总胆汁酸检测试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种总胆汁酸检测试剂盒；其包括盒盖、盒体、置于盒体内的第一试剂单元、第二试剂单元，所述第一试剂单元的瓶体为直角梯形结构，所述直角梯形结构的后侧面与前侧面延伸相交形成的夹角为锐角，所述前侧面上设有凹槽；所述第二试剂单元的一个侧面可卡合在所述凹槽内。本实用新型试剂盒设计合理，使用方便、可靠；采用本实用新型的试剂盒进行总胆汁酸检测，具有提高灵敏度、线性测定范围以及稳定性等优点。
【专利说明】总胆汁酸检测试剂盒
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种试剂盒，特别涉及一种总胆汁酸检测试剂盒。
【背景技术】
[0002]人体血清总胆汁酸(TBA)是由肝脏合成并分解代谢，从而维持人体胆汁酸的相对稳定，它的调控是肝脏的一个主要功能。当肝细胞发生病变或患胆管疾病时可引起胆汁的代谢障碍，使进入血中的胆汁酸含量显著升高，血清TBA升高与肝细胞损伤程度成正比。
[0003]胆汁酸是胆固醇在肝脏分解代谢的产物，胆汁是由肝脏分泌到胆汁中，并随胆汁排入肠腔，作用于脂肪的消化吸收。胆汁酸在肠腔经细菌作用后，95%以上的胆汁酸被肠壁吸收经门静脉血重返肝脏利用，称为胆汁酸肠——肝循环。故正常人血中胆汁酸浓度很低。胆汁酸的生成和代谢与肝脏有十分密切的关系，一旦当肝细胞发生病变，血清TBA很容易升高，因而血清TBA水平是反映肝实质损伤的一项重要指标。
[0004]各类肝胆疾病的TBA升高:急性肝炎与肝癌均为100%，肝硬化为87.5%，慢性肝炎、胆道疾病也达65%以上。说明了肝胆疾病中TBA测定比传统肝功能指标任何一项都敏感。
[0005]急性肝炎与慢性肝炎的TBA有差异:急性肝炎时患者血清TBA与丙氨酸转氨基酶(ALT) 一样，呈显著增高，平均增高幅度是正常的31倍，说明TBA对急性肝炎早期诊断价值与ALT(阳性率100% )测定相同，经积极治疗后随肝细胞损害的控制很快转为正常，而TBA则随肝功能的恢复逐渐转为正常。慢性肝炎时，TBA阳性率为65.7%，平均升高幅度为正常的10倍。
[0006]肝癌、肝硬化时，由于肝脏对TBA代谢功能下降，故血清TBA在不同阶段都增高。当肝癌时，TBA阳性率为100%，而肝硬化TBA阳性率为88%，亦高于其他指标。当转氨酶、胆红素及碱性磷酸酶等其他指标转为正常情况下，血清中TBA水平仍很高，这可能由于肝细胞功能失调，肝实质细胞减少等原因有关。
[0007]胆汁酸不但参与脂质的消化吸收，同时可维持胆汁中胆固醇的可溶性状态，当胆汁酸代谢导致胆固醇性胆石的形成，胆石形成阻塞加重胆汁酸的代谢异常，其阳性率明显高于其他肝功能指标。血清中TBA水平显著增高，随炎症的阻塞阶段不同而变化，但随着炎症消失或阻塞引流解除后，TBA水平迅速下降，其他指标亦随之正常。由此可见，TBA测定是一个良好的肝功能指标，能反映肝实质损伤的一项重要指征。
[0008]目前市售大多总胆汁酸检测试剂盒灵敏度、线性范围、稳定性虽能满足一股临床应用，但使用时仍受一定限制，如极微量总胆汁酸测定结果不够准确、高浓度样本仍需稀释测定、开瓶后稳定期一股不超过两周左右。
实用新型内容
[0009]本实用新型的目的在于提供一种设计合理，使用方便、可靠的总胆汁酸检测试剂盒，采用本发明的试剂盒进行总胆汁酸检测，具有提高灵敏度、线性测定范围以及稳定性等优点。
[0010]本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的:
[0011]本实用新型涉及一种总胆汁酸检测试剂盒，包括盒盖、盒体、置于盒体内的第一试剂单元、第二试剂单元，所述第一试剂单元的瓶体为直角梯形结构，所述直角梯形结构的后侧面与前侧面延伸相交形成的夹角为锐角，所述前侧面上设有凹槽；所述第二试剂单元的一个侧面可卡合在所述凹槽内。
[0012]优选的，所述凹槽设置在所述第一试剂单元前侧面的右侧。
[0013]优选的，所述第一试剂单元的瓶口设置在直角梯形结构顶部靠近左侧面的位置。
[0014]优选的，所述第二试剂单元的瓶体为长方体结构。
[0015]优选的，所述盒体为长方盒体，所述第一试剂单元的后侧面与所述长方盒体的后侧面贴合放置。
[0016]优选的，所述长方盒体的前侧面、右侧面分别与所述第二试剂单元的长方体瓶体上两条棱线相接触。
[0017]优选的，所述长方盒体的前侧面、右侧面上与所述棱线相接触的位置设有卡槽，所述卡槽可与所述第二试剂单元的正方体瓶体上棱线部位卡接。
[0018]优选的，所述第二试剂单元的瓶体为具有等腰梯形横截面的六面体结构。
[0019]优选的，所述第一试剂单元、第二试剂单元的瓶体相邻的侧面之间光滑弧度连接。
[0020]优选的，所述第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含以下已知成份:G00D’ S缓冲液、硫代辅酶、吐温20、叠氮钠；第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含以下已知成份:还原型辅酶Ι、3α羟类雇醇脱氢酶、叠氮钠。
[0021]与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果:
[0022]1、本发明根据总胆汁酸检测试剂实际需用量合理设置不同容量的第一、二试剂单元；并通过设计第一、二试剂单元装盒时的紧密配合，使得试剂盒内试剂在运输过程中不易倾倒，满足生产成本低，使用方便、可靠等需求。
[0023]2、采用本发明的试剂盒进行总胆汁酸检测，能提高灵敏度、线性测定范围以及稳定性，可完全满足临床检测的需求。
【专利附图】
【附图说明】
[0024]通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显:
[0025]图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构示意图；
[0026]图2为试剂单元置于盒体时的位置关系示意图；
[0027]图3(a)为第一试剂单元的右视结构图，图3(b)为第一试剂单元的正视结构图；
[0028]其中，I为盒盖,2为盒体,31为第一试剂单元,32为第二试剂单元,5为瓶盖,6为瓶体。
【具体实施方式】
[0029]下面结合附图和具体实施例对本实用新型进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本实用新型，但不以任何形式限制本实用新型。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干调整和改进。这些都属于本实用新型的保护范围。
[0030]实施例1
[0031]如图1、2、3所示，本实施例的总胆汁酸检测试剂盒包括盒盖1、盒体2、置于盒体2内的第一试剂单元31、第二试剂单元32，第一试剂单元31和第二试剂单元32分别具有独立密闭的内部空间。第一试剂单元31和第二试剂单元32的外部彼此独立；且均由瓶盖5和瓶体6组成。所述第一试剂单元31的瓶体为直角梯形结构，所述直角梯形结构的后侧面与前侧面延伸相交形成的夹角为锐角，所述前侧面上设有凹槽；所述第二试剂单元32的一个侧面可卡合在所述凹槽内。所述盒体2为长方盒体，所述第一试剂单元31的后侧面与所述长方盒体的后侧面贴合放置。本实施例中，第一、二试剂单元31、32的卡合式设计，使得二者装盒时更加稳定，不易倾倒；同时，为了使得第二试剂单元32抽取方便，第一、二试剂单元31、32设计为等高。为了进一步节省盒体空间，更优选将将凹槽设置在所述第一试剂单元31前侧面的右侧。
[0032]本实施例中第二试剂单元的瓶体为长方体结构；这样的结构易于加工。也可设计成具有等腰梯形横截面的六面体结构；此时，第一试剂单元31上的凹槽需要略宽于等腰梯形的上底长度。
[0033]作为本实施例的一个优选技术方案，所述第一试剂单元31的瓶口设置在直角梯形结构顶部靠近左侧面的位置。
[0034]为了使得第二试剂单元32在盒体2放置的更为稳定、可靠；本实施例的优选技术方案为:所述长方盒体的前侧面、右侧面分别与所述第二试剂单元32的长方体瓶体上两条棱线相接触。更优选的技术方案为:在所述长方盒体的前侧面、右侧面上与所述棱线相接触的位置设有卡槽，所述卡槽可与所述第二试剂单元32的正方体瓶体上棱线部位卡接。
[0035]本实施例的第一试剂单元31、第二试剂单元32的瓶体相邻的侧面之间光滑弧度连接；这样不仅外形美观，且方便拿取。优选第一试剂单元31、第二试剂单元32的瓶体是整体成型的。
[0036]为了使用者能够准确衡量试剂使用量，作为本实施例的又一个优选技术方案，所述第一试剂单元31、第二试剂单元32的瓶体设有刻度线。更优选第一试剂单元31的刻度线设置在右侧面上；由于右侧面比较窄(如图3(a)所示)，因此有利于准确观察分辨使用量。
[0037]本实施例的第一试剂单元31盛装有液体，所述液体包含以下已知成份:GOOD’S缓冲液5mmol/L, ρΗ4.0，硫代辅酶0.95g/L，吐温20 2.5g/L，叠氮钠0.5g/L。同时，第二试剂单元32也盛装有液体，所述液体包含以下已知成份:还原型辅酶16.lg/L,3a羟类雇醇脱氢酶6.5g/L，叠氮钠0.5g/L。
[0038]本实施例的盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显示准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。
[0039]实施例2
[0040]本实施例的补体总胆汁酸试剂盒具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元31和第二试剂单元32均盛装有液体。第一试剂单元31盛装有液体，所述液体包含以下已知成份:GOOD’S缓冲液10mmol/L,pH4.0，硫代辅酶0.5g/L，吐温20 5g/L，叠氮钠lg/L。同时，第二试剂单元32也盛装有液体，所述液体包含以下已知成份:还原型辅酶I5g/L，3a羟类雇醇脱氢酶6g/L，叠氮钠lg/L。
[0041]本实施例的盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显示准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。
[0042]以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本实用新型并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本实用新型的实质内容。
【权利要求】
1.一种总胆汁酸检测试剂盒，包括盒盖、盒体、置于盒体内的第一试剂单元、第二试剂单元，其特征在于，所述第一试剂单元的瓶体为直角梯形结构，所述直角梯形结构的后侧面与前侧面延伸相交形成的夹角为锐角，所述前侧面上设有凹槽；所述第二试剂单元的一个侧面可卡合在所述凹槽内。
2.如权利要求1所述的总胆汁酸检测试剂盒，其特征在于，所述凹槽设置在所述第一试剂单元前侧面的右侧。
3.如权利要求1所述的总胆汁酸检测试剂盒，其特征在于，所述第一试剂单元的瓶口设置在直角梯形结构顶部靠近左侧面的位置。
4.如权利要求1所述的总胆汁酸检测试剂盒，其特征在于，所述第二试剂单元的瓶体为长方体结构。
5.如权利要求4所述的总胆汁酸检测试剂盒，其特征在于，所述盒体为长方盒体，所述第一试剂单元的后侧面与所述长方盒体的后侧面贴合放置。
6.如权利要求5所述的总胆汁酸检测试剂盒，其特征在于，所述长方盒体的前侧面、右侧面分别与所述第二试剂单元的长方体瓶体上两条棱线相接触。
7.如权利要求6所述的总胆汁酸检测试剂盒，其特征在于，所述长方盒体的前侧面、右侧面上与所述棱线相接触的位置设有卡槽，所述卡槽可与所述第二试剂单元的正方体瓶体上棱线部位卡接。
8.如权利要求1所述的总胆汁酸检测试剂盒，其特征在于，所述第二试剂单元的瓶体为具有等腰梯形横截面的六面体结构。
9.如权利要求1所述的总胆汁酸检测试剂盒，其特征在于，所述第一试剂单元、第二试剂单元的瓶体相邻的侧面之间光滑弧度连接。
【文档编号】C12Q1/32GK203639461SQ201320808879
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】李伟奇, 李 杰, 房君江, 张秀文, 林清玉 申请人:上海睿康生物科技有限公司