专利名称：：一种镇痛药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种镇痛药物，特别涉及一种由纯中药制成的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物。
背景技术：
：疼痛，是癌症患者最痛苦、最常见而且是难以控制的症状。全世界每天约有400万病人遭受着疼痛的折磨。国家卫生部制定的"癌症病人三级止痛阶梯"洽疗原则，是指导临床合理应用镇痛药物的依据。但是，我国很多癌症患者在确诊时已属晚期，所以，疼痛仍是一个特别突出的问题。根据"三阶梯治疗原则"所推荐的镇痛药，如可待因、杜冷丁，为阿片类药物；吗啡、哌替啶、芬太尼则为强阿片类药物。因为这类药物副作用的共同特征是易产生依赖性和成瘾性。副作用一旦出现，则很难消除，给患者增加新的痛苦。所以在给药条件和剂量上受到严格的控制，更谈不到长期用药的可能。另一方面，手术后刀口非常痛疼，给病人带来很大的痛苦，而且不利于术后的康复。
发明内容本发明为了克服以上技术的不足，提供了一种由纯中药制成的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物，具有起效快，止痛时间长，无依赖性和成瘾性。本发明是通过以下措施来实现的本发明的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物，其特征是由以下重量百分比的主原料药制成全蝎5-30%蜈蚣5-30%白僵蚕5-30%片姜黄5-30%阿魏5-30%玄胡5-30%乳香5-30%没药5-30%罂粟壳5-30%。上述本发明的镇痛药物，还包括有以下重量百分比的辅助原料人参5-30%麝香0.1-1%，可有明显加快镇痛起效速度，延长镇痛时效，提高免疫功能，加快体质恢复的作用。上述本发明的药物，一般制成胶囊剂。本发明所制备的镇痛药物可用于癌症疼痛的各个分级阶段，仅在给药剂量上给予调整即可，可在20—50分钟左右令疼痛消失，24小时维持无疼痛状态。如轻度疼痛者，每次口服1-2粒，每天3-4次；中度疼痛者，每次口服2-3粒，每天3-4次；重度疼痛者，每次口服3-4粒，每天3-4次即可，疼痛消除完全，镇痛有效率为95-100%。临床用于手术后刀口疼痛50例患者，均在18-45分钟左右令疼痛消失，镇痛有效率为100%。本发明所制备的镇痛药物，属纯中药制剂，不含阿片成分，不作用于中枢神经系统或与吗啡受体结合，因此，绝没有依赖性和成瘾性之副作用。长期服用不仅没有任何不良反应，而且在抗癌治疗过程中产生良好的协同作用。因此，不受给药条件和剂量的限制。本发明的药物是根据中医基础理论、中药现代药理研究，长期临床应用和调整后制订，配伍合理，用量精当，剂型先进，工艺简单，以最小的剂量实现镇痛的目的。中医镇痛的三大法则通经化淤止痛、温经散寒止痛、酸甘化阴缓急止痛。肿瘤疼痛属于癥瘕积聚、痰血瘀阻、经络不通所至。其特征为疼痛剧烈，定位不移，持续加重等。中医认为"痛则不通，通则不痛"。因此，通经化淤是本发明的组方治法；古方"牵正散"是本发明的组方核心；虫类药物及扶正祛邪药是本发明的组方成分，附和中医"理、法、方、药"的组方原则。根据中药现代药理研究初步分析，本发明所制备的镇痛药物所产生的快速持续的镇痛作用，其机理在于(l)快速减压，使肿瘤包膜的肿胀得以缓解。(2)快速解痉，使肿瘤周围的神经痉挛得以缓解。(3)抑制渗出，减少毒素对周围组织的破坏性刺激。而且，组方中所有成分都具有抑杀癌细胞的功能。癌症是人类健康生存的大敌，也是世界医学领域的重大课题。该病与基因突变和遗传有关，也与人类生存环境和生物进化有关。而疼痛则是癌症患者最痛苦的症状之一，全世界至今仍使用古老的阿片制剂用于镇痛。本发明所制备的镇痛药物，将有望成为第二代天然镇痛药物。本发明的药物，所述配方中辅料与主料颗粒混合后制成片剂或装入胶囊使用，可有明显加快镇痛起效速度，延长镇痛时效，提高免疫功能，加快体质恢复的作用。本发明的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物，具有起效快，止痛时间长，无依赖性和成瘾性；并且具有配伍合理，用量精当，剂型先进，工艺简单，以最小的剂量实现镇痛的目的。具体实施方式实施例1:取以下重量的主原料药全蝎20g蜈蚣15g白僵蚕30g片姜黄25g阿魏8g玄胡15g乳香5g没药30g罂粟壳20g。将上述的主原料药混合粉碎至100目，装入胶囊，每粒胶囊含生药0.4克。用法与用量轻度疼痛者，每次口服1-2粒，每天3-4次；中度疼痛者，每次口服2-3粒，每天3-4次；重度疼痛者，每次口服3-4粒，每天3-4次。实施例2:取以下重量的主原料药全蝎30g蜈蚣25g白僵蚕10g片姜黄15g阿魏30g玄胡20g乳香25g没药10g罂粟壳10g。再取以下重量的辅助原料人参20g麝香lg。将上述的主原料药与辅助原料混合粉碎至200目，装入胶囊，每粒胶囊含生药0.5克。用法与用量轻度疼痛者，每次口服l-2粒，每天3-4次；中度疼痛者，每次口服2-3粒，每天3-4次；重度疼痛者，每次口服3-4粒，每天3-4次。实施例3:取以下重量的主原料药全蝎15g蜈蚣5g白僵蚕5g片姜黄20g阿魏25g玄胡15g乳香25g没药10g罂粟壳20g。再取以下重量的辅助原料人参10g麝香0.2g。将作为配方中主料和辅料用水提醇沉法，制成浸膏，加入一定量的可压性淀粉，压制成片剂，0.3/片，(每片含生药l克)用法与用量轻度疼痛者，每次口服1片，每天3-4次；中、重度疼痛者，每次口服2片，每天3-4次。测试例1采用实施例l一3的本发明的药物，于2005年2月至2007年12月，在济南市某中医院进行肿瘤镇痛测试。病人100人，男55人，女45人，年龄在45-65之间，其中肝癌21人，胃癌45人，骨癌6人，肾癌3人，乳腺癌8人，胰腺癌5人，食管癌IO人，肺癌2人。上述病人平均服药时间为1-2年，未发现产生依赖性和成瘾性之副作用。长期服用不仅没有任何不良反应，而且在抗癌治疗过程中产生良好的协同作用。具体测试结果如下:实施例1实施例2实施例3轻度疼痛者平均40分钟左右疼痛消失，有效率100%。平均20分钟左右疼痛消失，有效率100%。平均20分钟左右疼痛消失，有效率100%。中度疼痛者平均45分钟左右疼痛消失，有效率100%。平均25分钟左右疼痛消失，有效率100%。平均25分钟左右疼痛消失，有效率100%。重度疼痛者平均50分钟左右疼痛消失，有效率95%。平均25分钟左右疼痛消失，有效率95%。平均25分钟左右疼痛消失，有效率95%。测试例2采用实施例l一3的本发明的药物，于2006年8月至2007年10月，在济南市某医院进行手术后刀口镇痛测试。病人50人，男28人，女22人，年龄在38-65之间，其中外伤骨折复位术12人；肠梗阻手术3人；胃穿孔手术3人；肿瘤切除术19人；子宫机瘤切除术6人；刨腹产手术7人。上述病人平均服药时间为1-6月，未发现产生依赖性和成瘾性之副作用。具体测试结果如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>典型病例-1、胃癌高XX，男，47岁，山东泰安人。因上腹部隐痛，食后加重，并伴有恶心呕吐，疲倦消瘦而入院检查，诊断为胃癌。因惧怕手术，故作放疗、化疗等综合治疗。但未能控制病情的发展，出现疼痛加剧，发作频繁，以及左锁骨上淋巴结肿大，上腹部可触及肿块，轻度腹水等。遂服用本发明的肿瘤镇痛胶囊，每次3粒，每天3次。服药后疼痛很快消失，连服10天，无疼痛发作。后经手术胃大部切除，在术后放、化疗期间仍服用本发明的肿瘤镇痛胶囊。患者两年后去世，之前无疼痛发作。2、肾癌刘xx，女，50岁，因突发血尿，腰痛入院检査，诊断为肾癌(未分化型)。住院后进行放疗、化疗等综合治疗，但腰痛逐渐加剧，非常痛苦。遂服用本发明的肿瘤镇痛胶囊，每次3粒，每天3次，睡前加服3粒，疼痛完全消失。后经手术肾切除，在术后放、化疗期间仍服用镇痛胶囊，患者无疼痛发作。3、胰腺癌候xx，女，45岁，济南市人。患者餐后突发上腹部疼痛，呕吐，巩膜发黄而入院检査，诊断为胰头癌。在住院治疗期间，上腹部剧痛，并向腰背部放射，卧位及晚上疼痛加重，坐位前倾位或走动时疼痛缓解。遂服用本发明的肿瘤镇痛胶囊，每次3粒，每天3次，睡前加服3粒。服药后疼痛很快消失，在服药期间，无疼痛发作。后因广泛转移，失去手术机会而去世。4、左大腿骨折手术李xx，男，40岁，济南市人。患者为左大腿骨折，手术后，服用本发明的肿瘤镇痛胶囊，每次2粒，每天4次。服药后疼痛很快消失，在服药期间，无疼痛发作，服药时间2个月，遂后康复。权利要求1.一种治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物，其特征是由以下重量百分比的主原料药制成全蝎5-30％蜈蚣5-30％白僵蚕5-30％片姜黄5-30％阿魏5-30％玄胡5-30％乳香5-30％没药5-30％罂粟壳5-30％。2.根据权利要求1所述的镇痛药物，其特征是还包括有以下重量百分比的辅助原料人参5-30%麝香0.1-1%。3.根据权利要求1或2所述的镇痛药物，其特征是制成胶囊剂。全文摘要本发明涉及一种纯中药制成的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物，是由以下重量百分比的主原料药制成全蝎5-30％、蜈蚣5-30％、白僵蚕5-30％、片姜黄5-30％、阿魏5-30％、玄胡5-30％、乳香5-30％、没药5-30％、罂粟壳5-30％。本发明的镇痛药物，具有起效快，止痛时间长，无依赖性和成瘾性；并且具有配伍合理，用量精当，剂型先进，工艺简单，以最小的剂量实现镇痛的目的。文档编号A61P29/00GK101288758SQ20081001648公开日2008年10月22日申请日期2008年6月6日优先权日2008年6月6日发明者马新民申请人:马新民