专利名称：一种治疗糖尿病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病的药物及其制备方法。
糖尿病是一种以血糖升高为主要特征的全身性疾病，如不及时治疗，其心、脑、肾的并发症可严重威胁病人的生命，还可导致不同程度的残疾，如失明、截肢等，严重损害患者的生活质量。
目前，国内治疗糖尿病的药物种类很多，但副作用大且有依赖性，如1.磺脲类药优降糖、达美康等，久服易损伤肝脏、肾脏。
2. 双胍类药降糖灵、降糖片、美迪康片等，久服易产生致命的高酸血症，更不适用严重并发症的糖尿病患者。
3.胰岛素久服易产生抗体，并有可能引起低血糖反应、胰岛素过敏反应等症状。
因此提供一种新的能够治疗糖尿病的药物是人们所十分希望的。
本发明需要解决的另一个问题是提供上述药物的制作方法。
本发明根据中医治疗糖尿病的理论，结合现代药理研究，从天然药物中筛选出具有益气，升津、培补脾肾的基本原药，采用现代生物技术，再加上超细粉碎技术的应用，取其原药精华，增加原药的生物活性，大大提高吸收率，从而增强了胰岛素的生物效应，使血糖、糖化血红蛋白(HBA)、果糖胺(FM)明显降低，减少脂肪蛋白质分解，使血脂降低，并能改善微循环，防止糖尿病患者的心血管病变。
本发明所精选的主要天然药物如下生石膏、知母、五味子、生地、山茱萸、荔核、GTF、麦冬多糖、葛根黄素。
上述天然药物的医药原理为葛根黄素属黄酮类化合物，可降低血脂、血液糖度，促进循环，有利于胰岛素的合成与分泌。
麦冬多糖由麦冬干燥块根提取，是医学和保健的低聚糖，对高血糖有肯定的降低作用，药效持久，无副作用，且有明显的减肥作用。
葡萄糖耐量因子GTF由啤酒酵母提取，其含铬物质GTF能纠正类似糖尿病的糖代谢异常，降低胆固醇、甘油三脂和改善临床症状。
荔核细粉由荔核经干燥超细而得，因而保留其生物活性，其所含皂甙和α甘氨酸，能使血糖下降，肝糖元含量显著降低。
再配以基本方生石膏、知母、五味子、生地、山茱萸诸药合用，具有益气生津培补脾肾，能增强胰岛素生物效应，使血糖明显降低，并能减少脂肪蛋白质分解，使血脂降低，改善微循环，防止糖尿病患者的心血管病变。
糖尿病的发病与发展与微量元素有着十分密切的关系，本发明的药剂中合有多种微量元素铜、锌、锰、铬、钾、镁、钙等，这些“痕迹”元素，能有效抑制糖尿病及并发症的发展。本发明药中各化学元素含量如下
本发明的药物的组分和重量份数如下生石膏15～30克、知母10～25克、五味子10～25克、生地10～25克、山茱萸5～15克、荔核5～15克、GTF80～120微克、麦冬多糖5～15克、葛根黄素5～15克。
本发明药物的优选重量份数如下生石膏20～25克、知母15～20克、五味子15～20克、生地15～25克、山茱萸8～12克、荔核8～12克、GTF90～110微克、麦冬多糖8～12克、葛根黄素8～12克。
本发明药物的最佳配方重量份数如下生石膏20克、知母18克、五味子18克、生地18克、山茱萸11克、荔核10克、GTF105微克、麦冬多糖9克、葛根黄素10克。
按照上述各药物的作用原理，本发明治疗糖尿病的药物是这样制备的1.取荔核干燥超细粉碎至800目细粉。
2.将葛根粉末水提后减压浓缩，再用乙醇沉淀，沉淀物过滤干燥后得葛根黄素。
3.取啤酒鲜酵母用乙醇提取，过滤，减压回收乙醇，经浓缩干燥后得葡萄糖耐量因子GTF。
4.取干燥麦冬水提，提取液经浓缩后用乙醇沉淀，沉淀物分别用乙醇和丙酮洗涤数次，烘干后即得麦冬多糖。
5.取生石膏、知母、五味子、生地、山茱萸水提，提取液经浓缩喷雾干燥后得干粉，6.混合取GTF、麦冬多糖、葛根黄素、干荔核细粉及知母、生石膏、五味子、生地、山茱萸等提取物的干粉，按所述比例混合均匀，分成小块，低温干燥，粉碎至800目细粉。
7.制粒将上述细粉喷洒适量85％乙醇搅拌成软材制成湿颗粒，干燥后整粒。
8.压片取合格颗粒，加适量硬脂酸镁及滑石粉混合均匀后压成片剂，硬脂酸镁及滑石粉是作为填充剂和有利于压片成型，其加入量一般为1～5％。
本发明的药物经临床使用表明具有下述的优点1.本发明采用天然植物为原料，各组分符合药政法规定，利用各中草药的综合作用治疗糖尿病，对人体无毒无害。
2.本发明的药物中对某些天然植物原料采用乙醇或水提取，取其有效成分，减少不必要的药渣成分，提高药效。
3.本发明的药物中对某些天然植物原料采用超细粉碎，提高药效的吸收速率。
4.本发明的药物对轻症者单独使用疗效快，对较重症者也可与其它降糖药物联合使用，治疗效果更为明显，并可显著地缓解或消除其他合并症，增强机体的免疫力。
为表明本发明的药物对糖尿病的治疗效果，本发明对患糖尿病者经临床观察，并与相当病例进行对照试验，试验方法如下糖尿病患者服用本发明药每次2克，并与未服用本药物病者空腹前后血糖变化如表1。
表1服用本发明药物后空腹血糖变化
从表可知，服用本药物后患者血糖明显降低。
针对不同的糖尿病患者，服用本发明药物，一日三次，每次5克，15天为一个疗程，服用两个疗程，治疗结果如下疗效分析表
用本方治疗30例，其中显效24例，好转4例，无效2例，总有效率93％。
实施例1取2公斤生石膏、1.5公斤知母、1.5公斤五味子、1.5公斤生地、1.5公斤山茱萸水提后浓缩、喷雾干燥后得细粉待用；分别取1.0公斤麦冬和1.0公斤葛根用水提取麦冬多糖和葛根黄素待用；取1.0公斤荔核超细粉碎至800目待用；取60毫克GTF与上述粉体混合均匀后再超细粉碎，并喷洒85％乙醇造粒，再加20克硬脂酸镁和15克滑石粉混合均匀后压成片剂，每片重0.5克。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的药物，其特征在于，该药物的组分和重量份数如下生石膏15～30克、知母10～25克、五味子10～25克、生地10～25克、山茱萸5～15克、荔核5～15克、葡萄糖耐量因子GTF80～120微克、麦冬多糖5～15克、葛根黄素5～l5克；其中所说的葡萄糖耐量因子GTF为啤酒鲜酵母的乙醇提取物。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物的组分和重量份数如下生石膏20～25克、知母15～20克、五味子15～20克、生地15～25克、山茱萸8～12克、荔核8～12克、葡萄糖耐量因子GTF90～110微克、麦冬多糖8～12克、葛根黄素8～12克。
3.如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物的组分和重量份数如下生石膏20克、知母18克、五味子18克、生地18克、山茱萸11克、荔核10克、葡萄糖耐量因子GTF105微克、麦冬多糖9克、葛根黄素10克。
4.如权利要求1～3任一所述的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)取荔核干燥超细粉碎至细粉；(2)将葛根粉末水提后收集提取物；(3)将啤酒鲜酵母用乙醇提取，收集提取物中的葡萄糖耐量因子GTF；(4)将干燥麦冬水提后收集提取物；(5)将生石膏、知母、五味子、生地、山茱萸水提，收集提取物；(6)将步骤(1)～(5)所获得的提取物按比例混合均匀，干燥，粉碎至细粉。(7)制粒将上述细粉喷洒适量乙醇搅拌成软材制成湿颗粒，干燥后整粒，即为本发明的药物。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，在所获得的颗粒中加适量硬脂酸镁及滑石粉混合均匀后压成片剂。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，硬脂酸镁及滑石粉加入量为1～5％。
全文摘要
本发明公开了一种治疗糖尿病的药物及其制备方法。本发明根据中医治疗糖尿病的理论,结合现代药理研究,从天然药物中筛选出具有益气,升津、培补脾肾的基本原药,如生石膏、知母、五味子、生地、山茱萸、荔核、葡萄糖耐量因子GTF、麦冬多糖、葛根黄素等。采用现代生物技术,再加上超细粉碎技术的应用,取其原药精华,增加原药的生物活性,大大提高吸收率,从而增强了胰岛素的生物效应,使血糖、糖化血红蛋白(HBA)、果糖胺(FM)明显降低,减少脂肪蛋白质分解,使血脂降低,并能改善微循环,防止糖尿病患者的心血管病变。
文档编号A61P3/00GK1342483SQ0112678
公开日2002年4月3日 申请日期2001年9月18日 优先权日2001年9月18日
发明者马永明, 冯万祥, 顾达 申请人:马永明