专利名称：导管装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及包括具有能刺穿病人皮肤的尖锐末 端的空心针头的象静脉注射导管一样的导管装置。 现有技术
由于艾滋病和肝炎等传染疾病的存在，当医务人员用具有能刺穿病人皮肤 的尖锐针尖的导管器械对病人进行治疗时，使医务人员被传染的危险增大。身 体接触或偶然被污染的针头(针杆)刺伤都会使医务人员被传染。
问题是不仅仅希望使医务人员免遭由于疏忽被针杆剌伤的危险，而且希望 提供能避免任何其它与病人血液接触的保护。
欧洲专利"一种医疗器械"(公开号为No . 0599564 )描述了一种保护使用 前后的针头的公知装置，在该装置中，针头安装在护罩里，并且可以在縮回位 置和第二次伸出位置之间移动。该发明提供了使针头在所述的第一位置和第二 位置之间移动的装置。用于密封护罩的初始敞开远端的密封装置与移动装置相 连接，至少最初相连。在针头所述的第一縮回位置移动到第二位置的过程中， 密封装置沿着朝向护罩的敞开远端的方向向密封位置移动，然后被固定在所述 密封位置上，将护罩内部密封。密封装置包括一个塞子例如泡沫塑料材料的塞 子，这样当针头縮回到护罩内的縮回位置时，针头通过塞子，塞子与针头磨擦， 从而使附着在针头上的液体(如血液)被塞子吸收，然后塞子开始膨胀以便最 终使密封装置密封。这样，针头上基本没有附着的液体，因而护罩内部没有液 体滴入的危险。所用的密封装置和塞子分别制造，然后再组装到一起，使制造 成本昂贵。另一个欧洲专利"静脉注射器"(公开号为No. 0408290)也描述了保护医 务人员避免与从导管中泄漏出的病人血液接触的装置，该导管包括在针头护套 的头部的敞开远端原地形成的一个密封垫片，导管套管安装在针头护套的头部。
就地形成的密封垫片可以使针头护套沿着针头光滑地移动，并防止血液回 流穿过针头外表面与导管内表面之间的环形间隙进入针头护套。
这种在原地形成密封垫片的方法在某种程度上比较复杂，会增加导管装置 的制造成本。
发明目的
本发明的目的是提供一种能阻止血液流入象静脉注射导管一样的医疗器械 的支、座或导管套管的简单而经济的装置。
发明内容
根据本发明， 一种导管装置包括一个具有用以刺破病人皮肤的尖锐末端的 中空针头；可沿护罩纵向移动针头的装置，所述的移动装置可以使护罩中的针 头在使用后退回到针头保护位置； 一个带有可使针头通过的孔隙的导管套筒支 座以及阻止血液流进护罩的密封装置。其特征在于导管套筒支座和密封装置 两者作为一个整体， 一次模压成型。
密封装置最好先设在导管套筒支座的近端，然后在导管套筒支座的远端进 一步密封。最好导管套筒支座完全安装在护罩中，邻近护罩的敞开远端。
现在通过举例的方式描述本发明的实施例，参见附图 图1为使用前的导管装置的平面图； 图2为沿图1的A — A线的截面图3为在病人注射位置上时表示导管装置的各部件情况的图1导管装置的平面图4为沿图3的B — B线的截面图5为针头从病人身上取出后回到保护位置时表示各部件情况的图1导 管装置的平面图6为沿图5的c 一 c线的截面图7是一个放大的截面图，包括构成导管装置的导管套筒支座和密封装置 以及图6中针头处于保护位置时的各部件情况；
图8是与图1中导管装置其余部分分离的插管装置的平面图； 图9是沿图8的D — D线的截面图。 实施例
如图所示，导管装置(1)包括带有尖锐末端(4)的中空针头(2)。针头 (2)的近端固定地安装在中空针头套筒(6)上，套筒(6)构成闪蒸室(8)。 闪蒸室(8)的近端由有孔的塞子(11)堵塞。所安装的针头套筒(6)可以在 护罩(10)中光滑移动。腹板(12)从针头套筒(6)的每端通过护套(10)上的孔(没 标明)伸出以公知的方式支撑锯齿形的夹钳(14)。
显然，通过控制夹钳(14)，用户可以象下面将说明的那样达到试图沿着护 罩(10)内部纵向移动针头(2)和针头套筒(6)的目的。
如图2所示的备用位置，具有中心孔(22)的导管套筒支座(20)紧密安装在 针头套筒(6)的前面，以便向前移动。如图所示，针头(2)穿过孔隙(22)。在套 筒支座(20)上的面向前的环形法兰(24)支撑着构成包括中空导管(28)的部分 装置的导管套筒(26)。
导管套筒支座(20)是一个一次模压成型体(特别参见图7 ),它包括在 套筒支座(20)近端以密封垫片(30)形式安装的第一密封装置和在法兰(24)的自由端以密封垫片(32)形式安装的第二密封装置。护罩(10)的远端是敞开的，但是在其上安装一个可以光滑移动的门(40)， 它可以在图8和图9所示的第一个位置与图1、 3、 5所示的第二个位置之间移 动。当处于如图8和图9所示的第一个位置时，门(40)可以阻止针头(2)从护 罩(10)中脱出；当处于图l、 3和5所示的第二个位置时，门(40)上的小孔与 护罩(10)的敞开远端成一直线，使针头(2)可在护罩(10)内来回移动。当处于如图1和2所示的备用位置时，针头(2)及针头套筒(6)完全处于 护罩(10)内部，此时夹钳(14)处于护罩(10)的近端附近。门(40)处于它的第(2) 个位置，即所述门(40)上的小孔与护罩(10)的敞开远端成一直线。为了使针头(2)从图1和图2所示的备用位置移至图3和图4所示的 病人穿刺位置，以公知的方式安装夹钳(14)并使针头套筒(6)，导管套筒支座(20)及其上的针头(2)，导管套筒(26)和导管(28)沿护罩(10)的内部移动。夹 钳(14)的移动范围受套筒支座(20)距护罩(10)远端的距离限制，所述套筒支 座以公知的方式固定在护罩(10)处(参见欧洲专利No . 0599564 )。针头(2) 和导管(28)的尺寸是这样的即针头(2)的尖锐末端(4)以公知的方式从导管 (28)的敞开自由端立即伸出到准备穿刺的位置上。一旦有效地刺穿病人皮肤并使导管(28)的远端置于病人静脉内，用夹钳(14)将针头(2)从导管(28)和导管套筒(26)中抽出，回到图5和图6所示的 护罩(10)内部的位置上。显然，由于针头(2)沿着套筒支座(20)的孔隙(22)抽 回，因此密封垫片(30)将有效地檫拭针头(2)的外部并阻止血液流入护罩(10) 的内部。密封垫片(32)的作用是阻止导管套筒(26)和套筒支座(20)之间的血 流。一旦针端(4)安全地位于导管套筒支座(20)(保护在护罩(10)的前面远端附近而不是全部处于其内)的孔隙(22)中，导管套筒(26)就可以从支 座(20)(如图8和9所示)上松脱下来，避免医务人员因疏忽碰到被病人血 液污染的导管套筒支座(20)的远端的危险。当导管套筒(26)与支座(20) 脱离后，门(40)移到它的第一个位置，即可以有效地阻止针头(2)从护罩(10) 的远端脱出的位置。我们知道，血液总有可能沿针头(2)的外表面与导管(28)的内表面之间 的环形空隙流动，但是通过将导管套筒支座(20)在远离护罩(10)的敞开远 端时完全处于护罩(10)内，就可以从根本上避免用户与导管装置的偶然接触。在上述描述的实施例中，由于套筒支座(20)的远端是在护罩(10)内从 护罩(10)的敞开远端移开，这样就使用户根本不可能与套筒支座(20)的远 端接触。将套筒支座(20)完全置于护罩(10)内的特点在于当导管套筒(26) 与套筒支座(20)脱离时导管装置的用户不会因疏忽碰到遗留在套筒支座(20) 上的任何血液。
权利要求
1 、 一种导管装置1 ，包括一个具有用于刺破病人皮肤的尖锐末端4的中 空针头2 ，用于使针头2沿护罩IO纵向移动的装置14 ，所述的移动装置14 用来将用完的针头2收回到护罩IO中的针头保护位置一个导管套筒支座20， 其上带有一个孔隙22可使针头2通过，以及用来阻止血液流入护罩10内的 密封装置，其特征在于导管套筒支座20和密封装置30是一整体一次模压成 型。
2、 按照权利要求1所述的导管装置，其特征在于密封装置30在导管套筒 支座20的近端形成，且进一步的密封装置32在导管套筒支座20的远端形 成。
3、 按照权利要求1或2所述的导管套筒装置，其特征在于导管套筒支座 20完全罩于护罩10内部，靠近其敞开远端。
全文摘要
本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及包括具有能刺穿病人皮肤的尖锐末端的空心针头的象静脉注射导管一样的导管装置；一种导管装置包括一个具有用以刺破病人皮肤的尖锐末端的中空针头；可沿护罩纵向移动针头的装置，所述的移动装置可以使护罩中的针头在使用后退回到针头保护位置；一个带有可使针头通过的孔隙的导管套筒支座以及阻止血液流进护罩的密封装置。其特征在于导管套筒支座和密封装置两者作为一个整体，一次模压成型。
文档编号A61M25/06GK101310794SQ20071002281
公开日2008年11月26日 申请日期2007年5月23日 优先权日2007年5月23日
发明者徐国强 申请人:徐国强