专利名称：：一种治疗疼痛的药物组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗疼痛的药物组合物及其制备方法。技术背景通常，疼痛是由于组织的障碍在该组织部分产生，且在出现疼痛部分的组织障碍消失时，该疼痛也消失。疼痛有时会单独发生，f旦是在癌症性疼痛中，在大多数情况下，由于给予吗啡，这些药物与吗啡的配伍性差，有时会导致吗啡的副作用增大。因此目前治疗疼痛的药物大都存在效果不显著，且副作用大。
发明内容本发明目的在于提供一种治疗疼痛的药物组合物。本发明另一目的在于提供该药物组合物的制备方法。本发明另一目的在于提供该药物组合物的用途。本发明目的是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为A、威灵仙40-140重量份羌活25-75重量份秦艽25-75重量份骨碎补25-75重量份莪术25-75重量份桂枝25-75重量份海风藤25-75重量份洋金花25-75重量份B、马钱子30-90重量份白芥子15-45重量份没药15-45重量份细辛15-45重量份防风25-75重量份干姜40-140重量份青风藤25-75重量份鸡血藤25-75重量份辣椒40-140重量份皂角25-75重量份草乌30-90重量份荜拔15-45重量份血竭15-45重量份全虫15-45重量份独活25-75重量份地龙25-75重量份三棱25-75重量份透骨草30-90重量份乌梢蛇25-75重量份元胡25-75重量份地鳖虫25-75重量份乳香15-45重量份肉桂25-75重量份蜈蚣15-45重量份A、冰片20-60重量份丁香15-45重量份樟脑10-30重量份本发明药物组合物的原料药组成优选为威灵仙90重量份羌活50重量份秦艽50重量份骨碎补50重量份莪术50重量份桂枝50重量份海风藤50重量份洋金花50重量份B、马钱子60重量份白芥子30重量份没药30重量份细辛30重量份冰片40重量份防风50重量份干姜90重量份青风藤50重量份鸡血藤50重量份辣椒90重量份皂角50重量份草乌60重量份荜拔30重量份血竭30重量份全虫30重量份丁香30重量份本发明药物组合物的原料药组成优选为:A、威灵仙60重量份秦艽65重量份骨碎补35重量份莪术65重量份桂枝35重量份海风藤65重量份洋金花35重量份B、马钱子40重量份白芥子35重量份没药25重量份细辛35重量份冰片30重量份芜活65重量份防风35重量份干姜120重量份青风藤35重量份鸡血藤65重量份辣椒60重量份皂角65重量份草乌80重量份荜拔25重量份血竭35重量份全虫25重量份丁香35重量份本发明药物组合物的原料药组成优选为A、威灵仙120重量份羌活35重量份独活50重量份地龙50重量份三棱50重量份透骨草60重量份乌梢蛇50重量份元胡50重量份地鳖虫50重量份乳香30重量份肉桂50重量份蜈蚣30重量份樟脑20重量份独活35重量份地龙65重量份三棱35重量份透骨草80重量份乌梢蛇35重量份元胡65重量份地鳖虫35重量份乳香35重量份肉桂35重量份蜈蚣35重量份樟脑25重量份独活65重量份秦艽35重量份骨碎补65重量份莪术35重量份桂枝65重量份海风藤35重量份洋金花65重量份B、马钱子80重量份白芥子25重量份没药35重量份细辛25重量份冰片50重量份防风65重量份干姜60重量份青风藤65重量份鸡血藤35重量份辣椒120重量份皂角35重量份草乌40重量份荜拔35重量份血竭25重量份全虫35重量份地龙35重量份三棱65重量份透骨草40重量份乌梢蛇65重量份元胡35重量份地鳖虫65重量份乳香25重量份肉桂65重量份蜈蚣25重量份樟脑25重量份丁香25重量份所述草乌优选为生草乌。本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的外用剂型，如贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、散剂或擦剂。本发明药物组合物的制备方法为将上述A类原料药加水浸泡0.5-1.5小时后，加热煎煮l-3次，每次沸后续煎0.2-0.8小时，滤取药液，将药液静置12-36小时，滤取上清液浓縮至相对密度1.11.20(70-80°C)的浸膏状再将B类原料药的冰片、樟脑单独粉碎，其余混合粉碎，过80-120目筛细粉，一并放入密闭容器中备用；取4000-8000重量份树脂胶，以文火熔化，待冷却约50-9(TC时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热以除去水汽，再离火冷却至30-70'C左右加入B类细粉，充分搅拌均匀后即可摊涂成膏药。本发明药物组合物的制备方法优选为将上述A类原料药加水浸泡1小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.5小时，滤取药液，将药液静置24小时，滤取上清液浓縮至相对密度1.11.20(70-80°C)的浸膏状备用；再将B类原料药的冰片、樟脑单独粉碎，其余混合粉碎，过IOO目筛细粉，一并放入密闭容器中备用；取6000重量份马来西亚树脂胶，以文火熔化，待冷却至70'C时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热以除去水汽，再离火冷却至50'C左右加入B类细粉，充分搅拌均匀后即可摊涂成膏药。本发明药物组合物具有较强的穿透力，透皮吸收良好，可使病灶部位温度升高，改善血液循环，消除炎症，使痹阻之经脉得以畅通，瘀血得以消散。对治疗风湿痹症疼痛、癌肿疼痛、胃寒疼痛，颈、腰椎骨质增生、跌打损伤、筋膜劳损、坐骨神经痛、肩周炎等引起的一切疼痛效果显著。下述实验例和实施例用于进一步说明本发明但不限于本发明。实验例本发明药物组合物临床观察疼痛患者138例，其中骨质增生疼痛患者36例，肩周炎疼痛患者42例，腰肌劳损疼痛患者60例，取得较好疗效，现报告如下一、一般资料36例骨质增生患者，其中男性20例，女性16例，年龄最大86岁，最小30岁，平均50岁。病程最长15年，最短1年。疗程最长6个月，最短2个月。42例肩周炎患者，其中男性20例，女性22例，年龄最大90岁，最小38岁，平均50岁。病程最长10年，最短1年。疗程最长4个月，最短1个月。60例腰肌劳损患者，其中男性20例，女性22例，年龄最大50岁，最小15岁，平均28岁。病程最长10年，最短1年。疗程最长2个月，最短15天。二、诊断标准以上全部病例均经县级以上医院血液生化摄片B超、CT等检查确诊。三、治疗方法1、药物组成A、威灵仙90g、羌活50g、独活50g、秦艽50g、防风50g、地龙50g、骨碎补50g、干姜90g、三棱50g、莪术50g、青风藤50g、透骨草60g、桂枝50g、鸡血藤50g、乌梢蛇50g、海风藤50g、辣椒90g、元胡50g、洋金花50g、皂角50g;B、马钱子60g、草乌60g、地鳖虫50g、白芥子30g、荜拔30g、乳香30g、没药30g、血竭30g、肉桂50g、细辛30g、全虫30g、蜈蚣30g、冰片40g、丁香30g、樟脑20g。2、制备方法本发明药物组合物的制备方法为将上述A类原料药加水浸泡1小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.5小时，滤取药液，将药液静置24小时，滤取上清液浓縮至相对密度1.11.20(70-8(TC)的浸膏状备用；再将B类原料药的冰片、樟脑单独粉碎，其余混合粉碎，过100目筛细粉，一并放入密闭容器中备用；取6000g马来西亚树脂胶(简称马来胶)，以文火熔化，待冷却至7(TC时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热以除去水汽，再离火冷却至5(TC左右加入B类细粉，充分搅拌均匀后即可摊涂成膏药。四、治疗结果(见下表l):表l本发明药物组合物膏药疗效观察<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>由表l结果可知本发明药物组合物膏药治疗骨质增生、肩周炎、腰肌劳损具有很好的效果。五、典型病例病例l杨某，男，50岁，2003年10月10日就诊，诉左肩关节屈伸不利疼痛已二年余，经X光检査，诊断为肩周炎，西药注射无效转我所就诊经查，左肩前提后伸受阻疼痛，给予12X24大号本发明万灵膏贴肩周诸穴，每5天一换，贴膏药5天后肩关节疼痛明显好转，继续贴药半月而愈(经X光检查已愈)。病例2黄某，男，62岁，2004年10月1日就诊，诉经X光拍片示颈椎4、5、6椎骨质增生，颈5、6椎向后轻度膨出。现症颈背酸痛活动受限，双手指时有麻木，经推拿、西医注射激素等法，症状未能减轻，经友人介绍前来贴敷，给予大号8X10cm本发明万灵膏贴敷，一张贴五天，五天后诉酸痛，双手指已不麻木。再予三张贴十五天后经X光检査骨质增生明显减少，诸症状改善，嘱坚持贴药加强锻炼，随访二年至今无复发。病例3余某，男，48岁，2005年10月1日就诊。诉腰部剧烈疼痛不能转侧二天。经县医院伤骨科摄片示未见有骨质异常指征。诊为急性腰扭伤、腰肌劳损。用丹参、激素等药治疗未见好转，经介绍用本发明贴膏治疗。询之以前经常劳累后发作。触诊患者两肾俞穴及两膀胱俞穴处压痛明显。此筋膜劳损之病。予本发明万灵膏大号15X20cm三张，每张膏药贴敷五天，贴一天后疼痛减轻好转，三天疼痛消失。嘱平时加强腰肌煅炼，15天后，痊愈，随访至今无复发。下述实施例均能实现上述实验例的效果。具体实施方式实施例1:A、威灵仙90g羌活50g独活50g秦艽50g防风50g地龙50g骨碎补50g干姜90g三棱50g莪术50g青风藤50g透骨草60g桂枝50g鸡血藤50g乌梢蛇50g海风藤50g辣椒90g元胡50g洋金花50g皂角50gB、马钱子60g生草乌60g地鳖虫50g白芥子30g荜拔30g乳香30g没药30g血竭30g肉桂50g细辛30g全虫30g蜈蚣30g冰片40g丁香30g樟脑20g将上述A类原料药加水浸泡1小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.5小时，滤取药液，将药液静置24小时，滤取上清液浓縮至相对密度1,l1.20(70-80'C)的浸膏状备用；再将B类原料药的冰片、樟脑单独粉碎，其余混合粉碎，过100目筛细粉，一并放入密闭容器中备用；取6000g马来西亚树脂胶，以文火熔化，待冷却至7(TC时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热以除去水汽，再离火冷却至50'C左右加入B类细粉，充分搅拌均匀后即可摊涂成膏药。每张贴五天。实施例2:A、威灵仙60kg羌活65kg独活35kg秦艽65kg防风35kg地龙65kg骨碎补35kg干姜120kg三棱35kg莪术65kg青风藤35kg透骨草80kg桂枝35kg鸡血藤65kg乌梢蛇35kg海风藤65kg辣椒60kg元胡65kg洋金花35kg皂角65kgB、马钱子40kg草乌80kg地鳖虫35kg白芥子35kg荜拔25kg乳香35kg没药25kg血竭35kg肉桂35kg细辛35kg全虫25kg蜈蚣35kg冰片30kg丁香35kg樟脑25kg上述药物按常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。实施例3:A、威灵仙120kg羌活35kg独活65kg秦艽35kg防风65kg地龙35kg骨碎补65kg干姜60kg三棱65kg莪术35kg青风藤65kg透骨草40kg桂枝65kg鸡血藤35kg乌梢蛇65kg海风藤35kg辣椒120kg元胡35kg洋金花65kg皂角35kgB、马钱子80kg草乌40kg地鳖虫65kg白芥子25kg荜拔35kg乳香25kg没药35kg血竭25kg肉桂65kg细辛25kg全虫35kg蜈蚣25kg冰片50kg丁香25kg樟脑25kg上述药物按常规工艺加入常规辅料制成擦剂。权利要求1.一种治疗疼痛的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为A、威灵仙40-140重量份羌活25-75重量份独活25-75重量份秦艽25-75重量份防风25-75重量份地龙25-75重量份骨碎补25-75重量份干姜40-140重量份三棱25-75重量份莪术25-75重量份青风藤25-75重量份透骨草30-90重量份桂枝25-75重量份鸡血藤25-75重量份乌梢蛇25-75重量份海风藤25-75重量份辣椒40-140重量份元胡25-75重量份洋金花25-75重量份皂角25-75重量份；B、马钱子30-90重量份草乌30-90重量份地鳖虫25-75重量份白芥子15-45重量份荜拔15-45重量份乳香15-45重量份没药15-45重量份血竭15-45重量份肉桂25-75重量份细辛15-45重量份全虫15-45重量份蜈蚣15-45重量份冰片20-60重量份丁香15-45重量份樟脑10-30重量份。2、根据权利要求1组成为A、威灵仙90重量份秦艽50重量份骨碎补50重量份莪术50重量份桂枝50重量份海风藤50重量份洋金花50重量份B、马钱子60重量份白芥子30重量份没药30重量份细辛30重量份所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药芜活50重量份防风50重:i干姜90重j青风藤50重i鸡血藤50重i辣椒90重]皂角50重i草乌60重i荜拔30重i竭30重i虫30重i血全t份t份e份L份l份池;t份t份t份t份独活50重量份地龙50重量份三棱50重量份透骨草60重量份乌梢蛇50重量份元胡50重量份地鳖虫50重量份乳香30重量份肉桂50重量份蜈蚣30重量份冰片40重量份丁香30重量份樟脑20重量份。3、根据权利要求1组成为A、威灵仙60重量份秦艽65重量份骨碎补35重量份莪术65重量份桂枝35重量份海风藤65重量份洋金花35重量份B、马钱子40重量份白芥子35重量份没药25重量份细辛35重量份冰片30重量份所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药芜活65重量份防风35重量份干姜120重量份青风藤35重量份鸡血藤65重量份辣椒60重量份皂角65重量份；草乌80重量份荜拔25重量份血竭35重量份全虫25重量份丁香35重量份独活35重量份地龙65重量份三棱35重量份透骨草80重量份乌梢蛇35重量份元胡65重量份地鳖虫35重量份乳香35重量份肉桂35重量份蜈蚣35重量份樟脑25重量份(4、根据权利要求1组成为A、威灵仙120重量份秦艽35重量份骨碎补65重量份莪术35重量份桂枝65重量份海风藤35重量份B、马钱子80重量份白芥子25重量份没药35重量份细辛25重量份所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药羌活35重量份防风65重量份干姜60重量份青风藤65重量份鸡血藤35重量份辣椒120重量份；草乌40重量份荜拔35重量份血竭25重量份全虫35重量份独活65重量份地龙35重量份三棱65重量份透骨草40重量份乌梢蛇65重量份地鳖虫65重量份乳香25重量份肉桂65重量份蜈蚣25重量份冰片50重量份丁香25重量份樟脑25重量份。5、根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于所述草乌为生草乌。6、根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、散剂或擦剂外用剂型。7、根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的外用剂型，如贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、散剂或擦剂。8、根据权利要求1-4之一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将上述A类原料药加水浸泡0.5-1.5小时后，加热煎煮1-3次，每次沸后续煎0.2-0.8小时，滤取药液，将药液静置12-36小时，滤取上清液浓縮至70-80'C时相对密度为1.11.20的浸膏状备用；再将B类原料药的冰片、樟脑单独粉碎,其余混合粉碎，过80-120目筛细^h—并放入密闭容器中备用；取4000-8000重量份树脂胶，以文火熔化，待冷却约50-90°C时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热以除去水汽，再离火冷却至30-7(TC左右加入B类细粉，充分搅拌均匀后即可摊涂成膏药。9、根据权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将上述A类原料药加水浸泡0.5-1.5小时后，加热煎煮1-3次，每次沸后续煎0.2-0.8小时，滤取药液，将药液静置12-36小时，滤取上清液浓縮至70-8(TC时相对密度为1.11.20的浸膏状备用；再将B类原料药的冰片、樟脑单独粉碎，其余混合粉碎，过80-120目筛细粉，一并^C入密闭容器中备用；取4000-8000重量份树脂胶，以文火熔化，待冷却约50-90'C时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热以除去水汽，再离火冷却至30-7(TC左右加入B类细粉，充分搅拌均匀后即可摊涂成膏药。10、根据权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将上述A类原料药加水浸泡1小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.5小时，滤取药液，将药液静置24小时，滤取上清液浓縮至70-80'C时相对密度为1.11.20的浸膏状备用；再将B类原料药的冰片、樟脑单独粉碎，其余混合粉碎，过100目筛细粉，一并放入密闭容器中备用；取6000重量份马来西亚树脂胶，以文火熔化，待冷却至70'C时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热以除去水汽，再离火冷却至5(TC左右加入B类细粉，充分搅拌均匀后即可摊涂成膏药。全文摘要本发明公开一种治疗疼痛的药物组合物，主要由威灵仙、羌活、独活、秦艽、防风、地龙、骨碎补、干姜等35味原料药组成。本发明药物组合物具有较强的穿透力，透皮吸收良好，可使病灶部位温度升高，改善血液循环，消除炎症，使痹阻之经脉得以畅通，瘀血得以消散。对治疗风湿痹症疼痛、癌肿疼痛、胃寒疼痛，颈、腰椎骨质增生、跌打损伤、筋膜劳损、坐骨神经痛、肩周炎等引起的一切疼痛效果显著。文档编号A61P25/04GK101234188SQ20071011771公开日2008年8月6日申请日期2007年6月22日优先权日2007年6月22日发明者黄孔新申请人:黄孔新