药液喷射装置的制作方法

专利名称：药液喷射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药液喷射装置，例如构成为由用户携带并用于将 药物喷射为要由用户吸入的微小液滴的药物喷射装置。尤其是，本发 明涉及一种用于更安全地使用用于保健等的药液喷射装置的技术。
背景技术：
近年来，医学和科学的前进增加了平均寿命，其导致了老龄化社 会的出现。另一方面，饮食习惯和生活环境改变，环境污染增加，并 且发现了由于病毒和细菌所导致的新的疾病和传染病，引起了对健康 的关注。尤其是在发达国家，存在着以下问题，即与糖尿病和高血压 等与生活方式相关的疾病的患者的数量正在增加。另一方面，医疗机构的数量还没有增加到足够容纳这些所增长的 患者，并且在某些地区没有医疗机构可以去。这引起了对于在将来如 何解决这些问题、涉及策略方面的关注。具体地，在近来数量不断增加的糖尿病人中，由于称为I型的胰岛素依赖型糖尿病的患者的胰腺不分泌胰岛素，因此必须定期地给他们使用胰岛素。现在胰岛素通过皮下注射来使用，这对于用户来说是 身体上和精神上的负担。为了减轻用户的这种负担，已经开发了笔型注射器，其具有很细 的针，从而使用户感觉不到疼。然而，由于通常的情况是除了必须对 I型糖尿病人定期地使用胰岛素之外，他们过着正常的生活，即使注 射器是笔型的，也存在着在公司对他们进行注射的障碍，因此很难在 适当的时间使用胰岛素。因此，在该方法中也担心用户无法被适当地治疗。然而，使用户 吸入药物的药物喷射装置在使用电子图表等信息数据库的同时实现
了对用户的治疗。该药物喷射装置具有存储器部件，用于存储包括用 户的表格和处方在内的关于每一个单独的用户的信息。药物喷射装置 还是设置有吸入器的便携式终端，通过该吸入器用户吸入被喷射为微 小液滴的药物，并且该药物喷射装置具有喷射控制部件，用于根据吸入配置文件(profile)控制吸入器来喷射药物，使得用户可以根据处 方中的信息吸入药物。该药物喷射装置能够根据处方精确地控制药物的剂量和使用的 间隔，并能够根据每一个单独的用户的吸入配置文件适当地控制喷射 以高效地使用药物。由于与传统的情况不同，通过该药物喷射装置， 在使用药物时不需要注射器等医疗器械，因此可以在没有专业知识的 情况下容易地操作该装置，并可以消除由注射针所引起的用户的疼 痛。通常，药物的微小液滴在肺中的沉积取决于液滴的直径。尤其是， 将药物传送到位于肺的深部的肺泡要求液滴具有l~5jim的直径范围 且分布尺寸较窄，正在开发可以以较高的可重复性使用该液滴的装 置。另一方面，由于该装置用于对人体使用药物，要求对药物喷射单 元的故障更适当的处理。即使适当地设置了药物喷射装置中的药物喷 射单元，在要求携带药物喷射装置本身时，对由于电池用尽等引起不 令人满意的喷射存在担心。还存在着由于剩余药物的量不够引起无法 吸入所需量的药物的危险。这样，与应用喷射器来使用药物不同，由 于无法检查药物的未获取(inpicked up )状态，因此存在着用户焦虑 喷射的可靠性的担心。为了确实地解决该问题，已提出了以下方法，其中通过进行预喷 射并通过例如半导体传感器等检测部件检测药物的喷射来提高该装 置的可靠性(参见日本专利申请特开2004-97617号公报)。此外，在打印技术的领域中，存在使用声波检测装置作为用于检 查喷嘴是否处于令人满意的状态的部件的技术(参见日本专利申请特 开2004-167773号公报)
发明内容
用于检测药物的喷射的上述检测部件的例子包括通过使用自然 光或激光束来检测由于所喷射的药物氛围所产生的反射光、折射光、 透射光或散射光的光学部件。作为选择，采用通过使用红外辐射检测 由于药物喷射产生的温度变化的方法，以及使用湿度传感器来检测在 药物氛围内的电容变化或阻抗变化的方法。然而，在那些方法中，通过例如计算部件等判断部件来处理各种 类型传感器的输出以判断喷射状态。基于判断的结果，进行接下来的 处理或进行对用户的通知。例如，当判断的结果为"没问题"时，在不 警告或者显示器仅显示不存在问题的情况下，进行接下来的处理。然而，还担心使用这样的传感器和判断部件的判断可能由于环 境、传感器的老化等而被误判断。然而，用户没有选择，只能相信装 置的判断结果，最终无法消除用户焦虑的感觉。鉴于上述问题，根据本发明， 一种例如药物喷射装置的药液喷射装置，其特征在于，包括用于在进行预喷射操作时、在不设置用于 确定喷射的状态的部件的情况下将关于喷射的信息提供给用户的部 件，预喷射操作喷射小于普通喷射量的药液的量。根据本发明的一个方面，在不设置用于确定喷射状态的部件的情 况下将关于喷射的信息提供给用户的部件包括用于使得能够从外侧 视觉检查喷射的部件。此外，根据本发明的另一方面，在不设置用于确定喷射状态的部 件的情况下将关于喷射的信息提供给用户的部件还包括用于收集在 喷射时所产生的声音的部件；以及用于向用户输出所收集的声音的部 件。在上述的任意结构中，药液喷射装置还包括通道部件，吸入液滴 时该通道部件也用作包含液滴的空气流的流路。本发明的药液喷射装 置通常构成为由用户携带。根据本发明，可以在吸入之前进行预喷射，通过相对简单的结构
用户本人可以从感觉上检查液滴的喷射状态，来获知是否正确地进行 了预喷射，因此提高了喷射的可靠性并使用户舒服。根据以下结合附图的说明，本发明的其它特征和优点将显而易 见，在所有的附图中，相同的附图标记表示相同或类似的部件。


图l是用于示出根据本发明的实施例的药物喷射装置的前视图， 其中药物喷射装置处于药物喷射单元和吹嘴没有安装到其上的状态。图2是用于示出根据本发明第一实施例的药物喷射装置的透视图。图3包含图3A和图3B,其示出根据本发明的第二实施例的药 物喷射装置的操作的流程图。图4是用于示出根据本发明的第三实施例的药物喷射装置的前 视图，其中药物喷射装置处于药物喷射单元和吹嘴没有安装到其上的 状态。图5包含图5A和图5B，其示出根据本发明的第四实施例的药 物喷射装置的操作的流程图。图6是用于示出根据本发明的第五实施例的药物喷射装置的前 视图，其中药物喷射装置处于药物喷射单元和吹嘴没有安装到其上的 状态。图7包含图7A和图7B,其示出根据本发明的第六实施例的药 物喷射装置的操作的流程图。
具体实施方式
现在根据附图详细地说明本发明的优选实施例。 本发明提供一种药液喷射装置，用于将药液喷射为用户要吸入的 液滴，其包括用于在进行预喷射操作时、在不设置用于确定喷射的 状态的部件的情况下将关于喷射的信息提供给用户的部件，预喷射操 作喷射小于普通喷射量的药液的量。
在本发明中，关于喷射的信息是可以用于获知在液体喷射装置的 喷射操作中是否没有产生异常的信息。更具体地，该信息包括由喷射 部产生的声波的状态和作为液体喷射的结果所产生的雾的状态。在本发明中用于提供信息的部件能够使用户检查该状态。该部件 构成为使得用户能够直接或间接地从感觉上(尤其是通过视觉或通过 听觉)检查喷射操作。然而，应当注意，在用于提供信息的部件中，在药液释放装置中 用于提供判断部件的判断的结果的结构不能使用户舒服，因此其不包 含在主要的发明中。具体地，以下>5^开本发明的结构。根据本发明的一个方面，用于在不设置用于确定喷射的状态的部 件的情况下将关于喷射的信息提供给用户的部件包括用于使得能够 从外部视觉检查喷射的部件。根据本发明的另一方面，用于在不设置用于确定喷射的状态的部 件的情况下将关于喷射的信息提供给用户的部件包括用于拍摄喷射 部附近的图像的部件；以及用于显示所拍摄的图像的部件。此外，根据本发明的另 一方面，用于在不设置用于确定喷射的状 态的部件的情况下将关于喷射的信息提供给用户的部件包括用于收 集在喷射时所产生的声音的部件；以及用于向用户输出所收集的声音 的部件。为了充分理解本发明的实施方式，现在参照附图详细说明本发明 的具体实施例。 实施例1图l和图2示出了本发明第一实施例的主要部分的结构。在图中， 附图标记1表示药物喷射装置主体，附图标记2表示包括用于容纳药 物的储存器的药物喷射单元。药物喷射单元2具有用于将药物喷射到 图面的上侧的头部(喷射部，未示出)。药物喷射单元2可以可拆卸 地安装到设置在装置主体1的侧部上的喷射单元安装部19。当药物喷 射单元2安装到喷射单元安装部19时，药物喷射单元2的电连接部
连接到喷射单元安装部19的电触点，以接收来自装置主体1的侧部 上的电池或控制电路的电能或各种类型的电控制信号。附图标记3表示设置在药物喷射装置1中的空气流路。尽管在图 中考虑到其它组件的配置将空气流路3显示为弯曲的，但是可以将其 形成为直的。当药物喷射单元2安装到喷射单元安装部19时，头部 12暴露给空气流路3。附图标记4表示设置在空气流路3上的例如高 强度LED等发光部件，其用于沿适当的方向发射光束穿过空气流路 3。发光部件4设置在头部12的附近，以照明从头部12喷射的雾状 液滴的氛围。附图标记5表示在用户吸入药物时使用的吹嘴。吹嘴5 还可以通过其凹处15可拆卸地安装到装置主体1，所述凹处15与设 置在空气流路3中的凸起14接合。由于根据卫生的观点希望使药物 喷射单元2和吹嘴5为可用后丟弃或定期地替换，因此可将药物喷射 单元2和吹嘴5构成为能相互集成。附图标记6表示空气流路3的入口 (进气孔)，而附图标记7 表示空气流路3的出口 (排气孔)。当吹嘴5安装到出口 7并且按下 电源接通/断开按钮17以开始吸入操作时，药物从药物喷射单元2的 头部12喷射，药物的液滴从入口 6通过空气流路3流向出口 7。吸入 使空气从入口 6流入，并且所产生的空气流通过安装到出口 7上的吹 嘴5使药物的液滴在人体内被获取。在此，开始用户的吸入。当负压 传感器16感测到的负压(与吸入速度或流速相关)达到了药物可被 喷射的区域，在控制电路的控制下，开始从头部12喷射药物。应当注意，头部优选地构成为能够喷射具有在1 5nm之间的液 滴直径范围并具有较窄的流速分布的液滴。尤其是，能够更精确地进 行液滴控制的喷墨头是优选的，尤其是，优选地使用能够使喷嘴的密 度更高的泡沫喷射头来喷射大量微小的液滴。此外，附图标记8表示滑盖8。通过滑动和关闭盖8，空气流路 3上的开口部分关闭，药物喷射单元2被固定。图1和图2示出了打 开状态。电源接通/断开开关可以结合于盖8的关闭来启动。在该实施例中，通过例如负压传感器16等与吸入操作相关的检 测部件，开始在吸入药物时的正常喷射。另一方面，当进行用于检查头部12的喷射状态的预喷射时，例如通过操作开关来开始喷射，其 中通过该开关用户可以任意地指示开始。预喷射的量可以在装置的侧 面上设置为等于或低于正常喷射的量，或者可以通过用户对开关的操 作进行调整。这里，发光部件4可以与预喷射的开始同时发光，或者 用户可以通过操作其它开关来使发光部件4发光。此外，可以设置光检测部件以根据周围的亮度控制所发的光量。在预喷射中，与正常喷射的情况不同，不产生空气流，所喷射的 药物像雾一样在接近于头部12的空气流路3中漂流。发光部件4照 明位于相对较暗处、在预喷射时所喷射的并且像雾一样漂流的药物液 滴，并从入口6观测状态。因此，用户可以视觉检查该状态，来获知 是否进行了预喷射。由于也用作通道部件的空气流路3的入口 6和出 口 7二者对药物喷射装置1的外侧打开，因此可以经由它们通过视觉 观测空气流路3的内侧。然而，通常由于吹嘴5连接到出口 7，因此 从入口 6侧更容易进行观测。这里，当可以确认正确地进行了预喷射 时，操作可以前进到正常喷射以进行药液的吸入。当确认没有正确地 进行预喷射时，可以采取例如再次检查预喷射等适当的措施。当仍不 能确认成功的预喷射时，可以替换药物喷射单元2。根据该实施例，用户可以以相对简单的结构视觉检查微小液滴的 喷射状态，在该结构中，可以控制药物喷射单元2使得能够进行预喷 射并且设置了发光部件4以检查喷射状态。因此，进一步提高了正常 喷射的可靠性，并且可以使用户舒服。实施例2接下来，说明本发明的第二实施例。同样在图1和图2中示出了 该实施例的外部结构。在该实施例中，构成控制部件使得不同于第一 实施例进行预喷射和正常喷射。图3A和3B是该实施例的药物喷射装置1的操作流程图。首先， 装置1通过例如用户压下电源接通/断开开关等操作进入使用开始状 态(步骤S001)。在装置使用开始后，装置l检查是否存在药物喷射
单元2 (步骤S002)。如果回答为否，则处理照原样前进到结束(步 骤S021)。可以通过例如在药物喷射单元2通过泡沫喷射系统喷射药 物时测量作为喷射能量产生部件的加热器的阻抗，来实现用于检测在 喷射单元安装部19处是否存在药物喷射单元2的检测部件。当存在药物喷射单元2时，检查电池中的剩余电量(步骤S003 )。 如果回答为否，则处理前进到结束(步骤S021)。在这种情况下，可 以使用显示部件18 (参见图2)等来提供促使用户替换电池或对电池 重新充电的指示。当判断为电池中的剩余电量足够至少一次预喷射以 及一次吸入操作时，接通电源(步骤S004 )并初始化装置(步骤S005 )。 当药物喷射单元2为一次性的类型时，在步骤S005的初始化中复位 预喷射操作的次数。在完成步骤S005的复位之后，为了提高喷射的可靠性，至少需 要进行一次的预喷射操作。因此，可以自动进行在步骤S006中关于预喷射的开关是否接通的判断。当自动或手动地指示开始预喷射时，进行显示以通知用户预喷射 正在进行(步骤S007)，以及为了开始检查操作，进行从喷射头12 的预喷射以及发光部件4的发光(步骤S008)。这里，用户视觉检查 经由流路3的预喷射的状态。在预喷射中，假设驱动频率和驱动时间等适合于视觉观测的喷射 条件根据药物的种类、处方、添加剂等而不同。如果喷射的条件改变， 则在预喷射中所消耗的药物的量和电能也改变。为了储备至少一次吸 入所需的药物的量，需要由用户操作的用于限制预喷射次数的控制功 能。希望在预喷射中所消耗的药物的量小于吸入所需的药物的量。允 许预喷射进行高达(C-A)/B (>1)次，其中A是吸入所需的量，B是预 喷射中所消耗的量，以及C是在药物喷射单元2中所容纳的药物的总 量或者在一次喷射中使用的最大量。在预喷射结束后，对预喷射操作 的次数进行计数，并关闭发光部件4以结束检查操作(步骤S009 )。由于担心预喷射致使药物喷射单元2中出现不正常从而在吸入 时导致问题，因此在药物喷射装置l中设置用于药物喷射单元2的检查部件，以在预喷射结束之后检查药物喷射单元2 (步骤S010)。检 查部件本身可以与在步骤S002中使用的用于检查是否存在药物喷射 单元2的部件相同。当判断为在药物喷射单元2中出现不正常时，设 法通知用户该情况，并使用户替换该单元(步骤S013)。类似于药物的剩余量，为了储备至少一次吸入所需的电量，类似 于步骤S003，检查电池中剩余的电量(步骤S011)。当判断为电池 无法承受更多的预喷射时，设法进行促使立即进行吸入操作或替换电 池的显示(步骤S014)。当电池可以承受更多的预喷射时，判断上述预喷射的次数是否达 到由(C-A)/B所表示的上限(步骤S012 )。当预喷射的次数没有达到 该上限时，重复对预喷射的开关的监视(步骤S016 )和对吸入的监视 (步骤S017)。当预喷射的开关接通时，重复在步骤S007开始的处 理，其中进行显示以通知用户预喷射正在进行。通过重复预喷射的操作，预喷射的次数最终达到上限。在这种情 况下，进行促使立即进行吸入操作或替换药物喷射单元2的显示(步 骤S015)并等待用户开始吸入。当检测到吸入时，进行通知用户喷射正在进行的显示(步骤 S018)并进行喷射(步骤S019)。然后，关断电源(步骤S020)， 并且处理结束(步骤S021)。当药物喷射单元2不是一次性的类型时，在电源关断(步骤S020 ) 时或者在处理结束时(步骤S021)，保存预喷射操作的次数和吸入次 数的历史。这样，可以记住药液的剩余量，以为下次使用作准备。此外，在喷射(步骤S019)结束后，可以进行类似于步骤S002 或S010中的对药物喷射单元2的检查和/或类似于步骤S003或S011 中的对电池中剩余电量的检查。为了进行上述操作，例如，可以在包含CPU的控制部件的存储 器上实施用于进行上述过程的程序。根据该实施例，由于在进行至少 一次预喷射操作之前不能进行吸入操作，因此还提高了正常喷射的可 靠性，并可以使用户舒服。在该实施例中，同样用户可以通过相对筒
单的结构视觉检查微小液滴的喷射状态，在该结构中，可以控制药物喷射单元2以进行预喷射并可以设置发光部件4从而检查喷射状态。 此外，可以设计提高视觉检查时的可视性的方法。例如，通过将视觉检查方向和发光方向构造为不相对，从而不必直接观察所发射的光并可以提高可视性。 实施例3图2和图4示出了本发明的第三实施例的主要部分的结构。在图 4中，附图标记9表示CCD传感器，具体地，CCD传感器拍摄图像 的窗口。在该实施例中，通过与吸入操作相关的负压传感器16等检测部 件，开始吸入药物时的正常喷射。另一方面，当进行用于检查头部12 的喷射状态的预喷射时，例如通过操作开关来开始喷射，通过该开关 用户可以任意地指示开始。预喷射的量可以在装置的侧面被设置为等 于或低于正常喷射的量，或者可以通过用户对开关的操作进行调整。 在这种情况下，发光部件4可以与预喷射的开始同时发光，或者用户 可以通过操作其它开关来使发光部件4发光。在预喷射中，与正常喷射的情况不同，不产生空气流，所喷射的 药物像雾一样在接近于头部12的空气流路3中漂流。发光部件4照 明位于相对较暗处、在预喷射时所喷射的并且像雾一样的漂流的药物 液滴，并通过CCD传感器9来捕获其图像，并观测由显示部件(未 示出)所显示的图像。因此，用户自己可以视觉检查该状态，来获知 是否进行了预喷射。这里，当可以确认正确地进行了预喷射时，操作 可以前进到正常喷射以进行药液的吸入。当确认没有正确地进行预喷 射时，可以釆取例如再次检查预喷射等适当的措施。当仍不能确认成 功的预喷射时，可以替换药物喷射单元2。只要可以拍摄在预喷射时喷射的药物液滴的图像，CCD传感器 9可以设置在通道部件3的任何位置处。此外，发光部件4所发的光 不需要必须为可见光，只要CCD传感器9能够拍摄通过其产生的图 像并且所拍摄的图像可以由显示部件显示即可。只要用户可以正确地 观测预喷射，通过显示部件所显示的图像可以是由CCD传感器9所 拍摄的、原样的图像，或者可以是经过某些种类的图像处理后的图像。 第四实施例接下来，说明本发明的第四实施例。该实施例的外部结构同样在 图2和图4中示出。在该实施例中，构成控制部件使得不同于第三实 施例进行预喷射和正常喷射。图5A和5B是该实施例的药物喷射装置1的操作流程图。首先， 装置1通过例如用户压下电源接通/断开开关等操作进入使用开始状 态(步骤S001)。在装置使用开始后，装置1检查是否存在药物喷射 单元2 (步骤S002 )。如果回答为否，则处理照原样前进到结束(步 骤S021)。可以通过例如在药物喷射单元2通过泡沫喷射系统喷射药 物时测量作为喷射能量产生部件的加热器的阻抗，来实现用于检测在 喷射单元安装部19处是否存在药物喷射单元2的检测部件。当存在药物喷射单元2时，检查电池中的剩余电量(步骤S003 )。 如果回答为否，则处理前进到结束(步骤S021)。在这种情况下，可 以使用显示部件18 (参见图2)等来提供促使用户替换电池或对电池 重新充电的指示。当判断为电池中的剩余电量足够至少一次预喷射以 及一次吸入操作时，接通电源(步骤S004 )并初始化装置(步骤S005 )。 当药物喷射单元2为一次性的类型时，在步骤S005的初始化中复位 预喷射操作的次数。在步骤S005的复位完成之后，为了提高喷射的可靠性，至少需 要进行一次的预喷射操作。因此，可以自动进行在步骤S006中关于 预喷射的开关是否接通的判断。当自动或手动地指示开始预喷射时，进行显示以通知用户预喷射 正在进行(步骤S007)，以及为了开始检查操作，进行从喷射头12 的预喷射以及发光部件4的发光，CCD传感器9开始拍摄图像，并通 过显示部件(未示出)来显示图像(步骤S008)。这里，用户视觉检 查经由空气流路3的预喷射的状态。
果喷射的条件改变，则在预喷射中所消耗的药物的量和电能也改变。 为了储备至少一次吸入所需的药物的量，需要由用户操作的用于限制 预喷射次数的控制功能。希望在预喷射中所消耗的药物的量小于吸入所需的药物的量。允许预喷射进行高达(C-A)/B (>1)次，其中A是吸 入所需的量，B是预喷射中所消耗的量，以及C是在药物喷射单元2 中所容纳的药物的总量或者在一次喷射中使用的最大量。在预喷射结 束后，对预喷射操作的次数进行计数，关闭发光部件4，并结束CCD 传感器9的图像拍摄以及显示部件(未示出)的显示以结束检查操作 (步骤S009)。由于担心预喷射致使药物喷射单元2中出现不正常从而在吸入 时导致问题，因此在药物喷射装置1中设置用于药物喷射单元2的检 查部件，以在预喷射结束之后检查药物喷射单元2 (步骤SOIO)。检 查部件本身可以与在步骤S002中使用的用于检查是否存在药物喷射 单元2的部件相同。当判断为在药物喷射单元2中出现不正常时，设 法通知用户该情况，并使用户替换该单元(步骤S013)。然后，类似于药物的剩余量，为了储备至少一次吸入所需的电量， 类似于步骤S003,检查电池中剩余的电量(步骤S011)。当判断为 电池无法承受更多的预喷射时，设法进行促使立即进行吸入操作或替 换电池的显示(步骤S014)。当电池可以承受更多的预喷射时，判断上述预喷射的次数是否达 到如(C-A)/B所表示的上限(步骤S012 )。当预喷射的次数没有达到 该上限时，重复对预喷射的开关的监视(步骤S016 )和对吸入的监视 (步骤S017)。当预喷射的开关接通时，重复在步骤S007开始的处 理，其中进行显示以通知用户预喷射正在进行。通过重复预喷射的操作，预喷射的次数最终达到上限。在这种情 况下，进行促使立即进行吸入操作或替换药物喷射单元2的显示(步 骤S015)并等待用户开始吸入。当检测到吸入时，进行通知用户喷射正在进行的显示(步骤 S018)并进行喷射(步骤S019)。然后，关断电源(步骤S020),
并且处理结束(步骤S021)。当药物喷射单元2不是一次性的类型时，在电源关断(步骤S020 ) 时或者在处理结束时(步骤S021)，保存预喷射操作的次数和吸入次 数的历史。这样，可以记住药液的剩余量，以为下次使用作准备。此外，在喷射(步骤S019)结束后，可以进行类似于步骤S002 或S010中的对药物喷射单元2的检查和/或类似于步骤S003或S011 中的对电池中剩余电量的检查。为了进行上述操作，例如，可以在包含CPU的控制部件的存储 器上实施用于进行上述过程的程序。根据该实施例，由于在进行至少 一次预喷射操作之前不能进行吸入操作，因此还提高了正常喷射的可 靠性，并可以使用户舒服。此外，可以设计用于提高图像拍摄的状态 的方法。例如，通过将图像拍摄的方向和发光方向构造为彼此不相对， 从而不必直接拍摄所发射的光，并且可以提高可视性。此外，通过使 用红外线等对肉眼不可见的光，可以提高由CCD传感器9所进行的 图像拍摄的灵敏度。实施例5图2和图6示出了本发明的第三实施例的主要部分的结构。在图 6中，附图标记10表示麦克风。头部12通过泡沫喷射系统进行喷射。 在该实施例中，通过与吸入操作相关的负压传感器16等检测部件， 开始吸入药物时的正常喷射。另一方面，当进行用于检查头部12的 喷射状态的预喷射时，例如通过操作开关来开始喷射，通过该开关用 户可以任意地指示开始。预喷射的量可以在装置的侧面被设置为等于 或低于正常喷射的量，或者可以通过用户对开关的操作进行调整。当通过泡沫喷射系统进行喷射时，药物形成泡沫。当药物泡沫消 失时，产生微小的声音(空化噪声)。空化噪声的声音水平根据在同 时喷射药物的喷嘴的数量而变化，以及通过驱动周期和所划分的块的 数量来预测所产生的声音的频率。麦克风10收集空化噪声，该空化噪声由放大部件(未示出)放 大以从扬声器(未示出)输出。通过接听该声音，可以检查是否进行 了预喷射。这里，当可以确认正确地进行了预喷射时，操作可以前进 到正常喷射以进行药液的吸入。当确认没有正确地进行预喷射时，可 以采取例如再次检查预喷射等适当的措施。当仍不能确认成功的预喷射时，可以替换药物喷射单元2。当由麦克风10所收集的声音通过放大部件放大时，通过将所输 入的声音的整个频谱向高频侧或低频侧移动微小的量，可以防止可能 在扬声器(未示出)和麦克风10之间所产生的哺声。此外，用户接 听所输出的声音的部件可以是耳机而不是麦克风。实施例6接下来，说明本发明的第六实施例。该实施例的外部结构同样在 图2和图4中示出。在该实施例中，构成控制部件使得不同于第五实 施例进行预喷射和正常喷射。图7A和7B是该实施例的药物喷射装置1的操作流程图。首先， 装置1通过例如用户压下电源接通/断开开关等操作进入使用开始状 态(步骤S001)。在装置使用开始后，装置1检查是否存在药物喷射 单元2 (步骤S002)。如果回答为否，则处理照原样前进到结束(步 骤S021)。可以通过例如在药物喷射单元2通过泡沫喷射系统喷射药 物时测量作为喷射能量产生部件的加热器的阻抗，来实现用于检测在 喷射单元安装部19处是否存在药物喷射单元2的检测部件。当存在药物喷射单元2时，检查电池中的剩余电量(步骤S003 )。 如果回答为否，则处理前进到结束(步骤S021)。在这种情况下，可 以使用显示部件18 (参见图2)等来提供促使用户替换电池或对电池 重新充电的指示。当判断为电池中的剩余电量足够至少一次预喷射以 及一次吸入操作时，接通电源(步骤S004 )并初始化装置(步骤S005 )。 当药物喷射单元2为一次性的类型时，在步骤S005的初始化中复位 预喷射操作的次数。在步骤S005的初始化完成之后，为了提高喷射的可靠性，至少 需要进行一次的预喷射操作。因此，可以自动进行在步骤S006中关 于预喷射的开关是否接通的判断。
当自动或手动地指示开始预喷射时，进行显示以通知用户预喷射正在进行(步稞S007),以及为了开始检查操作，进行从喷射头12 的预喷射以及发光部件4的发光，通过麦克风10收集声音，并进行 声音的放大和输出(步骤S008)。这里，用户通过扬声器(未示出) 检查预喷射的状态。在预喷射中，假设驱动频率和驱动时间等适合于听觉观测的喷射 条件根据药物的种类、处方、添加剂等而不同。如果喷射的条件改变， 则在预喷射中所消耗的药物的量和电能也改变。为了储备至少一次吸 入所需的药物的量，需要由用户操作的用于限制预喷射次数的控制功 能。希望在预喷射中所消耗的药物的量小于吸入所需的药物的量。允 许预喷射进行高达(C-A)/B (>1)次，其中A是吸入所需的量，B是预 喷射中所消耗的量，以及C是在药物喷射单元2中所容纳的药物的总 量或者在一次喷射中使用的最大量。在预喷射结束后，对预喷射操作 的次数进行计数，并结束声音采集、放大和输出，以结束检查操作(步 骤S009)。由于担心预喷射导致出现不正常从而在吸入时导致问题，因此在 药物喷射装置l中设置用于药物喷射单元2的检查部件，以在预喷射 结束之后检查药物喷射单元2 (步骤SOIO)。检查部件本身可以与在 步骤S002中使用的用于检查是否存在药物喷射单元2的部件相同。 当判断为在药物喷射单元2中出现不正常时，设法通知用户该情况， 并使用户替换该单元(步骤S013)。然后，类似于药物的剩余量，为了储备至少一次吸入所需的电量， 类似于步骤S003,检查电池中剩余的电量(步骤S011)。当判断为 电池无法承受更多的预喷射时，设法进行促使立即进行吸入操作或替 换电池的显示(步骤S014)。当电池可以承受更多的预喷射时，判断上述预喷射的次数是否达 到由(C-A)/B所表示的上限(步骤S012)。当预喷射的次数没有达到 该上限时，重复对预喷射的开关的监视(步骤S016 )和对吸入的监视 (步骤S017)。当预喷射的开关接通时，重复在步骤S007开始的处
理，其中进行显示以通知用户预喷射正在进行。通过重复预喷射的操作，预喷射的次数最终达到上限。在这种情况下，进行促使立即进行吸入操作或替换药物喷射单元2的显示(步 骤S015)并等待用户开始吸入。当检测到吸入时，进行通知用户喷射正在进行的显示(步骤 S018)并进行喷射(步骤S019)。然后，关断电源(步骤S020)， 并且处理结束(步骤S021)。当药物喷射单元2不是一次性的类型时，在电源关断(步骤S020 ) 时或者在处理结束时(步骤S021)，保存预喷射操作的次数和吸入次 数的历史。这样，可以记住药液的剩余量，以为下次使用作准备。此外，在喷射(步骤S019)结束后，可以进行类似于步骤S002 或S010中的对药物喷射单元2的检查和/或类似于步骤S003或S011 中的对电池中剩余电量的检查。为了进行上述操作，例如，可以在包含CPU的控制部件的存储 器上实施用于进行上述过程的程序。根据该实施例，由于在至少进行 一次预喷射操作之前不能进行吸入操作，因此还提高了正常喷射的可 靠性，并可以使用户舒服。此外，尽管对声音的收集、放大和输出在 开始步骤(S008)开始并在结束步骤(S009 )结束，由于所要求的所 有操作开始/结束对声音的输出，因此对声音的收集和放大也不需要要 求被控制。本发明不局限于以上实施例，可以在本发明的精神和范围内做出 各种变化和变形。因此，为了使公众注意到本发明的范围，作出以下 权利要求。该申请要求2005年3月30日提交的日本专利申请No. 2005-096590的优先权，其全部内容通过引用，包含于此。
权利要求
1.一种药液喷射装置，用于将药液喷射为用户要吸入的液滴，其包括用于在进行预喷射操作时在不设置用于确定喷射的状态的部件的情况下将关于喷射的信息提供给用户的部件，所述预喷射操作喷射小于普通喷射量的药液的量。
2. 根据权利要求1所述的药液喷射装置，其中，用于提供信息 的部件包括用于使得能够从外侧视觉检查喷射的部件。
3. 根据权利要求1所述的药液喷射装置，其中，用于提供信息 的部件还包括发光部件，所述发光部件用于以可见光照明喷射部的周 围从而使得能够从外部视觉检查喷射。
4. 根据权利要求2所述的药液喷射装置，还包括通道部件，吸 入液滴时，所述通道部件也用作包含液滴的空气流的流路。
5. 根据权利要求1所述的药液喷射装置，其中，用于提供信息 的部件还包括用于拍摄喷射部附近的图像的部件；以及 用于显示所拍摄的图像的部件。
6. 根据权利要求5所述的药液喷射装置，还包括 发光部件，其用于照明所述喷射部的周围，从而使得能够拍摄所述喷射部的附近。
7. 根据权利要求6所述的药液喷射装置，其中，由所述发光部 件所发的光是可见光。
8. 根据权利要求6所述的药液喷射装置，其中，由所述发光部 件所发的光是非可见光。
9. 根据权利要求1所述的药液喷射装置，其中，所述用于提供 信息的部件还包括用于收集喷射时所产生的声音的部件；以及 用于向用户输出所收集的声音的部件。
10.根据权利要求9所述的药液喷射装置，还包括 用于将由用于收集声音的部件收集的声音放大的部件；以及 声音产生部件，用于允许用户接听由放大部件放大的声音。
全文摘要
一种药液喷射装置，用于将药液喷射为用户要吸入的液滴，其包括用于在进行预喷射操作时在不设置用于确定喷射的状态的部件的情况下将关于喷射的信息提供给用户的部件，所述预喷射操作喷射小于普通喷射量的药液的量。通过在吸入之前进行预喷射并以相对简单的结构使用户可以视觉或听觉检查微小液滴的喷射状态来获知是否正确地进行了预喷射，所述药液喷射装置能够提高喷射的可靠性并使用户舒服。
文档编号A61M15/00GK101151060SQ20068001084
公开日2008年3月26日 申请日期2006年3月28日 优先权日2005年3月30日
发明者今井满, 渡边伸二 申请人:佳能株式会社