本发明涉及性别特异性合成营养组合物、包含该组合物的营养体系产品以及它们在为婴儿提供最佳营养和/或一种或多种健康益处方面的用途。
背景技术：
虽然母乳喂养是喂养婴儿的最佳方式，但某些状况的存在可能意味着母乳喂养是有禁忌的(美国儿科学会，2012年；Lawrence，2013年(AAP,2012；Lawrence,2013))。在婴儿无法利用这种唯一营养来源的情况下，必须设计喂养婴儿的替代策略。其中一种策略就是用合成营养组合物(例如，婴儿配方食品)喂养婴儿。
前述合成营养组合物的组成目的在于复制人乳的组成。然而，复制人乳并非易事。人乳不仅含有多种组分，而且其组成极具动态性，并且这些动态变化大部分还未被探究和表征。虽然已知的是人乳组分和/或组分含量可由于多种因素(包括哺乳的阶段、生物周期节律、甚至性别)而变化，但多种组分中的哪些组分(例如)根据哺乳阶段和/或性别变化，或者这些组分如何(例如)根据哺乳阶段和/或性别变化仍然是未知的。
人们惊讶地发现，在产后至多1个月(更特别是2周至1个月)，女孩母亲产生的人乳和男孩母亲产生的人乳中的酪蛋白浓度范围存在差异。此发现源于一项人乳横断面研究，在该研究中，收集男孩母亲或女孩母亲在产后各个阶段的人乳样品，并对其进行分析。另外，人们还惊讶地发现，在产后至多1个月(更特别是2周至1个月)，男孩母亲产生的人乳中的平均酪蛋白浓度高于女孩母亲产生的人乳中的平均酪蛋白浓度。
由于之前从未鉴定出人乳中的酪蛋白浓度存在这种性别差异，所以这种差异也未在当今可用的合成营养组合物的组成中得以反映。另外，由于这种性别差异是未知的，所以本领域也没有动机去开发包含落在针对特定性别确定的范围内的酪蛋白的性别特异性合成营养组合物。
酪蛋白是蛋白质。最佳蛋白质摄取有助于确保婴儿最佳生长发育。此外，最佳蛋白质摄取与许多健康益处相关，例如优化的免疫功能、更好的肠道成熟、最佳的身体和认知生长发育以及较低的肥胖和心血管疾病风险。而且，由于酪蛋白具有螯合钙和磷的特性，所以酪蛋白和/或其消化中间体和/或产物还能降低缺钙和缺磷的风险、降低骨质疏松或低骨密度的风险并且使牙齿健康达到最佳状态。
最佳生长发育和/或健康益处可能是立即显现的和/或长期显现的。长期健康益处可能仅在数月或数年(例如，6个月、9个月、12个月、5年、10年或20年)内才显现。
因此，本领域需要性别特异性合成营养组合物以及包含该组合物的营养体系产品，在所述营养组合物的组成中，较准确地反映了在产后至多1个月(更特别是2周至1个月)的人乳中所鉴定出的酪蛋白浓度性别差异，并由此对其进行了优化。
技术实现要素：
本发明在权利要求书中限定。本发明人已发现，根据母亲所产下的婴儿的性别，在产后至多1个月(更特别是2周至1个月)，人乳中的酪蛋白浓度范围可不同。鉴于该发现，本发明人已开发了反映这种鉴定的性别差异的性别特异性营养组合物以及包含该组合物的营养体系产品。在前述发现之前，技术人员没有开发这种性别特异性合成营养组合物或包含该组合物的营养体系产品的动机。
本发明的性别特异性合成营养组合物以及包含该组合物的营养体系产品中的酪蛋白浓度，较准确地反映了针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中的酪蛋白浓度。鉴于这点，加之人乳被认为是婴儿的最佳营养，因而它们可为至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿提供最佳量的酪蛋白。
任选地，该性别特异性合成营养组合物可从不分性别的(gender neutral)合成营养组合物制备，具体方法是量取适量的所述不分性别的合成营养组合物，并将其与添加剂和/或稀释剂混合。
由于最佳酪蛋白浓度摄取有助于确保婴儿最佳生长发育，所以本发明的性别特异性合成营养组合物和营养体系产品还可用于治疗、预防或减轻婴儿(特别是至多1月龄的婴儿，更特别是2周龄至1月龄的婴儿)的次佳生长发育，例如肥胖。
任选地，该性别特异性合成营养组合物选自婴儿配方食品和用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)。
除了上述发现之外，本发明人还发现，在产后1个月以后，人乳中的平均酪蛋白浓度不因性别而不同(更高或更低)。鉴于这点，本文公开的营养体系产品除了包含本发明的性别特异性合成营养组合物之外，还可任选地包含用于大于1月龄的婴儿的合成营养组合物，其中对于相同年龄的婴儿而言，酪蛋白浓度不因性别而不同。因此，本发明的营养体系产品还可为例如至多12月龄、9月龄、8月龄、6月龄、3月龄、1月龄的婴儿提供最佳营养和/或一种或多种健康益处。
附图说明
图1是在产后至多2周(5-11天)、2周至1个月(12-30天)、1至2个月(31至60天)、2至4个月(61至120天)和4至8个月(121至240天)，在不同性别婴儿的母亲的人乳中鉴定出的平均酪蛋白浓度差异的图示。
具体实施方式
如本文所述，本发明人进行了一项横断面研究，用于评估在哺乳期各个阶段(产后至多2周(5-11天)、2周至1个月(12-30天)、1至2个月(31至60天)、2至4个月(61至120天)和4至8个月(121至240天))所收集的母亲人乳中的营养组成。该研究表明，人乳中的酪蛋白浓度的最小值和最大值范围可由于婴儿性别而存在差异。令人惊讶的是，该研究结果还表明，在产后至多1个月(更特别是2周至1个月)，根据母亲产下婴儿的性别，人乳中的平均酪蛋白浓度存在差异。该研究的其他细节、分析技术和结果在实施例1中给出。
基于该研究的发现，本发明人已设计了用于至多1月龄(特别是2周龄至1月龄)的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中酪蛋白浓度基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中所发现的酪蛋白浓度进行了调整。
本文所用的术语“性别特异性合成营养组合物”是指特别符合女性或男性婴儿的营养需求、供婴儿食用的任何合成营养组合物。
合适类型的性别特异性合成营养组合物根据年龄而定。用于从出生至4个月的婴儿的性别特异性合成营养组合物的非限制性示例包括：婴儿配方食品和用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)。用于4个月至12个月的婴儿的性别特异性合成营养组合物的非限制性示例包括婴儿配方食品、用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)、供婴儿单独食用的食物或与人乳组合食用的食物(例如，辅食)。
本文所用的术语“婴儿”是指12月龄或更小的人类婴儿。
在本发明的第一方面，提供了用于至多1月龄的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中酪蛋白浓度基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中所发现的酪蛋白浓度进行了调整。
该性别特异性合成营养组合物可以是用于至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿的男性特异性合成营养组合物或女性特异性合成营养组合物。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是用于至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿的男性特异性合成营养组合物，包含3598.2mg至10512.2mg、5228.81mg至10462.73mg、3484.17mg至8718.09mg、6509.2mg至10512.2mg或6973.45mg/L的酪蛋白浓度。
本发明的性别特异性合成营养组合物的酪蛋白浓度以mg/L表示。这可指重构后的性别特异性合成营养组合物中的酪蛋白含量。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是用于至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿的女性特异性合成营养组合物，包含1118.3mg至9509.9mg、2195.86mg至9509.9mg、4120.4mg至7969.48mg、1118.3mg至6509.15mg或6044.94mg/L的酪蛋白浓度。
酪蛋白浓度可通过本领域熟知的方法来测量。特别是，酪蛋白浓度可通过如美国公职分析化学师协会(AOAC)所述的直接或间接凯氏定氮法测量(AOAC法定方法991.20、991.22、991.23；Lynch等人，1998年，《国际公职分析化学师协会志》，第81卷，第763页(Lynch et al(1998)J AOAC Int 81:763))。
酪蛋白浓度是任何特定类型的酪蛋白的浓度的总和。非限制性例子包括α-S1-酪蛋白、α-S2-酪蛋白(仅在牛中存在)、β-酪蛋白和Κ-酪蛋白。
任何已知用于本文公开的合成营养组合物类型中的酪蛋白来源，均可被包含在本发明的性别特异性合成营养组合物内。非限制性例子包括牛和水牛酪蛋白、人酪蛋白、山羊酪蛋白、绵羊酪蛋白以及它们的组合。
所述酪蛋白可以是完整的、水解的、部分水解的或它们的任何组合。
本发明的性别特异性合成营养组合物还可包含任何已知用于合成营养组合物中的其他成分或赋形剂。
这种成分的非限制性示例包括其他蛋白质、碳水化合物、低聚糖、脂质、益生元或益生菌、必需脂肪酸、核苷酸、核苷、维生素、矿物质和其他微量营养素。
其他蛋白质的非限制性示例包括α-乳白蛋白、乳铁蛋白、血清白蛋白、乳清、大豆蛋白、大米蛋白、玉米蛋白、燕麦蛋白、大麦蛋白、小麦蛋白、黑麦蛋白、豌豆蛋白、卵蛋白、葵花籽蛋白、马铃薯蛋白、鱼蛋白、肉蛋白、免疫球蛋白以及它们的组合。
碳水化合物的非限制性示例包括乳糖、蔗糖、麦芽糖糊精、淀粉以及它们的混合物。
脂质的非限制性示例包括棕榈油精、高油酸葵花油、高油酸红花油、芥花油、鱼油、椰子油、牛乳脂以及前述物质的任何混合物。
必需脂肪酸的非限制性示例包括亚油酸(LA)、α-亚麻酸(ALA)和多不饱和脂肪酸(PUFA)。本发明的营养组合物还可包含神经节苷脂(单唾液酸神经节苷脂3(GM3)和双唾液酸神经节苷脂3(GD3))、磷脂(例如，鞘磷脂、磷脂磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷酯酰丝氨酸)以及前述物质的组合。
益生元的非限制性示例包括任选地含有果糖、半乳糖、甘露糖的低聚糖；膳食纤维，尤其是可溶性纤维、大豆纤维；菊粉；或它们的混合物。优选的益生元为低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)、异麦芽低聚糖(IMO)、低聚木糖(XOS)、低聚阿拉伯木糖(AXOS)、低聚甘露糖(MOS)、大豆低聚糖、糖基蔗糖(GS)、乳蔗糖(LS)、乳酮糖(LA)、低聚帕拉金糖(PAO)、低聚麦芽糖、树胶和/或其水解产物、果胶和/或其水解产物以及前述物质的组合。
低聚糖的其他示例在Wrodnigg,T.M.、Stutz,A.E.，1999年，《应用化学国际版》，第38卷，第827-828页(Wrodnigg,T.M.；Stutz,A.E.(1999)Angew.Chem.Int.Ed.38:827-828)和WO 2012/069416(以引用方式并入本文)中有描述。
益生菌的非限制性示例包括：双歧杆菌属(Bifidobacterium)、乳杆菌属(Lactobacillus)、乳球菌属(Lactococcus)、肠球菌属(Enterococcus)、链球菌属(Streptococcus)、克鲁维酵母菌属(Kluyveromyces)、酵母属(Saccharoymces)、假丝酵母属(Candida)，特别是，选自长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、乳酸双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis)、短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、青春双歧杆菌(Bifidobacterium adolescentis)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、乳酸乳杆菌(Lactobacillus lactis)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、约氏乳杆菌(Lactobacillus johnsonii)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、乳酸乳球菌(Lactococcus lactis)、屎肠球菌(Enterococcus faecium)、酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)、布拉酵母(Saccharomyces boulardii)或它们的混合物，优选地选自长双歧杆菌NCC3001(ATCC BAA-999)、长双歧杆菌NCC2705(CNCM I-2618)、长双歧杆菌NCC490(CNCM I-2170)、乳酸双歧杆菌NCC2818(CNCM I-3446)、短双歧杆菌菌株A、副干酪乳杆菌NCC2461(CNCM I-2116)、约氏乳杆菌NCC533(CNCM I-1225)、鼠李糖乳杆菌GG(ATCC53103)、鼠李糖乳杆菌NCC4007(CGMCC 1.3724)、屎肠球菌SF 68(NCC2768；NCIMB10415)以及它们的混合物。
核苷酸的非限制性示例包括单磷酸胞苷(CMP)、单磷酸尿苷(UMP)、单磷酸腺苷(AMP)、单磷酸鸟苷(GMP)以及它们的任何混合物。
维生素和矿物质的非限制性示例包括维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素E、维生素K、维生素C、维生素D、叶酸、肌醇、烟酸、生物素、泛酸、胆碱、钙、磷、碘、铁、镁、铜、锌、锰、氯、钾、钠、硒、铬、钼、牛磺酸和L-肉碱。矿物质通常以盐的形式加入。
可用于本发明的性别特异性营养组合物中的合成营养组合物的其他合适和合意的成分，在食品法典委员会(Codex Alimentarius)发布的有关所涉及的合成营养组合物(例如，婴儿配方食品、人乳强化剂、较大婴儿配方食品或供婴儿食用的食物(如，辅食))的类型的指南中有描述。
本发明的性别特异性组合物，可通过本领域用于制备该类型的合成营养组合物(例如，婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)、供婴儿单独食用的食物或与人乳组合食用的食物(例如，辅食))的熟知方法来制备。
用于制备性别特异性粉状婴儿配方食品的示例性方法如下。可以适当的比例将蛋白质来源(包含酪蛋白)、碳水化合物来源和脂肪来源混合。可在混合物中加入乳化剂。此时可加入维生素和矿物质，但为了避免热降解，通常在稍晚一点的时候加入。任何亲脂性维生素、乳化剂等可在混合之前先溶解在脂肪源内。然后可混入水(优选已经过反渗透的水)，以形成液体混合物。
随后可对液体混合物进行热处理以降低细菌量。例如，可将液体混合物迅速加热到约80℃至约110℃范围内的温度，保持约5秒至约5分钟。这可通过蒸汽喷射或热交换器(例如，板式换热器)来进行。
然后，可例如通过急速冷却将液体混合物冷却到约60℃至约85℃。接着可将液体混合物匀化。匀化例如分两个阶段进行，第一阶段在约7MPa至约40MPa下进行，第二阶段在约2MPa至约14MPa下进行。然后可将经匀化的混合物进一步冷却，以便添加任何热敏组分，例如维生素和矿物质。此刻顺便将匀化的混合物的pH和固形物浓度标准化。
可将匀化的混合物转移至合适的干燥装置(例如，喷雾干燥器或冷冻干燥器)，并将其转变成粉末。该粉末应具有小于约3重量％的水分浓度。
如果期望可以添加一种或多种益生菌，可根据任何合适的方法培养所述益生菌，然后例如通过冷冻干燥或喷雾干燥方式制备，以供添加到婴儿配方食品中。或者，可从专业供应商如丹麦汉森公司(Christian Hansen)和日本森永乳业株式会社(Morinaga)购买已经制成合适形式的细菌制品，以供添加到食物产品(例如，婴儿配方食品)中。这种细菌制品可通过干混方式添加到性别特异性粉状婴儿配方食品中。
本发明的性别特异性组合物还可通过以下方法从不分性别的合成营养组合物制备：量取适量的所述不分性别的合成营养组合物，并将其与添加剂和/或稀释剂(例如，水)混合，以获得根据本发明的性别特异性营养组合物。
添加剂可以是包含特定浓度的酪蛋白的性别特异性添加剂，使得当其与不分性别的合成营养组合物以及任选的稀释剂混合时，所得混合物是本发明的性别特异性合成营养组合物。
该不分性别的合成营养组合物可通过本领域熟知的方法制备。例如，如上所述制备婴儿配方食品那样制备。
可将本发明的一种或多种性别特异性合成营养组合物包含在营养体系产品中。
本文所用的术语“营养体系产品”是指作为相同产品系列的一部分而广告或出售的一种以上的合成营养组合物的集合，例如以相同品牌出售并且符合不同性别和/或年龄的婴儿的营养需求的婴儿配方食品的集合。构成营养体系产品的合成营养组合物可单独包装在例如胶囊或盒子中。所述包装可单独出售、组合在一起(例如，用塑料膜包裹或在盒子中组合)出售，或这两种方式的组合。
营养体系产品可仅包含性别特异性合成营养组合物，或其可包含性别特异性的和不分性别的合成营养组合物的组合。
本文所用的术语“不分性别的”与男女通用同义。
在本发明的又一方面，提供了包含至少一种本发明的性别特异性合成营养组合物的营养体系产品。
在一个实施方案中，该营养体系产品包含用于至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的男性婴儿的性别特异性合成营养组合物和用于至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的女性婴儿的性别特异性合成营养组合物。
在一个实施方案中，所述男性性别特异性合成营养组合物中的酪蛋白浓度高于所述女性性别特异性合成营养组合物中的酪蛋白浓度。
男性性别合成营养组合物中的酪蛋白浓度可高出任何量。
在一个实施方案中，女性性别特异性合成营养组合物和男性性别特异性合成营养组合物之间的酪蛋白浓度的比率为1:9.4至1:1.000031、1:9.4至1:1.11或1:3.22至1:1.15。
在一个实施方案中，男性性别特异性合成营养组合物包含的酪蛋白比女性性别特异性合成营养组合物包含的酪蛋白多0.001mg至9393.9mg、0.2mg至9393.9mg、928mg至2480mg或928.51mg至1002.3mg/L。
除了上文公开的那些，所提到的研究还表明，在产后31天至240天之间，人乳中的平均酪蛋白浓度并没有因母亲产下的婴儿的性别而存在差异。
在另一个实施方案中，该营养体系产品还包含用于大于1月龄的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中对于相同年龄的婴儿而言，酪蛋白浓度不因性别而不同。
在另一个实施方案中，该营养体系产品还包含用于大于1月龄的婴儿的不分性别的特异性合成营养组合物。
大于1月龄或其范围的非限制性示例包括：1-2个月、2个月、2-4个月、3-6个月、4-6个月、4-8个月、6-12个月、7-12个月。
该营养体系产品还可包含用于大于12个月的儿童的营养组合物。
根据本发明的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系产品特别适合用于使用胶囊来制备单份婴儿配方食品的方法中，每个胶囊包含单位剂量的浓缩形式的合成营养组合物，并且每个胶囊内部配备有开启工具，用于将重构后的合成营养组合物直接从胶囊排进接收容器(例如，奶瓶)中。这种方法在WO2006/077259中有描述。
可包含在营养体系产品中的不同合成营养组合物(包括性别特异性和不分性别的合成营养组合物)可被包装成单独的胶囊，并以合装包的形式提供给消费者，所述合装包中包含足够数量的胶囊，以满足特定年龄或范围的婴儿长达例如一星期的需求。合适的胶囊构造在WO2003/059778中公开。
胶囊可包含粉末或浓缩液体形式的合成营养组合物(性别特异性和不分性别的合成营养组合物)，在这两种情况下，该合成营养组合物均可用适量的水进行重构。胶囊中婴儿配方食品的组成和含量均可根据婴儿的性别和/或年龄而变化。必要时，可提供不同尺寸的胶囊来制备用于不同性别和/或年龄的婴儿的婴儿配方食品。
性别特异性合成营养组合物或包含该组合物的营养体系产品，较好地反映了哺乳期的一个或多个阶段的人乳中因性别而产生的酪蛋白浓度差异。如本文所述，最佳酪蛋白浓度摄取有助于确保婴儿最佳生长发育，并且最佳蛋白质摄取与许多立即显现和长期显现的健康益处相关，例如优化的免疫功能、更好的肠道成熟、最佳的身体和认知生长发育以及童年时期和日后生活中较低的肥胖和心血管疾病风险、较低的缺钙和缺磷风险、较低的骨质疏松或低骨密度风险以及最佳的牙齿健康。
在本发明的另一方面，提供了用于治疗、预防或减轻婴儿的次佳生长发育(例如，肥胖)的如本文所公开的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系产品。
在本发明的另一个方面，提供了用于制造药物的如本文所公开的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系产品，所述药物用于治疗、预防或减轻婴儿的次佳生长发育(例如，肥胖)。
性别特异性合成营养组合物可为婴儿(特别是至多1月龄的婴儿，更特别是2周龄至1月龄的婴儿)提供最佳量的酪蛋白浓度。
营养体系产品可为例如至多12月龄、9月龄、8月龄、6月龄、3月龄、1月龄、2周龄的婴儿提供最佳量的酪蛋白浓度。
在本发明的另一方面，提供了用于为婴儿(特别是至多1月龄的婴儿，更特别是2周龄至1月龄的婴儿)提供最佳量的酪蛋白浓度的方法，该方法包括：
a)任选地从不分性别的合成营养组合物制备根据本发明的性别特异性合成营养组合物；
b)为至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿喂食根据本发明的性别特异性合成营养组合物。
如本文所述，性别特异性合成营养组合物可从不分性别的合成营养组合物制备。因此，在本发明的另一方面，提供了用于为婴儿(特别是至多1月龄的婴儿，更特别是2周龄至1月龄的婴儿)提供最佳量的酪蛋白浓度的套装产品，该套装产品包括：
a)不分性别的合成营养组合物
b)标明婴儿剂量需求的标签，以获得根据本发明的性别特异性营养组合物
所述剂量需求可以是有关所采用的不分性别的合成营养组合物的量和/或食用频率，例如每天4次。
本文所提到的调查中包括的受试者从中国4个省份招募。因此，本文所公开的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系产品，可特别适用于中国婴儿和/或出生在与中国婴儿具有共同遗传起源和/或种族本源和/或具有共同饮食习惯的人群(例如，亚洲人、印度人和/或蒙古人)中的婴儿。
应当理解的是，可自由组合本文所公开的本发明的所有特征，并且在不脱离权利要求书中限定的本发明范围的前提下，可对这些特征作出变更和修改。此外，如果特定的特征存在已知的等同物，则将这些等同物并入本说明书中，如同在本说明书中明确提到这些等同物。
下面是用于说明本发明的一系列非限制性实施例。
实施例
实施例1
收集男性或女性婴儿母亲在产后各个阶段的人乳样品，并对其中的酪蛋白浓度进行分析。收集人乳样品是人乳横断面调查的一部分。研究标准如下：
研究人群
·受试者数量
总共登记了540名健康受试者，允许10％的退出率。受试者组成：
–3个城市(北京、苏州和广州)的480名哺乳期母亲
–5个时间点(产后5至11天、2周至1个月、1至2个月、2至4个月和4至8个月)，其中每个时间点为每个城市30名母亲。
入选/排除标准
·入选：健康的中国哺乳期母亲，没有急性和慢性病史；分娩后4个月完全母乳喂养的母亲。
·排除：具有精神病史和没有饮食记忆的中国哺乳期母亲。
使用购自珀金埃尔默公司(Perkin Elmer)的LabChip GX II凝胶电泳系统并根据制造商的方案，对作为上文详述的研究的一部分而收集的人乳样品中的酪蛋白浓度进行分析。该系统是一种基于微流体芯片的凝胶电泳系统，其与聚丙烯酰胺凝胶电泳(PAGE)相似，能够分离蛋白质并对蛋白质进行定量分析，其优势在于能够自动化高通量分析96孔板。使用纯化后的牛酪蛋白生成校准曲线(将所有部分分离的酪蛋白峰整合为一个单独峰)，用于对人酪蛋白进行精确定量分析。
针对酪蛋白浓度而进行的人乳调查的组成分析结果在表I中示出。
表I
然后采用以下统计模型对该组成分析结果进行统计分析：
浓度＝性别+时间段+时间段+性别：时间段-城市+
是指残留误差，并且性别：时间段是指这2个变量之间的交互作用。
表II示出了酪蛋白在每个时间段的性别差异估计值以及相应P值
表II
若特定时间段的P值小于0.1，则表示在该特定时间段针对男性婴儿和女性婴儿所产生的人乳中的酪蛋白浓度存在统计学显著差异。
从表II的结果可以看出，在产后2周至1个月，鉴定出针对男性婴儿和女性婴儿所产生的人乳中的平均酪蛋白浓度存在统计学显著差异。在针对产后30天以上(也就是1至2个月、2至4个月和4至8个月)的男性婴儿和女性婴儿所产生的人乳中，未鉴定出平均酪蛋白浓度存在统计学显著差异。
实施例2
性别特异性婴儿配方食品的示例在表III中给出
表III
实施例3
根据本发明的营养体系产品的示例在表IV中给出。
表IV