔苷的含量.中成药，2008, 30(5))曾报道了测定生脉饮(党参方)中党参炔苷的含量；在
【发明者】颜继忠, 楚楚, 徐绍静, 吴琼琼, 李行诺 申请人:浙江工业大学