专利名称：注射针保护装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于皮下注射器的注射针保护装置，所述注射针保护装置适于与皮下注射器相互作用，所述皮下注射器包括一个容器、能够利用杆在所述容器内往复移动的活塞以及与容器的一个端部相连或者可与容器的一个端部相连的注射针。
本发明还基于具有注射针保护器的所述注射针保护装置，其中的注射针保护器的基本形状为管形，通常为中空的圆筒形管，其轴向长度略微大于注射针的长度。
本发明特别是为注射针保护器的使用而设计的，其中所述管的内部径向截面与所述容器的外部径向截面相符或者至少基本相符。
具有这样的横截面尺寸的注射针保护器能够使该装置相对于容器沿着轴向从罩住注射针的位置移动到露出注射针的位置，反之亦然。
本发明特别涉及这样一种注射针保护装置，其中管状的注射针保护器相对于容器的轴向移动能够提供两个明显分开的设定位置，即，第一位置和第二位置，注射针保护器在第一位置处能够保护注射针及其针尖，并且注射针保护器的自由端或管的端部靠近注射针尖，注射针保护器在第二位置处保护注射针，并且当注射针保护器罩住注射针及其针尖时注射针保护器的自由端或管的端部处于与注射针尖保持较长距离的位置处，所述的第一设定位置被设计为能够最初形成刚性阻力限制注射针保护器相对于容器移动的形式。
现有技术使那些操控用于注射和/或抽吸的皮下注射器的人员免受意外伤害(刺伤)是长期以来的愿望，因此为了达到此目的，已经提出了几种不同设计形式的注射针保护器。
这些注射针保护器通常以可移动的方式或以可拆卸的方式安装于注射器的容器上，而且这些注射针保护器具有细长的形状以使它们能够在一个位置处罩住注射针和注射针尖。
在注射和/或抽吸之前拆下所述注射针保护器以露出注射针和注射针尖。
为了简单起见，下面的描述只涉及液体的注射，但是虽然本领域普通技术人员应该理解的是，‘注射’这个概念同样适用于抽吸。
在注射以后依然保持露出状态的注射针及其针尖可能会沾染传染性物质，因此可能会将严重的疾病传播给被露出的注射针及其针尖意外伤害的人员。
本领域已有多种不同类型的用于保护人们免受意外伤害的注射针保护器。这样的保护器基本上采用管形，并且在管的自由端上设有保护性密封件。
一种这样的注射针保护器采用套筒的形式，在注射之前可容易地将所述套筒直接从注射器上拆下。在注射过程中必须使该套筒保持分离。在注射后，必须用手将该注射针保护器放回到注射针上以罩住注射针防止不经意地接触到所述注射针。
为了保险起见，这种注射针保护器套筒在其开口部分处具有一定尺寸，但是容易使与注射针中连接到容器上的部分之间的相互作用被解除。
其他已知的注射针保护器的构造是可在容器上移动的并且在注射过程中能够与容器相互作用，因此所述注射器和注射针保护器形成一个单元。
本发明涉及后一种注射针保护装置。
在下面的专利申请说明书中披露了一些在先的已知的关于注射针保护器的皮下注射器。US-A-4 425 120该篇专利文献披露了一种注射针保护器(19)，所述注射针保护器(19)在第一位置处罩住注射针(15)和针尖(25)，所述注射针保护器(19)在向上移动的第二位置处露出注射针和针尖。
这里所披露的注射针保护器(19)是管状的，在其自由端处具有一个孔(41)，该孔足够大以能够使注射针容纳装置(24)或注射针保护器(29)穿过该孔。
可用一种能够被注射针(15)和/或注射针保护器(29)刺穿的材料覆盖该孔(41)。该覆盖材料被设计为管状注射针保护器的密封端部区并用来密封管的端部边缘或端表面。US-A-2 571 653该篇专利说明书披露了一种注射针保护器(1)，该注射针保护器(1)可在两个固定位置之间(即，在罩住注射针的位置和露出注射针的位置之间)往复移动。注射针保护器(1)的自由端是圆锥形的并且有一个包围注射针连接部分(4)的中央开口。US-A-4 725 267这里示出的注射针保护器具有一个开口(即孔(58))，并且该注射针保护器(60)的自由端(56)与注射针(14)的横截面积一致。
在国际专利申请No.PCT/SE98/01673(WO99/17822)中所描述和披露的最初述及的那种注射针保护器也是已知的。
尤其是，本发明涉及一种结构，其中注射针保护器或管相对于容器的轴向移动能够提供两个明显分开的设定位置，即，第一位置和第二位置，注射针保护器在第一位置处能够保护注射针及其针尖，并且注射针保护器的自由端靠近注射针尖，注射针保护器在第二位置处保护注射针，并且当注射针保护器罩住注射针及其针尖时注射针保护器的自由端处于与注射针尖保持较长距离的位置处，所述的第一设定位置被设计为能够最初形成刚性阻力限制注射针保护器相对于容器移动的形式。
专利公开说明书US-A-4,801,295的内容特别是现有技术的部分。
该篇公开说明书披露了一种用于皮下注射器的注射针保护装置。
它描述了一种具有注射针保护器的皮下注射器，所述注射针保护器能够沿着注射器容器移动以使注射针保护器处于围绕和保护所述注射针的正常的第一位置。
注射针在第二位置处至少部分地在容器上露出。
在第三位置处，注射针保护器移向罩住注射针的位置并且被锁定，而且被牢固地连接以有效防止再次使用。
图1示出了一个位置，其中注射针保护器处于其第一位置，图2示出了一个位置，其中所述注射针保护器使注射针露出以便于使用，图3示出的是注射针保护器处于第三固定位置。
图4还示出了关于图1中所涉及的第一位置的锁定，图5示出了关于图2中所涉及的第二位置的锁定，图6示出了关于图3中所涉及的第三位置的锁定。
因此，可以看到，图4中所涉及的位置具有凹槽54，凹槽54具有倾斜表面56以便在露出注射针38时有助于使注射针保护器42相对于容器32移动。
同样，图5中所涉及的位置示出了腔60，腔60具有倾斜表面以提供相对移动，而图6示出了与直壁区64的相互作用以便将注射针保护器阻挡和锁定在下部位置处时包围部分52。
这里示出了两个平行的导槽48和50的使用。它们要求注射针保护器相对于容器转动以使注射针保护器从在导槽48的上部中的第二位置移动到在导槽50的下部中的第三位置。
发明概述技术问题当考虑到本领域普通技术人员为了在她/他遇到一个或多个技术问题时能够提出解决方案而必须进行的技术上的推敲时，应该看到，一方面，首先必须清楚为达到此目的而必须采取的措施和/或措施的顺序，另一方面，应该清楚能够解决一个和多个所述问题所需要的措施。在此基础上，可以明显地看出，下面所列出的技术问题是与本发明的提出相关的。
当考虑到上述现有技术以及前面最初提及的国际专利申请中所披露的现有技术时，应该看到，存在这样一个技术问题，即，设计一种注射针保护装置，该装置能够最初形成刚性阻力限制注射针保护器相对于容器从明确的第一位置移动到一个位置，在该位置中能够露出注射针并且在完成注射后能够使注射针保护器达到在注射位置之后的明确的第二位置，从而在该位置处将注射针保护器锁定在注射器容器上。
还可以看到，对于其中所用的注射针保护器可具有两个或三个相对于容器的设定位置中的一个的注射针保护装置，存在这样一个技术问题，即，利用简单的方式使注射针尖能够容易地分离和露出，并且在注射后通过将注射针保护器或者管锁定到容器上而能再将注射针头覆盖起来。
还可以看到，存在这样一个技术问题，即，认识到关于仅通过所述第二位置来提供注射针保护器相对于所述容器的锁定的重要性和优点。
还可以看到，存在这样一个技术问题，即，认识到关于使注射针保护器装有一个特定形状的用于与容器凹槽或横向沟槽相互作用的锁定凸台(反之亦然)的重要性和优点，从而在第一位置中形成刚性阻力限制注射针保护器移动到一个露出注射针的位置，注射针保护器处于移动到注射针覆盖位置以能够经过所述第一位置移动到第二注射针保护位置并且所述注射针保护器在第二注射针保护位置处被锁定到容器上。
还可以看到，存在这样一个技术问题，即，认识到关于在注射针保护器装置中的锁定凸台上具有略微倾斜边缘或者具有至少一个朝向一个相对于移动的限定方向的斜面的重要性和优点。
还可以看到，存在这样一个技术问题，即，认识到关于在所述第一位置中具有一个容器凹槽，并且所述容器凹槽具有倾斜边缘或者具有至少一个朝向一个相对于移动方向的斜面的重要性和优点。
还可以看到，存在这样一个技术问题，即，认识到关于在所述第二位置中具有一个容器凹槽，并且所述容器凹槽具有方形(squared-off)边缘或者具有至少一个朝向一个相对于移动方向的边缘的重要性和优点。
还可以看到，存在这样一个技术问题，即，认识到关于使注射针保护器或者管和容器在所述第二位置中以不可分离的方式接合的重要性和优点。
还可以看到，存在这样一个技术问题，即，在注射针保护器处于其第二锁定位置时解除锁定状态，从而基本上能够使容器在第一位置处破裂。
还可以看到，存在这样一个技术问题，即，当活塞处于其最下部位置时使断裂线靠近活塞并且最好使断裂线仅在活塞下面。
还可以看到，存在这样一个技术问题，即，随着解除锁定使容器断裂后，使一个部分包含被注射针保护器罩住的注射针并且所述注射针保护器锁定在其第二位置处，而第二部分构成容器的大部分并且断裂表面整个或者部分地被活塞罩住。
解决方案本发明的出发点是，提供一种用于皮下注射器的注射针保护装置，所述注射针保护装置包括注射针保护器，其中所述注射针保护器是为了与注射器相互作用而设计的，所述注射器包括一个容器、能够在所述容器内往复移动的活塞以及与容器的一个端部相连或者可与容器的一个端部相连的注射针，所述注射针保护器的基本形状为管形，其轴向长度略微大于注射针的长度，并且所述注射针保护器的其它方面包括在前言中所述的特征。
本发明还基于这样一种情况，其中注射针保护器或管相对于容器的轴向移动能够提供至少两个明显分开的位置，即，第一位置和第二位置，注射针保护器或管在第一位置处能够保护注射针及其针尖，并且注射针保护器或管的自由端靠近注射针尖，注射针保护器或管在第二位置处保护注射针，并且当注射针保护器罩住注射针及其针尖时注射针保护器或管的自由端处于与注射针尖保持较长距离的位置处，所述的第一注射针位置被设计为能够最初形成刚性阻力限制注射针保护器或管相对于容器移动的形式。
为了使本发明能够解决上述一个或多个技术问题，根据本发明，被设计成一个注射针保护器的所述管是这样设置的，即，使所述第二位置提供所述注射针保护器或管相对于容器的锁定和不可分离的接合，并且所述注射针保护器或管设有锁定凸台。
根据在本发明保护范围内的实施例，最好使所述锁定凸台具有略微倾斜的边缘。
在所述第一位置处，所述容器应该具有沟槽，所述沟槽具有倾斜的边缘。
所述容器应该在所述第二位置中具有横向沟槽。
在所述第二位置中，所述注射针保护器或管和容器以不可分离的方式接合。
根据本发明，最好当所述注射针保护器和容器在第二位置处相互作用时，能够迫使所述注射针保护器与容器分离，从而使容器断裂并且毁去其注射的能力。
根据本发明，所述断裂最好能够形成两个部分，所述注射针尖和注射针在其中一个部分中被注射针保护器罩住并因此被封闭，而另一个部分包括所述容器，所述容器的开口端部被活塞密封。
优点被认为是本发明所涉及的用于注射器的装置的一个特征的主要优点在于，能够以简单的方式制成了一种易于沿着皮下注射器的容器移动的注射针保护器。
容易使注射针保护器沿着容器从第一位置滑动以露出注射针及其针尖。
在使用注射器后，使注射针保护器滑动并罩住注射针尖，注射针保护器从所述第一位置移动到第二位置，其中所述注射针保护器起到永久保护的作用，注射针保护器和容器能够在第二位置处被锁定并且以不可分离的方式接合。
断裂划痕形成先决条件。
本发明所涉及的用于皮下注射器的注射针保护装置的主要特征被记载在后面的权利要求1中。
附图的简要说明现将参照附图对体现本发明的主要特征的一个实施例进行更为详细的描述，在附图中图1示出了带有本发明所涉及的注射针保护装置的皮下注射器的一个侧视图，其中所述注射针保护装置处于第一注射针保护位置；图2示出了图1中所涉及的注射器和注射针保护器，其中注射针保护器处于已沿着注射器容器滑回以露出注射针的一个位置；图3示出了带有本发明所涉及的注射针保护装置的皮下注射器的一个侧视图，其中所述使用完的注射针保护装置处于第二注射针保护位置；图4示出了图1中所涉及的在第一位置处与注射器容器相互作用的注射针保护器的一个放大视图；以及图5示出了图3中所涉及的在第二锁定位置处与注射器容器相互作用的注射针保护器的一个放大视图。
优选实施例的详细描述图1示出了皮下注射器1的一个侧视图，其中本发明所涉及的注射针保护装置2与皮下注射器1相连。
这里所示出的皮下注射器1具有容器10以及用于使活塞12在容器10内部往复移动的杆11。
还示出了与所述容器的一个端部13相连(或在某些应用中可与所述容器的一个端部13相连)的注射针14。
图1示出了注射针保护装置2′中的注射针保护器2，所述注射针保护器2的基本形状为管形，其截面形状为圆形，其轴向长度略微大于注射针14的长度。
注射针保护器2′的长度应该被设计成能够罩住注射针14以及容器的一个端部13并且能够使注射针尖14a自由通过的形式。
注射针保护器2′主要包括管形构件2′，所述管形构件2′的内部径向截面形状与所述容器10的外部径向截面形状相符或者至少基本相符。
例如采用所述管2′形式的注射针保护器2′能够相对于容器10从图1中所示的罩住注射针14的位置沿着轴向移动到图2中所示的露出注射针的位置，反之亦然。
注射针保护器2′在远离容器10的端部2a处设有用以密封所述管的内截面的薄膜2b。
薄膜’2b指的是一种厚度远小于管2′材料厚度的薄膜。
注射针保护器2′实质上包括截面为圆形并且半径恒定的管段以及用于密封/封闭所述管段的内截面的薄膜2b。
所述管2′的内圆形表面2″能够以轻微摩擦的方式与容器10的外圆形表面10″相互作用。
应该用具有这样的厚度的塑性材料制成所述薄膜2b，即，如图2中所示，使管2′沿着容器10移动以露出注射针14，从而使注射针尖14a刺透所述薄膜2b，这样使注射器1处于准备注射容器10中液体或者抽吸用于分析的液体的备用状态(参见图2)。
所述薄膜材料的性质最好与制造所述管所用材料的性质是一致的，而且如果能够在一个单一的操作中制造注射针保护器是最好的。
薄膜2b的厚度小于0.5mm是比较好的，其厚度最好是在0.1到0.3mm之间，而且该材料应该使注射针尖14a形成一个开口，所述开口的周边区域密封地压靠在所述注射针14的外表面14″上。
如图2中所示，薄膜材料的弹性应该能够使薄膜2b在不破裂的情况下围绕着注射针14的紧固部分14b伸展。
参见图2和图3，下面将更为详细地描述注射针保护器和容器的各种可选择的设定位置。然而，请参看最初提及的国际专利申请，这篇文献可被认为是本发明的一部分，作为本发明的基本先决条件的详细说明。
图1、4和图3、5示出了注射针保护器2′或管相对于容器的轴向移动能够提供两个明显分开的位置，即，图1和图4中所示的第一位置以及图3和图5中所示的第二位置，注射针保护器或管在第一位置处能够保护注射针及其针尖，并且注射针保护器的自由端靠近注射针尖，注射针保护器或管在第二位置处保护注射针，并且当注射针保护器罩住注射针14及其针尖14a时注射针保护器或管的自由端处于与注射针尖14a保持较长距离的位置处。
所述的第一位置(图1)被设计为最初形成刚性阻力限制注射针保护器2′相对于容器10移动的形式，然后需要较小的力使注射针保护器2′朝向图2中所示的位置移动。第一位置是未经使用的皮下注射器在输送时的位置，注射针保护器和容器之间的相互作用采用咬合紧固的方式。
即使图2中所示的位置可采用一个注射针保护器相对于容器的位置，所述位置也不是需要进一步说明的主题，由于注射针保护装置采用一个露出注射针及其针尖的位置，因此也不是本发明所要保护的内容。
尤其是，最好使所述第二位置(图3)能够提供注射针保护器2′相对于容器10的锁定。
所述锁定指的是即使采用相当大的力以使注射针保护器沿着位移方向在容器上移动，该力也不能够使注射针保护器2′相对于容器10移动并且不会使主要材料改变，所述改变是广义的，即，使注射器不能使用。
尤其是，注射针保护器2′和容器10的尺寸是这样设定，即，使所述单元能够被所述作用力毁掉。
通过在容器和注射针保护装置之间施加挠曲作用力来用力压迫皮下注射器也将导致整个注射器的毁坏。
最好以这样的方式设定容器10的尺寸，即，通过在为第一位置设计的凹槽处施加破断力能够使容器10弯曲。
因此，为了达到这个目的，在所示的实施例中，注射针保护器2′设有锁定凸台40。
所述锁定凸台40应该具有略微倾斜的边缘41、42。
在图4中所示的第一位置中，容器10具有沟槽100，所述沟槽100具有倾斜或倒圆的边缘101、102以能够使锁定凸台40在一定的阻力下沿着边缘101、102和在边缘101、102上滑动。
在图5中所示的第二位置中，容器10具有沟槽200，所述沟槽200具有方形(squared-off)的边缘201、202，这里看起来像是矩形的边缘。
在所述第二位置中，注射针保护器2′和容器10应该以不可分离的方式被接合。这由斜面41示出，斜面41是如此窄以致使矩形区域43、44将分别与边缘201、202邻接。
最好使凸台40的纵向长度略小于表面201、202之间的距离。
在图3中所示的位置中，所述沟槽可在注射针保护器2′的上部附近并且被所述部分覆盖少许。
尽管在该实施例中，所述注射针保护器2′设有凸台40或边缘而容器10具有相应的凹槽或沟槽，但是容器也设有凸台或边缘，反之亦然。
应该特别注意的是，如果注射器受到挠曲作用力的作用，那么应该如图3中所示的形式设计注射针保护器和容器的下部，并使它们相连，断裂划痕出现在用于第一位置的凹槽100处。应该使该沟槽设置在略低于活塞12且略高于注射针保护器的位置处。
容器在凹槽100处的断裂可形成两部分，一部分封住注射针、其紧固件以及容器的下部。该部分将是一个在注射针保护器和容器之间具有锁定构件200的封闭单元。
第二部分将包含容器的上部、杆及起到端部密封作用的降下的活塞。
显而易见，本发明不局限于上述实施例，而且可在后面的权利要求所限定的本发明保护范围内对它们变型。
权利要求
1.一种注射针保护装置(2)，所述注射针保护装置包括注射针保护器(2′)并且适用于皮下注射器，所述注射器包括一个容器(10)以及与容器的一个端部(13)相连或者可与容器的一个端部相连的注射针(14)，所述容器内设有能够使活塞(12)在所述容器内往复移动的杆，所述注射针保护器(2′)的基本形状为管形，其轴向长度略微大于注射针的长度，所述管用作注射针保护器，并且所述管的内部径向截面与所述容器(10)的外部径向截面相符或者至少基本相符，所述注射针保护器(2′)能够相对于容器沿着轴向从罩住注射针的位置移动到露出注射针的位置，反之亦然，注射针保护器相对于容器的轴向移动能够至少提供两个明显分开的设定位置，即，第一位置和第二位置，注射针保护器在第一位置处能够保护注射针(14)及其针尖，并且注射针保护器的自由端靠近注射针尖，注射针保护器在第二位置处保护注射针和针尖，并且当注射针保护器罩住注射针及其针尖时注射针保护器的自由端处于与注射针尖保持较长距离的位置处，所述的第一位置被设计为能够形成刚性阻力限制为了露出注射针尖而使注射针保护器相对于所述容器移动的形式，其特征在于，所述第一位置是由锁定凸台(40)与凹槽或沟槽(100)的宽松的相互作用限定的，其中包围锁定表面的沟槽(100)的锁定凸台具有相对的倾斜或倒圆的边缘(101、102)，从而当存在两个方向的移动时，能够使锁定凸台(40)以一些有意的阻力沿着所述倒圆的边缘并且在所述倒圆的边缘上滑动，所述第二位置是由所述锁定凸台(40)与相邻的凹槽或沟槽的相互作用限定的，所述相邻的凹槽或沟槽具有横向边缘(201、202)，适用于所述第二位置的凹槽或沟槽比用于所述第一位置的凹槽或沟槽更靠近注射针(14)。
2.根据权利要求1所述的注射针保护装置，其特征在于，所述注射针保护器设有一个面向所述容器的一个单独锁定凸台。
3.根据权利要求1或2所述的注射针保护装置，其特征在于，所述锁定凸台具有略微倾斜的边缘。
4.根据权利要求1所述的注射针保护装置，其特征在于，所述容器具有用于所述第一位置的横向沟槽，所述横向沟槽带有倾斜边缘。
5.根据权利要求1所述的注射针保护装置，其特征在于，所述容器具有用于所述第二位置的横向沟槽，所述横向沟槽带有矩形横向边缘。
6.根据权利要求1所述的注射针保护装置，其特征在于，所述注射针保护器与容器在所述第二位置中以不可分离的方式被接合。
7.根据权利要求1所述的注射针保护装置，其特征在于，所述注射针保护器的远离薄膜的第一端部在注射针保护器与容器之间设有两部分接合元件的第一部分。
8.根据权利要求7所述的注射针保护装置，其特征在于，所述第一部分包括内部的径向和/或轴向的沟槽或边缘。
9.根据权利要求6所述的注射针保护装置，其特征在于，所述容器上的接合元件的第二部分包括径向和/或轴向的边缘或沟槽。
10.根据权利要求8或9所述的注射针保护装置，其特征在于，所述边缘的位置靠近所述端部。
11.根据权利要求1、2或7所述的注射针保护装置，其特征在于，注射针保护器的材料及其尺寸至少在第一端部处具有能够使注射针保护器在所述边缘上延展的性能。
12.根据权利要求1或2所述的注射针保护装置，其特征在于，注射针保护器的远离薄膜的第一端部设有两部分接合元件的第一部分，容器具有其他两个能够在轴向上互相移动的接合部分。
13.根据权利要求1或7所述的注射针保护装置，其特征在于，注射针保护器的薄膜(2b)在注射针保护器(2′)的内部并且与管的端部之间的距离为2到10mm，最好是3到5mm。
14.根据权利要求1或13所述的注射针保护装置，其特征在于，利用环状加强件将所述薄膜紧固于注射针保护器上。
15.根据权利要求1所述的注射针保护装置，其特征在于，所述注射针保护器是用透明塑料制成的。
16.根据权利要求1所述的注射针保护装置，其特征在于，当施加挠曲应力时所述第一位置的沟槽起到断裂划痕的作用。
17.根据权利要求16所述的注射针保护装置，其特征在于，所述断裂划痕沟槽位于所述第二位置中并且靠近完全插入容器内的活塞。
18.根据权利要求1所述的注射针保护装置，其特征在于，所述注射针保护器的一个端部位于所述第二位置中并且靠近所述沟槽。
全文摘要
本发明涉及一种用于皮下注射器(1)的注射针保护装置(2)，所述注射针保护装置(2)带有注射针保护器(2′)。所述皮下注射器(1)包括容器(10)、可在杆(11)的作用下往复移动的活塞以及与容器的一个端部相连或者可与容器的一个端部相连的注射针(14)。所述注射针保护器(2)具有密封薄膜(2b)，所述密封薄膜(2b)在容器的相对两端(2a)处跨越注射针保护器的管状截面。所述注射针保护器(2′)具有使用前的第一明确位置(100)和使用后的第二明确位置(200)。
文档编号A61M5/14GK1424922SQ0081862
公开日2003年6月18日 申请日期2000年12月11日 优先权日2000年1月25日
发明者古德马尔·乌洛夫松 申请人:古德马尔·乌洛夫松