专利名称：一种治疗炎症的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗炎症的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
炎症是由感染、烧伤、创伤、手术以及缺血再灌注损伤等多种原因引起机体过多地释放多种细胞因子与炎性介质引起的炎性反应，其结果是造成细胞、组织和器官的损伤而出现功能失常。感染引起的炎症是烧伤医学中的一个重要问题，特别是大面积烧伤，广泛的创面成为细菌生长的良好培养基，适宜的温度及湿度有利于细菌在创面上大量繁殖。由于皮肤这一最外层防御屏障被破坏，细菌易于侵袭到深层组织，而且患者的各种免疫功能均失调，全身抗感染能力低下，机体不仅对高度致病菌易感性增加，而且对致病力很弱的病原菌易感性也增加。此外，由于烧伤病程长、合并症多，患者的各内脏功能受到影响，也为感染创造了条件，导致炎症程度大大增加。另外，感染引起的炎症还可引起疼痛，使创面加深、大量液体渗出而造成蛋白丢失，加速分解代谢等。
目前，临床上在治疗由感染、烧伤、创伤、手术以及缺血再灌注损伤等多种原因引起的炎症疾病方面大多数使用抗生素类药物，由于炎症疗程长、容易复发，所以长期使用抗生素类药物容易产生耐药性，或者菌群失调，造成二重感染、副作用大等多种缺点，所以化药对炎症特别是病程长的炎症治疗方面，并不尽人意。
发明内容
本发明人经过大量的实验研究和长期的试验筛选，研制开发了一种新型的中药复方制剂，药理试验研究表明本发明在治疗由感染、烧伤、创伤、手术以及缺血再灌注损伤等多种原因引起的炎症疾病方面具有显著的效果，从而完成了本发明。
本发明对发明处方中的药味采用一定浓度的乙醇浸提或渗漉得到主药，将主药加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成制剂。本发明药物制备工艺简单、环境污染小、适于工业化生产。药理试验表明，本发明药物具有显著的抗炎、消肿、止血、降低毛细血管通透性的作用，该药物在治疗烧伤、烫伤、刀伤、手术切口及其皮肤感染炎症效果尤其显著。
本发明的目的是提供一种具有抗炎、消肿、止血、降低毛细血管通透性作用的药物组合物。
本发明的药物组合物疗效确切、环境污染小、适于工业化生产、不良反应小。
本发明的药物组合物适于对烧伤、烫伤、刀伤、手术切口及其皮肤感染炎症治疗及对革兰氏阳性球菌、革兰氏阴性球菌、革兰氏阳性杆菌、革兰氏阴性杆菌、厌氧菌、真菌感染的治疗。
本发明的药物组合物对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪链球菌、四联球菌、肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、草绿色链球菌、八迭球菌、卡他布兰汉球菌、脑膜炎奈氏球菌、淋病奈氏球菌、产气荚膜梭状芽胞杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、痤疮丙酸杆菌。大肠杆菌、福氏痢疾杆菌、肺炎克雷伯氏菌、伤寒杆菌、肠炎沙门氏菌、鼠伤寒杆菌、枸橼酸杆菌、绿脓杆菌、硝酸盐阴性杆菌、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、沙雷氏菌，液化沙雷氏菌、变形杆菌、聚团肠杆菌、哈夫尼亚菌、破伤风杆菌、脆弱类杆菌、多形拟杆菌、红色毛癣菌、新型隐球菌、白色念珠菌具有较好的抑菌作用。
本发明的另一目的是提供一种治疗炎症的药物组合物的制备工艺及方法。
本发明的药物组合物可以制备成外用制剂，也可以制成口服制剂，优选外用制剂如外用软膏剂、喷雾剂、酊剂、凝胶剂等。
本发明的药物组合物还可以制成阴道给药制剂，用于女性妇科疾病的治疗。
本发明药物组合物选择大黄、黄连、白及、白蔹、乳香、白矾、蔗糖为主药，将这些药物进行组合，不仅可充分发挥各药的功效，并可产生良好的协同作用，从而能有效治疗各种炎症，特别是烧伤、烫伤及创伤引起的炎症。
为达到更好的疗效，本发明的药物组合物还可加入黄柏，以增强清热解毒的功效。
本发明通过以下技术方案实现一、工艺及制备方法方法一1.处方原料药重量配比为大黄10-120份、黄连10-120份、白及10-120份、白蔹10-120份、乳香5-60份，白矾2-25份、蔗糖25-300份。
2.制备工艺(1)取大黄、黄连、白及、白蔹四味药材粉碎，取乳香、白矾粉碎，将粉碎后的药粉混合均匀，加入3-15倍量体积比的10％-90％乙醇浸渍提取，提取1-3次，每次1-5天，将提取液合并，减压回收乙醇至相对密度为0.8-1.8，得到浓缩液，将蔗糖粉碎加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％-60％，静置10-30小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
本发明药物组合物中大黄、黄连、白及、白蔹、乳香、白矾四味药材粉碎度可以是最粗粉、粗粉、细粉中的一种。
本发明药物组合物中的蔗糖粉碎可以为细粉、最细粉、极细粉中的一种。
方法二1.处方原料药重量配比为大黄10-120份、黄连10-120份、黄柏10-120份、白及10-120份、白蔹10-120份、乳香5-60份，白矾2-25份、蔗糖25-300份。
2.制备工艺(1)取大黄、黄连、黄柏、白及、白蔹五味药材粉碎，取乳香、白矾粉碎，将粉碎后的药粉混合均匀，加入3-15倍量体积比的10％-90％乙醇浸渍提取，提取1-3次，每次1-5天，将提取液合并，减压回收乙醇至相对密度为0.8-1.8，得到浓缩液，加入蔗糖粉，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％-60％，静置10-30小时，滤过，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
本发明的药物组合物中大黄、黄连、黄柏、白及、白蔹五味药材可以粉碎成粗粉、最粗粉、细粉中的一种。
本发明的药物组合物中乳香、白矾可以是中粉、细粉、最细粉中的一种。
本发明药物组合物中蔗糖可以是细粉、最细粉或极细粉中的任意一种。
本发明药物组合物的制备方法一和方法二还可以将处方中的大黄、黄连、黄柏、白及、白蔹五味药材粉碎，加入3-15倍量体积比的10％-90％乙醇浸提或渗漉提取，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度0.8-1.8，得到浓缩液，将乳香、白矾和蔗糖粉碎，一起加入的该浓缩液中，得到主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，制备成各种剂型的药物。
方法三1.处方原料药重量配比为大黄10-120份、黄连10-120份、白及10-120份、白蔹10-120份、乳香5-60份，白矾2-25份、蔗糖25-300份。
2.制备工艺(1)取大黄、黄连、白及、白蔹四味药材粉碎，加入3-15倍量体积比的10％-90％乙醇渗漉提取，将提取液合并，减压回收乙醇至相对密度为0.8-1.8，得到浓缩液，加入粉碎的乳香、白矾和蔗糖，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％-60％，静置10-30小时，滤过，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
本发明的药物组合物中大黄、黄连、白及、白蔹四味药材可以粉碎成粗粉、最粗粉、细粉中的一种。
本发明的药物组合物中乳香、白矾可以是中粉、细粉、最细粉中的一种。
本发明药物组合物中蔗糖可以是细粉、最细粉或极细粉中的任意一种。
方法四1.处方原料药重量配比为大黄10-120份、黄连10-120份、黄柏10-120份、白及10-120份、白蔹10-120份、乳香5-60份，白矾2-25份、蔗糖25-300份。
2.制备工艺(1)取大黄、黄连、黄柏、白及、白蔹五味药材粉碎，加入3-15倍量体积比的10％-90％乙醇渗漉提取，将提取液合并，减压回收乙醇至相对密度为0.8-1.8，得到浓缩液，加入粉碎的乳香、白矾和蔗糖，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％-60％，静置10-30小时，滤过，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
本发明的药物组合物中大黄、黄连、黄柏、白及、白蔹五味药材可以粉碎成粗粉、最粗粉、细粉中的一种。
本发明的药物组合物中乳香、白矾可以是中粉、细粉、最细粉中的一种。
本发明药物组合物中蔗糖可以是细粉、最细粉或极细粉中的任意一种。
二、药效学实施例1.体外抗菌活性试验菌种(购自中科院微生物所)革兰氏阳性球菌金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌、粪链球菌、四联球菌、肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、草绿色链球菌、八迭球菌、卡他布兰汉球菌；革兰氏阴性球菌脑膜炎(奈瑟氏)球菌、淋病(奈瑟氏)球菌。
革兰氏阳性杆菌产气荚膜梭状芽胞杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、痤疮丙酸杆菌。
革兰氏阴性杆菌大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、肠炎沙门氏杆菌、鼠伤寒杆菌、绿脓杆菌、硝酸盐阴性杆菌、阴沟肠杆菌、沙雷氏菌、变形杆菌、枸橼酸杆菌、聚团肠杆菌、哈夫尼亚菌、破伤风杆菌。
厌氧菌脆弱类杆菌、多形拟杆菌。
抑菌活性计算方法用最低抑菌浓度(MIC)来表示本发明药物的抗菌活性，结果见表1。
表1本发明药物体外抗菌活性(MIC百分浓度％)
由实验结果得出本发明药物组具有较强的抑菌作用。
2.体外抗真菌活性试验菌种红色毛癣菌、新型隐球菌、白色念珠菌。
用琼脂平板扩散法、琼脂平板连续稀释法检测本发明药物对红色毛癣菌、新型隐球菌、白色念珠菌的最低抑菌浓度(MIC，mg/ml)，结果见表2。
表2本发明药物体外抗真菌活性(MIC百分浓度％)
由实验结果得出本发明药物组具有较强的抗真菌作用。
3.止血作用实验动物昆明种小鼠实验药物立止血(市售品)和本发明药物。
取昆明种小鼠60只，分为空白对照组、立止血阳性药物组和本发明药物组，人为将小鼠表皮造成创伤至流血，空白对照组给予创伤小鼠涂抹生理盐水，阳性对照组给予创伤小鼠涂抹立止血，本发明药物组给予创伤小鼠涂抹相当剂量的药物，计算创伤小鼠表皮停止出血时间，结果见表3。
表3对小鼠的止血作用
注与对照组比较**P＜0.01；与阳性对照组组比较#P＞0.05；由实验结果表明本发明药物组止血作用与阳性药立止血相当。
4.对细菌感染创面的愈合作用取健康小鼠60只，随机分成3组，即空白对照组、磺胺嘧啶银盐阳性对照组和本发明药物组，每组10只，雌雄各半，采用临床分离的绿脓杆菌，预试后以1×10-1浓度涂抹到小鼠尾部人为创面上，小鼠感染绿脓杆菌同时涂抹给予阳性对照组和本发明药物组(5g生药/kg)，连续给药3天，观察记录7天，空白对照组每天涂抹生理盐水溶液共3天，记录7天；结果见表4。
表4对小鼠尾部感染绿脓杆菌创面的愈合作用
注与对照组比较**P＜0.01；与阳性对照组比较#P＜0.05；由上表实验结果可以看出，本发明药物组具有更好的药理作用。
5.对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响取健康小鼠30只，随机分成3组，即空白对照组、肿节风阳性对照组和本发明药物组，每组10只，阳性对照组和药物组分别灌胃给药(ig)8g生药/kg，空白对照组灌胃等剂量的生理盐水，连续给药3天，于末次给药后0.5小时，在小鼠左耳内外测涂二甲苯致炎剂0.1ml致炎，致炎后4小时用打孔器(孔径6mm)打下左、右耳片，称重，以左右耳片重量差作为肿胀程度，结果见表5。
表5对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
注与对照组比较**P＜0.01；与阳性对照组比较#P＜0.05；由上表实验结果可以看出，本发明药物具有更好的药理作用。
6.对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响取昆明种小鼠50只，体重22g～25g，随机分为4组，，即空白对照组、肿节风阳性对照组和本发明药物组，每组10只。各组小鼠每日灌胃给药1次，剂量为5g生药/kg，空白对照组给等量的生理盐水，连续3d，末次给药1h后，分别给小鼠尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水溶液0.1mL/10g，随即腹腔注射0.6％醋酸0.120mL/只，20min后处死，剪开腹腔，用6ml生理盐水分数次洗涤腹腔，吸出洗涤液，加入生理盐水至10ml，3000r/min离心15min，取上清液于590nm比色测定其吸收值。结果见表6。
表6对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
注与对照组比较**P＜0.01；与阳性对照组比较#P＜0.05；由上表实验结果可以看出，本发明药物具有抑制醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管扩张、降低其通透性的作用。
6.急性毒性实验取健康小鼠40只，体重18-22g，，雌雄各半。分为磺胺嘧啶银盐阳性对照组、本发明药物制剂组，尾静脉给药，给药剂量按照人给药剂量的50倍，按照体表面积换算成小鼠给药剂量，每天给药1次，连续7天，观察小鼠死亡情况，记录数据，实验结果见表6。
表6小鼠急性毒性实验
上述实验结果表明本发明药物组具有很好的安全性。
三、具体实施例实施例1(1)取大黄100g、黄连100g、黄柏100g、白及100g、白蔹100g，粉碎成最粗粉，取乳香50g、白矾20g粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入5倍量体积比的10％乙醇浸提，提取3次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为0.5，得到浓缩液，将2500g蔗糖细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％，静置10小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液。
实施例2(1)取大黄100g、黄连600g、白及1200g、白蔹1200g四味药材粉碎成粗粉，取100g乳香、50g白矾粉碎成细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入4倍量体积比的35％乙醇浸提，提取2次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为0.9，得到浓缩液，将3000g蔗糖最细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为25％，静置12小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成糖浆剂。
实施例3(1)取大黄1200g、黄连900g、黄柏600g、白及300g、白蔹100g五味药材粉碎成细粉，取100g乳香、50g白矾粉碎成最细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入5倍量体积比的40％乙醇浸提，提取3次，每次4天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.0，得到浓缩液，将2800g蔗糖极细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为30％，静置15小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成混悬剂。
实施例4(1)取大黄500g、黄连1000g、白及600g、白蔹800g四味药材粉碎成最粗粉，取200g乳香、150g白矾粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入6倍量体积比的45％乙醇浸提，提取1次，每次4.5天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.2，得到浓缩液，将2000g蔗糖细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为35％，静置30小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成溶胶剂。
实施例5(1)取120g大黄、240g黄连、480g白及、600g白蔹四味药材粉碎成粗粉，取120g乳香、80g白矾粉碎成细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入7倍量体积比的55％乙醇浸提，提取2次，每次4天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.3，得到浓缩液，将2600g蔗糖最细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为30％，静置28小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成乳剂。
实施例6(1)取400g大黄、500g黄连、300g黄柏、600g白及、700g白蔹五味药材粉碎成细粉，取450g乳香、125g白矾粉碎成最细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入15倍量体积比的70％乙醇浸提，提取2次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.2，得到浓缩液，将2700g蔗糖极细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为40％，静置30小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成喷雾剂。
实施例7(1)取1100g大黄、900g黄连、700g黄柏、500g白及、300g白蔹五味药材粉碎成最粗粉，取250g乳香、35g白矾粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入14倍量体积比的85％乙醇浸提，提取1次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.6，得到浓缩液，将1600g蔗糖细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为55％，静置25小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成软膏剂。
实施例8(1)取100g大黄、300g黄连、500g黄柏、700g白及、900g白蔹五味药材粉碎成粗粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入5倍量体积比的80％乙醇浸提，提取2次，每次5天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.2，得到浓缩液，取450g乳香、175g白矾粉碎成细粉，将2500g蔗糖最细粉，一起加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为50％，静置22小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成乳膏剂。
实施例9(1)取1200g大黄、1100g黄连、1000g黄柏、900g白及、800g白蔹五味药材粉碎成细粉，取275g乳香、65g白矾粉碎成最细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入12倍量体积比的75％乙醇浸提，提取2次，每次4天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.1，得到浓缩液，将750g蔗糖极细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为45％，静置20小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成凝胶剂。
实施例10(1)取100g大黄、300g黄连、500g黄柏、700g白及、900g白蔹五味药材粉碎成最粗粉，取50g乳香、20g白矾粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入11倍量体积比的70％乙醇浸提，提取2次，每次5天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.3，得到浓缩液，将蔗糖250g细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为40％，静置18小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成搽剂。
实施例11(1)取150g大黄、200g黄连、250g黄柏、300g白及、350g白蔹五味药材粉碎成粗粉，取450g乳香、250g白矾粉碎成细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入10倍量体积比的65％乙醇浸提，提取2次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.7，得到浓缩液，将1800g蔗糖最细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为35％，静置17小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成膜剂。
实施例12(1)取600g大黄、600g黄连、600g黄柏、600g白及、600g白蔹五味药材粉碎成细粉，取300g乳香、125g白矾粉碎成最细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入10倍量体积比的60％乙醇浸提，提取2次，每次4.5天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.8，得到浓缩液，将2800g蔗糖极细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为30％，静置14小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成酊剂。
实施例13(1)取1050g大黄、850g黄连、600g黄柏、450g白及、300g白蔹五味药材粉碎成最粗粉，取550g乳香、75g白矾粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入9倍量体积比的55％乙醇浸提，提取3次，每次3.5天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.6，得到浓缩液，将1500g蔗糖细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％，静置16小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成片剂。
实施例14(1)取1200g大黄、1200g黄连、1200g黄柏、1200g白及、1200g白蔹五味药材粉碎成粗粉，取600g乳香、250g白矾粉碎成细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入8倍量体积比的55％乙醇浸提，提取2次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为0.9，得到浓缩液，将3000g蔗糖最细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为30％，静置30小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成颗粒剂。
实施例15(1)取100g大黄、100g黄连、100g黄柏、100g白及、100g白蔹五味药材粉碎成细粉，取50g乳香、20g白矾粉碎成最细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入7倍量体积比的25％乙醇浸提，提取3次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.4，得到浓缩液，将250g蔗糖极细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％，静置10小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成胶囊剂。
实施例16(1)取100g大黄、200g黄连、300g黄柏、400g白及、500g白蔹五味药材粉碎成最粗粉，取75g乳香、55g白矾粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入6倍量体积比的30％乙醇浸提，提取2次，每次4天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.1，得到浓缩液，将250g蔗糖细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为25％，静置10小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成软胶囊剂。
实施例17(1)取150g大黄、290g黄连、340g黄柏、420g白及、510g白蔹五味药材粉碎成粗粉，取260g乳香、90g白矾粉碎成细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入3倍量体积比的70％乙醇浸提，提取3次，每次5天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.2，得到浓缩液，将1900g蔗糖最细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为40％，静置25小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成滴丸剂。
实施例18(1)取900g大黄、200g黄连、600g白及、700g白蔹四味药材粉碎成细粉，取150g乳香、200g白矾粉碎成最细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入4倍量体积比的60％乙醇浸提，提取4次，每次5天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为0.9，得到浓缩液，将900g蔗糖极细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为35％，静置18小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成分散片。
实施例19(1)取700g大黄、500g黄连、400g黄柏、600g白及、900g白蔹五味药材粉碎成最粗粉，取350g乳香、85g白矾粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入6倍量体积比的90％乙醇浸提，提取4次，每次2天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为2.0，得到浓缩液，将750g蔗糖细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为60％，静置30小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成泡腾片。
实施例20(1)取140g大黄、300g黄连、500g黄柏、700g白及、240g白蔹五味药材粉碎成粗粉，取450g乳香、180g白矾粉碎成细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入7倍量体积比的50％乙醇浸提，提取5次，每次1天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.4，得到浓缩液，将950g蔗糖最细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为45％，静置17小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备崩解片。
实施例21
(1)取750g大黄、250g黄连、550g黄柏、450g白及、950g白蔹五味药材粉碎成细粉，取250g乳香、250g白矾粉碎成最细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入8倍量体积比的75％乙醇浸提，提取3次，每次5天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.5，得到浓缩液，将2500g蔗糖极细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％，静置24小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成冻干粉剂。
实施例22(1)取800g大黄、500g黄连、100g白及、300g白蔹四味药材粉碎成最粗粉，取320g乳香、120g白矾粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入9倍量体积比的60％乙醇浸提，提取4次，每次2天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.7，得到浓缩液，将1750g蔗糖粉碎成细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为25％，静置22小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成栓剂。
实施例23(1)取大黄100g、黄连100g、白及100g、白蔹100g四味药材粉碎粗粉，取乳香50g、白矾20g粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入3倍量体积比的30％乙醇浸提，提取5次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.1，得到浓缩液，将250g蔗糖粉碎成最细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％，静置10小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成洗剂。
实施例24(1)取大黄1200g、黄连1200g、白及1200g、白蔹1200g四味药材粉碎细粉，取乳香600g、白矾250g粉碎成细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入15倍量体积比的90％乙醇浸提，提取2次，每次2天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.0，得到浓缩液，将3000g蔗糖粉碎成细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为60％，静置30小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成溶液剂。
实施例25(1)取大黄100g、黄连600g、白及100g、白蔹600g四味药材粉碎粗粉，取乳香300g、白矾125g粉碎成最细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入5倍量体积比的40％乙醇浸提，提取3次，每次4天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.0，得到浓缩液，将1500g蔗糖粉碎成极细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为30％，静置15小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成混悬剂。
实施例26(1)取大黄600g、黄连100g、白及600g、白蔹100g四味药材粉碎成最粗粉，取乳香250g、白矾100g粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入7倍量体积比的30％乙醇浸提，提取3次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.5，得到浓缩液，将2000g蔗糖粉碎成最细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为40％，静置25小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成乳剂。
实施例27(1)取大黄100g、黄连1200g、白及100g、白蔹1200g四味药材粉碎成最粗粉，取乳香450g、白矾200g粉碎成细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入12倍量体积比的80％乙醇浸提，提取2次，每次5天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.0，得到浓缩液，将500g蔗糖粉碎成细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为50％，静置18小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成乳膏剂。
实施例28(1)取大黄1200g、黄连100g、白及1200g、白蔹100g四味药材粉碎成细粉，取乳香350g、白矾200g粉碎成最细粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入8倍量体积比的70％乙醇浸提，提取4次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.2，得到浓缩液，将1200g蔗糖粉碎成最细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为45％，静置22小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成贴膏剂。
实施例29(1)取大黄300g、黄连900g、白及600g、白蔹1200g四味药材粉碎成粗粉，取乳香150g、白矾50g粉碎成中粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入12倍量体积比的60％乙醇浸提，提取3次，每次4天，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.7，得到浓缩液，将1000g蔗糖粉碎成极细粉加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为55％，静置12小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成软胶囊剂。
实施例30(1)取大黄500g、黄连800g、白及750g、白蔹920g四味药材粉碎成最粗粉，将粉碎后的药粉混合均匀，加入6倍量体积比的55％乙醇渗漉，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.2，得到浓缩液；取乳香430g、白矾260g粉碎成细粉，将2200g蔗糖粉碎成细粉，一起加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为25％，静置18小时，得到主药。
(2)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成栓剂。
权利要求
1.一种治疗炎症的药物组合物，其特征在于该药物处方中含有大黄、黄连、白及、白蔹、乳香、白矾六味中药材。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成大黄10-120份、黄连10-120份、白及10-120份、白蔹10-120份、乳香5-60份，白矾2-25份和蔗糖25-300份。
3.如权利要求2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包含如下步骤(1)按所述重量份，称取各原料药，备用；(2)取大黄、黄连、白及、白蔹四味药材粉碎，取乳香、白矾粉碎，将粉碎后的药材混合均匀，加入3-15倍量体积比的10％-90％乙醇浸渍提取，将提取液合并，减压回收乙醇至相对密度0.8-1.8，得到浓缩液，将蔗糖粉碎加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％-60％，静置10-30小时，滤过，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
4.如权利要求1和2所述的一种治疗炎症的药物组合物，其特征在于该药物处方中还包括黄柏。
5.如权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包含如下步骤(1)该药物中所含原料药按重量份配比为大黄10-120、黄连10-120、黄柏10-120、白及10-120、白蔹10-120、乳香5-60，白矾2-25；蔗糖25-300；(2)取大黄、黄连、黄柏、白及、白蔹五味药材粉碎，取乳香、白矾粉碎，将粉碎后的药材混合均匀，加入3-15倍量体积比的10％-90％乙醇浸渍提取，将提取液合并，减压回收乙醇至相对密度0.8-1.8，得到浓缩液，将蔗糖粉碎加入到浓缩液中，室温条件下充分搅拌，混合均匀，调节乙醇浓度至含量为20％-60％，静置10-30小时，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
6.如权利要求3和5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该药物处方中的大黄、黄连、黄柏、白及、白蔹五味药材粉碎成最粗粉、粗粉、细粉；其特征还在于药物处方中的乳香、白矾粉碎成中粉、细粉、最细粉；其特征还在于该药物处方中蔗糖粉碎成细粉、最细粉、极细粉。
7.如权利要求3和5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该药物的制备方法还可以将处方中的大黄、黄连、黄柏、白及、白蔹五味药材粉碎，加入3-15倍量体积比的10％-90％乙醇浸提，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度0.8-1.8，得到浓缩液，将乳香、白矾和蔗糖粉碎，一起加入的该浓缩液中得到主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，制备成各种药剂。
8.如权利要求3、5和7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该药物的制备方法还可以用3-15倍量体积比的10％-90％乙醇渗漉提取，合并提取液，减压回收乙醇，得到主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，制备成各种药剂。
9.如权利要求1、2、3、4、5任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于其在治疗烧伤、烫伤、刀伤、手术切口及其皮肤感染中的应用。
10.如权利要求1、2、3、4、5任一权利要求所述的药物组合物，其特征还在于该药物组合物在促进开放性软组织损伤及烧烫伤感染创面愈合的应用。
11.如权利要求1、2、3、4任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于该药物对革兰氏阳性球菌、革兰氏阴性球菌、革兰氏阳性杆菌、革兰氏阴性杆菌、厌氧菌、真菌具有抑菌作用。
12.如权利要求1、2、3、4、5任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于该药物具有抗炎、消肿、止血、降低毛细血管通透性的作用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗炎症的药物组合物及其制备方法，其特征在于本发明采用乙醇浸渍或渗漉法得到主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成制剂。本发明药物质量稳定，环境污染小，适于工业化生产。药理试验表明，本发明药物具有显著的消炎、消肿、镇痛、抗感染、抑菌、降低毛细血管通透性、明显促进开放性软组织损伤及烧烫伤感染创面的愈合作用。
文档编号A61K9/00GK1994429SQ20071006326
公开日2007年7月11日 申请日期2007年1月5日 优先权日2007年1月5日
发明者温守明 申请人:北京和为康医药科技有限公司