专利名称：一种总胆汁酸测定试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗检测技术领域，尤其是一种总胆汁酸测定试剂盒。
背景技术：
胆汁酸是胆固醇在肝中降解的代谢产物，是胆汁的重要成分，有助于脂质在肠道的消化吸收。从来源上可分为初级胆汁酸和次级胆汁酸。健康成人胆汁酸储存量大约为3 4克。胆汁酸贮存库每天大约循环8 12次，主要发生在进餐后。人体每天胆汁酸合成量大约为0.4 0.6克，用于补偿胆汁酸随粪便排出而造成的损失。这个合成过程由处于初级胆汁酸合成途径第一步骤的7a —羟化酶反应的负反馈作用机制进行调控，还有可能通过胆固醇合成的速率进行调节。在研究各种疾病对胆汁酸代谢的干扰作用时，经常对生物标本进行严格的分级分离，并运用层析技术对各个胆汁酸组分进行详尽的研究。但是，在临床实践中，大多数情况下，如对肝病的筛选，只需对总胆汁酸水平进行简单的酶学测定。目前检测总胆汁酸的方法有气相色谱、高效液相色谱、毛细管电泳(CE)等。不管是气相或者液相色谱法测定总胆汁酸都需要衍生和水解，较为繁琐，不适合临床检测。目前有关胆汁酸的CE检测大都采用紫外检测，检测灵敏度较低，使其应用收到限制。目前总胆汁酸测定试剂盒采用的运输方式如专利号201220157418.X所示，在运输过程中，可能会发生运输过程中由于碰撞挤压导致的漏液；此外，由于各厂商生产的各种试剂规格各有不同，需要各种型号尺寸的试剂盒包装，增加了成本。
发明内容本实用新型所要解决的技术问题是针对上述的现有技术，提出一种总胆汁酸测定试剂盒。本实用新型的具体技术方案是:一种总胆汁酸测定试剂盒，其包括盒盖、盒体、固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块，盒盖套装在盒体上，固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块是相互独立放置在盒体内。上述固定第一试剂单元的内衬模块横截面为等腰梯形。上述固定第二试剂单元的内衬模块截面为圆形或方形。上述内衬模块可组合成不同包装规格的单盒试剂；各内衬模块可固定一个第一试剂单元或I至3个第二试剂单元。上述的第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块可选用配套不同品牌生化分析仪对应的瓶体。上述内衬模块材料是弹性材质制得，固定试剂单元高度可调，适合不同品牌生化分析仪配套的尺寸大小不同的第一试剂单元或第二试剂单元。选用数量不同的内衬模块固定所需的试剂单元可组合成不同包装规格的单盒试剂。上述的第一试剂单元中盛有液体，含有氧化型β -硫代烟酸酰胺腺嘌呤二核苷酸(Thio-NAD)，缓冲液，表面活性剂、稳定剂和防腐剂；第二试剂单元中盛有液体，含有还原性辅酶I (NADH)，羟类固醇脱氢酶(HSD)，缓冲剂、表面活性剂、稳定剂以及防腐剂。与现有技术相比，本实用新型的优点在于:试剂单元组合方便，可以组成不同包装规格的试剂盒；内衬模块保证了试剂单元放置牢固，避免在运输过程中由于碰撞挤压可能导致的漏液；内衬模块作为一个最小单元的标准模块可以适用于不同品牌生化分析仪配套试剂单元，可以统一盒体尺寸，为试剂包装节约成品，方便储运，本试剂盒有快速测定的优点，适合临床应用。
图1为本实用新型盒盖打开状态的立体结构图。图2为内衬模块的立体结构图。图3为第一试剂单元置于内衬模块中的立体结构图。图4为第二试剂单元置于内衬模块中的立体结构图。图5为内衬模块的俯视图。图6为第一试剂单兀置于内衬模块中的俯视图。图7为第二试剂单元置于内衬模块中的俯视图。图中:1为盒盖,2为盒体,3为第一试剂单元,4为第二试剂单元,5为内衬模块。
具体实施方式
以下结合附图实例对本实用新型作进一步详细描述。
实施例如图f图7所示，本实施例中的总胆汁酸测定试剂盒包括盒体2、盒盖I置于内衬模块5中的一个第一试剂单元、置于内衬模块5中的3个第二试剂单元。2个放置有试剂单元内衬模块并列放置于盒体2中。具体来说，本实施例的第一试剂单元盛放有液体，所述液体包含以下已知成分:GOODS 缓冲液，pH=7.LThio-NAD 2.2g/L，乙二醇 20ml/L，叠氮化钠 0.5g/L。第二试剂单元也盛放有液体，所述液体包含以下已知成分=GOODS缓冲液，pH=7.0, NADH 2.9g/L，3 a -HSD5KU/L，BSA 0.5g/L，叠氮化钠 0.lg/L。胆汁酸被3 α -羟类固醇脱氢酶(3 a -HSD)氧化，生成3_酮类固醇，脱下的氢被Thio-NAD接受，使Thio-NAD转化为Thio-NADH ;同时在反应体系中还存在NADH时，3 a -HSD又催化逆向反应，使正反应生成的3 α -羟类固醇又氧化成为胆汁酸，完成一个循环。经如此反复循环的酶反应，Thio-NADH的生成量不断增大，在一定时间内，酶循环产生的β-硫代烟酸酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH)量与样品中胆汁酸浓度成正比。在405nm波长下，测定Thio-NADH形成的速率，可计算出血清中胆汁酸的含量。采用本实用新型的总胆汁酸测定试剂盒，试剂单元组合方便，可以组成不同包装规格的试剂盒；内衬模块保证了试剂单元放置牢固，避免在运输过程中由于碰撞挤压可能导致的漏液；内衬模块作为一个最小单元的标准模块可以适用于不同品牌生化分析仪配套试剂单元，可以统一盒体尺寸，为试剂包装节约成品，方便储运，本试剂盒有快速测定的优点，适合临床应用。
权利要求1.一种总胆汁酸测定试剂盒，包括盒盖、盒体，其特征在于，盒体内设有固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块，盒盖套装在盒体上，固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块是相互独立放置在盒体内。
2.根据权利要求1所述的一种总胆汁酸测定试剂盒，其特征在于，所述固定第一试剂单元的内衬模块横截面为等腰梯形。
3.根据权利要求1所述的一种总胆汁酸测定试剂盒，其特征在于，所述固定第二试剂单元的内衬模块截面为圆形或方形。
4.根据权利要求1所述的一种总胆汁酸测定试剂盒，其特征在于，所述内衬模块可组合成不同包装规格的单盒试剂；各内衬模块可固定一个第一试剂单元或I至3个第二试剂单元。
5.根据权利要求1所述的一种总胆汁酸测定试剂盒，其特征在于，所述的第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块可选用配套不同品牌生化分析仪对应的瓶体。
专利摘要本实用新型涉及一种总胆汁酸测定试剂盒，包括盒盖、盒体，盒体内设有固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块，盒盖套装在盒体上，固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块是相互独立放置在盒体内。与现有技术相比，本实用新型的优点在于试剂单元组合方便，可以组成不同包装规格的试剂盒，方便储运，本试剂盒有快速测定的优点，适合临床应用。
文档编号G01N21/75GK203069516SQ20132005135
公开日2013年7月17日 申请日期2013年1月30日 优先权日2013年1月30日
发明者李佩囡, 刘作鹏, 李志才, 刘彤 申请人:上海华臣生物试剂有限公司