专利名称：心外科用封堵器输送装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械、器具领域，特别涉及到一种心外科用于治 疗心脏间隔缺损以及血管通道异常的封堵器的输送装置。
背景技术：
心脏间隔缺损，包括心房间隔、心室间隔缺损，以及动脉导管未闭是一组 常见的先天性心脏病。以往这些病的治疗必须行外科幵胸、开心手术治疗。其 损伤大，费用昂贵，有时还会带来手术并发症和留下较大的手术疤痕，对患者 造成长久的身体和心理上的创伤。此外，动脉导管未闭外科术后有一定的再通 率，其中一部分需要再次手术治疗。 一定的死亡率以及外科手术带来的创伤等
问题，无不引起人们试图通过内科介入治疗方法替代外科手术。1967年 Porstraann首先釆用不开刀的介入治疗方法对先天性心脏病动脉导管未闭进行 泡沫海绵栓塞治疗，开创了介入治疗先天性心脏病的先河；1967年King和 Miller首先釆用双面伞介入治疗中央型房间隔缺损也获成功，拓宽了介入治疗 先天性心脏病的范围，但由于该方法的种种局限性，其成功率并不高，故这种 方法未能得到普及推广。
自上世纪90年代以来，由美国放射学家Amplatzer发明的由记忆合金丝制 作的呈蘑菇伞状、瓶塞状及双盘状的封堵器很好地克服了以往介入治疗方法的 多数不足之处，使先天性心脏病的介入疗法收到越来越多的医生和患者的认可 和关注。然而该技术通常是心内科医生在X射线图像监视下，通过血管穿刺将
封堵器沿血管管腔输送到体内病灶处，在体外操作输送纲缆释放封堵器，使之 定位并完全填充或封堵病变缺损部位或阻塞异常血流。虽然这一过程避免了开 刀之苦，但由于手术必须使用大型X线影像设备，同时一定要通过外周肢体血
管插入输送导管至心脏或大血管内异常通道，该技术的应用也存在如下局限性
1. 封堵器输送必须依赖大型X线影像设备；
2. 封堵器的型号选择需要通过造影(用显影剂)；
3. 封堵器输送必需经过血管内进行，对于大缺损的婴幼儿患者，较大封堵 器要通过小血管输送有较多困难；
4. 经外周血管内较长距离的输送操作复杂，难度大、易出现并发症。不仅 要求医生具有一定的经验，甚至还需要更多其他辅助介入器材。
由于上述原因，心内封堵器介入治疗先天性心脏病虽较外科手术创伤减少， 但就医成本明显增加；同时一旦出现介入意外，不得不再次实施外科手术进行 补救。
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是提供一种心外科用封堵器输送装置，利 用该装置可使心外科医生通过体表部位的穿刺，直接将封堵器送入病灶部位实 施封堵治疗。该输送装置较目前内科介入治疗装置大大简化，手术操作难度显 著降低，无需大型X线影像设备，仅利用食道超声引导即可，就医成本也显著 降低。
本实用新型所釆取的技术方案是 一种心外科用封堵器输送装置，包括穿 刺鞘、输送钢缆和封堵器装载管，所述穿刺鞘由穿刺鞘管和置于穿刺鞘管内的 推进件所组成，穿刺鞘管末端连接一单向阀，所述输送钢缆由一段金属弹簧和 贯穿在金属弹簧内的金属丝内芯所组成。
其中，所述穿刺鞘管为一圆形鞘管，所述圆形鞘管内径为2.0-6.0mm、长 度为15-30cm;所述封堵器装载管为圆形管，封堵器装载管恰能容置于穿刺鞘 管内，所述封堵器装载管长度为10-20cm;所述穿刺鞘管末端套设一螺母，单 向阀上设有螺紋连接部，穿刺鞘螺紋连接单向阀；所述穿刺鞘管内的推进件为 前端呈锥状的圆柱，推进件恰能容置于穿刺鞘管内，所述推进件长度为 17-36cm;所述单向阀前侧接一排气管；所述输送钢缆前端是一个能与各种不同 型号和规格封堵器螺帽旋接的螺钉，输送钢缆末端接有手柄；所述输送钢缆的
金属弹簧长度为25-65cm,外径为1.5-3.0mm;所述输送钢缆贯穿在金属弹簧内 的金属丝内芯直径为0.5-1.5mm,长度与金属弹簧一致；所述穿刺鞘材质为医 用高分子材料，所述医用高分子材料为聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯或医用 尼龙。
本实用新型所能达到的有益效果是
1、 本实用新型心外科用封堵器输送装置通过穿刺鞘经体表穿刺将封堵器直 接送入病变部位，不影响外周血管，不受年龄限制；无需大型X线影像设备、 无辐射，无需使用造影剂，无需其他介入工具，操作时间明显缩短，较心内科 介入治疗成本明显降低，同时，大大降低因输送困难导致的各种可能并发症。
2、 本实用新型输送装置结构简单、易于操作。手术直接在外科手术室实施, 无需体外循环，无需输血，工作量大大降低。
3、 由于是在心外科手术室由心外科医生操作，不再担心介入失败心外科应 急抢救可能被延误。 一旦封堵器释放效果不佳可直接行常规外科手术治疗。
图1为本实用新型实施例心外科用封堵器输送装置使用状态示意图2为本实用新型实施例心外科用封堵器输送装置封堵器装载管和输送钢
缆组合示意图3为本实用新型实施例穿刺鞘管与推进件组合结构示意图； 图4为本实用新型实施例穿刺鞘管结构示意图； 图5为本实用新型实施例推进件结构示意图； 图6为本实用新型实施例输送钢缆结构示意图。 图中标号说明
l-穿刺鞘2-输送钢缆3-穿刺鞘管 4-推进件 5-活动螺母6-把持部7-单向阀 8-排气管 9-金属弹簧10-金属丝内芯11-螺钉12-手柄 13-封堵器 14-封堵器装载管
具体实施方式
参阅图1,为本实用新型实施例封堵器输送装置使用状态示意图，主要包
括穿刺鞘1、输送钢缆2、封堵器装载管14和单向阀7。穿刺鞘主体材质为聚
氯乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯或医用尼龙等医用高分子材料。
参阅图3-5,穿刺鞘l包括穿刺鞘管3和推进件4，推进件4恰能容置于 穿刺鞘管3内，穿刺鞘管3末端套接有一活动螺母5。推进件4前端呈圆锥状， 末端具有一把持部6，把持部6可以防止推进件4末端进入穿刺鞘管3内。一 般，穿刺鞘管的内径为2.0-6.0mm，长度为15-30cm。
参阅图l、图2，穿刺鞘管3通过活动螺母5螺接一单向阀7,单向阀7用 于防止血液沿输送钢缆外溢，单向闽前还可设一排气管8,可将穿刺鞘管3内 可能存在的气泡通过控制排气管开合使血液回流，并能将穿刺鞘管内可能存在 的气泡排出，以防止气栓。
参阅图6，输送钢缆2是由一段外径为1.5-3. 0mm的金属弹簧9和贯穿在
金属弹簧内的金属丝内芯io所组成，金属内芯前端是一个能与各种不同型号和
规格封堵器螺帽旋接的螺钉11，末端接有手柄12。金属丝内芯10直径为0.5 -1. 5咖,所述输送钢缆2长度为25-65cm。
使用时，将已选择的封堵器13与输送钢缆前端的螺钉11旋接，再将输送 钢缆2连通封堵器从封堵器装载管"末端穿入(参阅图2 ),然后将装载完毕 的封堵器装载管"、封堵器和输送钢缆3浸泡在含有肝素的生理盐水中备用。 以房间隔缺损封堵治疗为例，首先全身麻醉，气管插管，选择右侧第四肋间胸 骨旁作2-km切口，悬吊心包，在右心房壁作一荷包缝合，以用穿刺鞘推进件 4的尖端在荷包内穿刺，并在食道超声引导下，推送穿刺鞘1经房间隔缺损入 左心房，撤出穿刺鞘管3内的推进件4，由于单向阀7的作用，血液不会通过 单向阀外流，同时控制排气管8的开合，可以排出穿刺鞘管3内的气体。再将 事先准备好的封堵器装载管(连同封堵器及输送钢缆经穿刺销末端插入穿刺鞘 3,使封堵器装载管与穿刺鞘管3连接。此时推送输送钢缆手柄12便可将封堵
器通过穿刺鞘管送入预期部位，释放封堵器，借助超声推经推拉试验确认封堵 器置放成功后，旋脱封堵器螺帽-输送钢缆前端螺钉使封堵器脱离输送钢缆，连 同穿刺鞘一起撤出，同时结扎荷包缝线，缝合胸壁表面切口，手术操作完毕。
以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例，并非用于限定本实用新型的保 护范围。
权利要求1、一种心外科用封堵器输送装置，包括穿刺鞘、输送钢缆和封堵器装载管，其特征在于，所述穿刺鞘由穿刺鞘管和置于穿刺鞘管内的推进件所组成，穿刺鞘管末端连接一单向阀，所述输送钢缆由一段金属弹簧和贯穿在金属弹簧内的金属丝内芯所组成。
2、 根据权利要求1所述的心外科用封堵器输送装置，其特征在于，所述穿 刺鞘管为一圆形鞘管，所述圆形鞘管内径为2.0-6.0mm、长度为15-30cm。
3、 根据权利要求l所述的心外科用封堵器输送装置，其特征在于，所述封 堵器装载管为圆形管，封堵器装载管恰能容置于穿刺鞘管内，所述封堵器装载 管长度为10-20cm。
4、 根据权利要求l所述的心外科用封堵器输送装置，其特征在于，所述穿 刺鞘管末端套设一螺母，单向阀上设有螺紋连接部，穿刺鞘螺紋连接单向阀。
5、 根据权利要求l所述的心外科用封堵器输送装置，其特征在于，所述穿 刺鞘管内的推进件为前端呈锥状的圆柱，推进件恰能容置于穿刺鞘管内，所述 推进件长度为17-36cm。
6、 根据权利要求l所述的心外科用封堵器输送装置，其特征在于，所述单 向阀前侧接一排气管。
7、 根据权利要求l所述的心外科用封堵器输送装置，其特征在于，所述输 送钢缆前端是一个能与各种不同型号和规格封堵器螺帽旋接的螺钉，输送钢缆 末端接有手柄。
8、 根据权利要求l所述的心外科用封堵器输送装置，其特征在于，所述输 送钢缆的金属弹簧长度为25-65cm,外径为L5-3.0mm。
9、 根据权利要求8所述的心外科用封堵器输送装置，其特征在于，所述输 送钢缆贯穿在金属弹簧内的金属丝内芯直径为0.5-1.5mm，长度与金属弹簧一 致。
10、 根据权利要求l所述的心外科用封堵器输送装置，其特征在于，所述 穿剌鞘材质为医用髙分子材料，所述医用高分子材料为聚氯乙烯、聚四氟乙烯、 聚氨酯或医用尼龙。
专利摘要本实用新型涉及一种心外科用封堵器输送装置，包括穿刺鞘、封堵器装载管和输送钢缆，所述穿刺鞘由穿刺鞘管和置于穿刺鞘管内的推进件所组成，穿刺鞘管末端连接一单向阀，所述输送钢缆由一段金属弹簧和贯穿在金属弹簧内的金属丝内芯所组成。利用本实用新型心外科用封堵器输送装置可使心外科医生通过体表部位的穿刺，直接将封堵器送入异常血管通道处或房室间隔缺损处实施封堵治疗。该输送装置较目前内科介入治疗输送装置操作更为直接、简便，手术要求的难度明显降低，仅利用食道超声引导即可，就医成本也显著降低。
文档编号A61B17/12GK201012089SQ20072010379
公开日2008年1月30日 申请日期2007年3月12日 优先权日2007年3月12日
发明者磊 金 申请人:磊 金