专利名称：一种治疗颈椎病及腰腿痛的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗颈椎病及腰腿痛的药 物组合物及其制备方法。
技术背景颈椎病及腰椎病是由于外感风寒湿邪，外伤劳损或先天畸形，造成椎间 隙变窄，颈、腰椎退变与椎体周围组织损伤，导致了椎体周围肌肉、韧带、 关节囊的松弛，韧带肥厚乃至钙化，椎体骨质增生，小关节增生，椎间盘脱 出，致关节前后纵带松弛而导致椎体失稳，而周围软组织劳损、炎症、水肿、 痉挛乃至变性、粘连等造成颈、腰部神经脊髓、血管等组织的刺激和压迫， 从而产生相应受累组织的一系列临床症侯群，实为本病。根据这一病因病理 本发明人认为，对于颈、腰椎病的治疗，主要在于恢复椎体的生理曲度，扩 大椎间隙和椎间孔，以本发明热疗膏药贴敷，以缓解对神经根、血管等组织 的压迫剌激，增强和改善局部血液循环、促进新陈代谢、增强肌肉的张力、 弹力和耐受力、活血散结、舒筋活络、祛风除湿、解除肌肉痉挛、松解关节 周围粘连，消除肌腱、韧带、关节襄收縮，恢复关节的伸展度，通利关节， 使筋脉舒展，气血通畅，达到治疗关节僵硬的目的。 发明内容本发明目的在于提供一种治疗颈椎病及腰腿痛的药物组合物。 本发明另一目的在于提供一种治疗颈椎病及腰腿痛的药物组合物的制 备方法。本发明第三个目的在于提供一种药物组合物的用途。 本发明是通过如下技术方案实现的附，子13-39重量份草乌13-39重量份川乌13-39重量份 干姜15-45重量份天麻13-39重量份地龙13-39重量份 僵蚕13-39重量份 蜈蚣10-30重量份 红花13-39重量份 川芎13-39重量份乳香10-30重量份没药10-30重量份鸡血藤13-39重量份 白芥子10-30重量份 细辛13-39重量份 木瓜13-39重量份 千年健13-39重量份 狗脊15-45重量份 当归13-39重量份 冰片10-30重量份 桃枝15-45重量份牛膝13-39重量份 防风13-39重量份 独活13-39重量份 威灵仙13-39重量份 马前子13-39重量份 杜仲13-39重量份 洋金花13-39重量份 樟脑15-45重量份 狗骨30-90重量份天南星13-39重量份 羌活13-39重量份 蓁艽13-39重量份 透骨草13-39重量份 丁 香15-45重量份 骨碎补13-39重量份 自然铜13-39重量份 桑枝15-45重量份 三七5-15重量份地塞米松25-75重量份芬必得15-45重量份 本发明药物组合物的优选配比为 附子26重量份 草乌26重量份干姜30重量份 僵蚕26重量份 川芎26重量份 鸡血藤26重量份 白芥子20重量份 细辛26重量份 木瓜26重量份 千年健26重量份 狗脊30重量份 当归26重量份 冰片20重量份 桃枝30重量份天麻26重量份 蜈蚣20重量份 乳香20重量份 牛膝26重量份 防风26重量份 独活26重量份 威灵仙26重量份 马前子26重量份 杜仲26重量份 洋金花26重量份 樟脑30重量份 狗骨60重量份川乌26重量份 地龙26重量份 红花26重量份 没药20重量份 天南星26重量份 羌活26重量份 蓁艽26重量份 透骨草26重量份 丁香30重量份 骨碎补26重量份 自然铜26重量份 桑枝30重量份 三七10重量份地塞米松50重量份芬必得30重量份 本发明药物组合物的优选配比为 附子20重量份草乌30重量份 干姜25重量份天麻20重量份 僵蚕20重量份蜈蚣25重量份川乌30重量份 地龙30重量份 红花20重量份川芎20重量份 鸡血藤30重量份 白芥子25重量份 细辛20重量份 木瓜30重量份 千年健30重量份狗脊20重量份 当归30重量份 冰片25重量份 桃枝40重量份乳香25重量份 牛膝30重量份 防风20重量份 独活30重量份 威灵仙30重量份 马前子20重量份 杜仲30重量份 洋金花20重量份 樟脑40重量份 狗骨40重量份地塞米松30重量份芬必得40重量份本发明药物组合物的优选配比为-附子30重量份草乌20重量份干姜40重量份 僵蚕30重量份 川芎30重量份 鸡血藤20重量份 白芥子15重量份 细辛30重量份 木瓜20重量份 千年健20重量份 狗脊40重量份 当归20重量份 冰片15重量份 桃枝20重量份天麻30重量份 蜈蚣15重量份 乳香15重量份 牛膝20重量份 防风30重量份 独活20重量份 威灵仙20重量份 马前子30重量份 杜仲20重量份 洋金花30重量份 樟脑20重量份没药15重量份 天南星20重量份 羌活25重量份 蓁艽20重量份 透骨草20重量份 丁香40重量份 骨碎补30重量份 自然铜20重量份 桑枝20重量份 三七12重量份川乌20重量份 地龙20重量份 红花30重量份 没药25重量份 天南星30重量份 羌活30重量份 蓁艽30重量份 透骨草30重量份 丁香20重量份 骨碎补20重量份 自然铜30重量份 桑枝40重量份 三七8重量份狗骨80重量份 地塞米松70重量份芬必得20重量份 所述草乌为生草乌。本发明药物组合物的制备方法为按照常规工艺将香油500-1500体积 份、黄丹150-450重量份熬炼成基质为A料；将附子、草乌、川乌、干姜、天麻、地龙、僵蚕、蜈蚣、红花、川芎、鸡血藤、牛膝、天南星、白芥子、防风、羌活、细辛、独活、蓁艽、木瓜、威灵仙、透骨草、千年健、马前子、 丁香、狗脊、杜仲、骨碎补、当归、洋金花、自然铜、桑枝、桃枝、狗骨和三七粗粉碎，用65-85%乙醇浸泡4-10天，滤过存液，药渣加水文火煎熬l-3 小时，滤过存液，将二次滤液合并浓縮成浸膏；将乳香、没药、冰片和樟脑 研为细粉，加入浸膏搅匀，然后烘干磨为80-120目以上细粉为B料；将地 塞米松、芬必得研为细粉为C料；取基质A料温化后，将B料放入基质A料 中进行搅拌，待温度降至40-60°C，将C料放入基质充分搅匀再加入丙二醇 75-225体积份，月桂氮酮15-45体积份，二甲基亚砜(DMSO)25-75体积份， 搅拌均匀即可摊成膏药。本发明药物组合物的制备方法优选为:按照常规工艺将香油500体积份、 黄丹300重量份熬炼成基质为A料；将附子、草乌、川乌、干姜、天麻、地 龙、僵蚕、蜈蚣、红花、川芎、鸡血藤、牛膝、天南星、白芥子、防风、羌 活、细辛、独活、蓁艽、木瓜、威灵仙、透骨草、千年健、马前子、丁香、 狗脊、杜仲、骨碎补、当归、洋金花、自然铜、桑枝、桃枝、狗骨和三七粗 粉碎，用75%乙醇浸泡7天，滤过存液，药渣加水文火煎熬2小时，滤过存 液，将二次滤液合并浓縮成膏；将乳香、没药、冰片和樟脑研为细粉，加入 浓膏搅匀，然后烘干磨为100目以上细粉为B料；将地塞米松、芬必得研为 细粉为C料；取基质A料温化后，将B料放入基质A料中进行搅拌，待温度 降至5(TC，将C料放入基质充分搅匀再加入丙二醇150体积份，月桂氮酮 30体积份，二甲基亚砜(DMSO)50体积份，搅拌均匀即可摊成膏药。重量份与体积份的关系为克/毫升。本发明药组合物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成临床接 受的剂型。所述剂型为贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、散剂、酊剂等。本发明药物组合物具有缓解对神经根、血管等组织的压迫刺激，增强和 改善局部血液循环、促进新陈代谢、增强肌肉的张力、弹力和耐受力、活血 散结、舒筋活络、祛风除湿、解除肌肉痉挛、松解关节周围粘连，消除肌腱、 韧带、关节襄收縮，恢复关节的伸展度，通利关节，使筋脉舒展，气血通畅， 达到治疗关节僵硬的目的。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
本发明"新华热膏药"2002年以来治疗颈、腰椎病、腰、腿痛156例 疗效非常满意，报告如下
1、 临床资料
本组156例男92例，女64例，年龄最大者81岁，最小岁者19岁， 病程最长者2年，最短者6天，X片，CT片、MRL片，手法诊断神经型颈椎 病46例，椎动脉型颈椎病22例，腰间盘4、 5椎突出35例，下肢疼痛麻木 22例，风湿腰腿痛21例。
2、 治疗方法
2.1治疗原则解痉止痛、活血化瘀、舒筋活络 2.2本发明实验用药为本发明组合物制成的膏药。
3、 疗效标准
3.1参照国家中医药管理局颁布的《中医药病症诊断疗效标准》中关于 颈、腰、腿痛疗效的标准规定-
治愈觉得症状及阳性反应物全部消失，颈腰活动自如，肢体伸展自如， 恢复正常生理功能。
好转自觉症状减轻，阳性反应略有改善。
差自觉症状无好转，阳性反应仍存在。
3.2治疗结果156例患者中治愈109例，最长时间2个月，最短6天 占76%，好转31例占21.8%，差3例占2%，总有效率98%。
4、 典型病例
病例l:张XX，男性，44岁，平原县腰站街农民，于2006年4月6 日初诊，自诉腰痛数月，俯仰艰难，不能劳动，经中西医治疗未效。在县医 院X光照片检查确诊为三、四腰椎肥大及第五腰椎骶化，转来我院治疗，此
时腰部强直、酸痛不能俯仰。査脉象细软无力、舌质淡、苔薄白。治疗
取命门、腰阳关穴，用酒精将穴位擦数遍，将热疗膏药温化后贴敷3天3夜， 第二次将腰阳关第三、五腰椎用酒精擦搓数遍，然后温化后贴敷，同时贴敷 双委中穴，贴敷治疗15天，腰痛缓解，但尚感疲惫，又贴敷30天， 一切症 状消失，俯仰自如体力与行动一如平时，并又经县医院X光检査三、四腰椎肥大和第五腰椎骶化的病症均完全消失恢复正常。
病例2:王XX，男，46岁，平原县税务局干部，于2006年8月9日 来诊，自诉2天前因搬动物品扭伤腰部致腰部疼痛，转侧、俯仰困难，站立 时腰不能伸直，曾经单位医院治疗，效果不显，故转我院治疗。査平素身 体强健，腰部疼痛以左侧为甚，局部微肿，肾俞穴处按之压疼明显，病由负 重过度，损伤经脉，经气运行失调，气血壅滞于局部所致。治取肾俞、委中。 (双穴)用酒精擦搓数遍，将热疗膏药温化贴敷穴位上。次日下午患者即觉 腰部转松且可做俯仰活动。
病例3:刘XX，男，50岁，平原县腰站镇耿楼村村文书，患者在县人 民医院和聊城市人民医院诊断为神经根型颈椎病，右眼视物不清，右臂不能 抬起。经贴本发明"新华热膏药"三天症状基本消失，又贴三天其症状全部 消失。
病例4:宋X，男，30岁，车床工人系平原县王大挂造纸厂，因经常腰 疼，在省医院CT诊断脊柱曲度侧弯，经用本发明"新华热膏药"再加功能 锻炼六天后疼痛明显缓解，又贴六天，症状全部消失，经县医院CT片显示 脊柱曲度已恢复正常。
病例5:李XX,女，51岁，平原县小辛村人，右臂疼痛难忍一个多月 不能抬起梳头，经县医院诊为"肩周炎"，经贴本发明"新华热膏药"七天 后症状基本消失，功能恢复正常。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1:
附子26kg草乌26kg川乌26kg干姜30kg
天麻26kg地龙26kg僵蚕26kg蜈蚣20kg
红.花26kg川弯26kg乳香20kg没药20kg
鸡血藤26kg牛膝26kg天南星26kg白芥子20kg
防风26kg羌活26kg细辛26kg独活26kg
蓁艽26kg木瓜26kg威灵仙26kg透骨草26kg
千年健26kg马前子26kg丁香30kg狗脊30kg杜仲26kg 骨碎补26kg 当归26kg 洋金花26kg 自然铜26kg 冰片20kg 樟脑30kg 桑枝30kg 桃枝30kg 狗骨60kg 三七10kg 地塞米松50kg芬必得30kg
按照常规工艺将香油500 kg、黄丹300 kg熬炼成基质为A料；将附子、 草乌、川乌、干姜、天麻、地龙、僵蚕、蜈蚣、红花、川萼、鸡血藤、牛膝、
天南星、白芥子、防风、羌活、细辛、独活、蓁艽、木瓜、威灵仙、透骨草、 千年健、马前子、丁香、狗脊、杜仲、骨碎补、当归、洋金花、自然铜、桑 枝、桃枝、狗骨和三七粗粉碎，用75%乙醇浸泡7天，滤过存液，药渣加水 文火煎熬2小时，滤过存液，将二次滤液合并浓縮成膏；将乳香、没药、冰 片和樟脑研为细粉，加入浓膏搅匀，然后烘干磨为100目以上细粉为B料； 将地塞米松50 kg、芬必得30 kg研为细粉为C料；取基质A料温化后，将 B料放入基质A料中进行搅拌，待温度降至5(TC,将C料放入基质充分搅匀 再加入丙二醇1501，月桂氮酮301， 二甲基亚砜(DMS0)501，搅拌均匀即可 摊成膏药，摊在12cmX12cni的无纺布上，找准疼痛点，将患处用酒擦干净， 把膏药背面贴在热水杯子上烫软，贴敷6天， 一个月为一疗程。 实施例2:
附子20kg草乌30kg川乌30kg干姜25kg
天麻20kg地龙30kg僵蚕20kg蜈蚣25kg
红花20kg川芎20kg乳香25kg没药15kg
鸡血藤30kg牛膝30kg天南星20kg白芥子25kg
防风20kg羌活25kg细辛20kg独活30kg
蓁艽20kg木瓜30kg威灵仙30kg透骨草20kg
千年健30kg马前子20kg丁香40kg狗脊20kg
杜仲30kg骨碎补30kg当归30kg洋金花20kg
自然铜20kg冰片25kg樟脑40kg桑枝20kg
桃枝40kg狗骨40kg三七12kg地塞米松30kg
芬必得40kg
上述药物按常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。实施例3:
附子30kg草乌20kg川乌20kg干姜40kg
天麻30kg地龙20kg僵蚕30kg蜈蚣15kg
红'花30kg川芎30kg乳香15kg没药25kg
鸡血藤20kg牛膝20kg天南星30kg白芥子15kg
防风30kg羌活30kg细辛30kg独活20kg
蓁艽30kg木瓜20kg威灵仙20kg透骨草30kg
千年健20kg马前子30kg丁香20kg狗脊40kg
杜仲20kg骨碎补20kg当归20kg洋金花30kg
自然铜30kg冰片15kg樟脑20kg桑枝40kg
桃枝20kg狗骨80kg二七8kg地塞米松70kg
芬必得20kg
上迷药物按常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。
权利要求
1. 一种治疗颈椎病及腰腿痛的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为附子13-39重量份草乌13-39重量份 川乌13-39重量份干姜15-45重量份天麻13-39重量份 地龙13-39重量份僵蚕13-39重量份蜈蚣10-30重量份 红花13-39重量份川芎13-39重量份乳香10-30重量份 没药10-30重量份鸡血藤13-39重量份 牛膝13-39重量份 天南星13-39重量份白芥子10-30重量份 防风13-39重量份 羌活13-39重量份细辛13-39重量份独活13-39重量份 蓁艽13-39重量份木瓜13-39重量份威灵仙13-39重量份 透骨草13-39重量份千年健13-39重量份 马前子13-39重量份 丁香15-45重量份狗脊15-45重量份杜仲13-39重量份 骨碎补13-39重量份当归13-39重量份洋金花13-39重量份 自然铜13-39重量份冰片10-30重量份樟脑15-45重量份 桑枝15-45重量份桃枝15-45重量份狗骨30-90重量份 三七5-15重量份地塞米松25-75重量份芬必得15-45重量份。
2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药 组成为草乌26重量份 天麻26重量份 蜈蚣20重量份 乳香20重量份 牛膝26重量份 防风26重量份 独活26重量份 威灵仙26重量份 马前子26重量份附子26重量份 干姜30重量份 僵蚕26重量份 川芎26重量份鸡血藤26重j 白芥子20重j 细辛26重j 木瓜26重〕 千年健26重]t份 晚 t份 t份 t份川乌26重量份 地龙26重量份 红花26重量份 没药20重量份 天南星26重量份 羌活26重量份 蓁艽26重量份 透骨草26重量份 丁香30重量份狗脊30重量份 杜仲26重量份当归26重量份 洋金花26重量份冰片20重量份 樟脑30重量份桃枝30重量份 狗骨60重量份 地塞米松50重量份芬必得30重量份。
3、 根据权利要求1所述的药物组合物，组成为:附子20重量份草乌30重量份 干姜25重量份天麻20重量份 僵蚕20重量份蜈蚣25重量份 川芎20重量份乳香25重量份鸡血藤30重量份 牛膝30重量份 白芥子25重量份防风20重量份 细辛20重量份独活30重量份 木瓜30重量份威灵仙30重量份 千年健30重量份马前子20重量份 狗脊20重量份杜仲30重量份 当归30重量份洋金花20重量份 冰片25重量份樟脑40重量份 桃枝40重量份狗骨40重量份 地塞米松30重量份芬必得40重量份。
4、 根据权利要求1所述的药物组合物， 组成为附子30重量份草乌20重量份骨碎补26重量份 自然铜26重量份 桑枝30重量份 三七10重量份其特征在于该组合物的原料药川乌30重量份 地龙30重量份 红花20重量份 没药15重量份 天南星20重量份 芜活25重量份 蓁艽20重量份 透骨草20重量份 丁香40重量份 骨碎补30重量份 自然铜20重量份 桑枝20重量份 三七12重量份其特征在于该组合物的原料药 川乌20重量份细辛30重量份木瓜20重: 千年健20重] 狗脊40重〕 当归20重] 冰片15重jt份 喻 喻 t份 t份桃枝20重量份蓁艽30重量份 透骨草30重量份 丁香20重量份 骨碎补20重量份 自然铜30重量份 桑枝40重量份 三七8重量份独活20重量份 威灵仙20重量份 马前子30重量份 杜仲20重量份 洋金花30重量份 樟脑20重量份 狗骨80重量份 地塞米松70重量份芬必得20重量份。
5、 根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于所述草乌为生草乌。
6、 根据权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备 方法为按照常规工艺将香油500-1500体积份、黄丹150-450重量份熬炼 成基质为A料；将附子、草乌、川乌、干姜、天麻、地龙、僵蚕、蜈松、红 花、川芎、鸡血藤、牛膝、天南星、白芥子、防风、芜活、细辛、独活、蓁 艽、木瓜、威灵仙、透骨草、千年健、马前子、丁香、狗脊、杜仲、骨碎补、 当归、洋金花、自然铜、桑枝、桃枝、狗骨和三七粗粉碎，用65-85%乙醇浸 泡4-10天，滤过存液，药渣加水文火煎熬1-3小时，滤过存液，将二次滤 液合并浓縮成膏；将乳香、没药、冰片和樟脑研为细粉，加入浓膏搅匀，然 后烘干磨为80-120目以上细粉为B料；将地塞米松、芬必得研为细粉为C 料；取基质A料温化后，将B料放入基质A料中进行搅拌，待温度降至40-60 °C，将C料放入基质充分搅匀再加入丙二醇75-225体积份，月桂氮酮15-45 体积份，二甲基亚砜(DMS0)25-75体积份，搅拌均匀即可摊成膏药。
7、 根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备 方法为按照常规工艺将香油500体积份、黄丹300重量份熬炼成基质为A 料；将附子、草乌、川乌、干姜、天麻、地龙、僵蚕、蜈蚣、红花、川芎、 鸡血藤、牛膝、天南星、白芥子、防风、羌活、细辛、独活、蓁艽、木瓜、 威灵仙、透骨草、千年健、马前子、丁香、狗脊、杜仲、骨碎补、当归、洋 金花、自然铜、桑枝、杉报、狗骨和三七粗粉碎，用75%乙醇浸泡7天，滤 过存液，药渣加水文火煎熬2小时，滤过存液，将二次滤液合并浓缩成膏；将乳香、没药、冰片和樟脑研为细粉，加入浓膏搅匀，然后烘干磨为100目以上细粉为B料；将地塞米松、芬必得研为细粉为C料；取基质A料温化后，将B料放入基质A料中进行搅拌，待温度降至50°C ，将C料放入基质充分搅 匀再加入丙二醇150体积份，月桂氮酮30体积份，二甲基亚砜(DMS0)50体 积份，搅拌均匀即可摊成膏药。
8、 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该组合物按药剂学 方法加入常规辅料按照常规工艺制成临床接受的剂型。
9、 根据权利要求8所述的药物组合物的剂型，其特征在于所述剂型为贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、散剂或酊剂。
10、 根据权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗颈椎病、腰椎病或腰腿痛的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗颈椎病、腰椎病或腰腿痛的药物组合物，该组合物是由附子、草乌、川乌、干姜、天麻、地龙、僵蚕、蜈蚣、红花、川芎、乳香等41味原料药组成。本发明药物组合物具有缓解对神经根、血管等组织的压迫刺激，增强和改善局部血液循环、促进新陈代谢、增强肌肉的张力、弹力和耐受力、活血散结、舒筋活络、祛风除湿、解除肌肉痉挛、松解关节周围粘连，消除肌腱、韧带、关节襄收缩，恢复关节的伸展度，通利关节，使筋脉舒展，气血通畅，达到治疗关节僵硬的目的。
文档编号A61K35/32GK101244247SQ20071006400
公开日2008年8月20日 申请日期2007年2月16日 优先权日2007年2月16日
发明者李新华 申请人:李新华