专利名称：灵茶胶囊及制备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，尤其是关于含破壁灵芝孢子粉和灵芝提取物，并能有效延长保质期的灵茶胶囊及制备方法。
背景技术：
灵芝是一种保健价值、营养价值极高的大型担子菌补益中药。灵芝活性有效成份灵芝提取物，主要成份为灵芝多糖，具有增强免疫力、抗肿瘤、抗氧自由基、活血化瘀等作用。然而灵芝多糖从灵芝中提取出来后，由于自身的特性，在常温下很容易酸化，导致功能下降。为防止酸化需要在低温密闭下保存，才能延长保存期，但确增加了仓储、运输、销售的成本。
为有效抑制灵芝多糖常温酸化，中国专利CN200510049438.X公开了一种含灵芝多糖和茶多酚的保健品，组分和重量含量为15～30％灵芝多糖、0～25％灵芝多糖副产物、40～85％茶多酚、0～35％茶多酚副产物、0～30％可溶性淀粉。此保健品，虽然加入茶多酚有效抑制灵芝多糖酸化，在常温下保存，能延长保存期；但此保健品灵芝多糖含量有限，以茶多酚为主，而茶多酚含有一定量的咖啡因成份，属一种兴奋型物质，不仅增强免疫力和保健功能有限，而且对老人服用，还有可能影响睡眠。
发明内容
本发明的目的在于克服上述已有技术的不足，提供一种不仅含有灵芝多糖，而且还含有破壁灵芝孢子粉，保健功能更强，而且能在常温下有效保存的灵茶胶囊。
本发明的另一目的在于提供一种上述灵茶胶囊的制备方法。
本发明灵茶胶囊，由50％-70％wt破壁灵芝孢子粉，10％-30％wt灵芝提取物，10％-35％wt茶多酚，0-2％wt蔗糖组成。
其中更优化组成65-70％wt破壁灵芝孢子粉，25-30％wt灵芝提取物，20-35％wt茶多酚，1-2％wt蔗糖。
本发明所说灵芝提取物，即为从灵芝中提取的以灵芝多糖为主要成份的提取混合物。
所说茶多酚，为避免老年人长期服用影响睡眠，减少副作用，较好采用咖啡因含量小于0.5％wt的高纯度茶多酚。
经试验发现，灵芝破壁孢子粉性状比较松散，易带静电，若直接灌装胶囊，则充填困难，装填量难以达到要求；其次，静电作用易使其粘于胶囊壳表面，影响美观。试验选择较好是加入1-2％的蔗糖调成的溶液，将物料制成颗粒方便灌装。
本发明灵茶胶囊制备，包括(1)用70-75％乙醇溶液浸润灵芝破壁孢子粉，于70-80℃密封灭菌，于70-80℃干燥控制水分在4-6％；(2)按配比称取灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物、茶多酚充分混合；(3)在混合料中加入溶液浓度30-60wt％蔗糖溶液，制成软材，置颗粒机中制粒、烘干；(4)灌装胶囊。
本发明方法中加入蔗糖溶液，制成软材并造粒，不仅可防止灵芝破壁孢子粉的静电作用，而且能渗入粉末组织内部，其较强的粘合力(强于淀粉)有利于制成适宜软材及制粒，容易灌装，使每颗胶囊装量均匀；再就是，蔗糖溶液性能较为稳定，不与药物发生反应，不影响产品功效成份含量测定。加入蔗糖溶液量，一种较好是以手抓能成块，松开即散开。
本发明灵茶胶囊，经反复试验、配方筛选，选取安全、功效明确的破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物和茶多酚，制成具有增强免疫力和保健功能的灵茶胶囊保健食品。由于破壁灵芝孢子内含比灵芝更丰富的多糖肽、腺嘌呤核苷、蛋白质、酶类、硒、三萜等有效成分，药理作用较灵芝多糖更为明显，具有更显著增强人体免疫力保健功能，能有效提高免疫球蛋白和补体含量，直接刺激淋巴细胞增殖，提高身体免疫力。本发明灵茶胶囊，重用破壁灵芝孢子粉和灵芝提取物(两者占至少占65％以上)，提高免疫能力效果明显，对因免疫力低下处于亚健康人群，保健功能明显，长期服用能增强人体免疫力，有效预防和抵御疾病发生。辅以很强抗氧化作用及清除剂和抗氧剂的茶多酚，不仅能提高产品整体抗氧化性，能有效防止破壁灵茶孢子粉及灵芝提取物的酸化氧化(灵芝孢子破壁后，常温下油脂含量多，有效物质容易氧化变质，常温下不易保存)，从而使其具有较强的稳定性，延长保存期(表1)，实现常温保存，避免了仓储、运输等成本增加；而且长期服用还有利于清除机体内的自由基、抗脂质过氧化作用、促进干扰素和白细胞介质等的合成功效。其协同作用还强化了破壁灵芝孢子粉和灵芝多糖增强人体免疫功能的功效(表2)。高纯度茶多酚，杂质少、咖啡因含量极低，长期服用对人体基本无害。制成胶囊剂，不仅生物利用度高，而且制剂具有良好的稳定性，便于口服、易于吸收、携带方便。经江苏省疾病预防控制中心根据《保健食品检验与评价技术规范》对其毒理学及功能学的检验评价，结果显示本发明产品安全可靠(表3)。
表1 高温高湿稳定性试验评价结果
注试验条件温度37℃～40℃，湿度75％，对照品为灵芝破壁孢子粉，灵芝提取物混合物；本发明为灵芝破壁孢子粉，灵芝提取物，茶多酚混合物。
结论加有茶多酚，多糖含量下降极少，吸湿性较弱，崩解时限较稳定。
表2 增强免疫功能学评价结果
说明试验口服每天152.5、305和915mg/kg(分别相当于成人每日每千克体重推荐摄入量的5倍、10倍和30倍)，共服用30天。
表3 原料毒理学评价结果
结论经安全毒理学评价，表明破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物和茶多酚，三者均属无毒类物质，无诱变性和致畸作用，可长期食用。
以下结合二个具体实施方式
，进一步说明本发明。
具体实施例方式实施例1取67％wt破壁灵芝孢子粉，用75％乙醇溶液浸润，并于80℃密封灭菌1小时，80℃干燥2小时，控制水分在6％以下。再分别称取16％wt灵芝提取物，16％wt茶多酚，置混合机中混合30min，充分混匀。加入1％蔗糖制成浓度为40％的溶液，混合30min，制成软材，倒入摇摆式颗粒机制粒，灌装胶囊，抛光，置自动泡罩包装机中压制成板，装入铝箔袋，封口。
实施例2组分为60％wt破壁灵芝孢子粉，19％wt灵芝提取物，19％wt茶多酚，2％wt蔗糖。制备方法同上。
权利要求
1.灵茶胶囊，由50％-70％wt破壁灵芝孢子粉，10％-30％wt灵芝提取物，10％-35％wt茶多酚，0-2％wt蔗糖组成。
2.根据权利要求1所述灵茶胶囊，其特征在于其组成为65-70％wt破壁灵芝孢子粉，25-30％wt灵芝提取物，20-35％wt茶多酚，1-2％wt蔗糖。
3.根据权利要求1所述灵茶胶囊，其特征在于所说茶多酚咖啡因含量小于0.5％wt。
4.灵茶胶囊制备，包括(1)用70-75％乙醇溶液浸润灵芝破壁孢子粉，于70-80℃密封灭菌，于70-80℃干燥控制水分在4-6％；(2)按配比称取灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物、茶多酚充分混合；(3)在混合料中加入溶液浓度30-60wt％蔗糖溶液，制成软材，置颗粒机中制粒、烘干；(4)灌装胶囊。
全文摘要
本发明是关于对灵芝保健食品的改进，其组成为50％－70％wt破壁灵芝孢子粉，10％－30％wt灵芝提取物，10％－35％wt茶多酚，0－2％wt蔗糖。本发明灵茶胶囊，重用破壁灵芝孢子粉和灵芝提取物，提高免疫能力效果明显，对因免疫力低下处于亚健康人群，保健功能明显，长期服用能增强人体免疫力，有效预防和抵御疾病发生。辅以很强抗氧化作用及清除剂和抗氧剂的茶多酚，不仅能提高产品整体抗氧化性，能有效防止破壁灵芝孢子粉及灵芝提取物的酸化氧化，实现常温保存；而且长期服用还有利于清除机体内的自由基、抗脂质过氧化作用、促进干扰素和白细胞介质等的合成功效。其协同作用还强化了破壁灵芝孢子粉和灵芝多糖增强人体免疫功能的功效。
文档编号A23L1/28GK1891241SQ20061008588
公开日2007年1月10日 申请日期2006年5月28日 优先权日2006年5月28日
发明者吴志娟 申请人:江苏宏远药业有限公司, 吴志娟