一种组合物及其制备方法、制剂及应用与流程

文档序号:12201571阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种组合物,其特征在于包括以下重量份的原料:葛根提取物50~60份、葛根花超微粉5~10份、芦根提取物11~22份、蜂蜜2.5~5份、余甘子精粉1.5~3份。

2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于所述的葛根提取物的提取方法包括:

1)将葛根干片称量投入到提取罐中,加入6~8倍量的浓度为70%~75%的食用酒精,浸泡6~8小时;

2)打开提取罐的冷凝器和蒸汽加热,待提取罐内温度达到75℃、罐内已沸腾、酒精蒸汽冷凝液回流至罐内时,将提取罐内的温度保持在73~78℃煮提30分钟;

3)打开提取罐与外循环浓缩器之间的输液阀门,使提取罐中的提取液通过阀门进入外循环浓缩器,然后开启外循环浓缩器的蒸汽加热,使提取液中的酒精蒸发并回到提取罐,通过提取罐冷凝器冷凝成液体回流至提取罐,同时提取罐内溶出的葛根有效成份不断被提取液带至外循环浓缩器内;在提取过程中,调节输液阀开度为三分之一处、提取罐蒸汽加热压力保持在0.2~0.25MPa、浓缩器蒸汽加热压力保持在0.08~0.1MPa、冷凝器冷却水压保持在0.3~0.4MPa,在此状态下密闭循环3小时;

4)打开外循环浓缩器的冷凝器,关闭提取罐的蒸汽加热和冷凝器,将提取罐内的提取液不断放入外循环浓缩器,同时开始回收酒精,将外循环浓缩器内的温度保持在73~78℃;当提取罐内的提取液全部放完后,将残留在葛根渣内的酒精蒸发出并回收,当提取液内和渣内的酒精浓度低于40%时,停止回收酒精;

5)将葛根渣排放,将提取液真空浓缩,保持真空度在-0.07~-0.075MPa、温度60~65℃,浓缩至比重为1.2~1.25,收膏,将浓缩膏均匀铺设在烤盘上,将烤盘放在转动的烤架上,保持真空度-0.07~-0.075MPa、温度60~65℃条件下进行微波干燥,干燥至水分5%~5.5%时收料;然后将干燥的浓缩膏用粉碎机粉碎,过筛,得到粒度为80~120目的葛根提取物。

3.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于所述的葛根花超微粉的制备方法为将葛根花用粉碎机粉碎,过筛,得到粒度为80~120目的葛根花细粉,然后将葛根花细粉间歇加入超微粉碎机中,保持转速在200~300转/mir、碾轨压力在2~2.5kgf/cm2、风量在900~1300m3/h,进行超微粉碎,得到粒度为200~250目的葛根花超微粉。

4.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于所述的芦根提取物的提取方法包括:

1)将芦根段称量投入到提取罐中,加入6~8倍量的饮用水,浸泡2~3小时;

2)开启提取罐冷凝器和蒸汽加热,待提取罐内温度达到93℃、罐内已沸腾、水蒸汽冷凝液回流至罐内时,将温度保持在93~96℃煮提30分钟;

3)打开提取罐与外循环浓缩器之间的输液阀门,使提取罐中的提取液通过阀门进入外循环浓缩器,然后开启外循环浓缩器的蒸汽加热,然后使用蒸汽加热使其中的水蒸发成蒸汽并回到提取罐,通过提取罐冷凝器冷凝成液体回流至提取罐内,同时提取罐内溶出的芦根有效成份不断被提取液带至外循环浓缩器内;在提取过程中,调节输液阀开度为三分之一处、提取罐蒸汽加热压力保持在0.2~0.25MPa、浓缩器蒸汽加热压力保持在0.08~0.1MPa、冷凝器冷却水压保持在0.3~0.4MPa ,在此状态下密闭循环3小时;

4)打开外循环浓缩冷凝器,关闭提取罐的蒸汽加热和冷凝器,将提取罐内的提取液不断放入外循环浓缩器,直至提取罐内的提取液全部放完;

5)将芦根渣排放,提取液开始真空浓缩,保持真空度在-0.07~-0.075MPa、温度60~65℃,浓缩至比重为1.2~1.25,收膏,将浓缩膏均匀铺设在烤盘上,将烤盘放在转动的烤架上,保持真空度-0.07~-0.075MPa、温度60~65℃条件下进行微波干燥,干燥至水分5%~5.5%时收料;然后将干燥的芦根膏,用粉碎机粉碎,过筛,得到粒度为80~120目的芦根提取物。

5.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于所述的余甘子精粉的制备方法包括:

1)将野生余甘子鲜果剔除烂果、杂质后使用滚筒式洗果机,筒转速保持在15~20转/分钟,水喷淋流量5~10m3/h,进料速度保持在8~10公斤/分钟,得到清洗干净的鲜果,所述的水为饮用水;

2)使用水果破碎机,进料速度保持在5~8公斤/分钟,将清洗干净的鲜果破碎为粒度2~5mm的颗粒;

3)使用水果螺旋压榨机,转速保持在60~70转/分钟,将颗粒匀速加入,进料速度保持在3~5公斤/分钟,将果渣排放,浓浆果汁经滤网从底部流出;

4)使用离心机,转鼓速度保持在1000~1500转/分钟,将步骤3)得到的浓浆果汁匀速加入,进料速度保持在0.2~0.5 m3/分钟,分离出的渣排放,得到果汁清液;

5)将步骤4)所得的果汁清液进行喷雾干燥,高速离心雾化器转速保持在6000~6500转/分钟,调节送风与引风的风量配比,使喷雾系统保持在负压50~200Pa之间,塔顶进口温度保持在230~240℃,塔底出口温度保持在110~120℃,脉冲振打10次/分钟,稳定螺杆泵进料流量在80~100L/分钟,连续进行喷雾干燥,得到粒度为200~300目的余甘子精粉。

6.一种根据权利要求1~5任一所述的组合物的制备方法,其特征在于所述的制备方法包括的以下步骤:

1)称量:称取葛根提取物50~60份、葛根花超微粉5~10份、芦根提取物11~22份、蜂蜜2.5~5份、余甘子精粉1.5~3份,备用;

2)混合:将步骤1)中称量的物料等比例分三次加入运转的双桨混合机中,正反运转混合处理4次,每次混合10~15分钟,混合均匀出料,得到组合物。

7.一种根据权利要求1~5任一所述的组合物的制剂,其特征在于所述的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、液体制剂、丸剂。

8.根据权利要求7所述的组合物的制剂,其特征在于所述的片剂的制备方法包括以下步骤:

1)制粒:将所述的组合物加入运转的摇摆颗粒机中,制出湿颗粒,备用;

2)干燥:将湿颗粒用卫生级不锈钢烤盘装好,每盘2公斤,均匀铺满盘面,放入真空干燥箱中,密闭箱门,开启真空至-0.065~-0.075MPa,缓慢开启蒸汽,温度控制在60~65℃,干燥2~2.5小时,干燥至水分不超过7%时出料,备用;

3)整粒:将干燥好的物料颗粒加入整粒机中,筛选出颗粒大小均匀的颗粒,备用;

4)压片:整粒好的颗粒用旋转压片机压片,制成标准圆形片,片重0.5g,待内包;

5)消毒、内包:将压好的片剂进行消毒后,进行泡罩或装瓶。

9.一种根据权利要求1~5任一所述的组合物的应用,其特征在于所述的组合物在制备预防/辅助治疗解酒类、高血压、高血脂类药品或保健食品中的应用。

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