专利名称：：一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种抗疟药物，具体地说是一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂及其生产
技术领域：
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背景技术：
：据统计，每年大约有3亿人感染疟疾，大部分在非洲，其中100万人死亡，大多是儿童。伦敦皇家国际事务研究所助理研究员阿塔兰博士说，没有死亡的儿童常常会落下身体或精神方面的残疾。青蒿素是从具有两千年历史的中药青蒿提炼出的，研究证明该药对治疗疟疾有97%的功效，双氢青蒿素是一种青蒿类衍生物，其特点是高效、速效、短效抗疟药。以双氢青蒿素为主的口服药已广泛应用于临床，并在疟疾横行的国家投入使用，但这些药品，对于儿童及昏迷、呕吐患者治疗效果不佳，在剂量上不够精确，以至复燃率较高、毒副作用也较大。
发明内容本发明的目的就是要提供一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂，为直肠或肛门给药方式，使疟疾患者使用后，复燃率低、毒性小、安全、疗程短、见效快、费用低，加快康复进程，病症得到解除，本发明还提供了双氢青蒿素栓剂的生产工艺。本发明主要是通过下述技术方案得以解决上述技术问题的它由双氢青蒿素加栓剂基质配制成栓剂，每粒栓剂含双氢青蒿素io—100mg。所述栓剂基质可以是硬脂酸聚烃氧(40)酯和聚山梨酯80。该栓剂的制备工艺为将双氢青蒿素研磨成细粉，过六号筛。按处方用量称量双氢青蒿素和聚山梨酯80置于蒸发皿中，研磨使之充分混匀，再加入硬脂酸聚烃氧(40)酯至所需量，于55—6(TC水浴上加热熔化搅拌均匀。将清洁、干燥的栓模用少量液体石蜡润滑，然后把已溶化的药液注入栓模中填满，，于室温20—25匸放置2小时，取出包装。本发明有益效果在于该栓剂对于儿童及昏迷、呕吐患者治疗效果非常好，因为该栓剂通过直肠给药后，同样吸收进入人体循环，在人体内吸收快，分布广，代谢和排泄迅速，在人体内的平均驻留时间较长，可达7小时，有利于延长疗效。本发明的临床疗效使用双氢青蒿素栓剂的两组病例全部获临床病愈，平均退热时间和原虫转阴时间相似，临床认为双氢青蒿素栓使用简便、安全，适于救治脑型疟，特别适用于儿童及昏迷、呕吐患者。具体实施例方式1、本发明按所述重量具体配比如下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>将按上列表中实施例1-3配制成三种不同规格的栓剂且制成1000粒。2、本发明具体制备工艺实施过程如下(1)配料将双氢青蒿素研磨成细粉，过六号筛。取双氢青蒿素10g和聚山梨酯8020g置于蒸发皿中，研磨使之充分混匀，再加入硬脂酸聚烃氧(40)酯970，于55—6(TC水浴上加热熔化搅拌均匀。(2)注模将清洁、干燥的10rng(1号栓模)栓模用少量液体石蜡润滑，然后把己溶化的药液注入栓模中填满，并高出模面0.5公分，于室温20—25。C放置2小时。(3)脱模用小刀刮去栓模表面上多余的基质，使表面平整，然后将上下模分开，小心取出栓剂。(4)包装将合格的栓剂用锡箔纸包装后密封于纸盒中，或用栓剂塑料薄膜包装1000粒，后用高频热合机封口。权利要求1、一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂，其特征在于双氢青蒿素加栓剂基质配制成栓剂，每粒栓剂含双氢青蒿素10—100mg。2、根据权利要求书1所述的一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂，其特征在于所述栓剂基质为硬脂酸聚烃氧(40)酯和聚山梨酯80。3、根据权利要求书2所述的一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂，其特征在于它由下列组分按所述重量配比制成1000粒栓剂双氢青蒿素10g硬脂酸聚烃氧(40)酯970g聚山梨酯8020g。4、根据权利要求书2所述的一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂，其特征在于它由下列组分按所述重量配比制成1000粒栓剂双氢青蒿素20g硬脂酸聚烃氧(40)酯960g聚山梨酯8020g。5、根据权利要求书2所述的一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂，其特征在于它由下列组分按所述重量配比制成1000粒栓剂双氢青蒿素60g硬脂酸聚烃氧(40)酯1704g聚山梨酯8036g。全文摘要本发明的目的就是要提供一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂，为直肠或肛门给药方式，使疟疾患者使用后，复燃率低、毒性小、安全、疗程短、见效快、费用低，加快康复进程，病症得到解除，它由双氢青蒿素加栓剂基质配制成栓剂，每粒栓剂含双氢青蒿素10-100mg。文档编号A61P33/00GK101361706SQ20071005295公开日2009年2月11日申请日期2007年8月9日优先权日2007年8月9日发明者付保华,罗光明,黄祖元申请人:湖北成田制药有限公司